Opis po lehote splatnosti na 08/23/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie Diklaka: dávkovanie a dávky
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 50 mg Diclac diclofenac sodný   a množstvo pomocných prísad.

Jedna fľaštička roztoku pre intramuskulárnu injekciu s obsahom 75 mg Diklak diclofenac sodný   a pomocné látky:

• n-acetylcysteín;
• benzylalkohol;
• manitol (E421);
• hydroxidu sodného;
• propylénglykol;
• voda na injekciu.

Jedna tableta Diklak modifikovaným uvoľňovaním môže obsahovať 75 alebo 150 mg účinnej látky + počet pomocných látok.

Štruktúra 1 gramu gélu pre vonkajšie použitie Diklak obsahuje 50 mg diclofenac sodný A izopropyl alkohol, čistená voda, makrogol glycerol Koko 7, hypromelóza, aromatický olej "Kytica" WN 4507 ako pomocná súčasť.

Rektálna čapík obsahuje 50 mg Diklak diclofenac sodný A 1, 2-propylénglykol, witepsol a Aerosil ako pomocné súčasti.

Forma produktu

Droga Diklak má niekoľko liekových foriem:

• gastrorezistentné filmom obalené tablety №20;
• roztok pre intramuskulárnu injekciu, k dispozícii v ampulkách s objemom 3 ml, №5;
• Modifikovaný uvoľňovaním diclofenac sodný   75 mg, №20 a №100;
• Modifikovaný uvoľňovaním diclofenac sodný   150 mg, №20 a №100;
• 5% gél do skúmaviek s objemom 50 g;
• 5% gél do skúmaviek s kapacitou 100 g;
• 50 mg rektálne čapíky, №10.

Farmakologický účinok

Diklak tablety, rektálne čapíky a roztoky pre intramuskulárne injekcie patrí do skupiny nesteroidných protizápalových a antireumatikami.

Gél Diklak odkazuje na farmakoterapeutickej skupiny liekov, ktoré sa aplikujú lokálne na úľavu od bolesti svalov a kĺbov.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Prípravok obsahuje Diklak diklofenak sodný - liečivú nesterilné štruktúru, derivát fenyloctovej (alfa-toluové kyseliny), a ktoré majú schopnosť vyjadrili:

• protizápalové látky ;
• anestetikum ;
• antireumatiká ;
• antipyretikum efekt ,

Mechanizmus účinku diclofenac   zosadí na:

• potlačenie činnosti sa podieľajú na syntéze prostanoidy   a kaskádu metabolických reakcií kyseliny arachidónovej enzýmu cyklooxygenázy (COX);
• potlačenie biosyntézy prostaglandíny Hrať vedúcu úlohu v rozvoji zápalu, bolesti a horúčky;
• Pokles v priepustnosti kapiláry ;
• stabilizácia membrána lysosom ;
• potlačenie agregácie Doštičiek , Ktoré vyprovokoval nukleotidov adenosine diphosphate a vláknitých proteínov Kolagén ;

Aplikácia diclofenac sodný   To zlepšuje schopnosť patologického procesu postihnutá motorového kĺby , Zlepšuje rozsah pohybu v nich, ako aj pokles intenzity bolesti s pokoja a v pohybe.

Vykonáva in vitro experimentov na aplikáciu diclofenac sodný   v dávkach ekvivalentných tým, ktoré používajú na liečbu pacientov ukázali, že liek nespôsobuje potlačenie biosyntézy proteoglykánmi   (cukrov a bielkovín zložky) chrupavka ,

Pacienti, ktorí majú bolesť a zápal, sú v dôsledku traumy alebo chirurgického zákroku, Diklak:

• rýchlo a efektívne uľavuje od bolesti   (spontánne sa vyskytujúce, a bolesť, ktorá je pociťovaná počas jazdy);
• znižuje závažnosť opuch Zápal vyvolaný;
• znižuje príznaky rannú stuhnutosť.

Významný analgetický účinok lieku je tiež indikovaný na liečbu pacientov s príznakmi Diklakom stredne a silno exprimovaný povaha non-reumatických bolestí   pôvod.

Pozitívne liečebné účinky po injekcii Diklaka vyvíja asi pol hodiny (a niekedy po iba 15 minút). Okrem toho, injekcie Diklaka značne uľahčiť stav pacientov, ktorí trpia záchvatmi migréna ,

Tiež, je liečivo schopný zastaviť príznaky bolesti   a znížiť závažnosť straty krvi u žien s dysmenorea   primárneho typu.

V prípadoch, keď diclofenac   podávaný v kombinácii s opoidnymi analgetikami na zmiernenie pooperačnej bolesti, potreba narkotických analgetík je značne znížená.

