Opis po lehote splatnosti na 07/31/2014
- Latinský názov: Zydena
- ATC kód: G04B
- Účinná látka: Udenafil (Udenafil)
- Výrobca: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd .. (Kórea)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Zideny (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Zloženie každej tablety liečivá Zidena obsahuje, ako aktívnu zložku 100 mg udenafil ,
Ako pomocné látky tableta obsahuje:
- 12, 5 mg - koloidné oxid kremičitý ;
- 87, 5 mg - laktóza ;
- 20 mg - kukuričný škrob ;
- 12, 5 mg - Hydroxypropylcelulóza-L ;
- 7, 5 mg - hydroxypropyl-LF ;
- 2, 5 mg - magnéziumstearát ;
- 7, 5 mg - mastenec ;
Filmom obalené tablety, ktorý obsahuje:
- 6, 9 mg - hydroxypropyl ;
- 0, 022 mg - mastenec ;
- 0106 mg - červený oxid železa ;
- 0, 0266 mg - žltý oxid železitý ;
- 1, 0408 mg - oxid titaničitý.
Forma produktu
Zidena k dispozícii ako filmom obalené tablety, ovál. Farba svetlo ružová s béžovým odtieňom, linka zlomeniu - biele.
Na opačných stranách tablety razené znaky sú prítomné: na jednej strane číslo "100" na druhú, zdieľanie rizika, písmená " Z "A" Y ".
Farmakologický účinok
Normalizácia erektilnej funkcie ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Aktívna zložka Udenafil Jedná sa o selektívny, reverzibilný Špecifický inhibítor PDE-5 (enzým fosfodiesterázy 5 ), Ktorý prispieva metabolizmus cGMP ,
To nemá žiadny priamy relaxačný účinok na kavernózna izolované telo Ale počas sexuálnej stimulácie zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého tým, že zabráni PDE-5 , Zodpovedné, kavernózna telo Pre zrútenie cGMP ,
V dôsledku svojej expozície na relaxáciu hladkej svaly ciev, čo podporuje prietok krvi do tkanív penisu, a v dôsledku vedie k erekcie ,
Liek nefunguje bez sexuálnej stimulácie.
Výsledky štúdie in vitro osvedčený akcie udenafil Ako Selektívny inhibítor PDE5 , Tento enzým je prítomný vo vaskulárnom hladkom svalstve vnútorných orgánov, rovnako ako kavernóznom telese, kostrovom svale, krvných doštičiek Pľúc, obličiek a mozoček.
Udenafil 10.000 krát silnejšie inhibuje PDE-5 Ako ostatné fosfodiesterázy Lokalizované v pečeni, srdca, krvných ciev, mozgu a ďalších orgánov. Tiež, to je 700 krát účinnejší, pokiaľ ide o PDE-5 Než PDE-6 Nachádza sa v sietnici a je zodpovedný za vnímanie farieb.
Udenafil To neinhibuje PDE-11 To určuje neprítomnosti príznakov myalgia , Bolesť v bedrovej oblasti chrbta a prípady testikulárne toxicity ,
Droga zlepšuje erektilnej funkcie a možnosť úspešného ukončenia styku.
Účinok dôjde po 30 minútach po požití a trvá až do 24 hodín (v prípade, že je sexuálna stimulácia).
U zdravých jedincov, liek nespôsobuje sú zistené významné zmeny Systolický krvný tlak (Sad) a diastolický krvný tlak (DBP) v porovnaní s testom, hostiteľ placebo v stoji a leží (maximálne zníženie je štatisticky priemere na 1, 6/0, 8 a 0, 2/4, 6 mm ortuťového stĺpca).
Udenafil Nie je viesť k zmenám v uznaní farebného spektra (modrá / zelená), to je vzhľadom k jeho zanedbateľný dopad na PDE-6 , Výrobok nenarušuje zrakovú ostrosť, veľkosť zreníc, a vnútroočný tlak A Elektroretinogram ,
V štúdiách na mužských dobrovoľníkov to nebolo preukázané, klinicky významný účinok na koncentráciu a množstvo spermií, rovnako ako integritu a pohyblivosti spermií.
