Opis po lehote splatnosti na 08.12.2014
- Latinský názov: Tebantin
- ATC kód: N03AX12
- Účinná látka: Gabapentín (gabapentín)
- Výrobca: JSC "Gedeon Richter". 1.103 Budapešť, Maďarsko.
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Tebantin
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Tebantin, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- Novorodenci
- S alkoholom
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Tebantin 1 kapsula obsahuje účinnú látku - gabapentín 100 mg 300 mg 400 mg.
Ďalšie zložky, vztiahnuté na hmotnosť účinnej látky:
- 1, 33 mg - 3 mg 99 - 5, 32 mg - magnéziumstearát ;
- 3, 99 mg - 11 mg 97 až 15, 96 mg - mastenec;
- 5, 54 mg - 16 mg 62 - 22 16 mg - predželatínovaný škrob;
- 22, 14 mg - 66 MG 42 - 88, 56 mg - laktózu.
Plášť:
- sfarbenie (žltý oxid železitý a červený);
- želatína;
- oxid titaničitý.
Forma produktu
Tebantin vyrobené vo forme kapsúl, 100 mg, 300 mg a 400 mg. Balíček obsahuje 50 alebo 100 kapsúl.
Farmakologický účinok
Antikonvulzívne, analgetikum.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Tebantin - liek vykazuje anti-epileptický, sedatívne (v Neuropatia ) Aktivita, rovnako ako s anxiolytic a neuroprotektívne účinky.
Gabapentín To je aktívna lieková substancia a odkazuje sa na štruktúrne analógy GABA ( gama aminomaslová kyselina, ). Gabapentín lipofilné molekuly líšia, takže ľahko preniknúť hematoencefalickou bariérou. Úplne stanovenie mechanizmu pôsobenia lieku je stále nie je možné, ale je známe, že mení prevádzka gabapentínu a kalciových kanálov sa podieľajú na uvoľňovanie neurotransmitery. Vykonané (in vitro) štúdie, liek ovplyvňuje Tebantin glutamát syntetázy a GABA synthetasy Zmena ich činnosť, a zvyšuje syntéza GABA v štruktúre mozgu.
Príjem potravy neovplyvňuje vstrebávanie gabapentínu. Biologická dostupnosť v 60%. Pri príjme jednu dávku maximálnu plazmatickú koncentráciu je pozorovaná po 180 bane a je znížená na 120 minút pri readmisii. Terapeutická koncentrácia je dosiahnutá na druhý deň aplikácie a udržiavaná po celú dobu priebehu liečby. T1 / 2 - 5, 2-6, 1 hodina. 63, 6% prijatej dávky sa vylučuje obličkami. Malá časť gabapentínu prechádza transformáciou v pečeni bez ovplyvnenia jeho činnosť enzýmy Vstrebávaný BBB a je nájdený v mlieku dojčiacich matiek. 20% koncentrácie v plazme stanovené synoviálna tekutina. Zobrazí sa pri postupe hemodialýza. U starších pacientov a u pacientov trpiacich poruchami funkcie obličiek Eliminačný polčas sa zvyšuje dávka. V prípade porušenia pečeňové funkcie vylučovanie lieku je znížená v pomere k poklesu CC (klírens kreatinínu).
Indikácia Tebantin
Indikácia tablety liek Tebantin navrhnúť ich použitie v liečbe pacientov epilepsie a neuropatia. S epilepsia, dospelí a pacienti vo veku nad 12 rokov, je liek predpisovaný ako v monoterapia , a v kombinácii s inými činidlami pre liečenie parciálne záchvaty Vrátane záchvaty, sprevádzané sekundárnej generalizácie.
Tiež pediatrických pacientov (3 až 12 rokov) Tebantin podávaný ako adjuvans pri liečbe parciálne záchvaty Vrátane záchvaty, sprevádzané sekundárnej generalizácie. Nebol študovaný pôsobenie gabapentínu pre deti do 3 rokov, a tiež u pacientov, do 12 rokov ako monoterapia. Tebantin liek môže byť podávaný pacientom s neuropatia a syndróm neuropatickej bolesti.
