Opis po lehote splatnosti na 07.11.2014
- Latinský názov: Rexetin
- ATC kód: N06AB05
- Účinná látka: Paroxetín (paroxetín)
- Výrobca: JSC "Gedeon Richter» («Gedeon Richter»), Maďarsko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Reksetina
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Reksetin, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- S alkoholom
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Farmaceutický prípravok 1 tableta môže obsahovať buď 22, 76 mg, alebo 34 a 14 mg základnej účinnej látky - Paroxetinhydrochlorid hemihydrát ,
Dávkovanie pomôcky ekvivalentné množstvo hlavné účinné zložky:
- dihydrát fosforečnanu vápenatého - 244, 24/366, 36 mg;
- Valium - 15 dvadsať dvatiny, 5 mg;
- Natriumkarboxymethylovaný - 15 dvadsať dvěiny, 5 mg;
- magnéziumstearát - 3/4 5 mg.
Zložky tablete vypočítava na základe množstva účinnej látky:
- Hypromelóza - 7, 2/10, 8 mg;
- oxid titaničitý - 1, 1,3, 545 mg;
- makrogol 400-0, 07/0, 105 mg;
- polysorbát 80-0 044/0, 066 mg.
Forma produktu
Tablety bielej farby, s pozdĺžnou drážkou na vrchole sú určené pre 20 alebo 30 mg hlavné aktívne zložky, založené na tomto obrázku a zodpovedajúce označí krížikom na jeho chrbte. Filmom obalené tablety, zabalené v blistroch. Contour-pruhy balík z hliníka alebo PVC 10 kusoch. Lepenka balíček - 3 pľuzgiere.
Farmakologický účinok
Reksetin - Farmaceutické antidepresívum Ktorý sa odkazuje na skupinu volieb inhibítory spätného vychytávania Serotonín , To je hlavná účinná zložka paroxetín , A komplexné organická zlúčenina, ktorá má bicyklický štruktúru, inhibuje presynaptické membránové vačky možnosť doplniť stratu aktívnej neurotransmiteru serotonínu, pričom zostáva v synaptickej štrbine. Tak, na pozadí hlavného farmakologického účinku nesie výrazný aktivačný účinok na centrálny nervový systém, a to z nervový impulz vysielača má vplyv oveľa dlhotrvajúci (stimulácia sérotonínergnej systém ).
Je potrebné poznamenať, že paroxetín Ako hlavná chemická zložka lieku má tiež anxiolytikum Ako úzkosť Predovšetkým v dôsledku zvýšenej dráždivosti subkortikálne štruktúry mozgu, ktoré sú aktívna zložka Reksetina rozširuje svoj vplyv. Vzhľadom k útlaku centrálneho nervového systému ako limbic formácie , talamus a hypotalamus znižuje príznaky úzkosti syndrómu.
Pri použití farmaceutického prostriedku, pokles obsedantno-kompulzívnej poruchy , Tento duševný patológie, opísal konštantný vzhľad rôznych posadnutosti alebo obáv, z ktorých pacient sa snaží dostať zbaviť pomocou rovnako obsedantné myšlienky a únavné. Závažná choroba, ktorá má svoje miesto v Medzinárodnej klasifikácie chorôb, 10. revízie.
Aktívna zložka má vysokú antidepresívum špecifickosť farmakologického účinku , Paroxetín nemá žiadny vplyv na muskarínovým, opiáty, nikotín, alebo adrenergným receptorom, pretože nespôsobuje zovšeobecnenie závislosti a drogovej závislosti. Tiež intenzita nemení spätného vychytávania neurotransmiterov, ako je norepinefrín a dopamín ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Po obdržaní tabletky ústami (orálne), farmakologický liečivo sa rýchlo absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Príjem potravy významne neovplyvnila schopnosť Reksetina do sania. Liečivo má vysoký stupeň väzby na bielkoviny plazmy (o deväťdesiat do deväťdesiat päť percent paroxetín ) Toto usporiadanie umožňuje kontinuálne obeh aktívnych zložiek v hlavnom krvnom riečisku.
