Opis po lehote splatnosti na 06.06.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia Arcoxia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie ARCOXIA
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• Deti
• S alkoholom
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Arcoxia Jedna tableta obsahuje liečivo: etorikoksiba   - 30, 60, 90 alebo 120 mg, v závislosti na dávke.

Pomocné látky: hydrogénfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát ,

Cover štruktúra: Opadry White II, karnaubský vosk.

Zloženie náterového filmu: monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý, triacetín,   Hliník riediteľný lak indigokarmínový , Oxid železitý žltý farbivo.

Forma produktu

Droga Arcoxia je obalené tablety tyrkys, šošvkovitý, okrúhly, s nápisom " ACX 30 "Z jednej strany a nápisom" 101 "- Druhý koniec.

• Tabliet 30 mg sú k dispozícii dávkovanie 2, 4, 7 alebo 14 kusov v blistru; 2, 1 alebo 4 pľuzgierov v kartónovej krabici.
• Arcoxia 60 mg sú k dispozícii od 7 kusov v blistru; 1 alebo 4 pľuzgierov v kartónovej krabici.
• Arcoxia 90 mg tablety sú tiež k dispozícii pre 7 kusov v blistru; 1 alebo 4 pľuzgierov v kartónovej krabici.
• Tablety 120 mg dávka vyrobené 7 kusov v blistru; 1 blister v kartónovej krabici.

Farmakologický účinok

NSAID , Selektívny blokátor cyklooxygenázy-2.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Etorikoksib   - Ústne selektívny blokátor Cyklooxygenáza-2 ,

V klinických štúdiách, droga Arcoxia v závislosti na dávke zablokované inhibítory cyklooxygenázy-2   bez potlačenia COX-1   ak je použitý v dávke nižšej ako 150 mg za deň. Etorikoxib neinhibuje produkciu prostaglandíny   žalúdka a nemenia funkciu Doštičiek ,

Cyklooxygenáza   reguluje tvorbu prostaglandíny , Existujú dve formy to - Tsiklookigenaza 1   a Tsiklookigenaza-2 , Ten je považovaný za hlavný faktor zodpovedný za produkciu mediátorov bolesti, horúčky a zápalu. Tsiklookigenaza-2   Je zapojená do mechanizmov ovulácie, implantácie   a obturauii ductus arteriosus , Ovládať funkcie nervovej sústavy a obličiek. Ona tiež sa podieľa na procese hojenia vredov.

Farmakokinetika

Etorikoksib   dobre absorbuje pri orálnom užití. Absolútna biologická dostupnosť   To dosiahne 100%. Maximálna koncentrácia liečiva v krvnom jednu hodinu po podaní pôstu. Keď sa užíva pri príprave potravín bol žiadny významný vplyv na rýchlosť absorpcie.

92% etorikoksiba   Viaže sa na krvné bielkoviny. Droga sa extenzívne metabolizuje, menej ako 2% dávky sa vylučuje močom v nezmenenej forme. Na muž študoval metabolity 5 etorikoksiba , Hlavný metabolit je 6-karboxylovej kyseliny, Tvoril oxidáciou 6-hydroxymetyl , Tieto materiály sú buď biologicky neaktívne alebo slabo aktívne blokátory COX-2 , Žiadny z nich potláča COX-1 , 70% liečiva sa vylučuje močom, asi 25% - stolicou. Biologický polčas je 22 hodín.

Farmakokinetika   u starších pacientov (nad 65 rokov), je rovnaká ako u mladších osôb, a je nezávislá na pohlavie.

Farmakokinetika   liek u detí mladších ako 12 rokov sa neštudovala. Bezpečnosť a účinnosť etorikoksiba   u detí nebola preukázaná.

Indikácia Arcoxia

Indikácie pre použitie drogy:

• symptomatická liečba reumatoidná artritída, osteoartritída, spondyloartritída spondylitídy,   sprevádzaný zápalových prejavov a bolesti;
• liečbe stredne ťažké a ťažké akútne pooperačnej bolesti po brušnej, gynekologických a zubné operácie;
• Akútna dnavá artritída ,

Rozhodnutie o vymenovaní volebného blokátor COX-2   Je potrebné vziať do úvahy všetky riziká pre konkrétneho pacienta.

