Opis po lehote splatnosti na 09/18/2014
- Latinský názov: Maltofer
- ATC kód: B03AC01
- Účinná látka: Železo (III) hydroxidu polimaltozat (železitý (III), hydroxid polymaltosate)
- Výrobca: Geymonat, Taliansko; Vifor International, Švajčiarsko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Pokyny k Maltofer (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
V jednom mililitri perorálne kvapky obsahuje 50 mg komplexné polymaltózy železitý železo gidroskida + Propyl p-hydroxybenzoan sodný, voda, smotanová príchuť, metylparabén, hydroxid sodný, sacharóza. Pokiaľ ide o hardvér, jedna kvapka roztoku je 2, 5 mg.
Sirup Maltofer (1 ml) obsahuje 10 mg polymaltózy komplex železa + Pomocné látky (propylparabén, sorbitol roztok 70%, voda, smotanová príchuť, metyl p-hydroxybenzoát, hydroxid sodný, 96% etanol, sacharóza).
Jeden tabliet prostriedky Že obsahuje: žľaza 100 mg + ďalšie zložky (vanilka, mastenec, čokoláda aróma, microcellulose, Dextro, cyklamát sodný, makrogol 6000, kakaový prášok).
Per ml riešenie ústnej čo predstavuje 20 mg žľaza (v podobe polymaltózy komplex hydroxidu železitého ) + Pomocné látky (propylparabén, sorbitol sodného 70% roztok sacharózy, metylparabén, hydroxid sodný, voda, aróma).
Jeden ml riešenie pre / m obsahuje 141 až 182 mg hydroxidu polimaltozata žľaza (50 mg železa) + voda pre injekcie, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Forma produktu
- Kvapky pre orálny Maltofer - Kvapalina tmavo hnedej farby, s krémovou chuťou. Liečivo sa uvoľňuje po kvapkách k 30 ml vo fľaštičke s dávkovačom.
- Sirup hnedé viskózny konzistencia, produkoval v fľaštičkách spoločne s odmerka 150 ml.
- Prostriedky vo forme tabliet - Vo forme plochého valca. Farba - hnedá, s bielymi inklúzie rizikom. Pľuzgiere 10 ks, balenie po 3 blistroch.
- Perorálny roztok Tiež to má tmavo hnedú farbu.
- Riešenie pre intramuskulárnu injekciu je hnedá, k dispozícii v 2 ml ampuliek, v kartónových balení po 5 ampuliek.
Farmakologický účinok
Príprava nedostatku železa sa na to v tele.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Iron - Je veľmi dôležité a nevyhnutné pre elementu body. Je súčasťou Hemoglobín a myoglobin To plní niekoľko dôležitých funkcií v procese metabolizmus , Nedostatok železa vedie k anémia ,
Vzhľadom k tomu, polymaltózy komplex viac stabilné a sotva prichádza do oxidácia Železo nie je uvoľnený do gastrointestinálneho traktu, vo forme iónov Fe3 + , Jeho štruktúra je najviac podobná prirodzenému konštrukčného prvku - feritínu , Vzhľadom k tomu, frekvencia a počet možných nežiaducich účinkov lieku je výrazne obmedzená.
Znižuje stupeň citlivosti voči oxidácii Lipoprotein nízkou a veľmi nízkou hustotou.
Potom, čo v systémovom obehu absorpciou v čreve (v dvanástnika alebo tenkého čreva), alebo priame podanie (injekcia) železa, majúci retikuloendoteliální systém Je uložený v pečeni. A potom, kostná dreň sa podieľa na tvorbe hemoglobínu, myoglobínu, a ďalších prvkov.
Štúdia bola vykonaná za použitia postupu dvojité izotopy Ktorá ukázala, že v rozsahu selektívnej absorpcie železa. V prípade, že telo, a preto je tu dostatok materiálu, rýchlosť absorpcie je extrémne nízka, v porovnaní so stavom nedostatku železa. Čím silnejšie telo chýba železo, tým viac sa dozvie.
Nástroj má nízku toxicitu. Nepoužité železo vylučovaný vo výkaloch, mŕtvych buniek epitelu gastrointestinálneho traktu a kožu, pri dýchaní v žlči a moči. Je potrebné mať na pamäti, že ženy majú, je veľká strata železa počas menštruácie.
Ak nie je možné použiť liek vo forme tabliet alebo iný, použiť injekčný roztok. Pri vnútrožilovom podaní jeden deň po injekcii účinnej látky dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme.
Indikácia
Nástroj používaný:
- pre liečbu a prevenciu Anémia z nedostatku železa Jasne prejavuje nedostatok železa ;
- pre prevenciu ľudí na prísnu diétu, starších ľudí, tehotných žien, detí a mladistvých počas obdobia aktívneho rastu.
Injekcia lieku môže byť použitá iba po nedostatku železa tým, že skúma zloženie krvi (úroveň Hemoglobín Blood, erytrocyty gematokrina, feritínu v sére ).
