Opis po lehote splatnosti na 08.09.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia Norvasc
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Norvaks, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• Synonymá
• Deti
• S alkoholom
• Antibiotikami
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

1 tableta, ako účinnú látku, obsahuje 6,935 mg amlodipín besilát   (Amlodipín 5 mg), alebo 13, 87 mg amlodipíniumbesilát (amlodipín 10 mg).

Ako pomocné látky sú:

• sodná soľ karboxymetylškrobu typ ;
• mikrokryštalická celulóza ;
• bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý ;
• oktadekán horčík T ,

Forma produktu

Tablety s obsahom 5 mg (NORVASC 5 mg) alebo 10 mg (Norvasc 10 mg) amlodipín. Podľa popisu Biela alebo takmer biela, vo forme osemstenu s nerovným stranami. Na jednej strane reliéfne logo «Pfizer" na inom, obsah účinnej látky, v tomto poradí, "AML-5" alebo "AML-10."

Jedno balenie obsahuje 14 alebo 30 tabliet po 5 alebo 10 mg.

Farmakologický účinok

Norvasc má antihypertenzívny a anti-anginózne aktivitu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Amlodipín je derivát dihydropyridíny , Mechanizmus pôsobenia spojené s blokovanie vápnikových kanálov (BPC) a inhibíciu prenosu transmembránový vápnika do buniek vaskulárneho hladkého svalstva (väčšinou) a kardiomyocytov (v menšej miere). Tak sa prejavuje hypotenzný a antianginózne účinok.

Antihypertenzívny účinok je daný priamy relaxačný účinok na hladké svalstvo.

Zníženie   ischémia myokardu   Ide to dvoma spôsobmi:

Amlodipín pôsobí na periférnych arteriol, ktoré prispievajú k ich rozšíreniu. V tejto súvislosti je znížený periférne cievne odpor (celkový odpor periférneho cievneho) s prakticky nezmenenom HR (srdcová frekvencia), čo vedie k nižšej spotrebe energie a k zníženiu spotreby kyslíka myokardu.

Droga sa zvyšuje arterioly a koronárnej a periférne tepny v zónach, v normálnych myokardu a ischemická, čím sa zvyšuje prísun kyslíka v myokardu u pacientov s anginou pectoris vazospastická, bráni rozvoju koronárnej spazmu.

S vysoký tlak   jednorazové denná Norvasc dávka poskytuje normalizáciu krvného tlaku počas 24 hodín (stojace a ležiace). S postupným pôsobením nevedie k prudkému poklesu krvného tlaku.

Pacienti, ktorí trpia angína   jednorazové denná dávka lieku zvyšuje potenciál fyzickej aktivity, bráni vývoju angina útoku   a pomalé d epressiyu segmentu ST To znižuje frekvenciu záchvatov angíny, a pravidelné užívanie nitroglycerín ,

Použitie u pacientov Norvasc s kardiovaskulárnym ochorením (vrátane koronárnej aterosklerózy s lézií 1. plavidla a stenóza   3 alebo viac tepny, ako aj ateroskleróza krčnej tepny), ktoré sa pohybovali perkutánna angioplastika , infarkt myokardu   alebo utrpenie na angína Zabraňuje zmeny intimy-mediálne hrúbku karotíd a výrazne znižuje výskyt úmrtí z týchto dôvodov. Tiež znižuje počet hospitalizácií pre progresie Srdcové zlyhanie a nestabilná angína To znižuje frekvenciu možných zásahov k obnoveniu normálnej koronárnej prietok krvi ,

To nezvyšuje riziko úmrtia alebo komplikácií u pacientov s III-IV srdcové zlyhanie funkčnej triedy (podľa NYHA) Pri liečbe digoxín, ACE inhibítory a diuretiká , Žiadny účinok na srdcový kontraktility a vodivosti, nevedie k reflexu zvýšenie srdcovej frekvencie, pozitívny vplyv na rýchlosť glomerulárnej filtrácie Spomaľuje agregáciu krvných doštičiek, ukazuje slabý natriuretický účinok. Posilňuje závažnosti mikroalbuminúrie   diabetik nefropatia , Žiadne nežiaduce účinky na plazmatických lipidov a metabolizmus.