Riešenie pre intramuskulárnu injekciu sa odporúča v počiatočných fázach liečby reumatické ochorenia   degeneratívne a zápalové poruchy, ako aj na odstraňovanie bolesť Aké sú sprevádzané zápalom non-reumatické ochorenia prírody   pôvod.

Gél Diklak predstavuje nesteroidné protizápalové liečivo pre externé použitie zo skupiny alfa-toluylové kyseliny.

Produkt je charakterizovaný schopnosťou poskytnúť miestna antireumatiká , analgetikum   a protizápalový Ktoré je vzhľadom na možnosť, že je súčasťou diclofenac sodný   inhibujú biosyntézu prostaglandíny Aké sú mediátory bolesť   a zápal.

Aplikácia mastí Diklak:

• To zmierňuje intenzitu bolesti v zasiahnutej kĺby   a sval (a to ako v pokoji, tak v pohybe);
• zlepšuje motora aktivitu patologického procesu postihnutých kĺbov.

Po perorálnom podaní lieku vo forme gastrorezistentných tabliet diclofenac sodný   rýchlo a úplne vstrebáva z žalúdok   a gastrointestinálny trakt , Food ovplyvňuje rýchlosť absorpcie, spomaľuje, avšak množstvo absorbovateľného materiálu, zostáva bezo zmeny.

Po intramuskulárnom podaní Diklaka v dávke ekvivalentnej k 75 mg sodnej soli diklofenaku, proces absorpcie účinnej látky, začne okamžite. Maximálna plazmatická koncentrácia liečiva je 2, 5 mikrogramov / ml (a 8 mol / l) bola pozorovaná po dvadsiatich minútach po injekcii.

Medzi množstvom absorbovanej dávky liečiva a pozorovaný lineárny vzťah.

Hodnota AUC farmakokinetický parameter, plocha pod krivkou znázorňujúci "koncentrácia aktívnej zložky - time" po injekcii do svalu, alebo intravenóznej Diklaka približne dvakrát, že po liečivá perorálne alebo rektálne.

To je preto, že v tomto druhom prípade, asi 50% účinnej látky, je vystavená metabolizácie procesy už pri prvom prechode pečeň ,

Po znovuzavedenie diclofenac sodný   jeho farmakokinetické parametre zostávajú nezmenené. Podľa odporúčanej akumulácia intervaloch medzi dávkami inštrukcií v tele účinnej látky je pozorovaná.

Charakteristickým rysom tabliet Diklak ID je skutočnosť, že jedna šestina členov tejto zlúčeniny, ako aktívna zložka diclofenac sodný   povolený rýchlo, a zostávajúce ⅚ jeho celkovej sumy uvoľní postupne.

Vzhľadom k farmakologických účinkov tejto kombinácie v jedinom dvojvrstvové tablety je k dispozícii:

• rýchly nástup účinku lieku;
• kontinuálne cirkulácie diclofenac sodný   v systémovom obehu, a v dôsledku toho, predĺženého terapeutického účinku, ktorý je pozorovaný aj počas dňa.

Po použití tabletu Diklak ID per os diclofenac   úplne absorbuje z gastrointestinálny trakt , Maximálna plazmatická koncentrácia v rozmedzí od 1 do 16 hodín po požití (v priemere číslo dosahuje svoju maximálnu hodnotu po dvoch alebo troch hodín po podaní).

Medzi množstvom absorbovanej dávky liečiva a pozorovaný lineárny vzťah.

Potom, čo v tele, diclofenac   takmer 100% (a, presnejšie povedané, 99, 7%), sa viaže na proteínov v plazme Hlavne - s bielkovina , Distribučný objem materiálu je v rozmedzí od 120 do 170 ml / kg.

Koncentrácia diclofenac   v plnení dutín kĺbov synoviálna tekutina   po obdržaní Diklaka smerom dovnútra vo forme tabliet, ktoré sa vyskytujú aj troch na šesť, a po injekcii - má dve až štyri hodiny.

Polčas látky synoviálna tekutina   To sa líši od troch až šiestich hodín.

Dve hodiny po pridaní, ako indikátor koncentrácie v plazme dosiahne svoju maximálnu mieru diclofenac   v synoviálna tekutina   To sa stáva vyššia, než jeho plazmatické hladiny, a tento účinok je udržiavaný v priebehu nasledujúcich dvanásť hodín.

Po obdržaní tablety s Diklak asi 50% z jednej dávky diclofenac sodný   Metabolizácie už vystavené v priebehu prvého priechodu tkanív pečeň   a to len 35 až 70% absorbovanej látky dosiahne poslepechenochnoy cirkuláciu v nezmenenej forme.

