Opis po lehote splatnosti na 06/17/2014
- Latinský názov: Coraxan
- ATC kód: S01EB17
- Účinná látka: Ivabradín (ivabradín)
- Výrobca: "Servier Laboratories Industry", Francúzsko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Coraxan (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Množstvá pomocných látok, ťažko sa líši v rôznych formách uvoľňovania liečiva, tj. Dávka zodpovedá tablety pomocné látky a 5, a 7,5 mg ivabradín :
- laktózu - 62 mg;
- Kukuričný škrob - 20 mg;
- maltodextrín - 10 mg;
- stearát horečnatý - 0,5 mg;
- Bezvodý koloidné kremeň - 0,2 mg.
Plášť Coraxan každá tableta obsahuje:
- hypromelóza - 1,5 mg;
- dioxid Titanium (E 171) - 0,26 mg;
- Macrogolum 6000 - 0,09 mg;
- stearát horečnatý - 0,087 mg;
- žltého farbiva oxid žľaza (E 172), - 0,015 mg;
- pigment červený oxid železitý (E 172) - 0,00485 mg.
Forma produktu
Nájsť liek môže byť v dvoch variantoch:
- Oválne, bikonvexné tablety pokryté oranžovo-ružové pásky s ochrannými známkami na oboch stranách (jeden "-" a ďalšie číslo "5"). Dávka účinnej zložky - 5 mg.
- Trojuholníková tablet s oranžovo-ružové film a vyryté na protiľahlých stranách: na jednom "-" na druhej "7,5", čo znamená, že 7,5 mg hlavné účinné zložky.
Farmakologický účinok
Medicine Coraxan - je Antiischemické činidlo, ktoré je farmakologická liek, ktorý bráni vzniku angína (ochorenie, pri latinsky znie ako " angina pectoralis ", Teda názov farmaceutickej skupiny).
Mechanizmus účinku, závisí na biologicky aktívne zložky - ivabradín , Látka je špecifický selektívne Ak je kanálový blokátor sinoatriálním uzla (začatia link vzrušenie vedenia systém srdca). Teda ivabradín pomáha stabilizovať spontánny depolarizáciu počas diastoly a normalizuje srdcovú frekvenciu ,
Prostredníctvom klinických štúdiách sa zistilo, hlavné farmakologickú výhodu Coraxan v porovnaní s inými antianginóznymi liekmi. Pokles srdcovej frekvencie je faktor v závislosti na dávke keď konzervatívna terapia s týmto liečivom. To znamená, že tým, že zvyšuje konštantné dennú dávku 40 mg / deň , Terapeutická účinnosť formu plošine, čo výrazne znižuje možnosť zníženia rýchlosti na 40 tepov za minútu (patologické bradykardia).
Pozitívne vlastností lieku je nedostatok vplyvu na kontraktility myokardu (negatívny inotropný účinok potencuje). Tiež Coraxan nie je dotknuté:
- ventrikulárna repolarizácie;
- intrakardiálne vedenie infarkt;
- atrioventrikulárna excitácie pauza;
- opravené QT intervalu na EKG.
V ľudskom tele sú kanály, ktoré chemická štruktúra sú podobné If. Tie sú vo vzdelávaní spojivka a volal Ih-TV , Oni sa zúčastňuje zmenu vizuálneho vnímania sietnice v reakcii na jasné svetelné podnety. To je v systémovom obehu ivabradín môže dostať do oka, a pracovať na týchto formácií. V tomto prípade, čo je jav je pozorovaný photopsias (prechodové skreslenie svetovospriyatiya ľudské oko obmedzené zorné pole), v reakcii na spúšť, napríklad, rýchla zmena jasu okolitého svetla.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Droga je odporúčaný pre použitie v spojení s Jedlo Ako potravina zvyšuje koncentráciu v plazme vo výške systémovej cirkulácie od 20 do 30 percent, čo sa prejavuje vo forme úplného účinku lieku. To znamená, že vzhľadom na predĺženej absorpcie (potravín zvyšuje doba je 1 hodina), účinnosť liečivá výraznému zvýšeniu.