Kontraindikácie
- pacienta vek do 3 rokov;
- akútna pankreatitída;
- dojčenia;
- precitlivenosť Tebantin do priečinkov.
Nežiaduce účinky
CNS (centrálny nervový systém) :
- ospalosť ;
- závrat ;
- nystagmus;
- ataxia;
- rozmazané videnie ( amblyopia, diplopia );
- tras;
- bolesť hlavy;
- dyzartria;
- poruchy myslenia;
- amnézia;
- depresie;
- emočná labilita;
- úzkosť;
- podráždenosť, a zvýšená nervózny podráždenosť ;
- porucha vedomia;
- Tiki;
- znižujú citlivosť;
- hypo- alebo areflexia;
- nepriateľstvo a hyperkinéza (pacienti mladší ako 12 rokov).
Kardiovaskulárny systém :
- zmeny krvného tlaku (v oboch smeroch);
- vazodilatácia.
GI (gastrointestinálny trakt) :
- nevoľnosť ;
- nadúvanie;
- zvracanie ;
- hemoragické pankreatitída;
- nechutenstvo;
- hnačka alebo zápcha;
- zvýšená chuť do jedla;
- zápal ďasien;
- pocit sucha v ústnej dutine;
- sfarbenie zubnej skloviny alebo porážky.
Obehový systém :
- leukopénia.
Pohybového aparátu :
- myalgia;
- nadmernej krehkosti kostí;
- bolesti kĺbov.
Dýchací systém :
- bolenie hrdla;
- kašeľ;
- dýchavičnosť;
- rhinitis.
Senses :
- zvonenie v ušiach.
Alergické príznaky :
- exsudačný multiformný erytém;
- Stevens-Johnsonov syndróm;
- horúčka.
Skin :
- svrbenie;
- vyrážka akné.
Urogenitálny systém :
- impotencia;
- inkontinencie.
Laboratórne nálezy:
- porušenie glukózy v krvi;
- zvýšenie transamináz.
Ostatné:
- opuch tváre;
- priberanie na váhe;
- bolesti brucha;
- periférny edém;
- bolesť chrbta;
- asténia;
- horúčka;
- Purpura;
- Symptómy charakteristické Chrípka.
Tebantin, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Tebantin indikovaný pre orálne podávanie. Tablety sa prehĺtajú celé, bez ohľadu na jedlo. Dávkovanie gabapentín a trvanie liečby je určovaná iba ošetrujúcim lekárom v závislosti na patológiu ochorenia. U pacientov, ktorí trpia epilepsie dávku upraviť individuálne.
Dospelí pacienti a mladiství nad 12 rokov dokladujúce odporúčanej priemernej dennej dávku 900-1200 mg zložky. Udržiavacia dávka sa stanoví v priebehu niekoľkých dní liečby za použitia nižšie popísaného schémy: 1. deň liečby - denná dávka je 300 mg účinnej látky, gabapentínom (1 Tebantin kapsule formulácia 300 mg). 2. deň liečby - denná dávka 600 mg (1 kapsula 300 mg alebo 2 kapsuly po 100 mg v troch čiastkových dávkach). 3. deň terapia - denná dávka 900 mg (1 kapsula 300 mg v troch krokoch). 4. deň liečby podáva v dennej dávke 900 mg (môže byť zvýšená na 1200 mg), gabapentínu.
K dispozícii je alternatívna schéma Tebantin jednotlivé dávky, ktoré sa odporúča, aby sa prvý dennej dávky 900 mg (300 mg trikrát denne). Po tom, počiatočná dávka bola titrovaná denné zvýšenie jeho 300-400 mg, a zastaviť, keď sa dostanete na požadovaný terapeutický účinok. Odvodený teda jednotlivá dávka je rozdelená do troch dávok za deň. Tebantin maximálnej dávky za deň - 2400 mg, pokiaľ ide o účinné látky. Údaje o bezpečnosti a účinnosti dávok presahujúce maximálnej dávky, no.
