Opis po lehote splatnosti na 06/19/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Indikácia Sermion
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie Sirmione (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Zloženie lieky Sermion mierne líšiť v závislosti na množstvo účinnej látky v prostriedku a na forme prípravku.

• Aktívna zložka: nicergolin 5 mg.
  Pomocné látky: 100 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 1, 3 mg sodnej soli karboxymetylcelulózy, 1 3 mg magnéziumstearát 22, 4 mg MCC.
  Cukrom potiahnuté tablety: 10, 9 mg mastenca, 33, 35 mg sacharóza , 1 mg tar sandarac, 0, 7 mg uhličitan horečnatý 0, 06mg karnaubský vosk, 0, 6 mg kolofónia, 2, 7 mg Arabská guma, 0, 7 mg oxid titaničitý (E 171), 0, 05mg žlť (E110).
• Aktívna látka: 10 mg of nicergolin.
  Pomocné látky: 94 3 mg hydrogenfosforečnan vápenatý dihydrát , 1, 3 mg karboxymetylcelulózy sodnej, 2 mg stearátu horečnatého, 22, 4 mg MCC.
  Cukrom potiahnuté tablety 10, mastenec 9 mg, 33, 35 mg sacharózy, 1 mg sandarac živice, 0, 7 mg uhličitanu horečnatého, 0, 06mg karnaubský vosk, 0, 6 mg kolofónie, 2, 7 mg arabská guma, 0, 7 mg oxid titaničitý (E 171) ,
• Aktívna zložka: nicergolin 30 mg.
  Pomocné látky: 72, 69 mg dihydrát fosforečnanu vápenatého, 1, 3 mg sodná soľ karboxymetylcelulózy, 3, 61 mg stearanu horečnatého, 22, 4 mg MCC.
  Filmom obalené tablety: 0, oxid 7246mg titaničitý (E171), 0, 0145mg silikón 0 2899mg polyetylénglykol 600 2, 8985mg hypromelóza 0, 0725mg žltý oxid železitý (E172).
• Lyofilizát alebo prášku bielej hmoty na prípravu injekčných roztokov. Tiež pripojený rozpúšťadlo - bezfarebná priehľadná tekutina.
  Aktívna látka: 4 ml nicergolin.
  Ostatné zložky: kyselina vínna, laktózu ,
  Zloženie rozpúšťadla: benzalkóniumchlorid , chlorid sodný Voda na injekciu (4 ml).

Forma produktu

• Tablety 5 mg : Konvexné okrúhle tablety s oranžovou shell v blistroch v balení po 15ks. Lepenka balíček obsahuje 2 pľuzgiere.
• Tablety s hmotnosťou 10 mg : Konvexné okrúhle tablety s bielym plášťom v blistroch v balení po 25 kusoch. Lepenka balíček obsahuje 2 pľuzgiere.
• Tablety z 30 mg : Bikonvexné okrúhle tablety so žltým obálkou v blistroch v balení po 15ks. Lepenka balíček obsahuje 2 pľuzgiere.
• Lyofilizát   pre prípravu injekčných roztokov obsiahnutých v bezfarebných sklenených fľaštičkách. Zahrnuté sú tiež ampulky s rozpúšťadlom. Jedna papierová krabička obsahuje 4 liekovky a 4 ampulky lyofilizátu s rozpúšťadlom.

Farmakologický účinok

Droga zlepšuje periférnych a mozgových obeh, a alfa-blokátory. Hlavnou účinnou zložkou drogy (nicergolin) je odvodený ergolínu   a zlepšuje hemodynamická   a metabolické procesy Vyskytujúce sa v mozgu.

Droga znižuje agregáciu krvných doštičiek a zlepšuje reológie Iné, než to urýchľuje prietok krvi v dolných a horných končatín. Zlepšenie prietoku krvi kvôli alpha1-adrenoceptorov blokujúci účinok.