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný u:
- v prítomnosti hypersenzitívne reakcie;
- hypoplázia kostnej drene ;
- pri chronických polyarthritis ;
- hemochromatóza, gemosideroze ;
- syndróm Rendu-Osler-Weber ;
- v rozpore s erytropoéza ;
- na sideroahresticheskaya anémia , olovo anémia , porphyria kože , Thalassemia ;
- ak nekompenzované cirhóza a ochorenie obličiek v akútnych, neskorších fázach;
- na stenóza alebo iné choroby GI ;
- v pravidelných transfúzia ,
V prítomnosti chorôb gastrointestinálny trakt To je často používané roztok pre intramuskulárnu injekciu , To nemôže byť použitý na intravenózna V prvom trimestri tehotenstva, deti do 4 mesiacov. V opačnom prípade kontraindikácie sú rovnaké ako v prípade foriem pre orálne.
Nežiaduce účinky
Nežiaduce reakcie na orálny dávkové formy:
- bolesť epigastrické , nevoľnosť , hnačka , zápcha , zvracanie ;
- žihľavka , ekzém , anafylaktickej reakcie ;
- zriedka farbenie skloviny čierna.
Vstrekovanie, nežiaduce účinky:
- artralgia ;
- horúčka a zvýšená lymfatické uzliny ;
- dyspepsia ;
- alergické reakcie ;
- bolesti hlavy ,
V prípade, že injekcia bola vykonaná správne, môže zmeniť farbu kože, spôsobujú zápal a bolesť na vstrekovacích prostriedkov.
Pokyny k Maltofer (metóda a dávkovanie)
Režim príjmu, dávkovanie a dĺžka liečby určí ošetrujúci lekár.
Kvapky, sirup, tablet alebo roztok sa užíva perorálne v priebehu alebo po jedle. Tablety sa môžu žuť alebo crack, kvapalina môže byť zriedený vo vode alebo šťavy.
Kvapky Maltofer, návod na použitie
Denná dávka pre Anémia z nedostatku železa :
- pre predčasne narodených detí je 1-2 kvapky za jedného kg telesnej hmotnosti liečby - 3-5 mesiacov;
- pre deti do jedného roka - 10 až 20 kvapiek za deň;
- pre deti do 12 rokov - od 20 až 40 kvapiek za deň;
- dospelí, tehotné ženy a deti staršie ako 12 rokov, aby sa 40-120 kvapiek denne.
V prítomnosti latentné nedostatok železa a pre prevenciu:
- Deti do 6 rokov vymenovať - 10 kvapiek za deň;
- deti od jedného roka do 12 rokov - 10-20 kvapiek;
- dospelí a tehotné ženy od 20 do 40 kvapiek denne.
Výučba v sirupe
S anémia :
- deti do 2 rokov vymenovať 5 - 5 ml sirupu denne;
- od jedného do 12 - 5 alebo 10 ml;
- dospelí, tehotné ženy, - od 10 do 30 ml na deň.
Podľa návodu na tabletky Maltofer Vifor Denná dávka pre dospelých s anémie z nedostatku železa - 1-3 kusov za deň. Pre prevenciu alebo liečenie latentné nedostatku železa, predpísaná jednej tablety denne. Tehotné ženy v rámci liečby vziať 2-3 tablety denne.
Perorálny roztok, manuálne
Aby bolo možné normalizovať hladiny Hemoglobín v krvi (pre dospelých) Vypite jednu fľašu znamená 1 alebo 3 krát denne. Priebeh od 3 do 5 mesiacov, dávka sa potom zníži na 1 fľaštičke. Pre prevenciu trvať 1 fľaša po dobu niekoľkých mesiacov. U tehotných žien, bude dávka o niečo vyššia.
Pokyny na injekciu
Denná dávka a dĺžka liečby by mala byť určená lekárom. Sú vypočíta podľa hmotnosti pacienta z špeciálnych stolov (vo vzorci).
Pred prvej dávke by mali vzniknúť citlivosť testu. Intramuskulárne na polovicu alebo štvrtina jednej dávky. Pri absencii vedľajších účinkov podávaných kvapaliny zostávajúci v injekčnej striekačke.
Zvyčajne je denná dávka pre dospelého je jedna ampulka riešenie. Maximálny počet liekov podávaných v priebehu dňa:
- pre deti s hmotnosťou do 5 kg - Štvrtá ampule;
- pre deti s hmotnosťou od 5 do 10 kg - polovicu ampulke;
- 10-50 kg - jedna fľaštička;
- pre dospelých - dvoch fľaštičiek.
Ak sa po 2 týždňoch používania nie sú prísť zlepšenie hemodynamických parametrov by mala byť upravená tak, aby preskúmala liečbu a diagnostiku.
Namiesto obvyklého spôsobu podávania sa odporúča Ventre-sedacie techniky a , Ihla musí byť tenká, nie viac ako 6 cm na dĺžku. Po injekcii sa odporúča presunúť trochu podobne, alebo nôh, sa rozptýliť krv (medicíny) v tele.
