Opis po lehote splatnosti na 08.12.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Pokyny k Paclitaxelu (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

1 ml koncentrátu obsahuje 6 mg Paclitaxel , Ďalšie komponenty: bezvodý etanol, čistený makrogolglitserol glycerol dusík.

Forma produktu

Paclitaxel je k dispozícii vo forme priesvitného žltého farebného koncentrátu pre podávať infúziou. Objemy sklenená fľaštička: 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Každá fľaštička je balená v hromadu kartónu s dodanými inštrukciami výrobcu.

Farmakologický účinok

Protinádorové lieky , Účinnou látkou je rastlinného pôvodu, paklitaxelom semisyntetické metódy získané z rastliny Taxus baccata. Aktívna zložka inhibuje proces mitosis , Mechanizmus účinku je založený na špecifické väzbe beta-tubulínu v mikrotubulov, čo porušuje základné depolymerizácii proteínu, čo vedie k depresii dynamiky fungujúce reorganizácie mikrotubuly hrá dôležitú úlohu v interfáze a mitóze. Paclitaxel podporuje tvorbu abnormálne vyvinutých zväzky mikrotubulov počas celého bunkového cyklu.

Droga má schopnosť v závislosti na dávke inhibíciu krvotvorby v kostnej dreni , Experimentálne bolo preukázané, že liek má embryotoxický a mutagénne účinky a potláča reprodukčnú funkciu tela.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Plazmatické bielkoviny sa viaže na účinné látky v 89-98%. Biologická transformácia sa vykonáva v pečeňovým systému. Aktívne a neaktívne metabolity   zobrazené ako žlč A cez obličkovej systému.

Indikácia

• rakoviny vaječníkov   (pervolineynaya liečbu pacientov s obyčajná forma rakoviny alebo sa zvyškovým nádorom väčším ako 10 mm) po laparotómii operácií vedených spoločne s cisplatinou. K dispozícii Druhá línia liečby u pacientov s metastatickým ochorením diagnostikovaným po klasickej schéma liečby, ktoré sa nevyrába dramaticky pozitívne výsledky;
• Rakovina prsníka   (spolu s poškodením lymfatického systému po klasických kombinovaných režimoch - adjuvantnej terapie). Liek môže byť tiež použitý v relapsu počas šiestich mesiacov po adjuvantnej terapie. Liek je súčasťou druhej voľby režimu - s metastatických lézií;
• Kaposiho sarkóm   u pacientov trpiacich AIDS , Droga je predpísaná pre zlyhanie liečby lipozomálny antracyklíny;
• nemalobunkový forma Rakovina pľúc , Podávaný s cisplatinou u pacientov, ktorí nie sú plánované rádioterapie   a chirurgická liečba.

Kontraindikácie

• neutrofilov menej ako 1500 / ml u pacientov s diagnózou pevným onkoobrazovaniyami;
• neutrofily menej ako 1000 / ml u pacientov s AIDS, s diagnózou Kaposiho sarkóm;
• dojčenie ;
• Individuálne precitlivenosť;
• tehotenstvo.

Podmienky a choroby, v ktorých by mal byť liek podávaný s opatrnosťou:

• arytmie;
• infarkt myokardu;
• ochorenie pečene;
• trombocytopénia ;
• infekčné ochorenie v akútnej fáze ( herpes infekcie , ovčie kiahne , pásový opar );
• závažný priebeh ICHS;
• diagnostikovaná trombocytopénia (počet Doštičiek   menej 100000 1 L).

Spoľahlivé informácie o bezpečnosti lieku v pediatrickej praxi.

Nežiaduce účinky paklitaxelu

Závažnosť nežiaducich účinkov je závislá na dávke.

Nežiaduce účinky z hematopoetického systému :

• anémia;
• neutropénia ;
• zníženie počtu krvných doštičiek.

Inaktivácia granulocytov klíčkov   To je hlavný toxický účinok, čo neumožňuje zvýšiť dávku lieku. V 8-11 deň protinádorovej terapie je uvedené maximálny pokles počtu neutrofilov. Index je normalizované na 22 dní.

Alergické reakcie :

• bronchospazmus;
• angioedém ;
• svrbenie , Vyrážky;
• pokles krvný tlak ;
• zovšeobecnená forma žihľavka , Vyprázdni prietok krvi do tváre.

V niekoľkých prípadoch sa objaví bolesť na hrudi, bolesť chrbta, triaška.

Kardiovaskulárny systém:

• atrioventrikulárny blok;
• tachykardia   (rýchly pulz);
• bradykardia   (urezhёnny pulz);
• tromboflebitída a trombóza ;
• rast alebo pokles krvného tlaku.

Dýchacích ciest:

• Radiačná pneumonitída   po rádioterapii;
• pľúcna embólia;
• intersticiálna pneumónia;
• fibróza pľúcneho tkaniva.

Nervový systém:

• záchvaty podľa typu grand mal;
• paresthesia;
• autonómna neuropatia (ortostatická hypotenzia a paralytický ileus prírody);
• encefalopatia ;
• ataxia;
• vizuálneho vnímania.

Poruchy pohybového systému:

• myalgia;
• bolesti kĺbov.