Dostať sa do krvného obehu, 70 percent ivabradín viazaný na plazmatické bielkoviny, ktoré sú dodávané do sinoarterialnogo uzla prevodného systému srdca. Metabolizuje droga prevažne v pečeni a črevách pôsobením cytochrómami ,
Evakuovaných z tela drogy oblička , Biologický polčas lieku je 02:00, však, je efektívny polčas (časové obdobie, pokiaľ účinok biologicky aktívne zložky je rovná polovici pôvodnej) - 11 hodín. Renálny klírens ivabradín - 70 ml / min a celkový telesný klírens sa udržiava na 400 ml / min.
Linearita Coraxan farmakokinetické aktivity pozorovaná v rozmedzí koncentrácií účinnej látky od 0,5 do 24 mg.
Indikácia
- Stabilné angína (v prípade intolerancie alebo kontraindikácie farmakologických absolútnych liečiv beta-blokátory);
- Chronické srdcové zlyhanie (ak sínusový rytmus a srdcovej frekvencie zostane na 70 úderov za minútu);
- symptomatická liečba anginy pectoris (Lepšie hygienické opatrenia na zníženie dopytu, srdcového svalu kyslíkom);
- ischemická choroba srdca (v liečbe a prevencii predmetov pre normalizáciu rytmu a frekvencie kontrakcií myokardu).
Kontraindikácie
Nepoužívajte Coraxan v systéme konzervatívnej liečby atak angíny Ak je k dispozícii:
- individuálna precitlivenosť alebo neznášanlivosť na existujúcich komponentov lieku;
- bradykardia pod 60 úderov za minútu;
- ostrý infarkt myokardu ;
- kardiogénny šok ;
- obličiek alebo zlyhanie pečene;
- hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg, a diastolický - menej ako 50 mm Hg);
- kompletné blokáda sinoatriálním uzla ;
- kardiostimulátorom maladaptive príroda (s konštantnými impulzov);
- Deti do veku 18 rokov (klinickí lekári nie sú k dispozícii informácie o užívaní lieku v danom časovom období, na individuálnu ľudskú vývoja).
Tiež existuje rad situácií, kedy Coraxan branie byť terapeutické oddelenie pod prísnym dohľadom zdravotníckeho personálu, aby sa predišlo následkom nežiaducich a neočakávané reakcie:
- vrodený syndróm dlhého QT ;
- nedávno prestúpil ischemická mozgová mŕtvica ;
- retinitis pigmentosa oko;
- atrioventrikulárny blok druhého stupňa;
- pri súčasnom užívaní liekov, ktoré blokujú draslík čerpadla pomalá, predĺženie intervalu QT, inhibujú alebo inhibuje pôsobenie cytochrómu tráviaceho traktu.
Nežiaduce účinky
Klinické štúdie naznačujú, že nežiaduce reakcie ľudského tela na farmakologických liekov - to a Efekt závisí od dávky , Vzhľadom k tomu, zvýšenej koncentrácie aktívneho liečiva v centrálneho a periférneho prietoku krvi môže byť pozorované:
- fotopsia - Zmena svetovospriyatiya v obmedzenom zornom poli, ktorý je prevádzkovaný rýchlo zatemnenej osvetlenie;
- Subjektívny pocit srdce;
- atrioventrikulárny blok I-III;
- syndróm získanej sinus;
- Fibrilácia predsiení ;
- silná bolesť hlavy, a to najmä v prvom mesiaci konzervatívnej farmakoterapie;
- alergické reakcie ( svrbenie , erytém , žihľavka , angioedém );
- únava, malátnosť, ospalosť konštantný.
