Opis po lehote splatnosti na 01.08.2014
- Latinský názov: Halidor
- ATC kód: C04AX11
- Účinná látka: Bentsiklan (Vencyclane)
- Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Maďarsko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Halidorum
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Halidorum (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Každý Formulácia tabliet Halidorum Obsahuje 100 mg fumarát bentsiklana Ako aj pomocné látky: zemiakový škrob, polyvinyl-acetát , magnéziumstearát Carbomer 934 P, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), koloidný oxid kremičitý a mastenec.
Príprava Halidorum v roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie obsahuje 25 mg na 1 ml roztoku 50 mg fumarát bentsiklana v jednej kapsule. Roztok obsahuje pomocné látky a 8 mg chlorid sodný (v dávkových formách Parenterálnej podávanie ) A 2 ml vody pre injekcie.
Forma produktu
Liek je dodávaný v dvoch formách:
- Biele alebo sivasto biele tabletky , Okrúhly tvar, ploché, majú skosenie rytie " HALIDOR "Na jednej strane tablety, je slabý charakteristická vôňa. Tablety o 50 kusov sú umiestnené v fľaštičkách vyrobených z jantárového skla. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej krabici.
- Injekcie Halidorum - Roztok na intravenózne a intramuskulárne podávanie má formu transparentné, bezfarebné, bez zápachu kvapaliny. Riešenie je predávaný v fľaštičkách (objem 2 ml každý). 5 fľaštičiek sú umiestnené v blistroch, a pľuzgiere až 2 kusy umiestni do kartónových krabíc alebo 10 kartónov.
Farmakologický účinok
Halidorum je myotropic antispasmodika To je vyjadrené vazodilatirtee (vazodilatátory) účinky.
Tiež, liek môže spôsobiť mierny nárast tepová frekvencia , Umožniť malým sedatívny účinok ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Bentsiklan Má vazodilatačný účinok je predovšetkým vďaka svojej schopnosti blokovať Kalciové kanály , Poskytovať antiserotoninovoe akcie A do istej miery - vlastnosť k vytvoreniu blokáda sympatického ganglií , Tiež bentsiklan inhibícia v závislosti na dávke môže spôsobiť Na + / K + ATPáza -dependentní , Zníženie agregáciu niektorých krvných buniek ( Doštičiek a erytrocytov ) A zvýšiť pružnosť erytrocytov , Tieto účinky sú pozorované v prvom rade koronárnej tepny , Periférne cievne a cerebrovaskulárne ochorenia.
S výnimkou, ako je popísané vyššie, bentsiklan To má vplyv na antispazmodický viscerálny svalstvo (svaly močových ciest, tráviaceho traktu, dýchacieho systému).
Farmakokinetika
Po obdržaní vnútri Halidorum bentsiklan Je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu rýchlo a takmer úplne. Maximálna koncentrácia v ľudskej plazme, prijatie liek je zvyčajne dosiahne po 3 hodinách (ale táto doba môže trvať od 2 do 8 hodín) po požití. Vzhľadom k tomu, že je efekt " prvý priechod "V pečeni, čo vedie biologická dostupnosť lieky požití sa rovná 25-35%.
V cirkulujúcej krvi bentsiklan distribuované približne v takých pomeroch:
- 30-40% celkového množstva látky spojené s plazmatickými proteínmi;
- 30% - spojená s červených krviniek;
- 10% - s krvných doštičiek;
- 20% .- voľná frakcia.
Metabolizmus liek v pečeni. V priebehu metabolických procesov dochádza dealkylácia To v konečnom dôsledku dáva demetylovaný derivát Alebo roztrhané éter bond , Čo má za následok kyselina benzoová Ktorý je následne prevedený na kyselina hippurovou ,
Half-life obdobie To trvá od 6 do 10 hodín. Zobrazené lieku predovšetkým močom ako neaktívne metabolity, ale môže byť na výstupe v nezmenenej forme (nie viac ako 2 až 3%). Väčšina z metabolitov (90%) sa vylučuje do nekonjugované forme, a znázorňuje malú časť v konjugovanej forme (z približne 50% z nich je vo forme konjugát Tvorené s kyselina glukurónová ).