Tráviaci trakt:

• mukozitídy;
• nevoľnosť;
• hnačkové syndróm ;
• zápcha ;
• zvracanie;
• anorexia ;
• ischemická kolitída;
• perforácia čreva;
• akútna črevná obštrukcia;
• trombóza nadradené mezenteriálne tepny.

Pečeň:

• zvýšiť bilirubín a alkalickej fosfatázy v krvi;
• zvýšenie ALT, AST;
• pečeňová encefalopatia;
• gepatonekroz ,

Lokálne prejavy:

• erytém;
• opuchy;
• pigmentácie kože;
• indurácia kože;
• bolesť;
• nekrotizirovanie podkožného tkaniva;
• zápal po extravazácii.

Ďalšie reakcie:

• alopécia ;
• malátnosť;
• asténia;
• zmena farby nechtového lôžka.

Pokyny k Paclitaxelu (metóda a dávkovanie)

Vnútrožilovej Dexametazón   v množstve 20 mg pred infúziu protinádorové činidlo, aby sa zabránilo negatívnym alergické reakcie ,
Paclitaxel je určený na intravenózne podanie (3 alebo 24 hodín) na preklad v 3 týždňových intervaloch. Liek môže byť priradený k monoterapiu, ale stále účinnejšie menovať ďalšie Cisplatina   (s rakovinou vaječníkov a nemalobunkového karcinómu pľúc formy rakoviny), alebo Doxorubicín   (v patológii prsných žliaz).

Ak je KS liečivo podáva raz za dva týždne po dobu 3 hodín v dávke 100 mg / m2. Liečba sa vykonáva tak dlho, kým úroveň neutrofilov nebude 1500 / L, a rýchlosť doštičiek čísel dosiahnuť 100,000 / mikrolitrov. Keď sa ihneď zaregistrovať neutropénia po infúzii sa odporúča znížiť ďalšiu dávku o 20%. Zavedenie protinádorové lieky sa vykonáva prostredníctvom systému vybavený vstavanou-in membránový filter.

Nadmerná dávka

Registruje periférna neuropatia,   aplázia tkaniva kostnej drene , Mukozitída. Špecifické protijed   Nebolo vyvinutá. Held posindromnaya terapie.

Kooperácia

Laboratórne štúdie ukázali, že postupné podávanie paklitaxelu a cisplatinou zvyšuje závažnosť účinku myelotoxickými. Celkový klírens paklitaxelu znížená o 20%.

Úvod Cimetidín neovplyvňuje priemernej celkového klírensu. Potlačenie Paclitaxel metabolizmus pozorovaná u pacientov, ktorí užívali zároveň Ketokonazol ,

Podmienky predaja

Paklitaxel sa predáva v lekárni. Predstavenie lekársky predpis formulár je povinné.

Skladovacie podmienky

Liek patrí do zoznamu odporúčanej výrobcom rozsahu B. teplota: 15-25 stupňov. Obmedziť nekontrolované prijímanie mladých detí do fľaštičky s roztokom.

Dátum spotreby

2 roky.

Upozornenie

Liečba môže byť podávaná a vykonávané len pod dohľadom onkológa, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou protirakovinové chemoterapeutickej lieky.

Premedikácie   kortikoidy a antihistaminiká vymenovanie môže zabrániť závažné reakcie v neznášanlivosti lieku. S rozvojom vedľajšie účinky, ktoré nie sú popísané v príslušnej sekcii, infúzia lieku sa zastaví a vykonáva posindromnuyu terapiu. Opakované infúzie sú prísne kontraindikované. Skladovanie, príprava a podanie roztoku musí byť vykonávaná za použitia zariadení, ktoré neobsahuje časti PVC. Povinné kontrola ukazovateľov krvi, hodnoty krvného tlaku, tepovej frekvencie, respiračné frekvencie, EKG. Keď je vyžadovaná registrácia atrioventrikulárny poruchy drôtová Hour cardiomonitoring , V kombinácii s cisplatinou, paklitaxelom, a to predovšetkým paclitaxel. Uistite sa, že používať metódy   Antikoncepcia ,

Aktívna zložka má cytotoxický účinok, ktorý vyžaduje osobitnú starostlivosť: Používajte ochranné rukavice, dôkladné umývanie kože a sliznice v kontakte s roztokom.

Analógy

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan ,

V priebehu tehotenstva a dojčenia ()

Vyžaduje použitie spoľahlivých antikoncepčných metód, pretože aktívna zložka má embryotoxický vplyv   a majúci teratogénne účinky.   Dojčenie počas protinádorovej terapie je zastavená.

Recenzie paklitaxelu

Zdravotné Fórum tematické fóra obsahujú množstvo názorov na lieky. Tieto onkológovia aktívne predpísať liek v liečbe pacientov s rakovinou s rakovinou vaječníkov alebo prsníka, naznačuje závažné znášanlivosti, najmä u starších ľudí. Doktori hovoria, dobrý výkon po protinádorovej terapie paklitaxelu.

Cena paclitaxel kde kúpiť

Paclitaxel / 5 ml (30 mg) stojí 2000 rubľov. Cena paclitaxel 300 mg (50 ml) - 7000 rubľov. Kúpiť v Moskve môže byť v lekárni predložením recept formulár od onkológa.