Opis po lehote splatnosti na 06.10.2014
- Latinský názov: Amelotex
- ATC kód: M01AC06
- Účinná látka: Meloxicam (meloxikam)
- Výrobca: PharmFirma SOTEX, JSC (Rusko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Amelotex
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Amelotex
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Jedna ampulka obsahuje Amelotex:
- aktívna zložka - meloxikam - 15 mg;
- pomocné látky - glikofurfurola - 150 mg; meglumín - 9, 375 mg; glycerol - 7. 5 mg; poloxamér - 75 mg; chlorid sodný - 4, 5 mg; hydroxid sodný - Na pH 8, 2-8, 9; voda - až 1, 5 ml.
Jedna tableta obsahuje Amelotex:
- aktívna zložka - meloxikam - 7, 5 mg alebo 15 mg na dávkovú závislosti;
- pomocné látky - MCC - 57 6/55 8 mg; laktózu - 76, deväťdesiatdva sedemdesiat jednoina, 22 mg; citrátu sodného -18 Mg; krospovidón -10, 8 mg; povidón -5, 4 mg; koloidné oxid kremičitý -1, 44 mg; magnéziumstearát 2, 34 mg.
Forma produktu
Injekcie Amelotex vo forme roztoku pre intramuskulárne injekcie je číra tekutina žltozelená farba z bezfarebných sklenených ampulkách:
- Tri takéto fľaštičky v Valium polohového balení, jeden alebo dva takéto balíčky v krabičke;
- päť fľaštičky s Valium polohového v balení; jeden, dva alebo štyri takéto balenie v kartónovom obale.
Tablety Amelotex bikonvexné okrúhle ryhované z jednej strany, ako svetložltý alebo svetlo žlto-zelenej farby, môže byť svetlo drsnosť. Desať z týchto tabliet Valium polohopisné balíčkov, jeden alebo dva takéto balíčky v kartónovej škatuli.
Farmakologický účinok
Droga má analgetikum, antipyretikum a poburujúce akcie ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Meloxicam To sa odkazuje na NSAID Ktoré majú analgetikum, antipyretikum a protizápalový akcie.
Protizápalové
účinky spojené s inhibíciou aktivity
Cyklooxygenáza-2
Podieľa sa na syntéze
prostaglandíny
v zápalových ložísk. V menšej miere sa liečivo má vplyv na
cyklooxygenázu-1
Tiež zapojený do biosyntézy
prostaglandín
Ochrana sliznice tráviaceho traktu a prispieva k regulácii prietoku krvi v obličkách.
Meloxicam
To sa vzťahuje na skupinu
oxycam
; chemicky - odvodený kyselinu enolievoy.
Farmakokinetika
Intramuskulárne podanie lieku sa viaže na proteíny v plazme o 98%. Preniká všetky tkanivové bariéry a preniká do kĺbovej tekutiny. Koncentrácia v synoviálnej tekutine dosahuje 50% maximálnej koncentrácie v plazme.
Vylučuje obličkami a črevá rovnako ako metabolity. Vo svojej pôvodnej forme črevom stojí až do výšky 5% dennej dávky lieku v moči v nezmenenej forme meloxikam takmer žiadny výstup. Polčas 15-19 hodín. Plasma klírens - 8 ml / min. Odpratanie liek je spomalený u pacientov starších ako 50 rokov. Obličiek alebo zlyhanie pečene stredne závažné účinky na farmakokinetiku liečiva nemá.
Tablety. Liek sa rýchlo vstrebáva z čreva, je absolútna biologická dostupnosť - 89%. Recepcia, spolu s potraviny nemení adsorpcii. Pri použití drogu orálne v dávkach 15 a 7, 5 mg v krvi sú úmerné. Meloxicam úplne metabolizuje v pečeni, čo vedie až štyri môžu byť vytvorené z inertných derivátov. Hlavný metabolit, 5-karboksimeloksikam vzniká oxidáciou 5 gidroksimetilmeloksikama , Sa podieľa Výroba ostatných dvoch derivátov peroxidáza ,
Indikácia Amelotex
Indikácie Amelotex:
- reumatoidná artritída ;
- osteoartritída ;
- ankylozujúca spondylitída ;
- degeneratívne a zápalové ochorenia kĺbov, so sprievodným bolesť (roztok pre intramuskulárnu injekciu).