Sermion priamo ovplyvňuje mozgových neurotransmiterov   - dopamínergné , noradrenrergicheskuyu   a acetylcholinergic , Ktoré priaznivo ovplyvňuje kognitívne procesy , Pri dlhodobejšom užívaní lieku u pacientov bolo dokázané zníženie závažnosti porúch správania spôsobených demenciou a zlepšuje kognitívne funkciu tela.

Indikácia Sermion

Liečivo je indikovaný:

• chronické a akútne cerebrovaskulárne a metabolické poruchy (vyskytujúce sa v dôsledku vysoký tlak , ateroskleróza , embólia   alebo trombóza mozog Počítajúc do toho vaskulárnej demencie , Akútna prechodné mozgové obehové problémy a bolesti hlavy, ktoré spôsobili vazospazmus );
• chronických a akútnych kardiovaskulárnych a metabolických porúch (funkčné a organické končatiny arteriopatii Syndróm, ktorá vznikla ako výsledok periférneho prietoku krvi, rovnako ako Raynaudova choroba );
• ako doplnok pri liečbe hypertenzná kríza ,

Farmakodynamika a farmakokinetika

Sacie (pre tablety)

Dostať v ľudskom tele, nicergolin   To sa vstrebáva veľmi rýchlo a takmer bez stopy. Rýchlosť a rozsah nasiakavosť nicergolin prakticky nezávisí na liekovej forme, niektorý z jedla. Pri použití dávky na 60 mg nicergolin farmakokinetiky je lineárna, nie je mení v závislosti na veku, vziať liečivá.

Distribúcia a metabolizmus

Nicergolin látka viaže na viac ako 90% bielkovín plazma Zatiaľ čo jej stupeň afinity k séra bielkovina   je menšia, ako alfa-kyslý glykoproteín. Nicergolin a jeho metabolity sa môžu šíriť v krvných bunkách.

Hlavnými produkty metabolizmu látky nicergolin, sú: 6-metyl-8β-hydroxymetyl-10α-metoksiergolin (MDL, viesť k demetyláciu vznikajúce pôsobením CYP2D6) a 1, 6-dimetyl-8β-hydroxymetyl-10α-metoksiergolin (MMDL, produkt vytvorený hydrolýzou).

Keď sú podávané intravenózne, nicergolin alebo prijímajúci ho dovnútra pomere hodnôt AUC pre MDL a MMDL bodov vyčistiť metabolizmus počas "prvého prechodu" cez pečeň. Pri príjme formulovaní 30 mg Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml), MDL (41 ± 14 ng / ml), bolo dosiahnuté po 1 až 4 hodiny, v tomto poradí, po ktorých je koncentrácia MDL znížila s polčasom 13-20 hodín. Aj počas štúdie potvrdili neprítomnosť hromadenie ďalších metabolitov v krvi (vrátane MMDL).

Odstúpenie

Nicergolin látka vylučuje z tela v tvare metabolity   z väčšej časti v moči (približne 80%) a stolicou (asi 10 až 20% celkovej dávky).

Farmakokinetika sa prejavuje v osobitných klinických situáciách

Tí pacienti, ktorí boli trpia zlyhanie obličiek   ťažké, izolované produkty látkovej výmeny v moči, je podstatne menší, ako u pacientov, ktorí mali normálnu funkciu obličiek.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u:

• ortostatická regulácia zneužívania;
• sa sťahoval v nedávnej dobe infarkt myokardu ;
• vyjadrený bradykardia ;
• akútne krvácanie ;
• precitlivenosť na látky, ktoré sú obsiahnuté v prípravku.

Liek by mal byť používaný s opatrnosťou, pokiaľ je dodržaná histórie dna   alebo hyperurikémia   a / alebo v prípade, že liečivo sa musí spojiť s liekmi, ktoré porušujú močové vylučovanie a / alebo metabolizmus kyseliny.

