Opis po lehote splatnosti na 08/13/2014
- Latinský názov: Neurobion
- ATC kód: A11DB
- Účinná látka: Pyridoxín Tiamín + + cyanocobalamin (pyridoxín + tiamín + cyanocobalamin)
- Výrobca: Merck KGaA, Nemecko; Takeda Limited, Japonsko.
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Injekcie a prášky Neyrobion: návod na použitie
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Formulácia Neyrobion (Neurobion)
Štruktúra riešenie Neyrobion pre intramuskulárne injekcie zahŕňajú:
- tiamín hydrochlorid ( Vitamín B1 ; Thiaminum hydrochlorid);
- pyridoxín hydrochlorid ( vitamín B6 ; Pyridoxinum hydrochlorid);
- kyanokobalamín ( kyanokobalamín ; Cyanocobalaminum);
- kyanidu vápenatého (Salcium kyanid);
- benzyl alkohol (Alkohol benzyl);
- riešenie Hydroxid sodný (Natrii hydroxidum);
- voda na injekciu (Aqua Pro injectionibus).
Zloženie jednej tablety Neyrobion zahŕňa:
- tiamín hydrochlorid ( Vitamín B1 ; Thiaminum hydrochlorid);
- pyridoxín hydrochlorid ( vitamín B6 ; Pyridoxinum hydrochlorid);
- kyanokobalamín ( kyanokobalamín ; Cyanocobalaminum);
- Stearát horečnatý (stearan horečnatý);
- metylcelulóza (metylcelulóza);
- kukuričný škrob (Amylum maidis);
- želatína (Gelatinum);
- laktózu (monohydrát laktózy);
- Mastenec (Mastenec).
Zloženie tablete:
- Wax (Cera);
- želatína (Gelatinum);
- metylcelulóza (metylcelulóza);
- Acacia (Acacia);
- glycerol (Glycerolum);
- povidón (Povidonum);
- Uhličitan vápenatý (Salcium carbonas);
- koloidný oxid kremičitý (silnejúcim dioxydum colloidale);
- Kaolín (Saolinum);
- Oxid titaničitý (oxid titaničitý);
- Mastenec (talok);
- sacharóza (Saccharum).
Forma produktu
Neyrobion k dispozícii vo forme:
- číry červený roztok pre intramuskulárnu injekciu do 3 ml fľaštičiek;
- kolo, brilantné filmom obalené tablety, sú biele alebo takmer biele.
Farmakologický účinok
Liek patrí do farmakologickej skupiny " Polyvitamíny bez minerálnych komplexov ", a jeho použitie je určený pre osoby s ťažkým nedostatkom Vitamíny skupiny B Najmä vitamín B1, B6 a B12 ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Prípravok je komplexný Neyrobion neurotrofická účinnej látky B vitamíny :
- Vitamín B1 (tiamín);
- vitamín B6 (pyridoxín);
- kyanokobalamín (kyanokobalamín).
Každý prvok tohto Komplex vitamínov To zohráva dôležitú úlohu v biologickom organizme, ako koenzým zúčastňuje procesov látkovej výmeny, ktoré sa vyskytujú v centrálny a periférny nervový systém ,
Okrem toho, používajú v kombinácii s ostatnými, vitamíny B1, B6 a B12 mať väčší terapeutický účinok v porovnaní s účinkom použitie každej z nich samostatne.
Rovnako ako ostatné vitamíny, Vitamíny skupiny B sám o sebe nemôže byť syntetizovaný v ľudskom tele, však, a sú klasifikované ako zásadné pre neho látky, ktoré sú zásadné pre normálne fungovanie všetkých systémov a orgánov.
Požiadavka pre dospelých Vitamín B1 Rôzne na obrázkoch 1, 5 až 2 mg za deň, je potreba Vitamín B6 je 2 mg na deň, kyanokobalamín - 0, 003 mg za deň.
V rôznej miere, že sa do tela s potravou. To znamená, že najväčšie množstvo tiamín obsiahnutý v pivovarské kvasnice, obilniny (najmä v embrya a membrány pšeničné zrná, ovos a pohánka), rovnako ako v chlieb pečený z pšeničnej múky.
