Opis po lehote splatnosti na 08.12.2014
- Latinský názov: Vazaprostan
- ATC kód: C01EA01
- Účinná látka: Alprostadil (alprostadil)
- Výrobca: Bayer HealthCare AG (Nemecko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie vazaprostan (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
1 injekčná liekovka obsahuje 20 mikrogramov alebo 60 mikrogramov vazaprostan alprostadil (aktívna zložka v kombinácii s alfadeksom ).
Pomocné látky: alfadeks laktózy.
Forma produktu
K dispozícii vo forme lyofilizátu (prášok) na infúzny roztok. 1 balenie obsahuje 10 ampuliek.
Farmakologický účinok
To má antiaggregant a vazodilatačné akciu.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Droga Vazaprostan zlepšuje periférny krvný obeh a mikrocirkulácie Tým vystavuje vazoprotektivní akciu. Systémové podávanie lieku vedie k relaxácii hladkých svalových vlákien , Vazodilatácia, znížená PR , Bez ovplyvnenie krvného tlaku. Zároveň je reflex zisk Núdzové a srdcový výdaj. Liek znižuje agregáciu doštičiek , Zlepšuje erytrocytov pružnosť Znižuje aktivitu neutrofilov, Zosilňuje fibrinolytická aktivita krv. Alprostadil vyznačujúci sa stimulačným účinkom na hladkú svalovinu maternice, močového mechúra a čriev, a tiež inhibuje sekréciu žalúdočných štiav.
Liek je podávaný intramuskulárne, alebo v kombinácii s intra- alfa-cyklodextrín , Pri príprave roztoku je oddelený komplexný PGE1 a alfa-cyklodextrín. Terapeutické koncentrácie účinnej látky, ak sa podáva vnútrožilovo, je pozorované v priebehu niekoľkých minút po podaní, dosahuje maximum po 100-120 minútach. Od tej doby PGE 1 tento endogénne látky , Jeho polčas je veľmi krátka, a koncentrácia v krvi po podaní, už po 10 sekundách je na pôvodnú hodnotu.
Kontakt PGE1 proteínov v plazme je - 93%.
Biotransformácie PGE 1 najmä prebieha v pľúcach, za vzniku strižových metabolizmus (15-keto - PGE1, 15- keto - PGE0 a PGE0) , Metabolizmus prechádza 60-90% účinnej látky.
Hlavné metabolity po dobu 72 hodín sa objaví cez tráviace ústrojenstvo (12%) a v moči (88%).
Half-life alfa-cyklodextrín je cca 7 minút. V nezmenenom stave vylúči močom.
Indikácia
Vazaprostan používa na liečbu ťažkých štádiách (3-4 stupne Fontaine) mazať chronické ochorenie tepien :
- angiopathy , Vzhľadom k tomu, diabetes;
- endarteriit dolné končatiny, v prípade zlyhania operácie na obnovenie prietoku krvi;
- vaskulitída , Systémové ochorenia;
- choroba a Raynaudov syndróm;
- ako terapia pre pacientov s dočasným srdcové chyby, ktoré sú otvorené ductus arteriosus.
Kontraindikácie
- Individuálne citlivosť na iné látky vazaprostan;
- CHF (kongestívne zlyhanie srdca);
- vyjadrené patológiu tepovej frekvencie;
- exacerbácia Ischemická choroba srdca;
- pľúcny edém;
- nedávny infarkt myokardu (Do 6 mesiacov);
- infiltratívny a chronická obštrukčná choroba pľúc;
- ochorenie pečene Vrátane histórii;
- ochorenie, ktoré môže viesť ku krvácaniu a krvácanie (cerebrovaskulárne ochorenie, gastrointestinálne vred, proliferatívna retinopatia, zranenia, atď.) ;
- Súčasná liečba antikoagulanciá a vazodilatanciá nástroje;
- obdobie dojčenie ;
- počas tehotenstva.
Nežiaduce účinky
Nervová sústava :
- kŕče;
- bolesti hlavy ;
- únava;
- závrat ;
- malátnosť;
- znížením citlivosti slizníc a kože.
Kardiovaskulárny systém :
- srdcová arytmia;
- zníženie krvného tlaku;
- bolesť za hrudnou kosťou;
- AV blok.
Tráviaci systém :
- nepohodlie epigastrické;
- dyspeptické poruchy ,
Pohybového aparátu :
- dlhodobá liečba možný hyperostóza dlhé kosti.
