Opis po lehote splatnosti na 05.06.2014
- Latinský názov: Cipralex
- ATC kód: N06AB10
- Účinná látka: Escitalopram (escitalopram)
- Výrobca: H. Laundbek A / S (Dánsko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Tsipraleksa (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- S alkoholom
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Formulácia je ekvivalentom k trom hlavným foriem uvoľňovania (pozri. Nasledujúci odsek), hmotnosťou na tabletu aktívne látky escitalopram oxalát - 6,39 / 12,77 / 25,54 mg:
- jemná kryštalická celulóza (MCC) - 72,49 / 97,49 / 195 mg;
- mastenec obyčajné 5.04 / 7/14 mg;
- Valium sodný - 3,24 / 4,5 / 9 mg;
- stearát horečnatý - 0,9 / 1,25 / 2,5 mg.
Filmom obalené tablety je dôležitou zložkou drog Tsipraleks. Skladá sa z:
- Valium 5SR - 1,58 / 2,19 / 3,51 mg;
- oxid titaničitý (E 171), - 0,526 / 0,73 / 1,17 mg;
- makrogol 400 - 0,146 / 0,2 / 0,325 mg.
Forma produktu
Liek je dodávaný vo forme okrúhle alebo oválne bikonvexné bielych tabliet, poťahovaných s rôznych dávkach:
- 5 mg účinnej látky (označené " Európska komisia ") - V pľuzgiermi (typicky z hliníkovej fólie, alebo PVC), 14 tabliet, v papierovej krabičke 2 balenia.
- Cipralex 10 mg (symetrický ochranná známka " E "A" L "Relatívna rizika na jednej ploche), - 14 tabliet v blistri, 1, 2 alebo 4 jednotky na box.
- 20 mg účinnej látky (označené " E "A" N "Na oboch stranách linky na jednej strane tablety) - 2 blistre v krabici naplnené 14 bunkami.
Farmakologický účinok
Tsipraleks odkazuje na skupinu silného farmakologickými Antidepresíva , Vďaka biologicky aktívne látky, ktorá má afinitu k miestu allosterické enzýmu nosiče Serotonín , The látka inhibuje spätné vychytávanie neurotransmiteru v synaptickej štruktúry (liek stále viac ovplyvňuje serotonín cesty, než akékoľvek iné poslov). V súlade s tým fyziologický impulz vysielača, je v kontakte neurónové synaptickej štrbine dlhšie časové obdobie, ktoré spôsobujú zvýšený, predĺžený účinok na postsynaptickej membráne ,
Je potrebné poznamenať, že prípravok je silný a dlhodobo pôsobiaceho, ako je viazaný k na dvoch miestach na enzým-serotonín transportéra. Po prvé, je hlavná účinná zložka má Vysoká afinita k primárnej aminokyselinové sekvenciu proteínu transportéru. Tiež komponenty Tsipraleksa viazať na alosterické stredu molekuly, ktorý zvyšuje účinok druhého lieku, to znamená výsledky vo viacerých kompletnú inhibíciu spätnej vychytávania neurotransmiterov.
Tsipraleks vykazuje slabú aktivitu ako receptory Pretože:
- serotonín 5-HT 1A a 5-HT2;
- dopamínu D1 a D2;
- alfa- a beta-adrenergné synapsie;
- Bunky H1 receptora histamínu;
- opioidov a benzodiazepín;
- M-cholinergné receptory.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Absorpcia aktívnych zložiek je nezávislý na príjme potravy, pretože liek je extrémne silné liečivá. Absolútna biologická dostupnosť asi 80 percent, a priemerom polčas - 4 hodiny (aj keď parameter sa môže meniť v závislosti na individuálnom stave organizmu a okolitých podmienok).
Tsipraleks metabolizuje v pečeni , Súčasti lieku aj po oxidácii zostávajú biologicky aktívne a prechádza niektoré zmeny v metabolických procesov sú pridelené vo forme glukuronid , Ďalšie metabolity sú zaslané do obličiek, ktoré vylučovať odpad zvyšok lieku močom. Klírens liečiva pri orálnom podaní je 0,6 l / min.