Indikácia Halidorum
Indikácie pre použitie Halidorum dosť. To je predpísaný pre:
- periférne vaskulárne ochorenia - pri Raynaudova choroba A ďalšie choroby, ktoré často vyvíja akrocyanóza a vazospazmus, chronická mazať ochorenie tepien ;
- ochorenie mozgu vaskulárne: použitie pri liečbe, a to ako v akútnej a chronickej formy Mozgová ischémia ;
- výskyt kŕčov vnútorných orgánov;
- gastrointestinálnych ochorení - ochorenie žalúdka a čriev rôzne etiológie (najmä infekčné), infekčné a zápalové kolitída , Funkčné ochorenie čriev, tenesmus Následná starostlivosť nadúvanie , cholecystitída , žlčové kamene , Po štátu Cholecystektómii Keď dysmotilita Oddiho zvierača dyskinéza , žalúdočné a dvanástnikové vredy (používa sa ako súčasť kombinovanej terapie prebiehajúceho);
- urologické syndrómy: kŕče a tenesmus Duše , Súbežná terapia urolitiáza (ktorým sa podával v kombinácii s liekmi proti bolesti u obličková kolika );
- príprava pre inštrumentálnych metód používaných v urológii.
Kontraindikácie
Kontraindikácie na použitie liekov zahŕňajú:
- ťažký respiračné zlyhanie ;
- zlyhanie obličiek (s ťažkým ochorením);
- ťažký zlyhanie pečene ;
- dekompenzované zlyhanie srdca ;
- ostrý infarkt myokardu ;
- AV-blok ;
- paroxyzmálna supraventrikulárna alebo akútne ventrikulárna tachykardia ;
- epilepsie a ďalšie formy spazmofilii ;
- nedávno prestúpil krvácavá mŕtvica ;
- traumatické poranenia mozgu (ich prítomnosť v poslednom roku);
- tehotenstvo;
- dojčenia;
- vek 18 rokov;
- zvýšená citlivosť na zložiek liečiva.
Nežiaduce účinky
Zo strany niektorých systémov ľudského tela môže byť prejavom vedľajších účinkov lieku:
- Tráviaci systém : Môže spôsobiť sucho v ústach, bolesť brucha, pocit plnosti, nevoľnosť , zvracanie , strata chuti do jedla , hnačka V sére sa môže zvyšovať aktivitu pečeňových transamináz ,
- Centrálny nervový systém : Tam je pravdepodobnosť výskytu úzkosti, závraty, bolesti hlavy, poruchy chôdze, tremor , Poruchy spánku, nespavosť, poruchy pamäti; zriedkavo pozorované prechodné zmätený stav mysle Vzhľad epileptiformné záchvaty Halucinácie; V zriedkavých prípadoch, príznaky fokálnych lézií centrálneho nervového systému.
- Kardiovaskulárny systém Niekedy je vývoj fibrilácie a komorovej tachyarytmie (najmä zvyšuje jeho pravdepodobnosť Halidorum pri súčasnom podávaní s inými liekmi proaritmogennoe).
- Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov, môže dôjsť k všeobecnej malátnosť, priberanie na váhe, rozvoj leukopénie, alergických reakcií; občas videný tromboflebitída po intravenóznej aplikácii.
Návod na použitie Halidorum (metóda a dávkovanie)
Keď ciev
Vnútri medicíne pri dávke 100 mg trikrát denne po dobu 2 až 3 mesiace. Najvyššia dávka, ktorá môže byť prijatá v za deň - 400 mg (tableta). Medzi kurzy drogy robiť interval 2 až 3 mesiace.
V intravenóznej infúzie vziať 200 mg (denne). Denná dávka je rozdelená na 2 správy. Ako budete tráviť infúzii, 100 mg (obsiahnutá v 4 ml roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie) je potrebné liek zriedeného v 100-200 ml izotonický roztok chloridu sodného, a potom zadajte intravenózne počas 1 hodiny, malo by to byť vykonané 2 krát deň.
Kŕč vnútorných orgánov
Vnútri určí 100-200 mg jednorazovo, ale nie viac ako 400 mg za deň.
V prípade udržiavacej liečby Halidorum bolo podaných 100 mg trikrát denne po dobu 3 až 4 týždňov a potom 100 mg 2 x denne. Dĺžka liečby je stanovený individuálne pre každú osobu a závisí na tom, kedy tieto príznaky vymiznú. Zvyčajne sa táto doba trvá dlhšie ako 1-2 mesiacov.
