Opis po lehote splatnosti na 08/13/2014
- Latinský názov: Fokusin
- ATC kód: G04CA02
- Účinná látka: Tamsulozín (tamsulozín)
- Výrobca: Zentiva k.s (Česká republika)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Fokusin: pokyny na použitie, dávkovanie a spôsobu
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Analógy
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Štruktúra FOKUSIN zahŕňa:
- 0 až 4 mg tamsulozín (Tamsulozínu);
- kopolymér disperzie;
- mikrokryštalickej celulózy;
- dibutyl ;
- polysorbát 80 ;
- oxid kremičitý koloidné vodný;
- mastenec.
Zloženie obalu kapsule:
- azorubín (E122);
- farbivo patentová modrá V (E131);
- želatína.
Forma produktu
Droga je k dispozícii v podobe tvrdej želatínovej potiahnutých kapsula modifikovaným uvoľňovaním. Tieto kapsle majú veľkosť №1, priehľadné telo s tmavo modrým viečkom a naplnené guľôčok, farba, ktorá sa mení od takmer bielej na bielu.
Jedno balenie, môže byť až 30 alebo 90 kapsúl.
Farmakologický účinok
Fokusin patrí do farmakologickej skupiny drog alfa-blokátory, rovnako ako do skupiny liekov, ktoré majú vplyv na priebeh metabolických procesov v prostaty a prispôsobenie meranie urodynamiky.
Terapeutický účinok lieku je stanovená aktivitou byť súčasťou tamsulozín-hydrochloridu Čo je biely prášok s kryštalickou štruktúrou, málo rozpustný vo vode, ťažko rozpustný v ľadovej kyseliny octovej a etanolu a prakticky nerozpustný v éteri.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Rovnako ako ostatné Alfa-blokátory Má schopnosť odtieniť Fokusin alfa-receptory Lokalizované na postsynaptickej membrány A reagujúce na pôsobenie neurotransmiter noradrenalín , Ktorý sa uvoľňuje z nervových zakončení s a mpaticheskih neuróny Tj odvodné neuróny autonómny nervový systém Formovanie Synapse cieľové orgány.
Je v ňom obsiahnuté ako aktívnu zložku tamsulozín Čo je typickým predstaviteľom skupiny selektívne alpha1-blokátory To zabraňuje priechod impulzov cez vazokonstrikčných adrenergných synapsách, čím sa spôsobí expanziu arterioles a precapillaries ,
Ďalší efekt, ktorý je spôsobený schopnosťou tamsulozín konkurenčne blok alpha1-adrenergné receptory Nachádza sa vo vnútri trojuholníka " prostatickej uretry - Spodná zužujúci sa časť močového mechúra (krk) - prostaty hladkej svaloviny ", a alfa1D-adrenergné receptory Ktoré sa nachádzajú hlavne v svalovej vrstve Duše ( detruzora ), Je zlepšenie meranie urodynamiky na rakovina prostaty ,
Klinický efekt písanie poznámok FOKUSIN približne dva týždne po začiatku liečby. Na pozadí liečivá u pacientov, do značnej miery:
- zvyšuje klírens močová trubica ;
- zvyšuje klírens hrdla močového mechúra ;
- normálny krvný zásobenie detruzora ;
- zlepšenie metabolizmu svaly močového mechúra ;
- znížený tlak močová trubica ;
- zmierňuje príznaky obštrukcie močových ciest ;
- zníženej príznaky podráždenie spôsobené BPH ;
- znížená odolnosť voči aktuálnej moču;
- normalizovaná močenie ,
Schopnosť ovplyvňovať FOKUSIN alpha1-adrenergné receptory niekoľkonásobne vyššia ako jeho schopnosti interagovať s alfa1V-adrenergné receptory Že sú vo hladkého svalstva ciev.
Vzhľadom k tak vysoké selektivity účinku lieku nespôsobuje klinicky významný pokles Krvný tlak , Okrem toho, Podobné účinky boli pozorované u pacientov s normálnym krvný tlak A u pacientov s diagnózou arteriálnej hypertenzie ,
Sacie Proces tamsulozín To sa vykonáva gastrointestinálny trakt , Najviac aktívny sací poznamenať, keď droga je prijaté bezprostredne po jedle.
Index biologickej dostupnosti tamsulozín To je takmer 100%, a jeho kinetika je lineárna.
Po podaní jednej dávky odporúčanej jednej dávky lieku, ak pacient je privádzaný, maximálna plazmatická koncentrácia tamsulosínu je oslavovaný po dobu šiestich hodín.