Absorpcia:

Pre orálny terapeutické dávky sa dobre absorbuje.

Krv dosiahnutím Cmax za 6 - 12 hodín.

Približne sa rovná Vd - 21 l / kg.

Absolútna biologická dostupnosť - 64-80%.

Komunikácia s plazmatické bielkoviny, je približne 97, 5%.

Preniká BBB, príjem potravy neovplyvňuje absorpciu amlodipínu.

Metabolizmus a vylučovanie:

Celkový klírens - 0 43 l / h / kg.

T1 / 2 35-50 hodín. V závažných je srdcové zlyhanie a zlyhanie pečene sa zvýšil na 56-60 hodín.

Plazma je stabilný CSS pozorovaný po 7-8 dňoch nepretržitej prevádzky.

Premena na neaktívne metabolity v pečeni.

10% nezmenenej forme a 60% vzdelaný metabolity vylučované obličkami.

Nie odstránená počas dialýzy, odstránenie mlieko sa neskúmal.

Indikácia Norvasc

Indikácie pre použitie drog NORVASC v súlade s odporúčaniami pre deriváty   dihydropyridíny Menovať:

• na vysoký tlak   (monoterapia alebo kombinovanej liečby inými antihypertenzívami);
• na stabilná angina   a   Prinzmetalova angína (vazospastická angína)   (monoterapia alebo kombinovaná liečba s inými antianginóznymi drog).

Kontraindikácie

• individuálna precitlivenosť na zložiek Norvasc;
• hypotenzia   (ťažké).

S veľkou opatrnosťou:

• CHF neischemickou charakter triedy III-IV ;
• hypotenzia ;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia ;
• aortálna stenóza ;
• zlyhanie pečene ;
• sick sinus syndróm ;
• mitrálnej chlopne ;
• Vek 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli testované);
• akútny infarkt myokardu (1 mesiac po).

Nežiaduce účinky

Kardiovaskulárny systém:

• búšenie srdca;
• periférny edém (nôh a členkov);
• nadmerné zníženie krvného tlaku;
• ortostatická hypotenzia ;
• rozvoj alebo vylepšenia Srdcové zlyhanie ;
• vaskulitída ;
• srdcová arytmia (vrátane bradykardie, komorovej tachykardie a fibrilácie predsiení);
• pociťovať bolesť na hrudníku;
• migréna ;
• infarkt myokardu ,

Poruchy pohybového systému:

• artralgia ;
• myalgia ;
• svalové kŕče;
• artritída;
• bolesť chrbta;
• myasthenia ,

Periférne a centrálny nervový systém:

• návaly horúčavy;
• pocit horúčavy;
• únava;
• ospalosť;
• závraty;
• bolesť hlavy;
• malátnosť;
• zvýšené potenie;
• omdlievanie;
• asténia ;
• paresthesia ;
• hypoestézia ;
• periférna neuropatia ;
• nespavosť;
• tras;
• labilita nálady;
• nervozita;
• úzkosť;
• depresie ;
• kŕče;
• nepokoj;
• apatia;
• amnézia ;
• ataxia ,

Tráviaci systém:

• nevoľnosť;
• bolesti brucha;
• zvracanie;
• zápcha alebo nadúvanie;
• hnačka;
• dyspepsia ;
• anorexia ;
• pocit smädu;
• sucho v ústach;
• zvýšená chuť do jedla;
• hyperplázia ďasien ;
• zápal žalúdka ;
• hyperbilirubinémia ;
• pankreatitída ;
• žltačka;
• zápal pečene ;
• zvýšenie pečeňových transamináz.

Krvotvorby systém:

• T rombotsitopeniya ;
• trombocytopenická purpura ;
• leukopénia ,

Dýchací systém:

• nádcha ;
• dýchavičnosť ;
• kašeľ.