Kontraindikácie

Arcoxia je kontraindikovaný u:

• na senzibilizácia   na liečivo, iné látky v prípravku, alebo na iný NSAID ;
• s aktívnym vredom alebo krvácanie zo žalúdka alebo čriev;
• počas dojčenia a tehotenstva;
• vážne poškodenie pečene (krvný albumín je nižšia ako 25 g / l);
• pacienti s renálnou klírensu kreatinínu   menej ako 30 ml / min;
• deti do 16 rokov veku;
• jedinci s zápalového ochorenia čriev;
• na Srdcové zlyhanie   kongestívne;
• Pacienti   vysoký tlak Ktorých krvný tlak je trvalo väčší 140/90 mmHg. Článok .;
• na ischemická choroba srdca , Periférnych tepien a ďalších kardiovaskulárnych ochorení.

Nežiaduce účinky

Vymenovanie lieku môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce účinky:

• Na strane centrálneho nervového systému: najmenej 10% prípadov - závraty, bolesti hlavy, slabosť; v menej ako 1% prípadov - ospalosť, poruchy spánku, poruchy chuti, paresthesia , Úzkosť, poruchy koncentrácie, precitlivenosť,   depresie, menej ako 0,01% prípadov - halucinácií, zmätenosť.
• Z tráviaceho systému: u menej ako 10% prípadov - bolesti v hornom poschodí brucha, hnačka , dyspepsia, nevoľnosť, nadúvanie; v menej ako 1% prípadov - grganie, nadúvanie, zápcha , Zvýšená peristaltika, zápal žalúdka , Suché sliznice úst, vred žalúdočnej sliznice   alebo dvanástnikové , esophagitis , Vredy v ústach, vracanie; menej ako 0,01% prípadov - vredy žalúdka a čriev   s perforáciou alebo krvácanie.
• Pečeň: menej ako 0,01% prípadov - zápal pečene ,
• Z horných dýchacích ciest: u menej ako 1% prípadov - zápal spojiviek , Zvonenie v ušiach, rozmazané videnie, závrat ,
• Zo strany imunity: najmenej 0,01% prípadov - anafylaktickej reakcie Vrátane silného poklesu tlaku a šok.
• S močovej a pohlavnej sústavy: u menej ako 1% prípadov - proteinúria ; menej ako 0,01% prípadov - reverzibilné zlyhanie obličiek ,
• Z dýchacieho ústrojenstva: u menej ako 1% prípadov - dýchavičnosť, kašeľ, krvácanie z nosa; menej ako 0,01% prípadov - bronchospazmus ,
• Srdcovo-cievny systém: u menej ako 10% prípadov - búšenie srdca, zvýšený krvný tlak; v menej ako 1% prípadov - mozgovej cirkulácie, prílivy , Fibrilácia predsiení , Zmeny na EKG; menej ako 0,01% prípadov - hypertenzná kríza ,
• Infekcie: u menej ako 1% prípadov - ochorenie žalúdka a čriev , Infekcia močových ciest, dýchacích ciest.
• Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej ako 10% prípadov - ekchymóza ; menej ako 1% prípadov - opuch tváre, svrbenie, vyrážka; menej ako 0,0% z 1 - Stevens-Johnsonov syndróm , žihľavka , Lyellov syndróm ,
• Metabolické poruchy: menej ako 10% prípadov - opuch; v menej ako 1% prípadov - zmeny v chuti do jedla.
• Z pohybového ústrojenstva: u menej ako 1% prípadov - artralgia , kŕče , myalgia ,
• Ostatné: často - príznaky podobné chrípke ; zriedka - bolesť na hrudi.
• Zmeny v klinickej analýzy: menej ako 10% prípadov - zvýšené transaminázy; menej ako 1% - pokles hematokritu Zvýšenie aktivity kreatín, hyperkaliémia,   spúšťanie hemoglobín, trombocytopénia,   zvýšiť kreatinínu sérum kyseliny močovej;   menej ako 0,01% prípadov - zvýšenie sodíka v krvi.

Návod na použitie ARCOXIA

Návod na použitie Arcoxia povinné prijať tento liek ústami, bez toho, aby do sania úvahy potravín. Po požití pilulky Arcoxia piť vodu.

• S osteoartritída : Odporúčaná dávka - 60 alebo 30 mg jedenkrát denne.
• Bechterevova choroba   a reumatoidná artritída : Arcoxia 90 mg tableta raz denne.
• Akútna dnavá artritída : Pri akútnej dávke 120 mg jedenkrát denne. Dĺžka liek ARCOXIA 120 mg nesmie prekročiť 8 dní.

Odporúčame používať minimálnej účinnej dávky čo najkratšou cestou.