To sa metabolizuje v pečeni farmakologických činidiel s aktívnych metabolitov. Po konverzii liečivá vo forme metabolitov odvodených prevažne obličkami zloženie moču. Half-life Pohybuje sa v rozmedzí od 15 do 24 hodín, v závislosti od individuálnej kurze. Pre krátky konzervatívnej priebeh liečby významne nekumulujú, rovnovážna koncentrácia sa dosiahne v priebehu jedného týždňa od pravidelnej prijímacieho tabliet Reksetina. Chronické podávanie liečiv stráca schopnosť kumulácie.
Indikácia Reksetina
- depresie rôzne etiologický pôvod (najmä patologické stavy, ktoré sú zložité konštantné úzkosti);
- epizódy Bipolárna porucha alebo depresia v pozadí Schizofrénie ;
- Liečba a prevencia obsedantno-kompulzívna porucha (liečivo schopné zabrániť recidívam aktívnych aj po dlhšom terapeutickom samozrejme);
- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane hlbokej mozgovej stimulácie);
- hygiena epizodické prietok maniodepresívna syndróm v depresívnej fáze;
- štátne alebo generalizované sociálnej príznaky úzkosti Syndróm neustálej úzkosti ;
- post-traumatické duševné poruchy Ktorá sa zvyčajne vyskytujú, keď katastrofa alebo extrémne život ohrozujúce situácie;
- neuropsychiatrické poruchy, sprevádzané útokmi agorafóbia a panika ,
V posledných rokoch sa klinické dôkazy, že indikácia pre použitie liekov môže byť predĺžená sociálnej fóbie , Tak farmaceutický výskum potvrdili, že aktívna konzervatívna liečba môže dosiahnuť rovnakých pozitívnych výsledkov ako z nepretržitého používania psychiatra, pretože predtým to bol jediný plán reorganizácie šialeného sociálnej fóbie.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť, výstrednosť , Dedičné alebo získané neznášanlivosťou tvoriacich zložiek farmaceutického prípravku;
- aplikácie lieky, ktoré inhibujú enzým monoaminooxidázy (liek byť použité len po troch týždňoch po ukončení liečby antidepresívami);
- konzervatívna liečba tryptofán alebo ich deriváty;
- syndróm dlhého QT ;
- porucha funkcie pečene;
- opustený uhlie glaukóm (To môže viesť k nadmernému zvýšeniu vnútroočného tlaku);
- Arytmia ventrikulárna pôvod;
- hyperplázia prostaty muži;
- Deti vekovej kategórie do 18 rokov veku alebo vyššieho veku.
Nežiaduce účinky Reksetina
Keď konzervatívna liečba účinné farmaceutického výrobku môže rozvinúť tieto nežiaduce účinky:
- Na strane centrálny a periférny nervový systém : závrat alebo bolesti hlavy , Porušenie bdenia a spánku, tremor a tras končatín, únava, paresthesia , Podráždenosť, sucho v ústach , Nezrovnalosti v vizuálneho aparátu nervového pôvodu, rozšírené potenie , Tiež popísal skúsenými lekárov extrapyramídová stav a orofaciálnej dystónie Ale oni sa vyskytujú veľmi zriedka.
- Tráviaci systém : dyspeptický syndróm , Porušovanie kresla (stále je to možné, as zápcha A hnačka ), Znížená chuť do jedla, zvýšenie pečeňových enzýmov a v dôsledku dysfunkcie pečene.
- Na strane Kardiovaskulárne : srdcová arytmia práce , vysoký tlak alebo hypotenzia Od primárneho predispozície pacienta, elektrokardiogramu zmeny, vazodilatácia Až k mdloby v dôsledku akútneho obehového zlyhania.
