Opis po lehote splatnosti na 06.09.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie IFN-EU (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Jedna ampulka obsahuje prípravok 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME alebo ME 5000000 účinnú látku.

Pomocné látky:

• 4, 5 mg - Ľudský albumín darcu ;
• 8, 09 a 9, 07 mg - chlorid sodný;
• 2, 74 a 3, 82 mg - hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát;
• od 0, 37 až 0, 58 mg - dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.

Forma produktu

IFN-EÚ - lyofilizovaný prášok na následnú výrobu aktuálnych a injekčných.

Jedno balenie obsahuje 5 alebo 10 fľaštičiek s 1 ml prášku.

Farmakologický účinok

Protinádorové, protivírusové, imunomodulačnej.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lyofilizát sa skladá z proteínu - interferón alfa-2b rekombinantný ľudský , Vysuší zmrazením a uzavretý v lipozómoch.

Prípravok mení vlastnosti membrán buniek nie infikovaných vírusom, a tým bráni vstupu vírusu do bunky. To vyvoláva syntézu určitých špecifických enzýmov, ktoré zabraňujú syntézu bielkovín a vírusovej RNA replikácie, a tým vykazujú protivírusový účinok.

Antiproliferatívne aktivita je spôsobená priamym pôsobením vyvolanie transformácie v cytoskeletu a bunkovej membrány, ktoré regulujú procesy bunkový metabolizmus a diferenciácie, zase ovplyvňuje proliferáciu nádorových buniek hlavne. Tiež interferón   To má vplyv na expresiu niekoľkých onkogény ,   ako normalizovanie neoplastickou transformáciu buniek a tým inhibuje rast nádoru.

Imunomodulačnej mechanizmus účinku je kvôli aktivácii prírodný zabíjač a   makrofágy Kto sa aktívne podieľa na imunitnej odpovede na nádorové bunky.

Na parenterálne použitie sú podrobené rozkladu.

Hlavne vylučujú močom, množstvo nezmenenej.

Indikácia

Liek je určený pre integrovaný liečbu dospelých pacientov s takými chorobami:

• akútna vírusová hepatitída B   V ťažkých a miernych foriem až do piateho dňa žltačka   (neúčinné v neskorších obdobiach období, nie je účinné pri vývoji pečeňové kóma   a cholestatická   V patológiu);
• ostré uťahovanie hepatitídy B a C A chronickou aktívnou hepatitídu B, C a D   asymptomatická cirhóza;
• Mycoplasma, vírusy (adenovírus, chrípka, enterovírus, mumps, herpes) A vírusové a bakteriálne meningoencefalitída   (najúčinnejší počas prvých 4 dní choroby);
• vírusová keratitída, konjunktivitída, keratouveitis, keratokonjunktivitis;
• Etapa IV rakovina obličiek, leukémia z vlasatých buniek, malígny lymfóm   skin ( retikulóza počiatočné, mycosis fungoides ) Kaposiho sarkóm, skvamózne   a bazálny karcinóm kože, chronická myeloidná leukémia, keratoakantom, histiocytózou-X, základná trombocytopénia, subleukemic myelosis;
• roztrúsená skleróza.

Komplexná liečba detských pacientov:

• akútnou lymfoblastickou leukémiou v remisii (4-5 mesiacov) po indukčné chemoterapie;
• respiračné papilomatóza hrtana.

Kontraindikácie

• ťažký alergické reakcie ;
• obdobie tehotenstvo ;
• individuálna precitlivenosť na interferón.

Nežiaduce účinky

Pri parenterálnom podávaní, môže byť liečivo:

• únava;
• vzostup teploty;
• zimnica;
• vyrážka a svrbenie kože;
• trombocytopénia;
• leukopénia.

So zavedením perifokální:

• lokálna zápalová reakcia.

Tieto nežiaduce účinky sú spravidla nie sú dôvodom na prerušenie liečby.

Pri miestnej aplikácii na sliznice očí sú možné:

• začervenanie sliznice očí;
• opuch spojivky;
• spojiviek infekcie;
• izolované folikuly.

Ak nežiaduce účinky výrazný charakter podávanie liekov by mala byť prerušená.

Návod na použitie IFN-EU (metóda a dávkovanie)

IFN-EÚ subkonyunktivalno používa, topicky, prostredníctvom intralesionální alebo priamo v samotnom centre - intramuskulárne.

Priamo pred tým, než postup jednu liekovku práškovej liečivo sa rozpustí v 1 ml vody pre injekcie na intramuskulárne podávanie alebo v 5 ml subkonjuktiválnu a topickú aplikáciu. Powder Rozpúšťanie doba 2 až 4 minúty, výsledný roztok lieku by mal byť bez inklúzií a úplne transparentné.