Rovnovážny stav sa dosiahne po piatich dňoch nepretržitého príjmu FOKUSIN. Indikátor maximálnej koncentrácie v plazme tamsulozín ⅔ v priemere vyššie ako po podaní jedinej dávky odporúčané pokyny.
Toto zvýšenie bolo pozorované u starších pacientov, ale možno očakávať, že podobný účinok u ľudí mladších.
Po perorálnom podaní je asi 99% tamsulozínu, vstupuje do tela, ktorý je spojený s proteínov v plazme A jeho distribučný objem je približne 0, 2 l / kg, a je charakterizovaný ako nízka.
Metabolizmus ohľadu na to, prebieha pomerne pomaly, a účinok "prvého prechodu", tj metabolizmu pred dosiahnutím Systémová cirkulácia pri prechode cez stenu w eludochno traktu a pečeň , Zanedbateľné.
Hlavná časť tamsulozín nájdené v plazme bez zmeny nakoniec látka biotransformuje v pečeň ,
Tvoril metabolity a tamsulozín nemení (asi 9% dávky obdržal tele) je obzvlášť aktívny vylučujú močom ,
Polčas rozpadu látky po podaní jednej dávky v prípade, že pacient je napájaný, je asi 10 hodín. Sa stabilnú výkonnosť plazmatických koncentrácií tamsulozín polčas rozpadu sa zvýšil na 13 hodín.
Indikácia
Tablety predpísaná na liečbu Fokusin dizuricheskih poruchy Due d obrokachestvennoy hyperplázia ( adenóm ) prostaty ,
Kontraindikácie
Droga nie je predpísaný v nasledujúcich kategóriách pacientov:
- ľudia, ktorí našli zvýšená citlivosť na tamsulozín alebo iné látky obsiahnuté v FOKUSIN;
- ľudia, ktorí majú príznaky ortostatická hypotenzia (vrátane histórie).
Neodporúča sa vymenovanie pacientov FOKUSIN s ťažkou pečeňové a / alebo oblička (ak je rýchlosť klírensu kreatinínu pod 10 ml / min) zlyhanie. To je vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti lieku pacientom s podobnými patológiou.
Nežiaduce účinky FOKUSIN
Ako väčšina iných liekov, Fokusin v niektorých prípadoch môže dôjsť k rozvoju nežiaducich vedľajších reakcií rôznu závažnosť, medzi ktoré patria:
- Porucha Nervový systém Vyjadrené ako závrat (často), bolesti hlavy (zriedkavé), straty vedomia (zriedka);
- dysfunkcia srdiečka a cievny systém (vyskytujú zriedka a sú vyjadrené vo forme posturálna (ortostatická) hypotenzia a zvýšenú dobre znateľný tep);
- dysfunkcia Dýchací systém , Orgány sa nachádza v hrudníku a anatomickú priestoru v strednej časti hrudnej dutiny (najčastejšie manifestácia tejto skupiny vedľajších účinkov - nádchy);
- gastrointestinálne poruchy Ktoré sú vyjadrené vo forme porúch stolica, nevoľnosť a vracanie (tieto symptómy vyskytujú zriedka);
- dysfunkcia reprodukčný systém Ktoré niekedy môžu byť vyjadrené vo forme r etrogradnoy ejakulácia (tj Výkrik Vyznačujúci sa vytlačením spermií v opačnom smere), a veľmi zriedka vo forme dlhej bolestivá erekcia Nie sú spojené s sexuálneho vzrušenia ( priapizmus ).
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované u pacientov užívajúcich FOKUSIN - to sa vyskytuje zriedkavo asténia A zúženie syndróm pupilárny (nestabilná iris). Tá sa môže vyvinúť počas chirurgického zákroku Cataract u pacientov, ktorí majú na dlhú dobu prijatá drog tamsulozín ,
Fokusin: pokyny na použitie, dávkovanie a spôsobu
Podľa návodu na použitie tabliet Fokusin optimálne dávky pre dospelých - 1 kapsula denne.
Liek sa odporúča brať po raňajkách alebo prvom jedlom, stáť alebo sedieť. Tablety sa prehĺtajú celé, bez žuvania (inak to bude zlomené mechanizmus modifikované uvoľňovanie tamsulozín) a zapiť dostatočným množstvom tekutiny - vody alebo mlieka (aspoň 150 ml).