Nadmerná dávka
Možnosť predávkovania je extrémne malý, najmä keď orálne podávanie. Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Klinické štúdie potvrdili, že aj keď je prijímaný 2000 mg železa na kg hmotnosti človeka, je nepravdepodobné, že smrť.
Pravdepodobnosť predávkovania je zvýšená pomocou intramuskulárnej injekcie. Môže akútna preťaženie železom vyskytujú, sa objavia príznaky hemosideróza ,
Therapy - v závislosti na rozvinuté príznaky recepcii cheláty ( Deferoxamínu i.v.).
Kooperácia
Antacidá , Vitamín E , Vajcia, mlieko, káva a čierny čaj, syr a niektoré obilniny môžu komplikovať proces vstrebávanie železa v čreve. Kyselina citrónová a Vitamín C Naopak posilňuje proces.
Koncentrácie v plazme penicilamín , Tetracyklín a sulfasalazín znížená o soli železa.
Podmienky predaja
To si vyžaduje predpis.
Skladovacie podmienky
Uchovávajte mimo priame slnečné svetlo, chránené pred svetlom a mimo dosahu detí. Teplotný rozsah: až 25 stupňov.
Dátum spotreby
5 rokov. Fľaštičky boli použiť ihneď po otvorení.
Upozornenie
Prípravok (najmä pre orálne použitie), môžu znečistiť stolice čierne.
Buďte opatrní k pacientom cukrovka alebo intolerancie fruktózy ,
Droga sa neodporúča u pacientov užívajúcich leukémie ,
Ampulky s prípravou nesmie obsahovať žiadnu sediment alebo poškodiť. Po otvorení ihneď použiť vstrekovania.
Neodporúča sa intramuskulárna rozumie deti vo veku do 4 mesiacov.
Analógy
Najbližšie analógy sú: Globigen, Sorbifer, Ferumbo, Ferinzhekt, Ferrum Lek, Profer, Ferro-Folgamma.
Je to lepšie alebo Sorbifer Maltofer?
Oba lieky sú účinné, dobre vstrebáva. Niektorí dávajú prednosť Maltofer, pretože spôsobuje menej vedľajších reakcií.
Ferro-Folgamma alebo Maltofer?
Analógový Formulár obsahuje dvojmocné železo, čo je o niečo menej stráviteľné a spôsobiť ďalšie nežiaduce účinky. Avšak, vo svojom zložení obsahuje listovú a kyselinu askorbovú v dôsledku enterického povlaku formulácie menej dráždiace gastrointestinálneho traktu. Niektoré prednostné Ferro Folgamma, a to napriek skutočnosti, že je drahé.
Je to lepšie alebo Maltofer Ferrum Lek?
Maltofer je výhodnejšie v porovnaní s analógovej forme uvoľňovania - kvapky. To je dôležité najmä pre malé deti. Predpokladá sa, že Maltofer menej pravdepodobné, že spôsobí alergie.
Deti
Pre deti do 12 rokov, je najvhodnejšie použitie sirupu. Vo veku asi jedného roka, je odporúčané zmeniť kvapka sirupu pre deti.
Droga má pozitívnu spätnú väzbu pri prijatí detí, myslí dobre vstrebáva, prakticky nespôsobuje nežiaduce reakcie.
Maltofer počas tehotenstva a dojčenia
Tam boli štúdie, ktoré ukazujú, že ženy na 2. a 3. trimestri tehotenstva je príjemcom finančných prostriedkov nespôsobujú ochorenia u matky alebo plodu.
Odpovede na drogy počas tehotenstva sú dobré. Liek bol dobre vyvoláva hemoglobín Zriedka spôsobuje vedľajšie reakcie. Či tam bola naliehavá potreba použiť nástroj počas laktácie, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o možnosti pokračovať dojčiť.
Recenzie Maltofer
Recenzie tablet
Liek je dobre zvýšiť nízke hemoglobínu v relatívne krátkom časovom období. Droga je väčšinou kladné recenzie. Vedľajšie účinky sú zriedkavé, najčastejšie hnačka alebo zápcha , Niektoré nemajú radi nepríjemné chuti sirupu alebo klesne na rozdiel od vône. Po injekcii znamená, že keď nesprávne techniku podania injekcie niekedy zostávajú tmavé škvrny na koži, ktoré sú dávno preč.
Hodnotenie pre dojčatá
Maltofer rýchlo a účinne zvyšuje hemoglobín a malé deti. Rodičia preferujú kvapky alebo kvapalina pre orálne podávanie. Často, sa reakčná zmes zriedi s mliekom. Nežiaduce účinky sa vyskytujú zriedka.
Cena Maltofer kde kúpiť
Náklady kvapky 30 ml - 250 rubľov.
Cena Sirup - Asi 300 rubľov za 150 ml.
Náklady Tablety Maltofer je 329 rubľov za 30 kusov.
Nákup perorálny roztok to je možné pre 406 rubľov, 10 injekčných liekoviek s 5 ml.
Liquid na intramuskulárne podanie stojí 771 rubľov za 5 ampuliek po 2 ml.