Okrem vyššie uvedeného, ​​indikácie pre použitie Sermion tablety majú ďalšie obmedzenia:

• veku pacienta do 18 rokov;
• počas tehotenstva a dojčenia;
• izomaltázy deficit v tele / sacharázy, glukózo galaktózy a fruktózy intolerancie.

Nežiaduce účinky

Nervový systém:   občas prejavuje nespavosť alebo ospalosť.

Pre kardiovaskulárneho systému:   zriedka vyskytuje výraznému zníženiu krvného tlaku (najmä s parenterálnym podaní lieku), horúčka, závrat.

Pre metabolizmus:   môže zvýšiť v krvi koncentráciu kyseliny močovej. Tento jav nemá žiadny účinok v závislosti na dávke a trvania liečby.

Ďalšie vedľajšie účinky:   občas sa objaví a kožné vyrážky dyspepsia ,

Zvyčajne, vedľajšie účinky lieku vyjadrili mierne.

Návod na použitie Sirmione (metóda a dávkovanie)

Tablety Sermion

Liečivo sa podáva vo vnútri.

Keď sa podmienky post-mŕtvica, kognitívne a chronické cievne poruchy obehové poruchy mozgu   Sermion Tablety je potrebné užívať trikrát denne po dobu 10 mg. Minimálna priebeh liečby - 3 mesiace, od liečebného účinku lieku je postupne.

Keď vaskulárnej demencie   Sermion liečba by mala byť prijatá dvakrát denne po dobu 30 mg. Odporúča sa poradiť so svojím lekárom každých 6 mesiacov na tému, či pokračovať v liečbe.

V ischemickej mŕtvice, spôsobené trombózy, aterosklerózy a mozgovej cievnej embólia, akútne a prechodné poruchy prekrvenia mozgu (v hypertenznej kríze a mozgových tranzistora ischemických atakov)   liečba je najlepšie začať s parenterálnej podávanie Nicergolin Potom Sermion dovnútra.

Pri porušení periférneho prekrvenia   liek je potrebné vziať trikrát denne po dobu 10 mg v čase, po dlhú dobu (niekoľko mesiacov).
Pacienti, ktorí boli poruchou funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu väčší ako 2 mg / dl), je potrebné vziať menšiu dávku terapeutického drog Sermion.

Návod na použitie lyofilizátu Sermion

Intramuskulárne:   2 do 4 mililitrov liek podávaný dvakrát denne (2-4mg).

Intravenózna:   liek je podávaný v dávke 4-8mg pomaly do 100 ml 5 až 10% dextrózy, alebo 0 9% roztoku chloridu sodného. Dávka takýchto drog injekcií môže produkovať až niekoľkokrát za deň.

Intraarteriálne:   po dobu 2 minút v 10 ml podávaného lieku 0 9% roztok chloridu sodného 4 mg.

Odporúča sa použiť okamžite pripravený roztok po jeho príprave.

Dĺžka liečby, dávkovanie a spôsobu podávania lieku v tele, závisí na ochorenie. Niekedy je lepšie začať s parenterálnej podanie lieku, a potom sa presunúť do príjmu na účely udržiavacej liečby.

Pacienti, ktorí boli zhoršenie funkcie obličiek   (sérového kreatinínu väčší ako 2 mg / dl) Sermion lieky budete musieť vziať v v terapeutickej dávke.

Nadmerná dávka

Príznaky predávkovania lieku je vyjadrená prechodným znížením krvného tlaku.

Spravidla osobitné zaobchádzanie v prípade predávkovania Sermion nie je potreba, len ľahnúť na niekoľko minút. Veľmi zriedka sa môže objaviť obehových porúch srdca a mozgu. V tomto prípade sa odporúča zadať agonisty, neustále sledovať krvný tlak.

Kooperácia

Užívanie Sermion s antiholinoliticheskimi   a antihypertenzíva , Možno posilniť poslednej akcie.

