Opis po lehote splatnosti na 08.12.2014
- Latinský názov: Cerebrolysin
- ATC kód: N06BX
- Účinná látka: Cere (Cerebrolysin)
- Výrobca: EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Cere
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Injekcia Cere: návod na použitie
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Pre deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Konštrukcia sa skladá z jedného ml roztoku 215, 2 mg koncentrát Cere (peptid liek, odvodený z prasačieho mozgu) a pomocných zložiek: žieravina (Natrii hydroxidum), voda na injekciu (Aqua pre injectionibus).
Forma produktu
Liek je k dispozícii vo forme injekcie s koncentráciou 5%. Droga vstupuje do lekárne apmulah (5 ml Cerebrolysin №5; №10 1 ml, 2 ml №10; №5 10 ml) a utesnený gumenou zátkou potiahnuté fluorpolymerních objemovými hnedé sklenené fľaše o 30 alebo 50 ml.
Upozorňujeme, že Cere Tablety sa nevyrába ,
Farmakologický účinok
Droga je stimulátor neurometabolické procesy (nootropná účinok).
Deproteined hydrolyzát pig brain látka stimuluje diferenciáciu buniek, zlepšuje funkčný stav bunky nervovej sústavy a aktivuje mechanizmy na ochranu a obnovu.
Vykonané pokusy na zvieratách ukázali, že obsiahnuté v Cerebrolysin biologicky aktívne aminokyseliny a Peptidy majú priamy vplyv na neuronálne plasticity synaptických, a ktoré naopak pomáha zlepšiť vyššia mozgové funkcie ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Štúdie s použitím modelov mozgovej ischémie mozgu, bolo zistené, že použitie liečiva umožňuje:
- znížiť srdcový záchvat ;
- predchádzať opuch ;
- stabilizovaný mikrocirkulácie;
- normalizovať kognitívne a neurologické poruchy ;
- zdvojnásobenie sadzieb prežitie.
Na základe štúdií pomocou modelov založených Alzheimer viedlo k nasledujúcemu záveru: okrem toho, že sa liečivo a má priamy vplyv na Neuróny Tiež zvyšuje počet molekúl glukózy prepravuje cez BBB (krv-mozog), a v dôsledku toho kompenzuje kritickej energie deficitu v organizme.
Kvantitatívna analýza encephalograms zdravých ľudí a pacientov diagnostikovaných vaskulárnej demencie Ukázalo sa, že liečba drogovej Cere:
- výrazne zvýšil neurónové aktivita (ukazovatele aktivity sú závislé na dávke);
- objektívne lepší vyššia mozgové funkcie ;
- zvýšenú kapacitu pre self-starostlivosť a dennú prácu (ako dôsledok - v menšej miere pacientovi, ktorý potrebuje konštantný starostlivosti);
Droga má neurotropného aktivita To sa môže výrazne spomaliť, a v niektorých prípadoch zastavenia progresie neurodegeneratívnych procesov ,
Pri experimentoch, bolo zistené, že nie je Cerebrolysin vyvolať tvorbu protilátok, alebo vývoj anafylaktických reakcií, nemá vplyv na imunitný systém Nie stimulovaná receptory histamínu a to nemá žiadny vplyv na hemaglutinácia erytrocytov ,
Odvodené z prasačieho mozgu frakcie Proteolytický peptid obsahuje krátky biologicky aktívne peptidy Podobné alebo zhodné s tými, produkovaný v tele, presná analýza liek farmakokinetické nie je možné.
Na základe údajov z farmakodynamického drogy základe bolo konštatované, že po jednorazovom podaní neurotropného aktivita hydrolyzátu plazma určený za 24 hodín.