Kinetics escitalopram oxalát opísal lineárne. Rovnovážnej koncentrácie v systémovom obehu, v dennej dávke 10 mg (optimálnym množstvom účinnej zložky pre dospelého) je dosiahnuté po jednom týždni liečebného Tsipraleksom konzervatívny.
V Starší pacienti (nad 65 rokov), farmakologické drog javí trochu pomalší. Klinické štúdie preukázali, že v priebehu klinického uhryznutia po jedinej dávke Tsipraleksa množstvo účinnej zložky do krvného obehu starších osôb o 50 percent väčšia ako u mladých dobrovoľníkov.
Indikácia
Tsipraleks odporúčaný pre zaradenie do systému lekárskej starostlivosti, ak sú neurologické poruchy, ako je napríklad:
- dlhšiu dobu, depresie akýkoľvek závažnosť;
- panickej poruchy (čo môže byť spôsobené agorafóbia - strach z otvorených priestorov);
- depresívna fáza maniodepresívna psychóza ;
- Rôzne typy sociálnych fóbie alebo len úzkosť medzi ľuďmi;
- obsedantno-kompulzívna porucha (lekárske vysvetlenie " posadnutosť ");
- neuróza obsedantno-kompulzívna porucha;
- generalizovaná úzkostná syndróm.
Kontraindikácie
Z farmakologickej liečby je poskytnúť Tsipraleksom na:
- precitlivenosť alebo intolerancia na tvoriacich zložiek liečivá;
- detstva a dospievania (terapeutické Kurz je neodporúča stráviť až 18 rokov);
- simultánne inhibítory rehabilitačné monoaminooxidázy (antidepresívum) alebo n imozidom (antipsychotické lieky);
- akútne alebo chronické zlyhanie obličiek s nižšou kreatínu klírens 30 ml / min;
- epilepsie Čo nie je riadený farmakologické prostriedky.
Vezmite Tsipraleks len pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu by mala byť jedným z nasledujúcich situácií:
- non-insulin diabetes mellitus (na I nutne ukázať typ konzultácií s endokrinológa);
- starobe;
- cirhóza , Akútne alebo chronické zlyhanie pečene ;
- Sklon k častým krvácanie kvôli nedostatku zrážanie krvi;
- dedičné a získané metabolické ochorenia ,
Nežiaduce účinky
Tsipraleks - silný liečivo, pretože jeho účinok môže byť charakterizovaný veľký počet nežiaducich účinkov na strane tela. Tak, napríklad, hovorí:
- dyspepsia ( nevoľnosť , zvracanie , hnačka , Bolesť brucha);
- astenické syndróm ( nespavosť alebo ospalosť , Bolesť hlavy, únava konštantný, závrat );
- metabolické poruchy vo forme potenie , Hypertermia a hyponatrémia ;
- trombocytopénia a v dôsledku poruchy zrážania krvi;
- Ortostatická hypotenzia alebo hypotenzia ;
- zníženie reprodukčnú funkciu ( zníženie libida a sila U mužov i žien);
- alergické reakcie (rad nežiaducich účinkov ovplyvniť prejavy angioneurotický angioedém Až k anafylaktický šok );
- artralgia a myalgia idiopatickej pôvod Ktoré nie sú spojené s nákladom na kĺbov a svalov;
- vyrážka , purpura , ekchymóza ,
Je potrebné poznamenať, že nežiaduce účinky liečby sa zvyčajne objaví na prvom alebo druhom týždni konzervatívnej liečby a významne spomaliť priebeh vo formulároch, ak budeme pokračovať k reorganizácii pre daný plán.
Vzhľadom k tomu, je liek na zoznam B farmaceutických výrobkov, vysadení náhleho Tsipraleksa po dlhšej liečbe drogovej závislosti, je možné odňatia , To znamená, že telo chýba existujúce účinné látky. To sa prejavuje vo forme bolesti hlavy, podráždenosť, nevoľnosť a časté závraty.