Diclofenac čiastočne biotransformuje glukuronidáciu základnej časti molekuly, ale vo väčšej miere hydroxylácia a methoxylace reakcie.

V dôsledku týchto procesov produkovať niekoľko fenolové metabolity, z ktorých len dvaja majú biologickú aktivitu, ktorá je však menej aktívnych východiskových látok.

Half-life diclofenac   z tela je medzi jedným a dve hodiny, a to nie je ovplyvnený funkčné aktivity oblička   a / alebo pečeň ,

Ukazovateľ systémový klírens látka plazma   To je v rozmedzí od 207 do 319 ml / min.

Most dostal telo diclofenac   (asi 60%) vylučuje oblička   vo forme metabolitov, o niečo menej ako 1% vylučuje v nezmenenej forme v podstate tvoria zvyšok - ako metabolity žlč ,

Pri priraďovaní Diklak riešení pre liečbu pacientov zo strany osobitnej skupiny rozdielom vo farmakokinetických vlastnostiach lieku boli identifikované (vrátane všetkých rozdielov vo vekovej závislosti absorpcie, metabolizmu a vylučovania účinnej látky z tela).

U niektorých starších pacientov po dobu 15 minút sa zavádza roztoku do žily rýchlosťou, koncentrácia v plazme diclofenac sodný   Sa zvýšila približne o 50% v porovnaní s mladými zdravými jedincami.

Pacienti s poruchou funkčnej aktivity oblička   V rámci odporúčaného dávkovacieho režimu z drogových návodu boli pozorované hromadenie v tele diclofenac sodný ,

Pri liečbe pacientov s Diklakom ciróze pečene   alebo zápal pečene   chronickej formy farmakokinetické vlastnosti diclofenac   Bolo to rovnaké, ako v prípade, keď sa jedná o liečbe pacientov so zdravými pečeň ,

Po aplikácii gélu vo forme Diklaka diclofenac sodný   pomaly a len čiastočne absorbované na povrchu kože. Mimo koncentrácie v plazme dosahuje maximum po šesť až deväť hodín.

Priemerná doba zadržania účinnej látky v systémovej cirkulácii - asi deväť hodín, ktorá je výrazne vyššia ako po vnútorné použitie drogy, ktorá je raz až dve hodiny.

Po lokálnej procesy metabolizácie a vylučovania diclofenac   identické s telom po systémovom podaní lieku. Indikátor väzba diclofenac   s proteínov v plazme   je 99%.

Po rýchlej metabolizácii v   pečeň   hydroxyláciou a väzbou na kyseline glucuronic približne ⅔ látka vylučovaná oblička A zvyšok - s žlč ,

Indikácia

Indikácie pre gastrorezistentné tablety Diklak sú:

• degeneratívne reumatické ochorenia a zápalové (napr. reumatoidná artritída alebo osteoartritída );
• príznaky bolesť   lokalizácia v oblasti chrbtice;
• reumatická mäkkých tkanív ( kĺbovej reumatizmus );
• akútne útoky dnavá artritída ;
• sprevádzané zápalu a opuchu tkanív Syndróm bolesti   po traume alebo chirurgickom zákroku (vrátane Syndróm bolesti Ktorá sa vyvíja po ortopedických a zubné ošetrenie);
• gynekologické ochorenia sprevádzané zápalom a príznakmi bolesť   (napr., adnexitis   alebo dysmenorea   Primárne typ);
• byť vážne Choroby ORL V sprievode bolestí (je liek predpísaný ako doplnok).

Riešenie Diklak stanovená pre intramuskulárnu aplikáciu u pacientov s:

• reumatické ochorenia degeneratívnych a zápalových (napr   reumatoidná artritída   alebo osteoartritída );
• akútne útoky dnavá artritída ;
• biliárna bolesti ;
• obličková kolika ;
• sprevádzané zápalu a opuchu tkanív posttraumatická bolesť ;
• bolesť Vyvíjame v pooperačnom období;
• protekayuschmi závažné útoky migréna ,

Intravenózna liečivo vhodné predpísať na liečbu a profylaxiu pooperačná bolesť ,

Tablety je predpísané Diklak ID:

• na reumatizmus ;
• na zmiernenie príznakov pooperačné   a posttraumatická bolesť ;
• v chorobných stavov, ktoré sú sprevádzané určitými gynekologických ochorení.