- Na strane urogenitálny systém : zníženie libida , Porušovanie aktívny Výkrik (ejakulácia), problémy s močením.
- V ostatných systémov tela: erubescence Ako prejav preťaženia cievneho riečiska, hematóm , Nerovnováha elektrolytov ( hyponatrémia ), Zvýšená tvorba a vylučovanie vazopresín (antidiuretický hormón) trombocytopénia , Príznaky podobné chrípke (horúčka, výtok z nosa a tak ďalej), hyper- alebo hypoglykémia, bolesti svalov a dokonca aj myopatie.
- Tiež možno pozorovať alergické reakcie Ktoré sa prejavujú vo forme žihľavka , Kožná vyrážka, alebo svrbenie , Edém hornej polovice tela (tvár a končatiny) bronchospazmus , angioneurotický angioedém ,
Je potrebné poznamenať, že nežiaduce účinky pri používaní farmakologickej liečby je oveľa výraznejší na začiatku priebehu liekovej terapie. Počas liečby, typicky, že nežiaduce účinky značne znížená.
V náhlom vysadení lieku môže dôjsť odňatia Ktorý je zvyčajne opísal príznaky:
- silný tremor ;
- nevoľnosť , zvracanie ;
- porušenie periférne citlivosti;
- zmätok ;
- porušenie fyziologického spánku a bdenia.
Aby sa predišlo abstinenčným príznakom a prejavy odňatia liek by sa mal vysadzovať postupne po priechode plného terapeutického kurzu.
Reksetin, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Tablety Rexetin sa odporúča v dopoludňajších hodinách, ústne pri jedle, ale nemali by sa hrýzť, pretože by tak mohlo dôjsť k poškodeniu shell. V závislosti od klinického stavu, môže byť dávka meniť po 2-3 týždne po začatí terapie.
Návod na použitie Reksetina do značnej miery sa líši podľa diagnózy pacienta:
- S depresie Denná dávka účinnej látky je 20 mg. Farmakologický účinok vyvíja postupne, pretože v najťažších klinických prípadov, môže byť nutné zvýšiť množstvo lieku. V intervaloch 1 týždeň sa dávka môže byť zvýšená na 10 mg, aby sa dosiahlo terapeutického účinku. Maximálna denná suma Reksetina - 50 mg.
- Počiatočná dávka pre liečenie obsedantno-kompulzívna porucha je 20 mg denne. Rovnako ako v prípade z jám, v prípade, že terapeutický účinok je okamžite možné k zvýšeniu množstva lieku dostala 10 mg v intervaloch jedného týždňa, ale maximálna denná dávka by nemala byť vyššia ako 60 mg.
- Terapia pre panickej poruchy To by sa malo začať s malou dennej dávke (10 mg), a potom sa na týždennej báze pre zlepšenie až do vykonania nevyhnutných vyrovnávacieho účinku. Nízke počiatočné dávka kvôli možnému zvýšeniu intenzity príznakov patológie z dôvodu vedľajších účinkov (nežiaduce účinky sa objavujú na začiatku najkonzervatívnejší kurzu). Maximálna dávka je v obsedantno-kompulzívna, 60 mg.
- Liečba sociálnej fóbie zvyčajne začínajú s 20 mg denne. Ak sa po dva týždne stavu liekovej terapie pacienta nedôjde k zvýšeniu kvality, je možné zvýšiť počet týždenných Reksetina 10 mg do dosiahnutia požadovaného účinku a maximálnu dávku 50 mg dennej dávky. Typicky, pre podporu prenastavenie dostatočnú dávku - je 20 mg.
- Vodičské konzervatívny liečenie post-traumatické stresové poruchy alebo generalizované úzkosť syndróm podobné, že pri liečení sociálnej fóbie.