Lokálne reakcie :
- bolesť;
- erytém;
- opuch;
- zápal žíl;
- oslabenie citlivosti.
Laboratórne nálezy :
- leukopénia;
- leukocytózu;
- Zvýšenie hladiny transamináz;
- zvýšenie hladiny C-reaktívneho proteínu.
Ostatné:
- zvýšené potenie;
- opuchy ;
- hypertermia ;
- bolesť kĺbov.
V zriedkavých prípadoch sme konštatovali:
- zmätok;
- horúčka;
- záchyty centrálneho pôvodu ;
- bradypnea;
- zimnica;
- artralgia;
- obličková nedostatočnosť;
- psychóza;
- anúria.
Súčasné údaje o počte prípadov akútnych ľavej komory zlyhanie a pľúcny edém.
Veľmi zriedkavo:
- kongestívne srdcové zlyhanie;
- šok;
- krvácajúce ;
- hyperbilirubinémia;
- Zníženie dýchacie funkcie;
- tachypnea;
- hypoglycemia;
- porušenie obličiek;
- komorová fibrilácia;
- supraventrikulárne arytmie;
- AV blokáda II stupňa;
- podráždenosť;
- napätie svalov na krku;
- podchladenie;
- dermahemia ;
- hyperkapnia;
- peritoneálnej príznaky;
- hematúria;
- tachyfylaxia;
- trombocytopénia;
- hyperkaliémia;
- anémia.
Alergické reakcie:
- svrbenie;
- kožná vyrážka.
Nežiaduce účinky, ktoré sú spojené s postupom správy zmiznú samé, alebo v nižších dávkach na konci infúzie.
Návod na použitie vazaprostan (metóda a dávkovanie)
Pokyny k Vazaprostan zahŕňa intravenózne alebo intra-arteriálnej podávanie lieku.
Pri intraarteriálnej podávaní obsahu jednej fľaštičky lieku (20 mg alprostadil ), Se rozpustí v roztoku chloridu sodného (50 ml).
Ak nie sú k dispozícii žiadne ďalšie odporúčania, strávi polovica intra-arteriálnej injekčných ampuliek (10 mg) vo forme vazaprostan infúzie po dobu 60 - 120 minút. S endarteriite u ťažkých foriem s nekróza môže zvýšiť dávku o polovicu (20 mg). Táto dávka je zvyčajne jedna infúzie denná dávka.
V prípade intra-arteriálne infúzne podávanie za použitia katétra, je odporúčaná dávka alprostadil môže byť 0, 1 ng / kg / min (0, 25 ampuliek), 0-6 ng / kg / min (1, 5 ampuliek), v závislosti od závažnosti ochorenia a drogovej znášanlivosti. Infusion sa vykonáva v priebehu 12 hodín.
Pri priraďovaní obsah dvoch vnútrožilovej infúzie vazaprostan ampuliek (40 mg) sa rozpustí v 50 ml - 250 ml fyziologického roztoku. Výsledný roztok vo forme infúzie sa podáva dvakrát denne po dobu dvoch hodín. V odporúčanej dávke - 3 injekčné liekovky (60 mg), one-time infúziu vykonáva po dobu 3 hodín.
Ak sa funkcia obličiek (hladina kreatinínu väčší ako 1, 5 mg / dL) začína intravenóznej infúzie v dávke 20 mikrogramov a bola vykonávaná po dobu 2 hodín. V prípade potreby môžete zvýšiť dávku na 40 - 60 g, 2-3 dni.
Pacienti s srdcové a zlyhanie obličiek znížiť množstvo vstrekovaného roztoku sa 50 ml / deň - 100 ml / deň. Priebeh liečby je 4 týždne.
Odporúčaná dĺžka liečby v priemere o dva týždne. V prípade pozitívnej dynamiku môže pokračovať v liečbe počas ďalších 14 dní. Negatívny vplyv zavedenia vazaprostan po dobu dvoch týždňov liečby, by mali vzdať sa užívanie tejto drogy a nájsť inú drogu.
Príprava roztoku sa vykonáva priamo pred použitím. Prášok, tým, že pridá fyziologický roztok, a rýchlo sa rozpúšťa ako prvé sa môže získať mliečno zakalená farby, pretože sa dostal do vzduchových bublín. Po nejakej dobe sa roztok musí získať jednotnosť a transparentnosť. To nepoužíva roztok pripravený pred viac ako 12 hodín.