Urogenitálny:

• nyktúria ;
• časté alebo bolestivé močenie;
• gynekomastia ;
• impotencia I;
• polyúria ;
• dyzúria ,

Metabolické poruchy:

• hyperglykémia ,

Alergické reakcie:

• vyrážka alebo svrbenie;
• multiformný erytém ;
• angioedém ;
• žihľavka ,

Ostatné:

• zvonenie v ušiach;
• alopécia ;
• zmeny telesnej hmotnosti;
• rozmazané videnie;
• ccomodation;
• diplopia ;
• Xerophthalmia ;
• bolesť očí;
• zápal spojiviek ;
• chuti;
• krvácanie z nosa;
• zimnica;
• dermatitída ;
• parosmiya ;
• studený pot;
• dermatoxerasia ;
• pigmentové škvrny na koži.

Norvaks, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Požadovaná dávka liečivá Norvasc, v závislosti od individuálnej, možno nastaviť len ošetrujúci lekár.

V súlade s pokynmi na použitie Norvasc, počiatočná dávka 5 mg a môže byť zvýšená na 10 mg, v súvislosti s prenosnosťou a tela lekárom.

Liečivo pre orálne podanie je znázornené raz v priebehu dňa. Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú vodou.

Je potrebná úprava dávkovania, obličiek a zlyhanie pečene (stredne ťažká), a v starobe.

V kombinácii s ACE inhibítory , tiazidové diuretiká , beta-blokátory   dávkovací režim zostáva nezmenený.

Nadmerná dávka

Ak je predávkovanie je možné prudký pokles krvného tlaku s ďalším vzhľad reflexná tachykardia   a prebytok periférne vazodilatácia   (je tu možnosť závažné odolný hypotenzia   s ďalším otras   a fatálne).

V prvých dvoch hodín, sú priradené k získaniu adsorbenty (napr. Aktívne uhlie ), V niektorých prípadoch - výplach žalúdka. Pacientom sa odporúča, aby horizontálne pozíciu so zdvihnutými nohami. Aktívne podporuje funkciu kardiovaskulárneho systému, monitoruje výkon v pľúcach a srdci, ako aj reguláciu objemu cirkulujúcej krvi a moču výstup.

Pri absencii kontraindikácií platí vasoconstrictor lieky, normalizáciu cievneho tonusu a krvného tlaku. Intravenóznej uložiť glukonátu vápenatého , Hemodialýza   neefektívne.

Kooperácia

Možno, že zvýšené vedľajšie účinky inhibítory mikrozomálny oxidácie , Vzhľadom na rastúcu koncentráciu amlodipínu. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov naopak znížiť množstvo účinnej zložky liečiva.

Kombinované použitie amlodipínu a   cimetidín   farmakokinetika najprv zostáva nezmenený.

Grapefruitový džús v objeme 240 ml a 10 mg amlodipínu neviedlo k významným zmenám vo farmakokinetike lieku.

Klinicky významné interakcie sa Norvasc NSAID   Bol preukázaný.

Zvýšený antihypertenzívny a antianginální akcie Norvasc možné pri použití slučkou a tiazidové diuretiká, ACE inhibítory, verapamil, dusičnany a beta-blokátory , Tam bola tiež zvýšená hypotenzívny účinok pri súčasnom podávaní neuroleptiká a alfa 1-blokátory ,

Negatívny inotropný účinok v študijnom Norvasc nie je pozorovaný. Ale je potrebné pripomenúť, že CCB môže pomôcť posilniť účinok niektorých liekov proti arytmii (napr, chinidín a amiodarón ).

Kombinované použitie liekov Lítium a CCB môžu zvyšovať neurotoxicitu prvý (nevoľnosť, hnačka, vracanie, ataxiu, hučanie v ušiach, tras).

Amlodipín (in vitro), nemá vplyv na väzbu warfarín, digoxín, indometacín   proteínov v plazme.

Súčasne prijíma a hliník, horčík obsahujúce antacidá, nemala významný vplyv na farmakokinetiku amlodipínu.