Vstrebávanie
Keď zaujatý orálne Udenafil Je to celkom rýchlo vstrebáva. plazma jeho maximálna koncentrácia je v priemere dosiahne počas 60 minút (30 až 90 minút). T1 / 2 (polčas) asi 12 hodín.
Charakterizovaný vysokou záväzný (93, 9%) lieku s proteínov v plazme To výrazne zvyšuje jej efektívnu dobu až do 24 hodín po jednom použití (100 mg) dávku.
Potraviny s vysokou koncentráciou tuku nemá žiadny významný vplyv na absorpciu.
Konzumácia alkoholu (etanol 40%) v množstve 112 ml v kombinácii s udenafilom 200 mg, žiadny významný vplyv na jeho výkon.
Metabolizmus
Metabolizmus prebieha predovšetkým na účasť CYP3A4 izoenzýmu cytochrómu P450 ,
Odstúpenie
U zdravých jedincov Celkový klírens sa rovná 755 ml / min.
Po perorálnom podaní vylučuje vo výkaloch v podobe metabolity ,
Nie je hromadí v tele pacienta.
Denná dávka 100 mg - 200 mg odobratý počas 10 dní (pri testovaní na zdravých ľudí) boli zistené významné zmeny vo farmakokinetike.
Indikácia
Ošetrenie poruchy spojené s erektilnou dysfunkciou Prejavila neschopnosť vytvoriť alebo udržať, po dostatočne dlhú dobu za prijateľnú cenu pohlavnom styku.
Kontraindikácie
- vek 18 rokov;
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku liečiva;
- súbežná liečba s recepciou Dusičnan alebo lieky, ktoré sú donormi oxidu dusnatého (NO) ,
Bezpečnostné opatrenia:
- hypotenzia (BP menšie ako 90/50 mm V. Hg.);
- nekontrolovaný arteriálnej hypertenzie (BP viac ako 170/100 mmHg V.);
- dedičný degeneratívne ochorenie sietnice (vrátane retinitis pigmentosa, diabetická retinopatia proliferačnú );
- prestúpil bypass koronárnej chirurgie, cievna mozgová príhoda alebo srdcový záchvat (za posledných šesť mesiacov);
- pečeň alebo ochorenie obličiek , Ťažká;
- kongenitálna syndróm zvýšenie alebo predĺženie QT intervalu;
- pacienta dispozície k priapizmus ;
- anatomická deformácia penisu alebo implantáciu;
- sexuálnej aktivity u ochorení Kardiovaskulárne , Vzhľadom na riziko komplikácií.
Nežiaduce účinky
Počas priechodu Zidenoy klinických štúdií ukázali niektoré nežiaduce účinky udenafil Ktoré, v závislosti na frekvencii manifestácie rozdeleného nasledovne.
Pravdepodobnosť 10% alebo viac - veľmi často; od 1% do 10% - často; od 0% do 1 1%, - v niektorých prípadoch.
To je často pozorované:
- návaly horúčavy (sčervenanie) tváre.
Často:
- začervenanie očí;
- nepohodlie v bruchu;
- dyspepsia ;
- upchatý nos;
- bolesť hlavy ;
- pocit horúčavy;
- nepríjemné pocity v oblasti hrudníka.
Niekedy:
- stuhnutosť krčných svalov ;
- závrat ;
- paresthesia ;
- rozmazané videnie;
- zvýšené slzenie;
- bolesti v orgánoch videnia;
- opuch tváre;
- opuchy očných viečok;
- žihľavka ;
- nevoľnosť;
- zápcha ;
- zápal žalúdka ;
- bolesť zubov;
- pocit sucha v nose;
- dýchavičnosť ;
- parasynovitis ;
- bolesť na hrudníku a brucha;
- pocit smädu;
- únava.
Pri ďalšom pozorovaní boli nájdené aj ďalšie nežiaduce (škodlivé účinky):
- búšenie srdca ;
- zvonenie v ušiach;
- krvácanie z nosa;
- hnačka ;
- predĺžená erekcia ;
- erytém ;
- vyrážky na koži ;
- všeobecný pocit nepohodlia;
- kašeľ ;
- posturálne závraty ;
- pocit chladu / tepla.