Návod na použitie Coraxan (metóda a dávkovanie)
Liek by mal byť používaný počas jedla, takže koeficient účinnosti účinnej látky sa zvyšuje niekoľkokrát. Denná dávka môže byť rozdelená do dvoch časov: ráno na raňajky a večer - na večeru. Priemerná množstvo liečiva je 2 tablety (s koncentráciou ivabradín - 5 mg) na deň, ale v závislosti na dávkovaní liečebného účinku môže byť zvýšená. V tomto prípade, po 3-4 týždňoch konzervatívnej liečebného režimu je zmenený na 2 tablety s koncentráciou účinnej zložky, - 7,5 mg.
Návod na použitie Coraxan tiež umožňuje vedľajších účinkov a kontraindikácií pre prijímanie lieku. Po prvé, ak je po vývoji príznaky bradykardia (konštantný únava, závraty, zníženie krvného tlaku na patologických obrázkoch) nižšie dávkovanie neprispieva k vývoju terapeutického účinku, liečba podľa farmaceutického prípravku sa ihneď zastaví.
Malo by to byť veľmi opatrní pri rehabilitácii starších pacientov. Liečba vekovej skupine nad 75 rokov vykonávaných vo zvláštnym spôsobom - počiatočná dávka je polovica tablety (na základe hmotnostnej bilancie - o 2,5 mg ivabradínu) a zvyšuje sa denné množstvo liečiva na 5 mg len vtedy, ak príznaky stabilné a benígne konzervatívnej terapie.
Nadmerná dávka
V prípade predávkovania je farmakologický odolný voči liečive, nereagujú na bežných metód bradykardia , Pre odstránenie stavu vysokej koncentrácie liečiva v systémovom obehu treba použiť antagonistu efektorové Coraxan - beta-agonisty , Používa sa predovšetkým selektívne lieky, ktoré reagujú iba s srdcového svalu, ale v naliehavých podmienok, môže byť aplikovaný na neselektívny činidiel. S naliehavej potrebe predávkovaní možno liečiť chirurgicky - vložiť dočasné kardiostimulátorom tepovú frekvenciu.
Kooperácia
Pri konzervatívnej terapii coraxan vyhnúť zaradenie do dávkovom režime, ktorý predlžujú QT segmentu Elektrokardiogram as Ivabradín, je hlavná aktívna zložka tabliet môže spôsobiť ďalšie zvýšenie segmentu a spomaľovanie srdcovej frekvencie. Pri absolútnom vyjadrení užívaní drog, ako je Chinidín , Amiodarón , Sotalol , Erytromycín , Pimozid , Je vykonávaná denné a nočné sledovanie EKG do špeciálnych terapeutických oddeleniach.
Opatrenia môžu byť použité nekaliysberegayuschie diuretiká (skupina pozostávajúca z tiazidov a "slučky" diuretiká) as hypokalémia (výsledok spoločné akcie Coraxan a farmakologických prípravkov, ktoré zvyšujú tvorbu moču) môže viesť k ťažkým arytmia To v kombinácii s bradykardiou alebo týmto syndrómom priamo čelia nežiaduce vedľajšie účinky na liečenie pacienta, alebo dokonca smrť. Vzhľadom k tomu, boost mocheproduktsiyu močenie alebo odporúčané pod prísnym dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Rozhodne kontraindikované súčasné podávanie Coraxan a nasledujúci zoznam liekov:
- farmakologické látky, ktoré pôsobia na pečeňové cytochróm ;
- antimykotiká zo skupiny azolov (napr. ketokonazol alebo itrakonazol );
- antibiotiká vzťahujúce sa na makrolidy ( klaritromycín , erytromycín , telitromycín ) Alebo skupina rifampicín ;
- inhibítorom proteázy vírusu ľudskej imunodeficiencie;
- silný antidepresíva (najmä nefazodón );
- sedatíva stabilizátory nálady (Ľubovník bodkovaný)
- určité lieky pre anestéziu (najmä barbituráty ).
Zaujímavou vlastnosťou primárnej aktívnej zložky, ivabradín Je zvýšiť koncentráciu v systémovom obehu podľa opitý grapefruitový džús , Tento prírodný nápoj, môže zvýšiť relatívne množstvo aktívnej zložky v dvakrát, ktoré jasne vyžaduje racionálne korekčné dávku počas terapeutickej liečby.