Cere zložky majú schopnosť preniknúť cez BBB , Predklinické in vivo štúdie preukázali totožný účinok lieku na farmakodinamichekoe CNS Pri podávaní mozgových komôr a po periférnom podaní. Tieto štúdie sú nepriame potvrdenie schopnosti prejsť Cere bunkových membránach BBB ,
Indikácia Cere
Indikácie pre použitie Cere sú:
- organické lézie, metabolické poruchy a degeneratívne ochorenia Národného zhromaždenia (najmä choroba Altsegeymera );
- Komplikácie vyvinutý na pozadí utrpenie mŕtvice ;
- poranenia mozgu a ich dôsledky (stav po neurochirurgické operácie prevedené otras mozgu a uzavreté poranenia hlavy);
- mentálna retardácia u detí;
- duševné poruchy Aké sú sprevádzané zhoršenie pamäti, rozptýlenie, atď ..
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na jeho zložky, pacienti, ktorí trpia záchvaty Na ťažkým poškodením obličiek ,
Nežiaduce účinky
V zriedkavých prípadoch, injekcie môže vyvolať Cere:
- strata chuti do jedla;
- depresie;
- apatia;
- celková slabosť;
- arteriálna hypertenzia hypo- alebo;
- syndróm hyperventilácia;
- vzhľad dýchavičnosť;
- bolesť na hrudníku;
- únava;
- vzhľad príznaky podobné chrípke.
Niekedy, terapeutický účinok môže byť sprevádzaná miešanie - Silný emocionálny vzrušenie s agresiou, zmätené mysli, nespavosť.
Príliš rýchle podanie lieku môže spôsobiť poruchy nervového systému, kože a podkožného tkaniva: závrat , Vzhľad tremor , ospalosť , bolesť hlavy Pocity teplo , Zvýšené potenie, svrbenie a začervenanie kože, kožná vyrážka (vrátane vrátane vzhľadu makulopapulárna vyrážka ) žihľavka ,
V niekoľkých prípadoch boli zistené:
- giperchuvstitelnosti reakcie alebo alergické reakcie, angioedém , anafylaktický šok , Zimnica a horúčka ;
- Generalizovaný záchvaty ;
- zvýšenie záchvatov činnosti;
- pocit vlastného srdca, tachykardia , Bolesť srdca, arytmia (podobné príznaky došlo v príliš rýchle zavedenie lieku);
- dyspepsia ;
- nevoľnosť a zvracanie ;
- zápcha alebo hnačka ;
- Reakcie v mieste vpichu (sčervenanie, pocit pálenia, miestne zápalovej reakcie);
- bolesti v krku a späť (v dolnej časti), samozrejme.
Vzhľadom k tomu, droga je často používaný na liečbu starších ľudí, môže niektoré z týchto nežiaducich účinkov vyskytujúcich sa počas klinických štúdií nie je v príčinnej súvislosti s prijímaním Cere (väčšina z nich sa vyskytujú u týchto pacientov a to nielen počas liečby s liekmi).
Niektoré z identifikovaných nežiaducich účinkov objavovali s podobnou frekvenciou u pacientov liečených protidrogovej liečby, a pacientov liečených placebom (zmena krvného tlaku, tras, nevoľnosť, slabosť, závraty, dýchavičnosť, triaška, hnačka).
Injekcia Cere: návod na použitie
Liek je určený na intravenózne a intramuskulárne podávanie.
B / Cerebrolysin podávať samotná v dávke 5 až 10 ml. V prípade, že pacient je dávka 10 až 50 ml (maximálna tolerovaná dávka), roztok sa odporúča aplikovať iba pomalou intravenóznou infúziou po predchádzajúcom zriedení na 100 ml štandardného roztoku: Ringerov roztok, izotonický roztok chloridu sodného, 5% roztoku glukózy.
Podľa návodu na použitie Cere, v zriedenej forme pri teplote miestnosti a vystavené slnečnému svetlu na prípravu miesta je fyzikálne a chemicky stabilný počas dní, ale z mikrobiologického hľadiska, by mala byť zavedená infúzny roztok ihneď po varení.
Dĺžka liečby je zvyčajne 10 až 20 dní (za predpokladu denné podávanie).
To dovolilo jednorazové podávanie maximálnej dávky lieku (50 ml), ale je považovaný za účinnejší aplikácie samozrejme Cere.
Zásadný význam pre dosiahnutie klinického účinku terapie je používanie vhodných dávok liečiva diagnózy, ako aj správnej voľbe spôsobu podania.