Návod na použitie Zideny (metóda a dávkovanie)
Tablety Zidena uvedené pre orálne podávanie.
Liek je vzatý, bez ohľadu na dennú dobu, a jedál.
Návod na Zidenu odporúča jednorazovú dávku, ktorá je 100 mg prijatá 30 minút pred potenciálnym pohlavný styk.
S neúčinnosti z odporúčaných jednej dávky môže dosiahnuť 200 mg.
Násobnosť príjmu za deň - 1 čas.
Nadmerná dávka
Pri príjme jednorazovú dávku 400 mg alebo viac, môže zvyšovať početnosť a závažnosť, ako je popísané vyššie, vedľajšie účinky.
Odporúčané symptomatická liečba.
Kooperácia
Posilnenie efekt udenafil , Sa môžu prípravky: Ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, indinavir, erytromycín, cimetidín A grapefruitový džús.
Ketokonazol Prijaté 400 mg sa zvýši biologická dostupnosť jedna dávka udenafil viac ako 2-násobne (212%) a Cmax vo 0, 8-krát (85%)
Relaxačný efekt udenafil Urýchlenie jeho metabolizmus Máj prípravky: Rifampín, dexametazón, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital.
To neodporúča používanie spoločných a Zideny Nitroglycerín , Pretože je riziko zníženia krvného tlaku.
Pri príjme pacienta vazodilatačné lieky Zidena by mali byť podávané v minimálnej dávky.
Podmienky predaja
Droga Zidena prepustená v lekárňach na predpis.
Skladovacie podmienky
To by malo byť uložené na suchom mieste, chránené pred svetlom a mimo dosahu detí.
Teplota skladovania - nie vyššia ako 30 ° C
Dátum spotreby
3 roky.
Upozornenie
Prejavom sexuálnej aktivity so sebou nesie potenciálne riziko pre pacientov s kardiovaskulárne ochorenia , V súvislosti s týmto prídržným liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov, ktorí nemajú odporúčané sexuálnu aktivitu, je nežiaduce.
Pacienti s aortálna stenóza môžu vykazovať vyššiu citlivosť na účinky vazodilatanciá , Vrátane PDE ,
V klinickom výskume neboli žiadne prípady Zideny predĺžený (4 hodiny) erekcie a priapizmus Avšak, je možné, by tieto podmienky pre túto skupinu liekov. Ak budete pokračovať erekcie po dobu dlhšiu ako 4 hodiny, mali by ste okamžite ísť do nemocnice na pomoc.
Neodporúča sa sací Zideny mužov starších 71, kvôli nedostatku spoľahlivých klinických údajov o jeho vplyve na pacientov tejto vekovej skupiny.
Udenafil by nemal byť podávaný v kombinácii s inými liekmi používanými na liečbu erektilnej dysfunkcie, ako je súčasné použitie a Zideny Cialis Ktoré, aj keď sú zložené z inej účinnej látky, avšak majú rovnaký účinok.
Analógy
- Papazol
- Levitra
- Viagra
- Impaza
- Cialis
V rovnakom farmakologický účinok, ako Zidena alebo Cialis Majú iné drogy.
Nižšie sú uvedené niektoré podobné, vo svojich akčných liekov:
- Viagra ;
- Konegra ;
- Cialis ;
- Dzhenagra ;
- Lovigra ;
- Superviga ;
- Penigra ;
- Erektilnú ;
- Levitra et al.
Recenzia
Recenzia Zidene na užívateľskom zdroj čisto pozitívne, od nákladov na liečivá a jeho akcie, virtuálne absencii negatívnych vplyvov a možnosť ukončení používania určitého množstva alkoholu.
Lekári o Zidene zdržanlivejší a všeobecne polohovacie drogu ako dobrý, lacného novej generácie liek používaný na liečbu Erektilná dysfunkcia Zatiaľ čo pripomenul prieskum realizovateľnosti pre priechod presnej diagnózy a vhodnej liečby.
Cena Zideny kde kúpiť
Priemerná cena v lekárni Zideny (1 tableta 100 mg) sa pohybuje okolo 600 rubľov, v závislosti na regióne.