Po prechode aktívnej fázy konzervatívny prenastavenie pri vedení prejav základnej patológie centrálneho nervového systému, výrazne znižuje potrebu vykonať podporná liečba , Aby sa zabránilo relapsu. Tento kurz je zvyčajne 4 až 6 mesiacov. Tiež, na konci liečby by mali byť vedomí možného abstinenčný syndróm Vzhľadom k tomu, prestaňte užívať tablety by malo byť postupné.
S pečene alebo obličiek Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min, schopnosť tela metabolizovať paroxetín , Hlavnou účinnou zložkou farmaceutického prípravku, sa prudko znížil, pretože maximálna denná dávka by nemala prekročiť 20 mg. V možno zvýšiť absolútnu záchrannej dávky sa však musí usilovať o pokiaľ možno udržať na minime.
Nadmerná dávka
Všeobecne sa liečba Reksetinom dobre tolerovaná, pretože má pomerne široký priestor pre bezpečné použitie, ale s jedinou dávkou 2,000 mg, alebo v kombinácii s liekmi, ktoré obsahujú paroxetín možné prejavy toxicity hlavnou aktívnou zložkou a rozvoj akútnej otrave z nasledujúcich príznakov:
- nevoľnosť, vracanie;
- intenzívny tras končatín ;
- Sucho v ústach;
- rozšírené zrenice;
- stav vzrušenia alebo ospalosť;
- bolesti hlavy alebo závrat ;
- začervenanie hornej časti tela, najmä kože tváre.
Špecifické antidotum pre predávkovanie Reksetinom úľavu neexistuje, pretože sa vzťahuje iba symptomatická liečba prejavy zvýšenej koncentrácii farmakologických činidiel. Je potrebné starostlivo sledovať, životných funkcií, poskytovať bezplatné dýchacích ciest. Odporúča sa výplach žalúdka čo najskôr, a prijímať enterosorbents , Dobre-choval ukázal ďalšie rokovania kyslíková terapia Reksetinom predávkovania.
Kooperácia
Reksetin kategoricky nemožno kombinovať s inhibítory monoaminooxidázy Pretože takýto komplexnej terapie vedie k vzájomnému posilňovaniu vedľajších účinkov. Nedodržanie tohto pravidla striktné môže byť fatálne.
Súčasné použitie farmaceutických a biologických liekov alebo doplnkov obsahujúcich Tryptofán môže zvýšiť silu, ktorá nežiaduce dôsledky liečby. Je pravidlom, že tam sú intenzívne bolesti hlavy, závraty, časté nevoľnosť a zvracanie. Obdobne je Antiepileptiká , antidepresíva rôzne skupiny ( Nortriptylín , Amitriptylín , Fluoxetín a ďalšie), keď sa aplikuje súčasne s Reksetinom.
Kombinácia Sumatriptan a Reksetina nutne vyžadovať neustále sledovanie kvalifikovaný zdravotnícky personál, pretože kombinácia týchto liekov spôsobiť únavu, zvýšiť silu reflexy ( hyperreflexia ), Koordináciu pohybov. Ak režim lekárskeho ošetrenia sa skladá z týchto liekov, je odporúčané vykonávať liečbu v nemocnici.
Ak sa použili spoločne, tablety a Reksetin perorálne antikoagulanciá môže zvýšiť protrombínový čas a vývoj krvácanie, ako potencuje účinok druhej.
Formulácia farmakologický účinok, ktoré je zamerané na aktivácia pečeňových enzýmov (napr., induktor mikrozomálne oxidácie, ako je Fenytoín ), Môže zmeniť metabolickú kapacitu paroxetín , To zvyšuje jeho rýchlosť rozkladu na neaktívne metabolity, zvyšuje polčas, ktorý sa prejavuje v neprítomnosti liečebných účinkov aj pri postupné zvyšovanie dávkovania liekov.