Odporúčané denné dávky:
- 5, aby 30 ml - pri degradácii kognitívne funkcie, organické patológií a metabolických porúch mozgu;
- 10 až 50 ml - na odstránenie účinkov mŕtvice;
- od 10 do 50 ml - pre liečbu poškodenia mozgu a jeho účinky.
S neurologické ochorenia deti injekcie sú uvedené od pacienta, ktoré podávajú 1 až 2 ml.
Odporúčaná dávka pre deti vo veku do šiestich mesiacov - 0, 1 ml na kilogram telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka pre pacientov v tejto vekovej skupine by nemal presiahnuť 2 ml.
Účinnosť zvyšuje liečba každú opakovaným kurzu. V liečbe sa všeobecne pokračuje, kým, až je významné zlepšenie stavu pacienta.
Počas počiatočného kurzu, počet podaní by mohla byť znížená na 2 alebo 3 krát týždenne. Tým, opakované predmety musia byť odolné interval, sa doba trvania, ktorá nesmie byť nižšia ako je doba trvania predchádzajúcej liečby.
Výrobca neuvoľní liek vo forme tabliet, preto pozor na inštrukcie na prášky Cere bezvýznamné.
Nadmerná dávka
Boli identifikované Cere prípadov predávkovania.
Kooperácia
Produkt je nekompatibilný:
- Liek, možnosť meniť jeho pH (5, 0-8, 0);
- lipid-liečivá.
Cere dovolené používať s vyváženým riešením aminokyseliny S Vitamíny , Lieky na liečbu chorôb srdcový a cievny systém Avšak kontraindikovaný pre mix lieky v jednej fľaši infúzii.
Zvláštna pozornosť sa odporúča venovať potenciálne možných farmakologické účinky, zatiaľ čo jeho uplatnenie na inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo antidepresíva ,
Podmienky predaja
Ak chcete kúpiť liek vyžaduje predpis.
Skladovacie podmienky
Cere Guide odporúča ponechať v pôvodnom obale pri teplote nepresahujúcej 25 stupňov Celzia. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum spotreby
Pre prípravu v ampulkách - 5 rokov, v fľaštičkách - 2 rokov odo dňa vydania.
Upozornenie
Droga je predpisovať s opatrnosťou u pacientov s alergický (exsudatívna-katarálnej) diathesis ,
Dôkaz, že liek môže zvýšiť záťaž na strane obličky nie, však, sa nemá podávať pacientom s ťažkou zlyhanie obličiek ,
V klinických štúdiách nebol žiadny dôkaz nejakého vplyvu lieku na schopnosť zapojiť sa do činností, ktoré vyžadujú bdelosť a psychomotorické rýchlosť a schopnosť ovládať vozidlo.
Avšak, v niektorých prípadoch, tam je možnosť nepriaznivých vedľajších účinkov psychiatrickej a nervového systému, čo môže dočasne narušiť schopnosť viesť a obsluhovať stroje.
Príprava konečných nádob by mali byť vytočené bezprostredne pred infúziou injekcie slizu. To je povolené len jednorazová sada roztoku z ampulky alebo fľaštičky.
Ak sa kal alebo nečistoty v roztoku, a v prípade, že zmena farby riešenia, jeho použitie je zakázané. Za normálnych okolností sa farba jantárovej kvapaliny.
