Opis po lehote splatnosti na 09.12.2014
- Latinský názov: Paxil
- ATC kód: N06AB05
- Účinná látka: Paroxetín (paroxetín)
- Výrobca: Glaxo Wellcome VÝROBA (Francúzsko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Paxil tablety, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- S alkoholom
- Analógy
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Paroxetinhydrochlorid hemihydrát 22, 8 mg (ekvivalent k 20 mg 0 paroxetín ), Ako pomocné látky: vápenatého dihydrát dihydrogénfosforečnanu , sodná soľ karboxymetylškrobu Typ A stearová shell horčík Tablety - Opadry white YS - 1 R - 7003 (makrogol 400, oxid titaničitý, hypromelóza, polysorbát 80).
Forma produktu
Droga je k dispozícii vo forme tabliet lentikulárne tvaru, balené v blistroch v balení po 10 ks., V rovnakom balení môže byť jeden, tri alebo desať pľuzgiere.
Farmakologický účinok
Renders antidepresívny účinok mechanizmus inhibícia špecifickej vychytávania Serotonín vo funkčných mozgových buniek - neuróny ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
To má nízku afinitu muskarínové cholinergné receptory , Ako výsledok výskumných dát obdržaných, že:
- Zvieracie anticholinergné vlastnosti sú slabé.
- Štúdium vo paroxetínom vitro - slabá afinita k α1-, α2- a β-adrenoceptora , Vrátane dopamínu (D2) , subtyp serotonínového 5-NT1- a 5 NT2- Počítajúc do toho receptory histamínu (H1) ,
- In vivo štúdia potvrdila výsledky in vitro - nevykazuje žiadnu interakciu s postsynaptické a deprimuje centrálnu nervovú sústavu a príčiny hypotenzia ,
- Bez toho, aby boli dotknuté psychomotorické funkcie , Paroxetín nezvyšuje inhibičný účinok etanol na centrálny nervový systém ,
- Štúdium zmien správanie a EEG Ukázalo sa, že paroxetín je schopný indukovať slabý aktivačný účinok v dávkach, ktoré presahovali spomalenie spätného vychytávania serotonínu, pričom mechanizmus nie je amfetamín ,
- V zdravom tele paroxetín nemá žiadne významné zmeny krvného tlaku ( Krvný tlak ) Heart Rate a EKG.
S ohľadom na farmakokinetiku po orálnom liečivá vstrebáva a metabolizuje kedy "najprv prejsť" pečene, čo má za následok krv paroxetín získava menej ako vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Zvýšením množstva paroxetínu v tele (jediný príjem veľkých dávkach alebo viacnásobné príjem konvenčné dávky) bol dosiahnutý čiastočného nasýtenie cesta a zníženie klírensu paroxetínu plazma , Čo vedie k neúmernému zvýšeniu plazmatických koncentrácií paroxetínu. To znamená, že farmakokinetické parametre sú nestabilné a kinetiky sú nelineárne. Avšak, nelinearita sa zvyčajne vyjadruje slabo pozorovaný u pacientov užívajúcich nízke dávky lieku, čo spôsobuje nízku úroveň paroxetínu plazmy. Pre dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie v plazme môže byť 1-2 týždne.
Paroxetín distribúcie v tkanivách a farmakokinetické výpočty v plazme, je 1% z celkového množstva paroxetínu prítomného v tele. V terapeutických koncentráciách asi 95% paroxetínu v plazme je spojená s bielkoviny , Nebol žiadny vzťah medzi koncentráciou paroxetínu a klinické účinky sú nežiaduce účinky. Je schopný preniknúť do materského mlieka a Embryá ,
Biotransformácie Koná sa v 2 fázach, vrátane primárnych metabolizmus a systém eliminácia na neaktívne polárne a konjugované produkty vyplývajúce z procesu oxidácia a metylácie , Half-life To sa líši v 16-24 hodín Približne 64% sa vylučuje v moči ako metabolity, 2% - nie je v modifikovanej podobe .; zvyšok - v stolici ako úradníci metabolity a 1% - v non-modifikovanej podobe.
Indikácia
Droga sa používa vo všetkých typov depresie u dospelých, vrátane reaktívne a závažné, sprevádzané úzkosťou, obsedantno-kompulzívna porucha na údržbu a preventívnu starostlivosť. Deti a dospievajúci 7-17 rokov s panickou poruchou s agorafóbiou a bez sociálnej fóbie, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatickej stresovej poruchy.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na paroxetín alebo ďalšie prísady.
Nežiaduce účinky
Zníženie frekvencie a závažnosť niektorých nežiaducich účinkov paroxetínu ako k tomu dochádza v priebehu liečby, a preto nevyžadoval prerušenie užívania. Promócie sadzba je nasledovné:
- veľmi časté (≥1 / 10);
- často (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- Niekedy sa stáva, (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
- zriedkavo (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- veľmi zriedkavé (& lt; desettin 000), s ohľadom na individuálne prípady.