Nadmerná dávka

Počas skúšok hlásené žiadne predávkovanie ARCOXIA.

Ak stav predávkovania stále vyvíja, môže spôsobiť škodlivé príznaky žalúdka a čriev, obličiek a kardiovaskulárny systém. Liečba - symptomatická. Etorikoksib   nie je uvoľnená počas hemodialýzy.

Kooperácia

Lítium. Nesteroidné protizápalové látky a inhibujú vylučovanie lítium   moč, zvýšenie jeho hladiny v krvi.

Metotrexát.   Pri použití etorikoksiba   a Metotrexát   by mali byť sledovaní pre posilnenie toxického účinku druhej.

Perorálnej antikoncepcie , Spoločná recepcia Perorálnej antikoncepcie   môže spomaliť ich odstránenie, a v dôsledku toho zvýšiť frekvenciu nežiaducich účinkov ( tromboembolizmus   žily).

Digoxín , Etorikoksib   To zvyšuje toxické účinky Digoxín ,

Rifampicín , Súčasné použitie etorikoksiba   a rifampicín   To vedie k zníženiu krvného obsahu etorikoksiba 65%.

Antacidá , Nemáte významný vplyv na Farmakokinetika etorikoksiba ,

Podmienky predaja

V priebehu prepustený výhradne na lekársky predpis.

Skladovacie podmienky

Skladujte pri teplotách pod 30 stupňov. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum spotreby

Tri roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Upozornenie

Vstupné Arcoxia vyžaduje neustále sledovanie krvného tlaku. Všetci pacienti vo vymenovaní lieku nevyhnutné vykonávať monitorovanie krvného tlaku v priebehu prvých 14 dní liečby. Odporúča sa tiež pravidelne sledovať ukazovatele obličky a pečeň.

V prípade, že zvýšenie úrovne   pečeňových enzýmov   trikrát viac ako v normálnu úroveň lieku by sa malo zrušiť.

Vzhľadom na vznik zvýšené riziko nežiaducich účinkov v dôsledku zvýšenia doby trvania prijatie je nutné pravidelne posudzovať potrebu rozšíriť využívanie Arcoxia a schopnosť znižovať dávky.

Je zakázané používať liek s ostatnými NSAID ,

Plášť lieku obsahuje laktóza   v malom množstve - je potrebné vziať do úvahy pri menovaní pacientov s Arcoxia neznášanlivosť laktózy ,

Počas liečby, musíte byť veľmi opatrní pri jazde a okupácie potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií. Osoby s anamnézou poznačené epizódami závratu, slabosti, by sa mali zdržať týchto činností.

Analógy ARCOXIA

Jediný analóg obsahujúci Etorikoxib je ARCOXIA Eksinef   (Španielsko / Holandsko). Tieto lieky majú podobnú štruktúru a účinkov účinnej látky: Denebola , RAYZON , Ranseleks , Celebrex   a ďalšie. Cena náprotivky vo väčšine prípadov pod cenu ARCOXIA.

Deti

Droga je zakázaný pre použitie u detí do 16 rokov.

Kompatibilný s alkoholom

Treba opustiť prijímacie alkoholu počas liečby.

V priebehu tehotenstva a dojčenia

Aplikácia etorikoksiba   a iné inhibítory COX-2   neodporúča pre tehotné ženy, ženy plánujúce tehotenstvo a dojčenie.

Ak žena otehotnie počas liečby, liek by mal byť zrušený.

Použitie v poslednom trimestri tehotenstva môže viesť k potlačeniu kontrakcií maternice a predčasnému ukončeniu ductus arteriosus ,

Ženy, ktoré používajú etorikoxib By nemali dojčiť.

Komentáre o ARCOXIA

Lekárske portály a fóra nie je núdza recenzia na ARCOXIA. Všeobecne platí, že hodnotenie lekárov a pacientov o týchto tabliet sú rovnaké: takmer 100% účinnosť pri použití drogy a je dostatočne vysoký počet hlásení nežiaducich udalostí. Tiež, veľa si sťažujú na relatívne vysoké náklady na lieky.

Cena Arcoxia

V Rusku bude dávka tablety 120 mg (7 kusov) stojí 530-600 rubľov, cena Arcoxia 90 mg (7 ks) - 380-410 rubľov, cena Arcoxia 60 mg (7 ks) - 300-330 rubľov. Kúpte 7 tabliet tohto výrobku na Ukrajine bude stáť v priemere 121 hrivien za 120 mg, 114 hrivien na 90 mg a 88 mg v 60 hrivny.