Návod na použitie Tsipraleksa (metóda a dávkovanie)
Použitie Tsipraleksa nezávisle od jedla počas dňa. Trvanie a intenzita priebehu konzervatívnej liečby, závisí do značnej miery na počiatočnom choroby:
- Tak, aby sa dosiahlo antidepresívny účinok Použité shock dávky za 2-4 týždňov (Tsipraleksa 10 mg na deň pre dospelého pacienta), a v nasledujúcich šiestich mesiacoch liečby udržiavacou konsolidovať dosiahnuté výsledky.
- Pokyny k kedy Tsipraleks panickej poruchy To sa líši - štart medikáciu s 5 mg účinnej látky k ďalšiemu zvýšeniu v dennej dávke až 10 mg. V závislosti na jednotlivých reakcií, množstvo liečiva môže byť zvýšená na 20 mg za deň. Maximálny účinok sa dosiahne po 3 mesiacoch, ale môže trvať až rehabilitáciu v dĺžke šiestich mesiacov.
- Pacienti s oblička alebo pečeňová nedostatočnosť (akútne i chronické), ale absolútna indikácia pre primene6niyu Tsipraleksa maximálnej jednotlivej dávke 5 mg. Zvýšenie sa neodporúča, ale ak sa dosiahne požadovaný terapeutický účinok, podávané množstvo je dvojnásobné.
Nadmerná dávka
V klinickej praxi, existujú prípady predávkovania Tsipraleksa ktoré sa obvykle prejavuje takto:
- pomrachёnnoe vedomie soporose ;
- tras končatín , Porušenie jemnej motoriky;
- záchvaty ;
- miešanie (silný emocionálny vzrušenia, ktorý je sprevádzaný pocitom úzkosti a neprimerané nároky na cestách);
- významné zmeny v EKG (rozšírenie komplexu ventrikulárnej de-, depolarizácie segment);
- Arytmia typ tachykardia ;
- metabolický acidóza , hypokalémia ;
- inhibícia respiračných funkcií dýchacieho ústrojenstva.
Špecifické antidotum alebo antagonista Tsipraleksa neexistuje, a preto liečba predávkovania je založený na symptomatickú a paliatívnej starostlivosti o pacienta. Prvá vec, ktorú vymyť žalúdka, aby evakuovať telo nie je absorbovaná zvyšky farmaceutického prípravku. Ďalej je potrebné zabezpečiť dostatočnú oxygenáciu a nepretržité monitorovanie životných funkcií ľudského tela.
Kooperácia
Súčasné použitie je prísne zakázané Tsipraleksa a lieky, ktoré nevratne inhibuje monoaminooxidázy Ako percento závažných nežiaducich účinkov zvyšuje niekoľkokrát (štatisticky vyššie percento respiračné alebo Srdcové zlyhanie ).
Na základe farmakologických štúdií sa neodporúča na liečbu a Tsipraleks reverzibilné inhibítory MAO vzhľadom na riziko serotonínového syndrómu (veľmi nebezpečné situácie).
Nepoužívajte liek s escitalopram paralelné antikoagulanciá alebo lieky znižujúce zrážanlivosť krvi Pretože to môže viesť k závažným hemoragické syndróm a anémia Ako výsledok patologického situácia, ktorá komplikuje liečbu pacienta.
Existuje celý rad liekov, ktoré interagujú s alosterické centra nosných proteínov zvýšiť aktivitu Tsipraleksa. Napríklad, Omeprazol (antiulderózum) vedie k zvýšeniu koncentrácie účinnej látky v systémovej cirkulácii dvakrát, a Cimetidín (blokátory H2-receptory histamínu, ktoré je priradené v patológii gastrointestinálneho traktu) - 70%.
Spôsoby inhibícia spätného vychytávania Serotonín A Tsipraleks ako typický predstaviteľ tejto farmakologickej skupiny, znižuje prah pre záchvatové aktivity, to je, tremor a / alebo kŕče Môže sa zdať menej intenzívne vzrušenie. Táto akcia bude byť zosilnený, keď sa vezme súčasne Tsipraleks iné silné antipsychotiká ( neuroleptiká ), Napríklad Tramadol, fenotiazíny, butyrofenóny a tak ďalej.