Ak budete mať liek v rovnakom čase Cholestyramín   alebo nonabsorbable antacidá , Absorpcia Sirmione je pomalší.

Metabolizmus liečiv vyrobených priamym enzýmom, CYP 2D6, a preto, že je možné interakcie s inými liekmi, ktoré sú tiež biotransformovaný týmto enzýmom ( Risperidón , Rinidin Rovnako ako iné antipsychotiká).

Podmienky predaja

Tento produkt je k dispozícii na kúpu v lekárňach len na lekársky predpis.

Skladovacie podmienky

Uchovávajte mimo prístupu k deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

Dátum spotreby

3 roky.

Upozornenie

Typicky Sermion ako je použitý v terapeutických dávkach nemá žiadny vplyv na krvný tlak. Avšak, u pacientov, u ktorých existuje vysoký krvný tlak, môže dôjsť k postupnému zníženiu krvného tlaku spôsobeného pôsobením lieku.

Ak sa používanie tohto lieku parenterálne, pacienti sa odporúča, aby si ľahnúť na niekoľko minút bezprostredne po injekcii, pretože to môže spôsobiť hypotenzia , To platí najmä pre tých pacientov, ktorí sa práve začal priebeh liečby.

Pôsobenie lieku je postupne Sermion, takže je potrebné, aby sa na dlhú dobu. Počas liečby by mal lekár pravidelne hodnotiť účinok liečby, a uskutočniteľnosť liečby bude pokračovať aj v budúcnosti.

Ovplyvnenie schopnosti viesť strojov a vozidiel sa neskúmal. Preto napriek majetkom lieku zlepšuje koncentráciu, pacientom sa odporúča mimoriadne opatrní pri riadení alebo obsluhe strojov, najmä vzhľadom na charakter vlastnej základným ochorením.

Analógy Sermion

Sergolin , Nicergolin , Nitserium , Stojí za zmienku, že cena je výrazne nižšia ako rovesníci.

V priebehu tehotenstva a dojčenia

Štúdia lieku Kedy Sermion tehotenstvo   neuskutoční, mali by byť prijaté len pod dohľadom lekára podľa prísnych indikácií.

Pri príjme liek by sa mali zdržať dojčiacich detí, as nicergolin a výrobky, ktoré sú tvorené metabolizmus Vyniká, spolu s materským mliekom.

Recenzie Sirmione

Sieť nájdete mnoho recenzií o drogovej Sermion, takmer všetky z nich sú pozitívne. Pacienti, ktorí užívajú drogy, hovoriť o jeho vysokej účinnosti. Sa vrátili na normálny tlak, postupne došlo k poklesu záchvatov migrény a bolesti hlavy prestal. Mnoho recenzie z Sirmione obsahujú správy o pacientov zvýšenie koncentrácie a zlepšenie kognitívne funkcie   organizmus.

Forum tiež zahŕňa upozornenie na pacientov užívajúcich tablety, ktoré tento liek by mali byť brané po dlhú dobu, pretože sa začína pôsobiť iba ako sa hromadí v tele. V tomto ohľade, tam bolo niekoľko svedectvo o pacienta Sirmione v negatívnom kontexte - užívanie liekov, bez čakania na účinok hádzanie priebeh liečby.

K dispozícii je tiež varovanie, že tento liek nie je vhodný pre deti. To nemôže mať deti a mladiství, ktorých vek nedosiahol 18 rokov.

Cena Sermion kde kúpiť

V závislosti na okraji lekární a forme liekov, môže cena tablety s Sermion značne líšia:

• Tablety 5 mg   sú od 274 do 419r pre 30shtuk v obale (vo Donetsk cena drogy začína od 79grn);
• Tablety 10 mg   To môže byť zistené, od 378 do 515r za balenie, ktoré obsahuje 50 tabliet;
• náklady 30 mg tablety   Pohybuje sa od 556r za balenie 30 kusov až 776r;
• cena Sirmione v ampulkách   - Od 698 do 828r na balenie.