Amelotex na symptomatickú liečbu, úľave od bolesti a zápalu pri užívaní, o rozvoji ochorenia nie je ovplyvnená.
Kontraindikácie
Amelotex má nasledujúce kontraindikácie:
- alergie akékoľvek komponenty formulácie;
- zlyhanie srdca dekompenzované;
- Rekonvalescencie po koronárnej bypass ;
- mix (úplné alebo neúplné) recidivujúce polypóza prínosových dutín a nos, astma a precitlivenosť na kyselina acetylsalicylová E a ďalšie NSAID ;
- erozívnej a ulcerózna zmeny v sliznici žalúdka alebo dvanástnika, gastrointestinálne krvácanie;
- cerebrovaskulárne krvácanie;
- ťažká pečeňová nedostatočnosť ;
- zápalové ochorenie čriev (napr. ulcerózna kolitída );
- ťažká renálna insuficiencia A jeden zlyhanie obličiek;
- dojčenia;
- tehotenstvo;
- deficit laktóza Intolerancia laktóza alebo syndróm glukóza galaktózy (tablety);
- vek menej ako 15 rokov.
C starostlivosti aplikovať: aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov by mala byť minimálna účinná dávka vo väčšine krátkodobom priebehu ischemická choroba srdca , Srdcové zlyhanie Kongestívne, cerebrovaskulárne ochorenie, cukrovka , hyperlipidémia, fajčenie, ochorenie periférnych tepien, klírensu kreatinínu menej ako 60 ml / min, ulcerózna lézie tráviacej sústavy v histórii, v starobe, prítomnosť Helicobacter pylori Nižšie, Chronické podávanie iných nesteroidných antireumatík, zneužívanie alkoholu, súbežné terapiu s drogami uvedené: antikoagulanciá, antikoagulačný lieky, Orálny kortikosteroidy agenti, selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu ( fluoxetín , citalopram a ďalšie).
Nežiaduce účinky
Z tráviaci systém: viac ako 1% prípadov - dyspepsia , Vrátane nevoľnosti, bolesti brucha, hnačka ; 0, 1 až 1% v sluchaev- hyperbilirubinémia, dočasné zvýšenie pečeňových transamináz , gastroduodenálnu vred , esophagitis , Krvácanie zo zažívacieho traktu, stomatitída ; menej ako 0, 1% - perforácia, zápal pečene , kolitída , zápal žalúdka ,
Koža: viac ako 1% prípadov - svrbenie, vyrážka; 0, 1 až 1% prípadov - žihľavka ; menej ako 0, 1% - bulózne exantém, fotosenzitivitu, Stevens-Johnsonov syndróm ,
Z hematopoetického systému: viac ako 1% prípadov - znížená hladina hemoglobínu; 0, 1 až 1% prípadov - leukopénia, trombocytopénia ,
S dýchací systém: menej ako 0, 1% - bronchospazmus ,
Z nervového systému: viac ako 1% prípadov - závraty, bolesti hlavy; 0, 1 až 1% prípadov - závrat , Ospalosť; menej ako 0, 1% - dezorientácia, zmätenosť.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárneho systému: viac ako 1% prípadov - opuch; 0, 1 až 1% - vysoký krvný tlak , tlkot srdca , Začervenanie tváre.
S močovej a pohlavnej sústavy: 0, 1 až 1% prípadov - hypercreatininemia ; menej ako 0, 1% - zlyhanie obličiek ,
Z horných dýchacích ciest: menej ako 0, 1% - rozmazané videnie, zápal spojiviek ,
Z imunity menej ako 0, 1% - angioedém , anafylaktickej reakcie ,
Návod na použitie Amelotex
Návod na použitie Amelotex (injekcie pre intramuskulárne podanie)
Intramuskulárna - 7, 5 až 15 mg za deň. V prípade, že funkcia obličiek ( klírensu kreatinínu & Gt; 25 ml / min) a pečene v ustálenom stave korekcie dávky sa nevykonáva. Počiatočná dávka u pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov - 7 5 mg za deň.
Maximálna denná dávka liekov Amelotex - 15 mg.
Inštrukcie na prášky Amelotex
Užíva perorálne raz denne s jedlom.