Nadmerná dávka
V prípade prekročenia povolenej terapeutickej dávky FOKUSIN pravdepodobnosťou objavia príznaky akútnej hypotenzia ,
Ak sa to stane, aby sa zabránilo ďalšiemu vstrebávaniu tamsulozín pacient robiť výplachu žalúdka spravovaný privítanie Aktívne uhlie alebo podobný mechanizmus účinku liekov, Laxatíva s osmotickej vlastnosti (napr., Glauber soľ ).
Počas jeho spolupracovníkmi Pacient by mal byť vo vodorovnej polohe. Ak je to potrebné, môže byť priradený k podávanie vazokonstrikčné látky ,
Súbežne s symptomatickej liečbe prijať opatrenia s cieľom poskytovať všeobecnú podporu do tela pacienta a neustále sledovať výkon svojho funkčného stavu oblička ,
V predávkovania Fokusinom dialýza nepatrí do kategórie príslušných postupov, as tamsulozín viaže proteínov v plazme ,
Kooperácia
Na súčasný príjem FOKUSIN s betablokátory Atenolol A antihypertenzíva Enalapril a Nifedipín , Pozorovali Akékoľvek liekové interakcie.
Interakcie s antiulceróza Cimetidín vyvoláva zvýšenie koncentrácií an tamsulozín , Opačný účinok je pozorovaný súčasne užívať liek s diuretikom Furosemid Ale to nie je potrebné úpravy dávky FOKUSIN.
Štúdie vykonané in vitro na pečeňové mikrozomálne frakcie V súvislosti s enzýmový systém n itohroma P450 Ukázal, že tamsulozín To má schopnosť reagovať s:
- tricyklické antidepresíva Amitriptylín ;
- bronchodilatanciá Salbutamol ;
- hypoglykemická činidlá Glibenklamid ;
- protinádorové hormonálne prípravky Finasterid ,
Súčasne s vymenovaním FOKUSIN Diclofenac a Warfarín vyvoláva zvýšenie rýchlosti vylučovanie z tela tamsulozín ,
Anxiolytický Diazepam Beta-blokátory propranolol, tiazidové diuretiká Trichlórmetiazid a cholesterol znižujúce liek Simvastatín To nemá žiadny vplyv na voľnej frakcie (to znamená, že časť, ktorá je rozpustná vo vodnej fáze, plazma ) tamsulozín krv.
Kombinácia s antagonistami liekmi a lfa1A-adrenergné receptory môže prispievať k závažnosti hypotenzívny účinok ,
Podmienky predaja
Liek patrí do kategórie fondov, ktoré sú vydávané v lekárňach na predpis.
Skladovacie podmienky
Uchovávajte mimo dosahu detí. Ďalšie požiadavky na skladovacie podmienky sú chýba.
Dátum spotreby
Použiteľné do 2 rokov.
Analógy FOKUSIN
- Adenorm
- Omiks
- Omnic
Analógy FOKUSIN pod ktoré lieky sú bežne chápané ako majú rovnaký medzinárodný nechránený názov, alebo rovnako klasifikované v súlade s normami medzinárodného systému výmeny je:
- Adenorm ;
- Bazet ;
- Omiks ;
- Omnic ;
- Omnimaks ;
- Ranoprost ;
- Tameks ;
- Tamsol ;
- Tamsonik ;
- Tamsulozín ;
- Taniz ;
- Tulozin ;
- Urofrin ;
- Flosin ,
Recenzie FOKUSIN
Mnoho mužov sa prostatitídy alebo rakovina prostaty nútený brať drogy tamsulozín ,
Analyzovaní reakcií pacientov FOKUSIN, možno dospieť k záveru, že väčšina z nich, ako liečivá oveľa viac než Omnic - Jeden z najviac bežne predpisovaných analógov.
Recenzia na fórach ukazujú, že si vyberá alebo Fokusin Omnic Mnohí dávajú prednosť prvý, pretože je oveľa menej pravdepodobné, že vyvolať takú nepríjemný jav, as retrográdna ejakulácia ,
A takmer všetci pacienti hlásené významný pozitívny vplyv na jeho použitie: močenie To nespôsobuje také problémy, pokiaľ ide o priebeh liečby a naliehavosť k nej zmizne.
Pre niektoré z nich, najúčinnejšie je schéma, podľa ktorého sa na Fokusin prostatitis alebo rakovina prostaty podávané po liečbe antibiotiká ,
Cena FOKUSIN
FOKUSIN priemerná cena v Rusku:
- 470-500 rubľov za balenie 30 kapsúl;
- 1070-1200 rubľov za balenie 90 kapslí.
Na Ukrajine, liek možno zakúpiť za cenu:
- 150-170 hrivien za balenie 30 kapsúl;
- 340-400 rubľov za balenie 90 kapslí.