Časté a veľmi častý výskyt je stanovená na základe zhromaždených údajov o bezpečnosti lieku vo viac ako 8000 pacientov. Klinické štúdie vykonáva sa výpočet rozdiely vo frekvencii výskytu nežiaducich účinkov v skupine s Paxil a druhá placebo. Výskyt vedľajších účinkov Paxil zriedkavé alebo veľmi zriedkavé, na základe po uvedení na trh údajov o frekvencii správ, skôr než skutočné frekvencia týchto účinkov.
Ukazovatele odstupňované vedľajšie účinky orgánov a frekvencia:
- Krvi a lymfatického systému : Zriedka sa stalo abnormálne krvácanie (krvácanie do kože a sliznice). Veľmi vzácna príležitosť trombocytopénia ,
- Endokrinný systém : Veľmi zriedkavo - porušenie sekrécia ADH ,
- Imunitný systém : Veľmi zriedkavé prípady alergické reakcie typ žihľavka a angioedém ,
- Metabolizmus "Často" prípady znížiť Chuť do jedla Niekedy sa u starších pacientov v rozpore sekrécie ADH - hyponatrémia ,
- CNS : Často ospalosť alebo nespavosť , záchvaty ; zriedka - závrat , halucinácie , manické reakcie a prípadné príznaky choroby samotnej.
- Zrak Veľmi zriedkavo zhoršenie glaukómu Ale "často" - rozmazané videnie.
- Kardiovaskulárny systém "Zriedka" označený sinus tachykardia , A prechodné zníženie alebo zvýšený krvný tlak.
- Respiračné , hrudníka a mediastína "Často" označený zívnutie ,
- GI : "Veľmi často" fixný nevoľnosť ; často - zápcha alebo hnačka na sucho v ústach ; Veľmi zriedkavo zaznamenané gastrointestinálne krvácanie.
- Hepatobiliárnym systémom : Dostatočná "zriedka" výraznému zvýšeniu výroby pečeňových enzýmov ; vo veľmi zriedkavých prípadoch zápal pečene V sprievode žltačka a / alebo pečeňová nedostatočnosť ,
- Epidermis Najčastejšie zaznamenané Potenie ; zriedkavé prípady kožná vyrážka a veľmi zriedkavé - reakcia fotosenzitivita ,
- Močový systém : Zriedka zaznamenané oneskorenie Moč ,
- Reprodukčný systém : Veľmi často - Prípady sexuálna dysfunkcia ; zriedka - hyperprolaktinémia a galaktorea ,
- Medzi všeobecné poruchy: často stanovuje asténia A veľmi zriedka - periférny edém.
Inštalovaný hrubý zoznam príznakov, ktoré môžu nastať po ukončení kurzu paroxetín "Často" označený závrat a ďalšie zmyslové zhoršenie , Poruchy spánku, tam je pocit úzkosti, bolesti hlavy ; niekedy - silný emocionálny vzrušenie , nevoľnosť , tremor , Potenie A hnačka , U väčšiny pacientov sú tieto príznaky mierne a ľahko prejsť bez rušenia. Ešte nie registrovaný skupinu pacientov, podrobených zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov, ale v prípade, že nie je väčšia potreba pri liečbe paroxetínom, znižovanie dávky k úplné zrušenie.
Paxil tablety, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Tablety sa užívajú perorálne prehĺtaním celok a bez žuvania. Vezmite jeden každý deň ráno počas jedla.
S depresie Adult Odporúčaná dávka 20 mg denne, v prípade potreby môže byť dávka zvýšená každý týždeň o 10 mg na deň do maximálnej dennej koncentrácie - 50 mg. Správne dávkovanie paroxetínu po 2-3 týždňoch liečby a potom - to všetko závisí na klinických indikácií.
Dávka obsedantno-kompulzívna porucha Adult - 40 mg na deň počnúc dávke 20 mg za deň, a každých 7 dní zvýšiť o 10 mg na deň. Maximálna denná dávka - 60 pre deti od 7 do 17 rokov by sa malo začať s dávkou 10 mg denne, týždenne, zvyšuje na 10 mg denne, čo je maximálna - 50 mg denne.
S panickej poruchy obvykle predpísané pre dospelých v 40 mg za deň, od 10 mg na deň, a každých 7 dní zvyšuje o 10 mg na deň, v závislosti od klinického účinku, maximálna - 60 mg za deň. Minimalizovať počiatočné dávky, tak, aby nedošlo k zhoršeniu symptómov panickej poruchy, vyskytujúce sa na začiatku liečenia akéhokoľvek druhu antidepresíva ,
Sociálna fóbia : 20 mg pre dospelú osobu a deň, ak je to nutné, zvyšovať dávku každý týždeň v dávke 10 mg za deň do asi 50 mg za deň. Liečba detí vo veku 7 až 17 rokov s priradenou dávke 10 mg za deň a potom týždenné zvýšenie o 10 mg denne, maximálna denná dávka 50 mg denne.