Analógy Cere
- Pantokaltsin
- Noben
- Cortexin
- Omaron
- Pantogam
- Pantogam Aktívne
- Tiotsetam
- Noopept
- Kogitum
- Encephabol
- Tserakson
- Pikamilon
- Fenotropilu
- Nootropil
- Vinpocetín
- Aminalon
- Feza
- Pyracetam
- CAVINTON
- Semaks
Analógy v Cere ampulkách - liečivo Amilonosar , Bravinton , Vinpocetín , CAVINTON , Cortexin , Pyracetam , Lutset , Nootropil , Piracetam Bufus , Piracetam-Vial , Pikamilon , Tserakson , Tserebrolizat , Eskotropil , Vinpotropil , Tselleks , Tiotsetam ,
V droga má tiež analógie vo forme tabliet: Amilonosar , Lucidril , Vero Vinpocetín , Vinpotropil , Vinpocetín , Vintsetin , Ginkgo biloba , Glycín , Idebenon , Gopantam , CAVINTON , Vápnik gopantenat , Ginkoum , Karnitsetin , Kombitropil , Lutset , Memotropil , Neyromet , Noben , Nook , Noopept , Nootropil , Pantogam , Pikamilon , Pikogam , Piratsezin , Omaron , Pyracetam , Piriditol , Telektol , Pantokaltsin , Feza , Fenotropilu , Encephabol , Korsavin , Tselestab , Karniteps ,
Lacnejšie analógy Cere - Tserebrolizat , Glycín , Nootropil , Tsinnazarin , Instenon ,
Pre deti
V pediatrickej praxi Cere neuplatňuje, ak existuje rozumný dôkaz.
V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
Vykonaných štúdií na zvieratách nájdený žiadny toxický účinok lieku na reprodukčný systém. Avšak, údaje o tom, ako Cere môže ovplyvniť ľudské reprodukciu, na tam dátum.
V tejto súvislosti je podávaný tehotným ženám len v tých prípadoch, kde neexistuje alternatívne terapie s Cerebrolysin. Ak je to nutné, priebeh liečby počas dojčenia, je potrebné rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.
Recenzie Cerebrolysin
Rovnako ako v prípade s inou látkou, môže hodnotenie lekárov a pacientov o Cerebrolysin spĺňajú najrôznejšie. Navyše, mnoho zahraničných expertov verí svoju drahú cumlík s nepreukázané účinnosti. Navyše, naši lekári predpisujú lieky, je celkom bežné, a pacienti - Ak sa domnievate, recenzie vľavo - často zostávajú spokojný s výsledkami liečby.
Pre deti injekcie sú účinné pri nutnosti odstrániť účinky pôrodnej traumy Pri perinatálnej patológie centrálne NA K zmierneniu napätia NA , Okrem toho farmaceutické stimuluje vývoj mozgu a reči u detí , Ktorý bol vydaný Diagnóza "meškanie reči" ,
Avšak, mnoho matiek povedať, že účinnosť lieku je závislá na správnej voľbe dávky a trvania liečby. Niektorí veria, že Cere funguje dobre vo vysokých dávkach, alebo v kombinácii s komplexnou fyzioterapia činnosti.
Podľa rodičia detí bolo liečených liečivá, môže zvlášť výrazný pokrok u detí dôjsť, ak je liečba bola zahájená asi jeden rok.
Rad negatívnych hodnotení Cerebrolysin pre deti vzhľadom k tomu, že injekcie veľmi bolestivé, drahé a majú kontraindikácie.
Recenzie dospelí o lieku trochu rozporuplné. Vo fórach, kde ľudia diskutujú niektoré lieky, nechal veľa pozitívnych ohlasov asi Cerebrolysin ako na efektívne a osvedčené prostriedky.
Niektorí pacienti hovoria, že oni nevideli požadovaný efekt. Avšak, príkaz na Cerebrolysin varuje, že najväčší klinická účinnosť pozorovaná po nie jeden, ale niekoľko ihrísk liečby.
Cena Cere
Cena fľaštičiek Cerebrolysin na Ukrajine
Náklady na 1 ml ampuliek №10 - 200 UAH, kúpiť 5 ml ampuliek №5 môže byť okolo 330 USD. Fľaštičky s objemom 10 ml №5 v ukrajinskej lekárňach stojí v priemere 540 UAH.
Cena Cere v Rusku
Ceny pre injekcie Cere na ruskom farmaceutickom trhu z nasledujúceho dôvodu:
- 1 ml ampulka №10 - 660 rubľov;
- 2 ml ampulky №10 - 910 rubľov;
- 5 ml ampuliek №5 - 970 rubľov;
- 10 ml ampuliek №10 - 1.350 rubľov.
Hľadanie Cena Cere tablety nemá zmysel, pretože liek sa vyrába výhradne vo forme roztoku.