Podmienky predaja
Predávaný iba podpísané formami lekár receptorov, pretože liek je účinný a je zaradená do zoznamu B. liekov.
Skladovacie podmienky
Liek by mal byť uložený na teplom a suchom mieste, mimo dosahu detí všetkých vekových kategórií, a priame svetlo pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov Celzia.
Dátum spotreby
3 roky.
Upozornenie
Tsipraleks nemá žiadny inhibičný účinok na psychomotorické či intelektuálnej sfére pacienta, ale pokračuje priebeh konzervatívnej liečby sa odporúča, aby sa vzdal riadenia alebo kontroly technických zariadení, ktoré vyžadujú dlhodobú koncentráciu a jemnú motoriku.
Liek môže pomôcť zmeniť glukóza (výrazný nárast nej) a inzulín (relatívne zníženie hormón) v systémovom obehu, a preto liečba vyžaduje určitá korekčná antidiabetiká u pacientov s cukrovka ,
Liečba antidepresívami môže viesť k samovražedných myšlienok v raných fázach kurze sanáciu. Autografický zvýšené riziko poranenia, samovražedné uložený až do remisie základného ochorenia, pretože Tsipraleksom konzervatívna liečba by mala byť vykonávaná v špeciálnych oddeleniach pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Analógy Tsipraleksa
- Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Fluoxetín
V súčasnej dobe, lekáreň police možné nájsť nasledujúce analógie Tsipraleksa: Estsitolopram-Teva, selektory, Elitseya, Miratsitol ,
Synonymá
Escitalopram (escitalopram) ,
Tsipraleks a alkohol
Podľa farmaceutického výskumu, etanol nepochádza s aktívnymi zložkami tejto drogy v chemickej reakcie a nie je modulovať jeho účinkov, však, ako je to v prípade iných látok, sa neodporúča ich súčasné použitie.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Tsipraleks prísne kontraindikovaný pre použitie počas tehotenstva a dojčenia.
Recenzie Tsipralekse
Tí, ktorí pili Tsipraleks, drvivá väčšina sú spokojní s účinkami konzervatívnej liečby. Liek nie je pomôcť vyrovnať sa s fóbiou rôzneho pôvodu, umožňuje žiť plnšie život, nie je obmedzený strachu, úzkosti, alebo pocity malicherné príležitostiach. Avšak, hodnotenia sú často zatienený tým, že osobné skúsenosti nežiaducich účinkov. Veľmi často oslavovaný zlomený stav , nespavosť , konštantný bolestné vzrušenie ,
Tiež recenzia z Tsipralekse fór povedať, že vo väčšine prípadov úplne zmizli libido a / alebo sila ( erektilnej dysfunkcie , dystónia, zodpovedný za reprodukčných funkcií, zmenou vnímania styku a tak ďalej). Na vedľajším efektom rovnaké množstvo sa sťažovať a mužov a žien. Čo je zaujímavé je, že hodnotenie užívať antidepresíva sú naplnené vďačnosťou a prípravky pre zníženie túžby, ako uspokojenie zvieracích inštinktov neprinieslo radosť alebo vítanú úľavu počas hospodárskej krízy.
Lekári o Tsipralekse predovšetkým klinicky aj štatisticky potvrdiť účinnosť lieku v konzervatívnej liečbe Neurologické poruchy , Antidepresívne také silu vyrovnať sa s depresiou a psychóz, kde šetrnejšie metódy neprinášajú absolútne žiadny výsledok. Vedľajšie účinky sú vnímané odborníkov potrebné stratou, pretože nežiaduce účinky k ničomu po celý priebeh rehabilitácie.
Cena Tsipraleksa
Cena Tsipraleksa, samozrejme, je závislá na dávkovanie účinnej látky. Kúpiť v Moskve môže byť viac ako 900/1400/1800 rubľov, resp 5/10/20 mg účinnej látky. Na Ukrajine, náklady na antidepresíva sa líšia od 270 do 500 hrivien, ale drvivá väčšina lekární predávať drogu za 400 dolárov hrivny.