Nadmerná dávka
Ak je k predávkovaniu Vazaprostan možné zníženie krvného tlaku, rozvoj reflexná tachykardia A hyperémia kože, nevoľnosť a vracanie, zvýšené potenie. To môže byť ischémia myokardu a symptómy Srdcové zlyhanie , Z miestnych reakcií - opuch, bolesť, začervenanie v mieste vpichu.
Odporúča sa zníženie dávky alebo prerušiť podávanie infúzií. Pacient je preukázané, že sa horizontálnej polohy so zdvihnutými nohami. S progresiou príznakov predávkovania predpísaných sympatomimetiká.
Kooperácia
Alprostadil schopné zvýšiť účinok antihypertenzív, antianginóznymi drogy, a vazodilatanciá.
Spoločná recepcia s liekmi, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi ( inhibítory agregácie, antikoagulanciá ) A trombolytiká, cefoperazón, cefamandol, tsefotetanom zvyšuje riziko krvácania.
Vazodilatačných efekt je znížený súčasným užívaním sympatomimetiká.
Majte na pamäti, že prípadné farmaceutické interakcie, keď sa vezme vyššie uvedené lieky krátko pred začatím liečby Vazaprostanom.
Podmienky predaja
Vazaprostan liek na predpis.
Skladovacie podmienky
Liek patrí do zoznamu B. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C
Dátum spotreby
4 roky.
Upozornenie
Úvod vazaprostan môže iba skúsený zdravotnícky personál so zodpovedajúcimi znalosťami Angiológia a vhodné zariadenie.
Počas liečby budete musieť neustále sledovať biochemické parametre krvi, Krvný tlak, srdcová frekvencia, zrážanlivosť schopnosť krvi, najmä ak je porušovanie zrážanie krvi držané či liečba ovplyvňujúca jej prípravy.
Pacienti, ktorí trpia Ischemická choroba srdca, renálna dysfunkcia, periférny edém Vazaprostanom počas infúzie by mala byť v nemocnici, pod neustálym dohľadom ošetrujúceho lekára počas dní po injekcii.
S zlyhanie obličiek, vyhnúť sa prevodnenia, odporučiť podávanie tekutín, aby sa pacientom v množstve nepresahujúcom 50-100 ml denne. Je povinné pre dynamické sledovanie všeobecného stavu pacienta, kontrola Krvný tlak a srdcová frekvencia.
Mala by tiež sledovať zmeny vyváženia a telesnú hmotnosť tekutiny, na meranie centrálny žilový tlak, a ak je to nutné, echokardiografia ,
Rozvoj flebitída Zvyčajne to nie je dôvodom na ukončenie infúzie. Známky vaskulárne zápal zmiznú samé v priebehu niekoľkých hodín po zmene miesta podania alebo vysadenie infúzie. V takýchto prípadoch nie je vyžadované zvláštne liečba. Nastavenie katéter centrálnej žily môže výrazne znížiť výskyt tohto nežiaduceho účinku.
Obsah ampulky vazaprostan, ktorý sa stane lepivý a mokré, hovorí o poškodení primárneho balenia lieku. V tomto prípade nie je možné použiť liek.
Analógy vazaprostan
Medzi mnohými unikátneho produktu Vazaprostan sú:
- Plavix;
- Tiklid;
- Curantil;
- Vázy;
- Trentalu;
- Tanakan;
- Clexane;
- Fraksiparin;
- Aktovegin;
- Vessel Due atď.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Počas tehotenstva a dojčenia Nepoužívajte.
Recenzie Vazaprostane
Medzi lekármi Vazaprostan považovaná za najúčinnejší liek, a to najmä v aterosklerózy. Je poznamenať, jeho vysokú účinnosť a rýchle rokovania, čo vedie k pozitívnej dynamiku ochorenia. Je však potrebné poznamenať, že v niektorých závažných foriem choroby môže byť veľmi ťažké dosiahnuť pozitívne výsledky bez toho, aby ordinácie.
Aj na internete - fóra majú veľa pozitívnych ohlasov asi Vazaprostane, napriek svoje náklady.
Cena vazaprostan kde kúpiť
V Rusku, približná cena vazaprostan 60 mikrogramov №10 - 15.000 rubľov; 20 g №10 - 9000 rubľov.
Vazaprostan droga si môžete kúpiť v Kyjeve v roku 3000 hrivien - 20 g №10 a 7000 hrivien - 60 g №10.