Pre liečbu rôznych ochorení drog Reaferon, návod na aplikáciu odporúča nasledujúce dávky:

Ošetrenie akútna hepatitída B   To zahŕňa intramuskulárna injekcia IFN-EÚ dvakrát denne v dávke 1000000 IU. Liečba bola vykonávaná po dobu 5-6 dní, po ktorých je dávka znížená na polovicu, teda 1 milión IU denne. V zníženej dávky terapia pokračuje po dobu dlhšiu ako 5 dní. Po kontrole biochemických vyšetrení krvi a ďalšie vhodné terapia môže byť predĺžená na 14 dní v dávke 1 miliónov IU, sa zavedením dvakrát za 7 dní. Celková miera dávka - 15000000-21000000 IU.

Akútna hepatitída B a chronická hepatitída B   v aktívnej fáze, bez toho aby došlo k fúzii delta infekcie   a symptómy cirhóza   vyžadujú dávky, a zložka 1000000 IU intramuskulárne 2 krát denne po dobu siedmich dní 30-60. Negatívny účinok liečby, predĺženie terapiu 90-180 dní alebo stráviť 2-3 predmety po dobu 30-60 dní v intervale 30 dní na šesť mesiacov.

Liečba akútnej zdĺhavé a chronická aktívna Hepatitída C   asymptomatická cirhóza   Je vykonaná vnútrosvalovo v dávke 3000000 IU podávané trikrát za 7 dní liečby - 6-8 mesiacov. Možnosť rozšírenia na 12 mesiacov liečby v neprítomnosti pozitívnym účinkom od ošetrenia. Druhý kurz môže byť menovaný po 3-6 mesiacoch.

Priebeh liečby chronická aktívna hepatitída D   asymptomatická cirhóza   30 dní a skladá sa z dvoch intramuskulárnych injekcií týždenne v dávke 500000-1000000 IU. V prípade potreby môže byť opakovaný priebeh liečby po 1-6 mesiacoch.

Dávka liečiva v aktívny chronickou hepatitídou B alebo D symptomatický cirhóza   je 250000-500000 IU denne, vnútrosvalovo počas 30 dní, 2 krát týždenne. Pokiaľ príznaky pretrvávajú dekompenzácia   znovuzvolený podobné ošetrenie v intervaloch nie menej ako 60 dní.

Ošetrenie Rakovina obličiek   začať s dennou dávkou 3000000 IU podanej intramuskulárne po dobu 10 dní. Opakovanie cyklov liečby môže byť vykonané pri zachovaní predchádzajúcej dávky v intervale 3 týždňov. Je pravidlom, vykonávané od 3 do 9 a viac predmetov s celkovou dávkou liečiva z 120 miliónov na 300 miliónov IU IU alebo viac.

Denná dávka intramuskulárna IFN-EÚ pre liečenie chlpatý buniek leukémie   rozmedzí od 3000000 do 6000000 IU, s priebehom liečby až do 2 mesiacov. Normalizácia haemograms To umožňuje znížiť dennú dávku lieku 1000000-2000000 IU. Podporná liečba sa vykonáva po 6-7 týždne v dávke 3 milióny IU intramuskulárne dvakrát za 7 dní. Celková dávka - 420 miliónov až 600 miliónov IU alebo viac.

Ošetrenie lymfoblastickou leukémiou   pediatrických pacientov, vykonáva vo fáze remisie (4-5 mesiacov) po indukčnej chemoterapii podávať v dávke 1 milióny IU intramuskulárne. Injekcie vykonajte jeden každých 7 dní po dobu 6 mesiacov, a potom prejsť na zavedenie 1 každé 2 týždne. Priebeh liečby, väčšinou po dobu 2 rokov. Zároveň odporúčame vykonávanie údržby chemoterapii.

Chronická myeloidná leukémia spracuje v dávke 3000000 IU intramuskulárne každý deň alebo dvojitá dávka ďalší deň. Dĺžka liečby je 2, 5 až 6 mesiacov.

Intramuskulárna reaferon EÚ odporúča liečba histiocytosis-X Ktorá je vykonávaná v dennej dávke 3000000 IU po dobu 30 dní. Možno opakovať kurzov v priebehu 1-3 rokov od prestávke jeden - dva mesiace.

Ak chcete opraviť hyperthrombocytosis   na e ssentsialnoy trombocytopénia a subleukemic myelosis podáva intramuskulárne reaferon EÚ-denná dávka 1000000 IU. Priebeh liečby je 20 dní.

S Kaposiho sarkóm   a malígne Lymfómy   odporúčaná denná intramuskulárna dávka 3000000 IU. Ošetrenie sa vykonáva po dobu 10 dní v kombinácii s cytostatikami ( Cyklofosfamid, Prospidin ) A glukokortikoidy.

Ošetrenie retikulosarkomatoze a tumor Phase mycosis fungoides   To sa vykonáva tým, intramuskulárna injekcia v dávke 3000000 IU prekladaných intralezionálnej injekciou v dávke 2000000 IU. Priebeh liečby 10 dní. Pacienti s mycosis fungoides   eritrodermicheskoy v kroku, zvýšenie teploty nad 39 ° C, ako aj exacerbácia postupe podávania liečiva je signál na zastavenie liečby. S miernym terapeutického účinku opakovací kurz po 10-14 dní. Po dosiahnutí pozitívnu klinickú odpoveď na priebehu udržiavacej liečby v dávke 3000000 IU, podávaných raz za 7 dní za 6-7 týždňov.