Vitamín B6 prítomné v rastlinách a v rôznych orgánoch zvierat: surové obilné zrná, pečeň, ryby treska, a dobytok, mlieko, vaječný žĺtok, ryby a droždie. Tiež pyridoxín čiastočne syntetizované črevná flóra ,
Cyanocobalamin prirodzene vyrába iba mikroorganizmy , Takže je potrebné telo je pre ňu je poskytovaná črevná flóra , Ďalej, z črevného traktu k orgánom dorazí. Najväčší počet kyanokobalamín bioaccumulates v pečeň , oblička a črevnej steny ,
Ak je porušenie prírodných syntéza vitamínov v tele, alebo sú dodávané v dostatočnom množstve z potravín, ich deficit je terapeutická správa multivitamínové komplexy ,
Predstavenie vitamíny B1, B6 a B12 zaisťuje, že telo normálne koncentrácie koenzýmy ,
Použitie komplexu pre liečbu rôznych typov neurologické ochorenia umožňuje, na jednej strane, na odstránenie existujúcich zlyhania a, na druhej strane, stimuluje prirodzené mechanizmy zotavenie.
Štúdie na zvieratách ukázali, že kombinované použitie tiamín , pyridoxín a kyanokobalamín poskytuje analgetický účinok ,
Je tiež dokázané, že všetky Vitamíny skupiny B v rôznej miere, sú schopné uplatniť analgetický účinok. V tejto súvislosti, v prvom rade dať kyanokobalamín , Po ktorom nasleduje pyridoxín A potom - tiamín , Avšak, komplex " B12 + B6 + B1 "Má výraznejší účinok než terapia s každou z nich samostatne.
Okrem toho, vitamíny B1, B6 a B12 charakterizovaný ako low-toxické látky (pri použití v odporúčaných dávkach), a preto nemôže niesť ujmu na ľudské zdravie a nepredstavujú hrozbu pre svoj život.
Údaje o ich karcinogénne , mutagénne a teratogénny Vlastnosti k dnešnému dňu k dispozícii.
Klinické skúsenosti potvrdzujú, že parenterálne podanie komplexu, ktorý zahŕňa T Jamin , pyridoxín a kyanokobalamín To umožňuje efektívne:
- zastaviť bolesť;
- normalizovať reflexné reakcie ;
- obnoviť zmyslové poruchy.
Na rozdiel od nesteroidné protizápalové lieky akcie To vyvolať dostatočne veľký počet vedľajších účinkov (predovšetkým z gastrointestinálny trakt ) Vitamíny skupiny B To je oveľa lepšie tolerovaný pacientmi.
Randomizovanej štúdie ukázali, že po intramuskulárnej aplikácii B12 pacientov s chronickou bolesťou v krížoch v druhom prípade došlo k významnému zníženiu závažnosti bolesti a zlepšenie motorických funkcií.
Jeho použitie ako prostriedok na liečenie neuropatickej bolesti u pacientov trpiacich diabetická polyneuropatia To prispelo:
- znížiť závažnosť bolesť ;
- znížiť závažnosť porúch citlivosť pokožky ( parestézia );
- Zníženie pocit pálenia a chlad.
Štúdie majú farmakologické vlastnosti vitamín B6 Sme dospeli k záveru, že pri vysokých koncentráciách, že je schopný indukovať opojenie , To je považované za bezpečné dávky rovnajúcu sa 200 mg za deň.
Pokiaľ ide o Vitamín B1 , Štúdie jeho účinnosti u pacientov s diabetik alebo alkoholické polyneuropatia Prebehlo v rokoch 1966 a 2005, ukázala, že jej použitie vo veľkých dávkach, podporuje:
- krátkodobý pokles intenzity bolesti;
- znížiť závažnosť parestézia ;
- zlepšenie citlivosti teploty;
- vibratsionnnoy zlepšenie citlivosti.
Pri každej z týchto štúdií zdôrazniť veľmi dobre znášaný pacientmi Vitamín B1 ,
Tam je tiež dôkaz o výsledkoch dvojito slepá štúdia drogovej Neyrobion oddaná štúdiu jeho účinnosti ako preventívne opatrenie pre bolesti chrbta.