Nepriaznivo ovplyvniť metabolizmus liekov a Reksetina skupiny fenobarbital , Avšak, súčasti farmaceutického podjednotky nezrýchli pečene a obličiek výmenu odkazov cyklus. To znamená, že bioaktívne zložky Reksetina zobrazí vo vyššej sadzbe, ktorý výrazne prispieva k zníženiu ich koncentrácie v krvnej plazme.
Reksetin zvyšuje plazmatické koncentrácie Protsiklidina a Teofylínu Ale v klinických štúdiách mechanizmus tejto interakcie nie je odhalené. Vzhľadom k tomu, kombinované použitie liečiv sa odporúča kontrola plazmatických koncentrácií aktívnej zložky.
Podmienky predaja
Tablety sú uvoľnené iba po predložení certifikované formou receptora.
Skladovacie podmienky
Skladujte na suchom mieste mimo dosahu malých detí, pri konštantnej teplote v rozmedzí od 15 do 30 stupňov Celzia.
Dátum spotreby
Od 2 do 4 rokov.
Upozornenie
Vstupné môžu byť sprevádzané Reksetina akatízia Ktorý sa vyznačuje tým, vnútorný nepokoj, by mali problémy s koncentráciou a neschopnosť je v jednej polohe dlhé časové obdobie, pretože v období liečby tohto farmaceutického prípravku, aby sa konanie alebo iné potenciálne nebezpečné zariadenia.
Pacienti s cukrovka Kto sa liečite Reksetinom by mal správne upraviť dávkovanie inzulín a / alebo iné perorálne antidiabetiká boli medzi nepriaznivými liečebných účinkov pozorovaných hyper- alebo hypoglykémia, v závislosti na predispozície.
Ak konzervatívny liečebného schémy, okrem toho zahŕňajú Reksetina lítiové prípravky , Ich súčasné podávanie sa vykonáva za povinného dohľadu koncentráciu účinných látok v krvnej plazme.
Analógy Reksetina
- Paxil
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetín
ATC kód farmaceutické formulácie sa zhoduje s týmito liekmi, ako sú: CSET , Lyuksotil , Parelaks , Nikto nemôže povedať, ktorý antidepresíva sú v žiadosti riadne odôvodniť. Samozrejme, že nie spoliehať na stanovisko kvalifikované osoby, a jednotlivé vlastnosti organizmu pri výbere liečby pre tak dôležitý orgánových systémov sú nervózni.
Je potrebné poznamenať, že v lekárni náprotivky Reksetina nie je veľmi líšia v hodnote, pretože výberu základnej droga z ceny lieku by nemala byť.
Synonymá
Adepress , Paroxetín , Zakrádajú , Paxil ,
Deti
Droga je prísne kontraindikovaný na použitie u detí, pretože do 18 rokov môže mať vplyv na vývoj vnútorných orgánov a osobnosti.
Alkohol a Reksetin
Posilnenie činnosti etanol zatiaľ čo použitie paroxetín nebola detekovaná v klinických štúdiách, však, rovnako ako v prípade s antidepresívami inými skupinami, požívanie alkoholu v priebehu liečenia sa neodporúča, pretože to môže viesť k nepredvídateľným okolnostiam (známe klinické prípady zhoršenia základného ochorenia centrálneho nervového systému a dokonca aj úmrtí v pozadí samovražedné poruchy).
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Rexetin farmakologické látky používané počas tehotenstva len ak sú absolútne životne dôležité čítanie, pretože užívanie tejto drogy môže významný vplyv na vývoj plodu , Napríklad v prvom trimestri výrazne zvyšuje riziko vrodené anomálie kardiovaskulárneho systému (najmä časté poruchy atrioventrikulárnej prepážka). A liečba nastávajúce mamičky v poslednom trimestri môže potrat a ďalšie prenatálnej komplikácie dieťaťa ( dychová tieseň , Rozsiahla cyanóza , epilepsie , hyperreflexia , letargia , Hypotenzia).
laktácie paroxetín ,