Generalizovaná úzkostná porucha : Dávka pre dospelých 20 mg denne, zvýšila každý týždeň o 10 mg na deň, imisné limit - 50 mg na deň.
Návod na použitie Paxil pre posttraumatická stresová porucha To predpokladá, že dávkovanie u dospelých: 20 mg za deň, ak je to nutné sa zvýšila o 10 mg na deň, každý týždeň na 50 mg za deň.
Nadmerná dávka
K dispozícii sú nasledujúce príznaky predávkovania:
- zvracanie ;
- rozšírené zrenice ;
- horúčka ;
- poplach ;
- niektorého z účastníkov konania zmien krvného tlaku;
- mimovoľné kontrakcie svalového tkaniva ;
- miešanie ;
- tachykardia ,
Pacienti, ktorí sa vrátil do normálu bez vážneho poškodenia zdravia aj po podaní jednej dávky, ktorý je príjemcom v 2000 mg. Založený Príspevky opis príznakov, ako sú kóma Zmeny EKG , Pacienti užívajúci paroxetín s rôznymi psychotropné lieky alebo alkohol zriedka boli prípady smrť ,
Zobrazenie nasledujúce všeobecné kroky: výplach žalúdka , aktívne uhlie 20-30 mg každých 4-6 hodín počas prvého dňa, v prípade potreby udržiavacia terapia a pravidelné štúdie vitálne funkcie ,
Paroxetín má žiadny špecifické antidotum ,
Kooperácia
Paroxetín sa neodporúča pre použitie s Inhibítory MAO Rovnako ako po dobu 2 týždňov po ukončení kurzu; v kombinácii s tioridazín Vzhľadom k tomu, rovnako ako ďalšie lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzým CYP2 D6 Cytochróm P450 Zvyšuje v plazmatické koncentrácie tioridazínu. Paxil je schopný zvýšiť účinky alkoholu-drog a znížiť účinnosť Digoxín a T amoksifena , Inhibítory mikrozomálny oxidácia a Cimetidín zvýšiť aktivitu paroxetínu. Použitie s nepriamymi zrážacie a antitrombotikami dochádza k nárastu krvácaniu.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
V suchom mieste neprístupnom deťom, chránený pred svetlom. Prípustná teplota nie je vyššia ako 30 ° C
Dátum spotreby
Uložiť až tri roky.
Paxil a alkoholu
Výsledkom je, že klinické štúdie poskytli dôkazy, že farmakokinetika a absorpcie účinnej látky - paroxetinhydrochloridu nezávislé alebo takmer nezávisle (tj., Nevyžaduje zmenu závislosť dávky) z diéta a alkohol. Nevzťahuje sa na paroxetín zvýšila negatívny vplyv etanolu na psychomotorické Avšak, to nie je doporučené vziať s alkoholom, pretože alkohol inhibuje hlavne účinok lieku - znižujú účinnosť liečby.
Pripomienky týkajúce sa použitia alkoholu v liečbe Paxil ukazujú, že ak budete piť raz, metabolizmus drog výrazne znížená - bez toho, aby dochádzalo k negatívne účinky, ale ak budete piť pravidelne - je tomu naopak - urýchliť. Pacienti, ktorí trpia ťažko, s predávkovaním Paxil zvyčajne jeden dostať do nemocnice vo vážnom stave, alebo to môže byť smrť ,
Analógy Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetín
Liečivá, ktorá - je analógom lieku, to znamená, že majú rovnakú medzinárodný nechránený názov, alebo v prítomnosti ďalších zložiek, okrem účinnej látky - paroxetín:
- Paroxetín
- Paroksin
- Reksetin
Ak chcete nahradiť lieku Paxil pre akékoľvek analógové určite poradiť s lekárom!
Recenzie Paxil
Najviac často, pacient referencie o Paxil pozitívne: Účinok nastáva po prvom týždni prijatí. Fóra sa poznamenať, že vo väčšine, vedľajšie účinky a ďalšie nežiaduce symptómy sú slabé a nakoniec odstránené spontánne.
Súčasne recenzie dobe lekárov opísal nebezpečenstvo Paxil abstinenčné Vzhľadom na to, že môže mať závažné a vyžadujú použitie upokojujúce , prášky na spanie ,
Po preskúmaní rôznych recenzie a názory, to môže byť argumentoval, že Paxil by nemali byť používané samostatne bez vymenovania a kontrolu dávkovania lekára. Je dôležité mať na pamäti nemeniť dávkovanie, zabudnite na interakcie s inými drogami a alkoholom.
Cena Paxil kde kúpiť
Buy Paxil liek na predpis v Ruskej federácii môže byť cenený u asi 700 rubľov, na Ukrajine cenu 300 USD.