V experimente, polovica pacientov sa v priebehu šiestich mesiacov po liečbe akútnej fáze ochorenia jednej tablety trikrát denne Neyrobiona, druhá polovica - placebo ,
Výsledky sú nasledovné:
- V skupine ošetrenej Neyrobion, počet pacientov, bez bolesť (v porovnaní so skupinou, v ktorej sa pripravujú ľudia placebo ).
- Frekvencia útoky bolesť v priebehu pozorovaní v skupine liečenej Neyrobion v porovnaní významne znížila so skupinou, v ktorej pacient dostane placebo ,
- Bez ohľadu na to, aké metódy boli použité sprievodné terapiu u 78% všetkých liečby liečivom bol popísaný pozitívny účinok.
Pacienti s polyneuropatia pozitívnych zmien po podaní injekcie Neyrobiona pozorovala u 86% prípadov. Keď sa bolesť chrbta terapeutický účinok hodnotený ako veľmi dobrý v 45% prípadov, ďalší 47% pacientov v tejto skupine, zaznamenala významný alebo strednej intenzity postupné zlepšovanie.
Znášanlivosť lieku bol charakterizovaný lekári ako "dobré" alebo "veľmi dobrý".
Tiamín , pyridoxín a kyanokobalamín v odporúčanom rozsahu dávok nespôsobujú nežiaduce vedľajšie reakcie (alebo inak sa reakcie vyskytujúce sa na pozadí ich aplikácie sú mierne).
Po orálnom podaní tiamín Oslávila dávkovanie dopravu, ktorá sa vyznačuje dvojaký mechanizmus účinku:
- tiamín aktívne absorbuje až 2 mikromolárnych koncentrácií;
- v koncentráciách tiamín 2 mol oslávil svoje pasívne difúziou.
Polčas rozpadu látky je asi 4 hodiny.
Tiamín v ľudskom organizme, nie je schopná akumulovať sa v dávke vyššej ako 30 mg. Z tohto dôvodu, vzhľadom k jeho rýchlemu metabolizmu a obmedzený rezervných zásob, posledný strávila v priemere 4-10 dní.
Vstrebávanie pyridoxín po orálnom podaní je veľmi rýchla a hlavne, v hornej gastrointestinálny trakt , To je vylučovaný v priemere 2 až 5 hodín.
Koncentrácia vitamín B6 v tele sa môže meniť od 40 do 150 mg za deň, zatiaľ čo vylučovanie moču z 1, 7 až 3 až 6 mg.
Vstrebávanie kyanokobalamín v gastrointestinálny trakt dosiahnuté dvomi mechanizmami:
- v dôsledku jeho uvoľnení pôsobením tráviacich štiav a rýchly sa viažuci k vnútornému faktoru;
- no väzby na vnútorný faktor pasívne vniknutím do krvného obehu (Tento mechanizmus sa používa prednostne v dávke B12 Viac ako 1, 5 mg).
Cyanocobalamin Je uložený hlavne v pečeň , Miera jeho metabolizmu - 2, 5 mg za deň, čo je približne 0, 05% z nasporenej sumy.
Odstúpenie sa vykonáva hlavne s jeho žlč Čím kyanokobalamín do značnej miery vystavené na reabsorpcii enterohepatálnej cirkulácie ,
U pacientov s deficitom (B12 megaloblastická ) anémia po podaní dávky rovné alebo vyššie než 100 g kyanokobalamín Vstrebáva sa iba 1% z tejto látky.
Indikácia
Liečivo je vhodné vymenovať Neyrobion ako prostriedok komplexnej terapie:
- na neuralgia trojklanného nervu ;
- na torakalgii (medzirebrové neuralgia);
- na ischias ( ischias );
- na krčnej plexopathie a brachiálna plexus ;
- na radikulárne syndróm K ktorému došlo počas stláčania chrbtice koreňov a je dôsledok degeneratívne ochorenia chrbtice ;
- na prosoparesis ( Bellova obrna ).