Pacienti vo veku od 5. do 12 rokov, trpí epilepsie Odporúčame začaté podávanie prvej dennej dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti, zvýšenie jeho polovicu (20 mg / kg) na druhý deň liečby. Tretí deň sa dávka zvýši na 25 až 35 mg / kg a zostala na tejto úrovni s možnou úpravou ošetrujúceho lekára, respektíve, na dosiahnutie účinku. S epilepsie u detí 3 - 4 roky, je odporúčaná denná dávka gabapentín je 40 mg / kg telesnej hmotnosti. Určite terapeutickej dávky postupne v priebehu 3 dní od podania prvej dennej dávke 10 mg / kg a táto dávka sa zvýšením požadované počiatočné nie viac ako dvakrát po dobu 1 dňa. Maximálna denná dávka pre pacienta, veku by nemala prekročiť 50 mg / kg telesnej hmotnosti.
Pacienti pre liečbu Dospelí neuralgia Zvyčajne odporučiť priebeh liečby pri denných dávkach 900-1800 mg. Podľa svedectva, a dobrá znášanlivosť lieku dávka môže byť zvýšená na Tebantin 3600 mg. Terapia je zahájená dávkou 300 mg za deň, postupne sa zvyšujúce dávky každej nasledujúci deň v 300 mg, aby sa dosiahlo dávkovanie 900 mg (Deň 3). Pri zlyhaní denná dávka 900 mg môže byť zdvojnásobená (až do 1800 mg) počas 7 dní. Dávka gabapentín To presiahne 300 mg za deň, rozdelených do jedného do niekoľkých dávok (hlavne v troch krokoch). Alternatívna schéma terapia je určená dennú dávku 900 mg troch rozdelených dávkach (3 kapsule 300 mg).
S neúčinnosť a tam postupne žiadne kontraindikácie (do 7 dní), zvýšenie dávky až 1800 mg. Tento liečebný režim sa zvyčajne používa v akútnej bolesti vyjadrené. Návod na použitie Tebantin 300 mg počas neuralgia, indikuje, maximálna denná dávka je 3600 mg. Upozorňujeme, že v ťažkej celkovom zdravotnom stave pacienta, nízka hmotnosť, a potom, čo Transplantácie orgánov Denná dávka lieku môže byť zvýšený o nie viac ako 100 mg za deň. Možno budete potrebovať úpravu dávkovania lieku Tebantin, u starších pacientov. Pri ochorení obličiek denná dávka gabapentín Rovnako ako na dĺžke liečby, je určený výhradne ošetrujúcim lekárom a závisí na výkonnosti CC (klírens kreatinínu v ml / min).
- QC 80 a vyššie - nie viac ako 3,600 mg;
- CC 50-79 - nie viac ako 1800 mg;
- CC 30-49 - nie viac ako 900 mg;
- CC 15 - 29 - nie viac ako 600 mg;
- CC menej ako 15 - nie viac ako 300 mg.
Príjem denná dávka je rozdelená do troch časov. Pokiaľ nie je nutné používať Maximálna podaná dávka Tebantin 100 mg trikrát denne a vziať v jeden deň (300 mg denne v intervale 24 hodín). V prípade vymenovania gabapentín pacienti s CC menej ako 15 podstupujúci procedúru Hemodialýza a nie skôr liečených liečivom, sa odporúča, nárazovú dávku lieku (300 až 400 mg).
Po každom zasadnutí Hemodialýza Rovná sa 4 hodiny, vezmite 200-300 mg. V dňoch zadarmo Hemodialýza Tebantin neprijme. Zrušiť drog Tebantin za prevod pacientovi iný liek s antiepileptická aktivita To sa robí postupne vzhľadom na riziko epileptické záchvaty.
Nadmerná dávka
V predávkovania Tebantin sledoval závraty, vývoj ospalosť, dysartria, dvojité videnie, a hnačka. Prípady akútnej opojenie Ktoré by mohli ohroziť nie je detekovaný život pacienta, a to aj keď je desaťnásobný dávka prekročená.
Špecifické protijed no. Ukazuje podporovaný symptomatickú terapiu. Ak potrebné, stanoví vedenie hemodialýza.