Denná dávka liečivá pre liečenie juvenilná respiračné papilomatóza hrtana je 100000-150000 IU na kilogram telesnej hmotnosti. Toto spracovanie sa vykonáva po dobu 45-50 dní. Po prepnutí do podobného podaní dávky po dobu jedného mesiaca, trikrát týždenne. Ďalšie dva kurzy liečby vykonávané s odstupom 2-6 mesiacov.

Pyramidálne syndróm, roztrúsená skleróza liečiteľné dávka 1000000 IU intramuskulárne 3 krát denne. Cerebelárne syndróm, roztrúsená skleróza -1000000 IU intramuskulárne 1-2 krát denne. Terapia je v oboch prípadoch 10 dní, a potom sa prenesie do injekcií rovnakej dávky raz za 7 dní po dobu 5-6 mesiacov. Celková dávka sa pohybuje od 50000000 do 60000000 IU.

Perifokální podávanie drog Reaferon EÚ odporúča liečba karcinóm skvamóznych buniek, karcinóm bazálnych buniek   a keratoakantómu , Droga sa podáva raz denne bezprostredne pod lézie v dávke 1000000 IU denne po dobu 10 dní. Na vyjadrené zápalové reakcie v mieste aplikácie injekcie, injekcie sa vykonáva po 1-2 dni. Ak je to nutné, po dokončení v priebehu liečby predpisuje kryoterapiu.

S keratoiridocyklites   a stromálne keratitis   odporučiť subkonjuktiválnu podanie v dennej dávke 60,000 IU roztoku s objemom 0, 5 ml, každý deň alebo každý druhý deň. Injekcie do v miestnom znecitlivení, ktorý sa používa ako 0, 5% roztoku tetrakainu. Kompletný priebeh liečby je z 15 až 25 injekcií.

Miestne aplikačné riešenia odporúča pre prípravu povrchu keratitída   a zápal spojiviek.   Postup spočíva v tom dve kvapky roztoku na očnú spojivku, postihnutého 6-8 krát za deň. S odznení zápalových prejavov počtu zariadení je znížená na 3-4 za deň. Priebeh liečby je 14 dní.

K príprave roztoku použitá lokálne rozpustenie obsah jednej ampulky reaferon EÚ v 5 ml roztoku chloridu sodného, ​​0, 9%. Príprava farmaceutického prostriedku môže byť uložených viac ako 12 hodín v chladničke pri teplote 2-8 ° C,

Nadmerná dávka

Ak všetko vyššie odporúčaných dávkach IFN-EÚ, jeho predávkovanie je nepravdepodobné.

Kooperácia

U pacientov s ťažkým pyrogénne reakciu na IFN-EÚ (telesnú teplotu 39 ° C alebo viac) je vhodné kombinovať použitie Indometacín.

Interferón alfa-2b môže ovplyvniť metabolizmus Fenytoín, cimetidín, Dipyridamol diazepam, teofylín, warfarín, propranolol   a niektorí cytostatiká.

Podmienky predaja

Predpis.

Skladovacie podmienky

V chladničke pri teplote nie vyššej ako 8 ° C,

Dátum spotreby

3 roky.

Upozornenie

V prípade   leukopénia   a trombocytopénia krvný test by mal byť vykonávaný s frekvenciou 2-3 krát týždenne.

Keď vyhlásil všeobecná a reakcie negatívny charakter Reaferon podávanie lieku by malo byť prerušené a EÚ.

Pri dlhšom používaní, interferóny   niektorí jedinci sa môže vytvoriť protilátky, ktoré povedú k zníženiu terapeutického účinku.

Analógy

Ďalšie analógy predstavujú rôzne dávkové formy IFN-EÚ: čapíky, kvapky, roztoky, kapsuly, masti, gély.

Najznámejšie analógy sú:

• Avonex;
• Betaferon;
• Genferon;
• Diaferon;
• Blokovanie;
• Roferon-A;
• Viferon   atď.

V priebehu tehotenstva a dojčenia

Nenechajte byť menovaní.

Recenzie IFN-EÚ

Ak sa budete riadiť všetky pravidlá skladovania, prepravy a užívanie drogy, spätná väzba na jeho účinnosť v rôznych ochorení dospelých a detí, 95% pozitívne. Nežiaduce účinky najčastejšie pozorované nedodržania skladovacie teploty.

Cena Reaferon EÚ, kde kúpiť

Cena IFN lekárne Rusko, v závislosti na dávke a na počte ampúl, sa líšia. Napríklad 3000000 IU fľaštičky №5 si môžete kúpiť na 1200-1500 rubľov.