Kontraindikácie
Kontraindikácie vymenovanie každého z Komplex vitamínov rôznych látok.
Teda, tiamín kontraindikovaný u ľudí, ktorí trpia ochorením alergickej povahy. Pyridoxín nevymenuje zhoršenie pacienta žalúdočné vredy a 12 vred , To je spôsobené skutočnosťou, že liečivo môže spôsobiť zvýšenú kyslosť tráviaceho šťavy v žalúdku.
Cyanocobalamin by nemala byť prijatá na polycytémia , choroba Vakeza (primárna polycytémia), ako aj tromboembolizmus ,
Nežiaduce účinky
Orálne podávanie lieku v niektorých prípadoch, môže spôsobiť vývoj a llergicheskih reakcie Čo je viac vyjadrený v podobe vyrážky na integuments ,
Po Neyrobiona popíchnutí v mieste vpichu sa môže vyvinúť reakcie na zavedenie miestnej povahy lieku. Intravenózna vyvolať dýchacie ťažkosti, príznaky vyrážka a anafylaktický šok ,
Tráviaci trakt môžu reagovať na lieku prekyslenie žalúdka Útoky, nevoľnosť , zvracanie , nadúvanie , Poruchy stolice a bolesť v oblasti epigastrické ,
V zriedkavých prípadoch, možné imunitné reakcie, ktoré zahŕňajú:
- reakcie v dôsledku precitlivenosti;
- potenie;
- tachykardia ;
- anafylaxia ,
Niekedy sa na pozadí dlhodobého používania vitamín B6 (nie menej ako pol roka) v dávke vyššej ako 50 mg za deň, pacient sa môže objaviť príznaky senzorická neuropatia , Tam je zvýšená nervózny podráždenosť, nevoľnosť, kŕče, bolesti hlavy a závraty.
Injekcie a prášky Neyrobion: návod na použitie
Prípravok vo forme roztoku pre intramuskulárnu injekciu v závažných prípadoch určiť jednu ampulku denne (roztok vstrekovaný hlboko do svalu) až do odstránenia symptómov, ktoré sú charakteristické pre akútnu fázu ochorenia.
Po znížení závažnosti klinických prejavov ochorenia, rovnako ako v prípadoch, keď injekcie Neyrobiona indikovaných na liečenie chorôb, stredné závažnosti, liek sa odporúča podávať jednu ampulku dvakrát alebo trikrát týždenne.
Doba liečby po odstránení úľave od príznakov je dva až tri týždne.
Ak chcete zvýšiť efekt, pokračovalo v liečbe po behu injekcií, a preventívne zabrániť rozvoju recidívy ochorenia terapie stravy vo forme tabliet Neyrobion vymenovanie.
Tablety sa užívajú počas jedla alebo po jedle, prehĺtanie celé, bez žuvanie alebo trýznivý, stlačil malé množstvo tekutiny. Denná dávka pre dospelých a deti staršie ako 15 rokov - 3 tablety (raz až trikrát denne).
Podľa návodu na Neyrobion deti do 15 rokov optimálne dávky sa zvolí individuálne ošetrujúcim lekárom.
Doba trvania terapeutického predmetu je tiež stanovená individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a na povahe jeho priebehu. Maximálna doba liečenia 4 týždňov.
Ak na konci jeho potrebe pokračovať brať drogu, rozhodnutie o nastavení dávky v smere jeho zníženie.
Nadmerná dávka
S významným prekročenie odporúčaných pokynov pre tiamínu dávky liečiva (viac ako 10 gramov), sú označené Curariform účinky a znižuje vodivosť nervových impulzov.