Pri použití v akútnych prípadoch, liečivo sa podáva intravenózne, respektíve návod na použitie injekcie Halidorum - pomaly v množstve 100-200 mg (4-8 ml tohto roztoku) alebo hlboko intramuskulárne v množstve 50 mg (2 ml). Predtým, než intravenózna roztok dávka požadovaná zriedi izotonický roztok chloridu sodného na 10-20 ml. Dĺžka liečby je 3 týždne 2-yl, a potom, ak je to nutné, je pacient sa prenáša do recepcii Halidorum vnútri.
Nadmerná dávka
Ak sa zvýši predávkovania tepová frekvencia , Znižuje arteriálny tlak Môže vyvinúť kolaps , Zlyhanie obličiek, inkontinencia moču dôjsť, vyznačujúci sa tým, ospalosť, nepokoj, v nepriaznivých prípadoch môže viesť epileptiformné záchvaty. Ak môže dôjsť k Veľkej predávkovanie tonikum a klonické kŕče.
V prípade predávkovania je symptomatická terapia. Ak ste urobili veľký počet tabliet musíte výplach žalúdka. V prípade záchvatov Odporúčame použitie benzodiazepíny , Konkrétne antidotum nebol nájdený. Údaje o tom, či je možné odvodiť bentsiklan dialýzou, no.
Kooperácia
Súčasné používanie niektorých liekov Halidorum môže viesť k vedľajším účinkom. Preto musíme byť opatrní v kombinácii s týmito liekmi:
- Prostriedky pre anestéziu a sedatíva - Táto kombinácia zvyšuje inhibičný účinok Halidorum centrálny nervový systém.
- Agonisty - Súčasné použitie zvyšuje riziko pacienta tachykardia , Fibrilácia alebo ventrikulárna tachyarytmia ,
- Lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi (tieto lieky zahŕňajú diuretiká a srdcové glykozidy ) A chinidín - môže dôjsť sčítanie proaritmogennoe účinky.
- Digitalisové prípravky - Zvýšiť riziko arytmií v prípade predávkovania srdcové glykozidy ,
- Beta-blokátory - Je potrebné upraviť dávku beta-blokátorov, pretože tieto lieky majú opak chronotropný účinky (beta-blokátory majú negatívny účinok, zatiaľ čo bentsiklana - Pozitívne).
- Blokátory kalciových kanálov a ďalšie antihypertenzíva - môže zvýšiť účinok.
- Drogy spôsobiť nežiaduce účinky v podobe spazmofilii - Tam pravdepodobnosť súčet týchto účinkov.
- Aspirín - Môže zvýšiť inhibíciu agregáciu doštičiek ,
Podmienky predaja
Droga sa predáva len na lekársky predpis.
Skladovacie podmienky
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, v teplotnom rozsahu 15 ° C až 25 ° C
Dátum spotreby
Tablety sú vhodné na 5 rokov. Injekčný roztok je vhodné 3 roky.
Upozornenie
Na začiatku kurzu lieku treba byť veľmi opatrní pri jazde automobily a ďalšie vozidlá, rovnako ako akékoľvek iné činnosti, ktoré by mohli byť potenciálne nebezpečné.
Analógy Halidorum
- Oxybral
- Dibazol
Halidorum analógy sú lieky, ako je Bentsiklan, Bentsiklana fumarát, Vinoksin CF Dibazol, Dibazol-Darnitsa, Duzofarm, Papazol, Enelbin 100 Retard ,
Deti
Nepoužívajte vymenovať.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Predklinické štúdie neodhalila žiadne embryotoxické alebo teratogénne účinky, ale zároveň, zodpovedajúce a dobre kontrolované klinické štúdie o užívaní liekov počas tehotenstva a počas dojčenia Halidorum neboli vykonané. Preto je liek v hodinách Aj trimestri tehotenstva nie je žiaduce.
V prípade potreby, podávanie lieku počas dojčenia je nutné vyriešiť otázku vhodnosti ukončenia dojčenia počas liečby.
Recenzie Halidorum
Lekári o Halidorum sa zhodujú, že liek je pomerne silný a je veľmi dôležité nezabúdať vo svojej žalobe treba byť opatrný, najmä starší ľudia a náchylné k alergiám. Recenzia na fórach tiež potvrdzujú vysokú pravdepodobnosť vedľajších účinkov u ľudí náchylné k tomuto.
Cena Halidorum kde kúpiť
Cena Tablety Halidorum (50 ks) - cca 300 - 350 rubľov.
Náklady ampulky (10 ks) - 400 až 450 rubľov.