Možnosť jednej dávky sildenafil   (100 mg) v priebehu liečby Norvasc.

Znovu použiť atorvastatín   80 mg amlodipínu a 10 mg a nie je sprevádzaný významným zmenám farmakokinetiky prvý.

Farmakokinetika cyklosporín   V kombinácii s prijatím amlodipínu prakticky bezo zmien.

Podmienky predaja

Norvasc predpis.

Skladovacie podmienky

Mimo dosahu detí, pri teplote 25 ° nepresahujúcej C.

Dátum spotreby

4 roky.

Upozornenie

Pri liečení hypertenzie liečivá Norvasc môžu byť kombinované s alfa- a beta-blokátory, tiazidové diuretiká, sublinguálního nitroglycerínu, ACE inhibítory, dlhodobo pôsobiace nitráty, antibiotiká, NSA, a antidiabetík   pre vnútorné použitie.

Možno ho použiť ako v monoterapii, a v kombinácii s ďalšou terapiou Antianginózne lieky Pri liečbe angína ,

Droga nemá žiadne nepriaznivé účinky na plazmatických lipidov a metabolizmus, a preto môžu byť podávané pacientom dna, diabetes a astma ,

Možno, že je použitie Norvasc v predispozíciu pacienta na účely vazospazmus a vazokonstrikcia ,

Možno budete musieť znížiť dávku lieku pre pacientov malého vzrastu, nízkej pôrodnej váhy, a pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene.

Počas liečby by mala byť kontrolovať telesnú hmotnosť a byť vysielaný u zubného lekára, aby sa zabránilo krvácaniu, bolesti a   hyperplázia ďasien ,

Analógy Norvasc

Droga Norvasc má mnoho analógy, z ktorých najznámejšie sú uvedené nižšie:

• Adalat;
• Zanidip;
• Kordafleks;
• Cordipin;
• Corinfar;
• Lerkamen;
• Nimopin;
• Nifedipín;
• Felodip atď.

Synonymá Norvasc

• Amlodipín;
• Amlo;
• Agen;
• Amlodak;
• Normodipin;
• Korvadil;
• Stamlo   atď.

Deti

Ústne denná Antihypertenzný dávka pre pacientov vo veku od 6 do 18 rokov, je od 2, 5 mg až 5 mg (maximum). Účinok lieku pre deti do 6 rokov veku sa neštudovala.

S alkoholom

Dávka 10 mg nemalo významný vplyv na farmakokinetiku etanolu (nápoje s obsahom alkoholu).

Antibiotikami

Kombinácia s antibiotikami pri liečbe vysoký tlak ,

V priebehu tehotenstva a dojčenia ()

Neodporúčam vymenovanie NORVASC v priebehu tehotenstva z dôvodu nedostatku spoľahlivých údajov v tomto období.

To by malo prestať užívať liek počas dojčenia alebo zrušiť samotný prípravok.

Recenzie Norvasc

Pozitívne recenzií NORVASC fóre zaujímajú významné miesto. Medzi sťažnosťami sa často venovať pozornosť malé periférny edém a tachykardia , K dispozícii sú tiež úplne negatívne recenzií tohto lieku, ktorý bude pravdepodobne spájaný s nesprávne vybraným režimom alebo dávkou lieku.

Zaujíma vás, čo je najlepší alebo Norvasc Amlodipín   domácej produkcie, je potrebné pripomenúť, že kvalita produktov farmaceutická spoločnosť Pfizer «» nedá pochyboval, zatiaľ čo finančné prostriedky vyrobené našich výrobcov, bohužiaľ, často nespĺňajú ich požiadavky. Hoci obaja lieky obsahujú jednu účinnú látku - amlodipín, čistota a hmotnosť obsahu prevyšuje domáci importovať analógové.

Cena Norvasc kde kúpiť

Orientačná cena Norvasc vo farmácii reťazcov je 5 mg №14 - 300 rubľov; 5 mg №30 - 550 rubľov; 10 mg №14 - 500 rubľov; 10 mg №30 - 950 rubľov.