Kooperácia
Pri integrácii s recepciou Tebantin ďalších antiepileptík ( valproát, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín ) Koncentrácia v krvi sa nemení. V vymenovania perorálnej antikoncepcie Gabapentín nemá vplyv na ich výkon, ale uplatňovanie kombinovanej terapie s inými antiepileptikami, ktoré znižujú účinok ústnej antikoncepcia Môže znižovať ich účinok.
Renálna eliminácia gabapentínu klesá na recepcii Cimetidín. Antacidá liečivá, prípravky obsahujúce horčík alebo hliník (kyselinami) môže mať vplyv na biologickú dostupnosť gabapentínu a redukuje ju na 24%. V tejto súvislosti sa odporúča brať Tebantin nie skôr ako 2 hodiny po aplikácii antacidá.
Nežiaduce účinky Tebantin CNS môže zvýšiť nápoje obsahujúce alkohol a drogy pôsobiace na CNS. Možné získať falošne pozitívne výsledky laboratórnych testov, za použitia lakmusu, pri analýze celkovej bielkoviny v moči. To by malo potvrdiť podrobnosti tejto analýzy za použitia alternatívnych metód.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
Teplota nie je pri teplote do 25 ° C.
Dátum spotreby
5 rokov.
Upozornenie
Priebežné monitorovanie hladiny glukózy v krvi u pacientov trpiacich diabetes. Môže byť nutné upraviť dávku antidiabetík.
Keď pacient intolerancia laktóza majte na pamäti, že formulácia kapsule obsahujú Tebantin laktózu.
Ak sa niektorý z prvých príznakov akútna pankreatitída (nevoľnosť, opakujúce sa bolesti brucha, opakované vracanie), liečba by mala byť prerušená. Pacient musí priradiť dôkladné vyšetrenie (laboratórne a klinické testy), ktoré by potvrdili alebo vyvrátili diagnózu - akútny zápal slinivky brušnej.
Kedy g olovokruzheniya , Ospalosť, únava, ataxia, priberanie na váhe, nevoľnosť alebo zvracanie u dospelých a hyperkinéza, nepriateľstvo a ospalosť deti potrebujú prerušiť liečbu a poraďte sa s lekárom.
Počas liečby, mali by ste byť opatrní pri riadení auta.
Analógy
- Keppra
- Pregabalín Richter
Najslávnejšie náprotivky Tebantin sú:
- Vimpat;
- Konvulsan;
- Keppra;
- Lamictal;
- Texty;
- Seyzar;
- Lamotriks;
- Pregabalín;
- Epimaks atď.
Synonymá
- Gabapeptin;
- Gabagamma;
- Neurontin;
- Konvalis;
- Katena;
- Egipentin atď.
Deti
Nie je stanovená účinnosť a bezpečnosť gabapentínu deti do 3 rokov veku, ako ďalšiu liečbu epilepsie, a deti do 12 rokov v monoterapii. Neexistuje tiež žiadne informácie o účinku liečiva na pacientov do 18 rokov v liečbe neuropatia.
Novorodenci
Vplyv gabapentínu u novorodencov nie je stanovená.
S alkoholom
Konzumácia alkoholu môže zvýšiť vedľajšie účinky na centrálny nervový systém.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Používať opatrne počas tehotenstva. Odporučiť vzdať sa dojčenie počas liečby Tebantin alebo zvoliť inú drogu.
Recenzie Tebantin
Recenzie Tebantin fóra ako prípravu na liečbu záchvaty epilepsia, trochu rozporuplné. Niektorí odhadujú liek výhradne na pozitívnej strane a hovoria, znížiť frekvenciu a závažnosť útokov, zatiaľ čo iní nemajú mať žiadne zmeny v ich zdravotného stavu. Možno je to kvôli nesprávne priradenie cyklov liečby a výberu jednotlivca terapeutické dávky.
Recenzie pacientov neuropatickej bolesti Tebantin hovorí o jeho vysokej účinnosti, za predpokladu, že všetky odporúčania ošetrujúceho lekára. Medzi vedľajšie účinky, najčastejšie poznamenať, mierne závraty a ospalosť ,
Cena Tebantin kde kúpiť
Cena Tebantin lekární v Rusku je približne 300 mg №50 - 900 rubľov; 300 mg №100 - 1.700 rubľov.