- S reumatoidná artritída 15 mg za deň. V závislosti na terapeutickom účinku dávky môže byť znížená na 7, 5 mg na deň.
- S osteoartritída 7 a 5 mg za deň. Dávka môže byť zvýšená na 15 mg za deň pre neefektívnosti.
- S ankylozujúca spondylitída 15 mg za deň.
Maximálna denná dávka - 15 mg.
U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, ťažká renálna insuficiencia Odovzdávanie hemodialýza Dávka by nemala byť väčšia ako 7, 5 mg za deň.
Nadmerná dávka
Príznaky predávkovania zahŕňajú nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie, zlyhanie pečene , Krvácanie zo zažívacieho traktu, zlyhanie obličiek, spánková apnoe, asystola ,
Liečba predávkovania: jedinečná antidotum Amelotex nie; musíte urobiť výplach žalúdka, potom vitajte Aktívne uhlie Symptomatická liečba. Kolestiramin aktivuje drog vylučovanie z tela. Hemodialýza a forsírovaná diuréza neefektívne.
Kooperácia
Na súčasný príjem:
- s Abciximab, aspirín, warfarín, heparín, Dalteporinom Nart zvýšené riziko krvácania;
- s Acebutolol, hydrochlorotiazid, kaptopril, lizinopril, moexipril, perindopril, timolol oslabený hypotenzný efekt ;
- Iní NSAID výrazne zvyšuje riziko vzniku závažných nežiaducich účinkov.
Podmienky predaja
Po celú dobu k dispozícii na lekársky predpis.
Skladovacie podmienky
Uchovávajte mimo dosahu detí. Skladujte na tmavom, suchom mieste pri teplote 25 stupňov.
Dátum spotreby
Tri roky.
Upozornenie
Keď sa vezme drogu od osôb, ktoré utrpeli v minulosti Buďte opatrní vred a žalúdok Ako aj odovzdávanie antikoagulačnej terapie , Títo ľudia zvyšujú riziko ulceróznej erozívna komplikácií.
Mali by ste tiež sledovať funkčný stav, kedy drogu starších ľudí s chronickou srdcová nedostatočnosť , cirhóza pečeň.
Pre ľudí podstúpi hemodialýza Denná dávka, ktorá nesmie byť vyššia ako 7, 5 mg.
Ak trvalému predĺžení transamináz a ďalšie porušovanie funkcie pečene sa odporúča vykonávať kontroly drog testy a zrušiť drogu.
Makers spolu meloxikam a diuretiká Musí konzumovať dostatočným množstvom tekutiny.
Ak je v niektorom terapie Amelotex alergické reakcie , Je nutné zastaviť drogu.
Aplikácia meloxikam a iné prostriedky blokujú biosyntézu prostaglandíny Môže mať vplyv na plodnosť , Teda príjem z týchto fondov sa neodporúča pre ženy, ktoré plánujú tehotenstvo.
Odporúča sa vzdať jazdy a povolania, vyžadujúce sústredenie, počas trvania liečby, pretože môže spôsobiť závraty a bolesti hlavy.
Analógy Amelotex
- Lornoxikam
- Teksamen
- Artrozan
- Movalis
- Meloxicam
- Ksefokam
- Revmoksikam
Analógy Amelotex celkom bežný a dobre známy: Artrozan, Matara, meloxicam Meloxicam Pfizer, Movalis, Movasin, Oksikamoks ,
Deti
Droga je zakázaný pre použitie na osoby mladšie ako 15 rokov.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Droga je zakázané tehotná. dojčiace matky a ženy plánujúce tehotenstvo.
Recenzie Amelotex
Recenzie Amelotex tablety, rovnako ako hodnotenie injekcie Amelotex veľmi nejednoznačné.
Spolu so správami o vynikajúci analgetický účinok nájdený negatívne hodnotenie liečivá z dôvodu vedľajších účinkov alebo nedostatočnej účinnosti (v dôsledku individuálneho odporu).
Cena Amelotex
V Rusku sa cena Amelotex 15 mg (20 tabliet), je 120-133 rubľov, a 3 fľaše po 10 mg lieku bude stáť 290-330 rubľov. Na Ukrajine, droga v tabletách 15 mg (20 kusov) je možné zakúpiť za 75-86 hrivien, cena výstrely Amelotex (3 ampulky) - 170 do 175 hrivien.