Rektálne čapíky sa odporúča na vymenovanie:

• zápalové a degeneratívne procesy aktivované zápalovými formami reumatizmus   (napríklad, v polyarthritis   chronickej formy,   neuritída   alebo neuralgia );
• pri poranení mäkkých tkanív reumatická Genesis ;
• na posttraumatický   alebo pooperačná bolesť Čo je sprevádzané bolestivé opuchy tkanív a rozvoju zápalového procesu;
• zápalové bolestivé stavy prírody nerevmatického pôvodu.

Diklak gél sa používa na symptomatickú liečbu bolesti, abstinenčných príznakov zápalu a opuchu eliminácii tkaniva:

• rôzne typy traumatických poranenia mäkkých tkanív ( vymknúť , sval , vykĺbenie , hematómy   atď.);
• Lokalizované formy zápalových reumatických ochorení (napríklad zápal šliach   alebo periartropatii );
• v lokalizovaných formách reumatizmus V sprievode rozvojom degeneratívnych procesov (napríklad, osteoartritída periférnych kĺbov alebo osteoartritída chrbtice ).

Kontraindikácie

Kontraindikáciou pre Diklaka vo forme tabliet, kapsúl, roztokov a čapíky sú:

• Zvýšená individuálna citlivosť na diclofenac   alebo niektorú zo zložiek obsiahnutých v každej z týchto foriem lieku;
• sa vyskytujú vo forme akútnej žalúdočný vred   alebo črevo ;
• krvácanie do zažívacieho traktu ;
• perforácia žalúdka   alebo črevo ;
• ľadvinový , srdcové   alebo zlyhanie pečene   ťažká;
• porušenie krvotvorby   neistá povaha pôvodu;
• posledný trimester tehotenstvo ;
• laktácie ,

Diklak nie je indikovaný pre pacientov, ktorí v reakcii na liečbu kyselina acetylsalicylová   alebo iné nesteroidné protizápalové lieky sú vyvíjané záchvaty astma , Príznaky akútnej nádcha   a žihľavka ,

Kontraindikácie na tablety Diklak vek je 15 rokov. Diklak roztok je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov sa. Rektálne čapíky zakazuje príkaz vydaný pre deti do 12 rokov a pacienti s príznakmi (proctitis zápal konečníka ).

Kontraindikácie gélové Diklak sú:

• Individuálne precitlivenosť na diklofenak alebo na niektorú z pomocných látok formulácie;
• ak má pacient v anamnéze záchvaty astma , žihľavka   alebo nádcha   Akútna forma;
• nosové polypy   (vrátane histórie);
• angioneurotický angioedém   histórie;
• zvýšená citlivosť na individuálne analgetík, a najmä, aby antireumatikami;
• posledný trimester tehotenstvo ,

Nežiaduce účinky

Diklaka dávkové formy určené pre orálne podávanie, môže spôsobiť:

• Porušenie obehový   a lymfatické systémy Ktoré sú exprimované v rôznych formách anémia Vrátane aplastickej a hemolytickej, zníženie počtu leukocyty ,   Doštičiek   a neutrofilné granulocyty (všetky tieto javy patrí do kategórie veľmi zriedkavé).
• Poruchy imunitný systém Vyjadrené v podobe alergických reakcií, anafylaktoidné reakcie , angioedém   (zriedka).
• Vo veľmi zriedkavých prípadoch - duševné poruchy Vyjadrené ako dezorientácia   v priestore vyskytuje depresie , nočné mory , zvýšená podráždenosť , Rôzne typy psychotických porúch.
• Porušenie Nervový systém : Často - bolesti hlavy , závrat ; v zriedkavých prípadoch - zvýšená ospalosť ; vo veľmi zriedkavých prípadoch - poruchy citlivosti, poruchy chuti, poruchy pamäti, aseptická meningitída Vzhľad tremor Porušenie, Prietoku krvi mozgom , Vznik nočné mory, podráždenosť.
• V zriedkavých prípadoch - zrakové postihnutie Jeho rozmazané , ghosting položiek ,
• Sluchovo postihnutých Aké sú vyjadrené: často - vo forme závrat ; ,
• : Srdcové zlyhanie  
•   : ,
•   ,
• ,   a , , anorexia , ,       a ,   stomatitída ,
• zápal pečene   pečeň zápal pečene ,
• , , ,

,

   

  a , autoimunitné ochorenie ,

• , ,   a   ,
• imunitný systém dýchavičnosť  
• astma  

  a    

  alebo ,

,

,  

,

  pečeň

 

    ,

,

migréna   ,  

,

 

  ,

 

,

 

• hnačka

    pečeň ,

 

• Krvný tlak

  alebo  

 

 

 

    ,

  ,

,

    ,

     

  ,

Dátum spotreby