Podmienky predaja
Coraxan v lekárni vydávané len receptor formulár.
Skladovacie podmienky
Coraxan-úspora lieky by mali byť na teplom a suchom mieste mimo dosahu malých detí.
Dátum spotreby
3 roky.
Upozornenie
Coraxan použiť na stabilizáciu sínusového rytmu a prevenciu angíny pectoris, ale farmakologickú účinnosť liečiva na nulu, keď sa ho použiť na pozadí tachykardia , Fibrilácia predsiení alebo ventrikulárna flutter , V týchto situáciách, ivabradín Ako hlavný biologicky aktívna zložka lieku nebude mať terapeutický účinok, ale naopak, tento materiál sa môže zhoršiť stav pacienta na Srdcové zlyhanie ako je Genesis.
Zapnutie Coraxan v priebehu liečenia sa neodporúča, ak je potrebná pre komplexné farmakologické terapie, pretože to môže opraviť bezpečnostný profil (riziko nežiaducich účinkov, alebo nežiaduce účinky sa zvyšuje) v dôsledku nepriameho interakcie zložiek. Liečivo by sa nemal používať v kombinácii s blokátormi kalciových kanálov alebo dihydropyridínoví derivátov, ktoré spomaľuje srdcovú frekvenciu. Najmä Verapamil , Diltiazem alebo Amlodipín zmeniť bezpečnostný profil liečby z veľkej časti preto, že bráni súčasnému príjmu coraxan.
Analógy Coraxan
Analógy Coraxan predstavoval iba účinnú látku v jeho čistej forme, ktoré sa miesi v konzervatívnej liečbe lieku môže byť len Ivabradín hydrochlorid alebo účinná zložka. Vzhľadom k tomu, že cena nie je príliš odlišná analógy trhovej hodnoty Coraxan a je asi 900-1000 rubľov v Ruskej federácii. Na Ukrajine, šírenie ivabradínu doteraz získali širokú popularitu, pretože ich nemožno nájsť v lekárni.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
V súčasnej dobe existuje významný nedostatok informácií o užívaní lieku počas tehotenstva a / alebo dojčenia, ale v predklinických štúdiách sa zistilo, embryotoxický a teratogénny. Vzhľadom k tomu, liek je teraz zakázané pre príjem v takom kritickom období života žien.
Recenzie coraxan
Hodnotenie coraxan väčšinou pozitívne, pretože liek normalizuje srdcový sval neznámej etiológie, ktorá je, keď je príčina neznáma k lekárovi. Droga sa tiež nazýva " záchranné lano "Ako Coraxan pomáha, keď sa beta-blokátory nemajú správny liečebný účinok, a nevedie k infarktu kontrakcie rytmu dutinu.
Medzi negatívne zobrazenie po konzervatívnej rehabilitácii je najbežnejší závažnosť vedľajších účinkov vizuálneho zariadenia. Mnohí sa sťažujú na silné photopsias Ktorá významne ovplyvňuje kvalitu života pacientov.
Prehľad lekárov väčšinou súhlasiť použitie Coraxan, pretože liek je jediným vhodným liekom voľby v mnohých situáciách, kde iné farmakologické produkty nie sú schopné pomôcť pacientovi. Nežiaduce účinky na časti tela sa odporúča prerušiť liečbu, ako často sa vrátil k odstráneniu liek a symptómy so základným ochorením.
Cena Coraxan
Cena Coraxan 5 mg na Ukrajine je 240 hrivien, čo výrazne odlišuje drogu medzi ostatnými antianginální liekov na lekárne polici. V Ruskej federácii, náklady Korasan 5 mg je ešte vyššia - je to asi 1000 rubľov. Vzhľadom k tomu, liek je najlepšie si v on-line lekárne aj s dodávkou služieb je podstatne lacnejšia.