Opis po lehote splatnosti na 07.11.2014
- Latinský názov: Pradaxa
- ATC kód: B01AE07
- Účinná látka: Dabigatran etexilát (dabigatran etexilát)
- Výrobca: GmbH & Co. KG. Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemecko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Pradaksy
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Pradaksy (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Analógy
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Zloženie jednej kapsule lieku sú: dabigatran etexilát mesylát 172, 95 mg (150 mg vypočíta dabigatran etexilát ) + Prídavná činidlá ( kyselina vínna, dimethikon, arabská guma, hypromelóza, mastenec, hydroxypropylcelulóza, chlorid draselný, E407, E171, E132, E110, voda, butanol, etanol, izopropanol, šelak, pripilenglikol, E172 ).
Je tu tiež dávková forma, obsahujúca dabigatran etexilát 75 a 110 mg.
Forma produktu
Nepriehľadné kapsula, podlhovasté. Krémová farba žltá (nápis R150) a modrej (nápis - symbol firmy). Vo vnútri kapsule, pelety svetložltý.
Pľuzgiere 10 kapsúl v balení po 10, 30, 60 ks (1, 3, 6 pľuzgiere poradí). Fľaše 60 kapsúl.
INN: dabigatran etexilát ,
Farmakologický účinok
Lekárstvo Pradaksa - rovno antikoagulačný , Inhibítor Trombín ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Aktívne tablety zložka, po premene na dabigatran To inhibuje aktivitu enzýmu Trombín Čo je zodpovedný za proces prevodu fibrinogén v fibrín a vznik trombus , Tiež dabigatran To má schopnosť znižovať aktivitu už vytvoril trombu voľného trombínu fibrinosvyazannogo trombínu , Následná agregáciu doštičiek dôjde.
Účinná látka je účinná pri znižovaní index protrombín V priamej úmere k jeho koncentrácia v krvnej plazme dosiahli v procese podávania lieku.
Takmer okamžite po tom, čo vzal po lieku dochádza hydrolýza Dabigatranetexilát v transformácii dabigatranu. Biologická dostupnosť dabigatranu je asi 6%, maximálna koncentrácia účinnej látky dôjde v jednu hodinu alebo dve po podaní. Bez ohľadu na dávku, polčas je 11 až 14 hodín. U pacientov so zlyhaním obličiek je zmena niektorých farmakokinetické parametre ,
Indikácia Pradaksy
Zvyčajne sa liečivo je predpísaný pre prevenciu:
- VTE a systém ;
- mŕtvice ,
Je to tiež indikácia na použitie Fibrilácia predsiení (pre zníženie percenta mortality po fibrilácia).
Kontraindikácie
Droga Pradaxa je kontraindikovaný:
- na droga alergie na účinné látky, jej deriváty a ostatných zložiek;
- pri poruchách v pečeni;
- ťažkým zlyhaním obličiek;
- vysoká pravdepodobnosť krvácajúce z žalúdočné vredy , zlomyseľnosť , Poranenie mozgu alebo miechy aneuryzma a ďalšie patologické stavy;
- umelý ventil v srdci;
- v kombinácii s inými antikoagulanciá, ketokonazol, cyklosporín, itrakonazol ,
Nežiaduce účinky
VLASTNOSTI:
- trombocytopénia a anémia , vnútrolebečné krvácanie ;
- vzdelávanie hematómy , Výskyt krvácanie rôzneho pôvodu a umiestnenia vrátane pooperačných rán, nosa, žalúdka a čriev;
- bronchospazmus Reakcia precitlivenosť Ako napríklad žihľavka, svrbenie a vyrážka ;
- hnačka , Bolesť brucha, zažívacie ťažkosti , nevoľnosť , dysfágia , Poruchy pečene;
- hemartrózy, hematúria;
- krvácajúce Bad deje liečenie, vzdelávanie hematómy a výtok z rany odvodňovanie z rán.
Návod na použitie Pradaksy (metóda a dávkovanie)
Dávkovanie a doba podávania musí menovať lekára.
Podľa inštrukcií na Pradaksu, denná dávka je asi 100 až 300 mg. Liečivo dvakrát denne.
Odborník sa musí upraviť dávka, ak je ochorenie obličiek, krvácanie, staršie osoby, a v kombinácii s liečivom Inhibítorov P-glykoproteínu ,
Nadmerná dávka
Výrazne zvyšuje riziko krvácanie.
V prípade predávkovania by mala byť vykonaná skúška koagulácia , Pozitívny efekt dáva rokovania Hemodialýza Mal by odstrániť krvácanie, na určenie miesta ich pôvodu. Je pravidlom, že je účinná transfúzia krvi ,
Kooperácia
Nepoužívajte v kombinácii s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázy , antagonisti vitamínu K , Inhibítorov P-glykoproteínu ( verapamil , ketokonazol , klaritromycín , amiodarón , chinidín ).
S starostlivosťou uplatniť v spojení s dronedarón , Hypericum perforatum , karbamazepín a pantoprazol ,
Aspirín V kombinácii s Pradaksoy môže významne zvýšiť riziko krvácania.
Podmienky predaja
To si vyžaduje predpis.
Skladovacie podmienky
V dosahu detí. Teplota nie je nad 25 stupňov.
Dátum spotreby
3 roky. Po otvorení fľaštičku piluliek, mali by byť použité počas 4 mesiacov.
Analógy Pradaksy
Analógy Pradaksy prakticky žiadny vplyv na najbližšiu drogy sú warfarín a ksarelto ,
Čo je lepšie: Pradaksa alebo Warfarín?
Warfarín je najrozšírenejší vitamín K antagonista A má veľa obmedzení na použitie. Nepretržité sledovanie INR , Je droga kombinovaná nie so všetkými Food and Drug Administration. Vôbec nie, to ukáže, že udržanie požadovanej úrovne INR Čo vedie k nežiaducim vedľajším účinkom, alebo znížiť účinnosť lieku. Na rozdiel od warfarín , Pradaksa je prostriedkom novej generácie, riziko krvácania v droge menej obmedzení uplatňujú menšie.,
V každom prípade, niektoré z liekov, ktoré majú byť použité, alebo warfarín Pradaksa musí rozhodnúť lekár.
Recenzia na Pradaksu
Recenzia na Pradaksu dobru. Zvlášť lichotí o lieku, lekári hovoriť, v porovnaní s liekmi Warfarín a hovoria mnoho výhod oproti iným antikoagulanciá , Vzhľadom k tomu, že sa jedná o prostriedok na prevenciu a piť je nutné, po dlhú dobu, mnoho ľudí pletú vysoká cena lieku, a niektoré z vznikajúcich vedľajších účinkov.
Cena Pradaksy (Kde kúpiť)
Cena Pradaksy 110 mg je asi 2700 rubľov za 60 kusov.
Kúpiť Pradaksu v Moskve je k dispozícii na 1000 rubľov za 10 kapsúl po 75 mg.
Cena Pradaksa 150 mg počas 1400 rubľov za 30 kusov.