Pyridoxín To sa odkazuje na skupinu s nízkou toxicitou látok. Ak je užíva každý deň po dobu šiestich mesiacov, v dávke vyššej ako 50 mg, môže mať príznaky periférna senzorická neuropatia ,
Aplikácia pyridoxín viac ako 1 gram za deň po dobu niekoľkých mesiacov môže spôsobiť neurotoxické reakcie ,
V prípade, že denná dávka po dlhú dobu, je 2 gramov a viac, sú možné:
- neuropatia Sprevádzaná známkami ataxia a citlivosť poruchy;
- záchvaty, ktoré sú sprevádzané zmenami v EEG;
- gipohromaziya ;
- seboroická dermatitída ,
Po zavedení kyanokobalamín parenterálne cestou (a niekedy aj po požití per os), sa môžu vyskytnúť vo vysokých dávkach:
- ekzematóznu kožné poruchy;
- benígne forma akné ;
- Príznaky alergických reakcií.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok B12 vedie k narušeniu aktivita enzýmu v pečeni , Vzhľad bolesti v oblasti srdiečka , Zvýšený krvnej zrážanlivosti ( hyper ).
Kooperácia
V tiamín inaktivačné efekt umožňuje súčasný príjem s ním 5-fluóruracil. To je vzhľadom k schopnosti tejto poslednej uvedenej kompetitívne inhibujú fosforyláciu tiamín v Tiamínpyrofosfátu ,
Súčasné užívanie antacidné drogy znižuje sací výkon tiamín ,
Furosemid a podobné výrobky zo skupiny kľučkové diuretiká inhibujú tubulárnu reabsorpciu procesy a dlhodobé používanie zvyšuje vylučovanie tiamín Čím sa znižuje úroveň jeho obsahu v tele.
Neyrobion by nemal byť podávaný v kombinácii s levodopou, ako súčasť Komplex vitamínov pyridoxín znižuje dávok antiparkinsoník efekt ,
Súčasne s vymenovaním Neyrobiona antagonisti pyridoxínu a ústne oplodnenie činidlo môže zvýšiť potrebu organizmu pre Vitamín B6 ,
Podmienky predaja
Neyrobion (ako je vo forme injekčného roztoku alebo vo forme tabliet) dávkovaný v lekárňach na predpis.
Skladovacie podmienky
Prípravok je uložený v chránenej pred slnkom a preč od detí. Optimálna teplota skladovania pre tablety - pri teplote do 25 ° C Optimálna teplota skladovania roztoku - 2-8 ° C.
Dátum spotreby
Produkt je použiteľný po dobu 3 rokov.
Upozornenie
Prípravok nie je určený na intravenózne podanie.
Úvod Neyrobiona parenterálnej spôsob môže mať vplyv na diagnózu ochorenia, ako sú lanovka myelosis a zhubná (nedostatok vitamínu B12), anémia ,
Vzhľadom k tomu, prípravok obsahuje sodík, je potrebné vziať do úvahy vymenovanie jeho pacientov, ktorí sú na soli bez stravy.
To by nemal byť predpisovať pacientom, ktorých nádory boli nájdené. Výnimkou sú prípady, sprevádzané B12-deficit anémia ,
Droga sa neodporúča u pacientov s ťažkou alebo akútnou dekompenzácia Srdcové zlyhanie a angína ,
Analógy Neyrobiona
Neyrobion má rad analógov, vrátane liekov:
- Vitakson ;
- Complex B1, B6, B12 ;
- Neyromultivit ;
- Neyrorubin ;
- Nervipleks ;
- Neurobeks ;
- Yunigamma ,
Deti
Presné údaje o účinnosti lieku pre liečbu deti do 15 rokov, nie sú k dispozícii.
Mal by menovať Neyrobion deti do 3 rokov, od tej doby, pretože obsahuje benzylalkohol s vysokým rizikom patologických stavov, vyznačujúci sa tým, poruchami v tele acidobázická rovnováha (alebo metabolická acidóza ).
Neyrobion počas tehotenstva a dojčenia
Údaje o bezpečnej užívaní lieku počas tehotenstvo nedostatočná. Z tohto dôvodu, tehotná Neyrobion žien menovaných na základe možného prínosu pre matku a riziká pre dieťa.
Tiamín , pyridoxín a kyanokobalamín vyznačujúci sa schopnosťou byť vylučovaný do materského mlieka a pitie pyridoxín vo vysokých dávkach má za následok potlačenie laktácie ,
Presné údaje o počte prepustený do materského mlieka tiamín , pyridoxín a a kyanokobalamín nevykonáva.
Nervový systém
- );