Opis po lehote splatnosti na 05/29/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie metotrexátu (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• Deti
• S alkoholom
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

riešenie   Obsahuje Metotrexát   v množstve 10 mg v 1 ml, v Vstrekovacie koncentrát   100 mg na 1 ml; Ďalšie zložky: hydroxid sodný, voda na injekciu, chlorid sodný.

Tablety   Obsahuje   Metotrexát   v množstve od 2, 5 mg; 5 a 10 mg; vo forme prídavných materiálov - celulóza, kukuričný škrob, oxid kremičitý, stearan horečnatý, laktóza monohydrát.

Forma produktu

Tablety   fľaštičky: 2, 5; 5 a 10 mg.

Ampulky a fľaštičky po 1, 5 a 10 ml.

Sústrediť sa   Pacienti v 5, 10 a 50 ml.

Farmakologický účinok

Do skupiny antimetabolity, ktoré analóg je kyselina listová , Ukazuje protinádorový účinok, a ďalej má imunosupresívne účinok.

Droga spomaľuje opravu DNA a jeho syntézy, inhibuje mitóza bunky. Vystavením metotrexát najcitlivejšie tkaniny, ktorá má vysokú schopnosť proliferácie: nádorovom tkanive, fetálnych buniek, kostnej drene, slizničnej epitel.

Keď bunková proliferácia malígnych tkanív, ktoré sa zvyčajne postupuje per sa, vedie k metotrexát dysplázia malignity   bez poškodenia zdravého tkaniva.

V terapii reumatoidná artritída   účinok pravdepodobne súvisí s mechanizmom imunosupresie. Metotrexát u reumatoidnej artritídy na zníženie zápalu a výsledné symptómy - opuch, bolesť, stuhnutosť.

Pri liečbe svrab   Metotrexát pôsobí na keratinocyty plakety, čo zvýšilo tempo rastu v porovnaní s normálnou kože bunkovej proliferácii.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Maximálna koncentrácia metotrexátu v krvi dochádza počas 30-60 minút. U pacientov s leukémiou, môže byť kolísanie až 3 hodiny.

Plazmový sa viaže na albumín. V súčasný príjem s salicyláty, chloramfenikol, sulfónamidy, tetracyklíny, fenytoín môže byť náhradou konkurencieschopné.

Metotrexát hematoencefalickej bariére nepreniká, pre to, že by sa mala podávať intratekálne.

Biologický polčas asi 6-7 hodín metotrexátu v prípade vysokej dávky - sa zvýši na 17 hodín.
To píše prevažne (90%) obličkami počas dňa. Asi 10% sa vylučuje žlčou.

V prípade závažnou poruchou funkcie obličiek je vylučovanie predĺžený.

Metotrexát sa môže hromadiť v pečeni, obličkách a slezine vo forme produktov látkovej výmeny.

Indikácia

• trofoblastická nádor;
• neuroleukemia ;
• non-Hodgkinov lymfóm , Vrátane lymfosarkom ;
• ostrý leukémie   (myeloidná a lymfocytárnej);
• osteogénny sarkóm   a mäkkých tkanív;
• rakovina kože Cancer, pľúc Rakovina prsníka , Karcinóm dlaždicových buniek, pohlavné orgány (mužský a ženský), rakovina močového mechúra, rakovina pažeráka, rakovina obličiek, meduloblastóm, retinoblastóm;
• ťažká etapa húb mykóza , svrab ;
• artritída   psoriatická a reumatoidnej, systémový lupus erythematosus, dermatomyositis, ankylozujúca spondylitída ,

Kontraindikácie

• závažné poškodenie pečene a obličiek;
• alkoholizmus ;
• závažné infekčné ochorenie ( tuberkulóza , Infekcia HIV );
• patológie hematopoetického systému v histórii;
• očkovanie živými vakcínami;
• GI vredy a orálnej histórie;
• užívajúci vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej;
• dojčenie a tehotenstvo ;
• výstrednosť.

Metotrexát sa podáva opatrne u pacientov s léziami obličiek a pečene, obezita , Inhibícia krvotvorby kostnej drene, cukrovka , Použitie predúpravy hepatotoxických liekov, infekčných ochorení bakteriálneho, vírusového, plesňového pôvodu, ascites, peritoneálnej a pleurálna efúzia, dehydratácia, herpes zoster, predchádzajúce kontakt s pacientom herpes simplex, s Osýpky , ovčie kiahne , strongiloidoze , amébovej úplavica ; v prítomnosti dna   alebo urátov nefrourolitiaza , Infekcia a zápaly v ústach, ulcerózna kolitída, vredy, vracanie, hnačka, obštrukcie gastrointestinálny trakt, acidúria , asténia , Chemoterapiu alebo rádioterapiu pred liečbou, u starších pacientov a detí.

Nežiaduce účinky metotrexátu

Krvotvorby systém: anémia , trombocytopénia , leukopénia , pancytopénia ; Veľmi zriedkavo - ťažká porucha funkcie kostnej drene; megaloblastická anémia ,

Centrálny nervový systém: únava, ospalosť, zmeny nálady, bolesti hlavy, depresie , nespavosť , Zmätenosť; zriedka - kognitívne poruchy, parestézia a bolesti v končatinách, kov chuť v ústach, ochrnutie a kŕče, príznaky meningismom ,

Orgány podráždenie, zápal spojiviek ,

Dýchací systém: pneumonitída   (príznaky sú kašeľ, suchý, krátky dych, horúčka), pleurálny výpotok, alveolitis ; zriedka - bronchiálna astma   alebo fibrotické ochorenie pľúc , Zhrubnutie pleurálnych listov, pľúcny edém.

Tráviaci systém: nevoľnosť, zápaly a vredy v ústach, stomatitída , dyspepsia , zvracanie , anorexia , Zvýšené transaminázy, hnačka, fibróza a cirhóza , steatóza ,

Močového ústrojenstva: zápal a ulcerácia močového mechúra, porušenie močenia a funkcie obličiek, oligúriou a anúriou, nerovnováhy elektrolytov.

Koža: svrbenie, erytém , alopécia , Fotosenzitivita, vaskulitída , Šindle, vyrážka herpetiformis; zriedka - epidermálna nekrolýza , Pod vplyvom ultrafialového žiarenia môže zvýšiť pigmentácia nechtov, furunkulóza , hydradenitis , Akútna paronýchie ,

Muskuloskeletárne systém: bolesti svalov a kĺbov, osteoporóza ,

Srdce a cievny systém: krvácanie, vaskulitída, perikardiálny výpotok v dutine; zriedka - srdcová tamponáda.

Imunitný systém: zápal hltana , Nízka imunita; zriedka - sepsa Zvýšenie počtu reumatoidných uzlíkov, anafylaktickej reakcie.

Reprodukčný systém: zápal a vredy pošvy; veľmi zriedka - impotencia , Menštruačné poruchy, vaginálny výtok, znížil túžbu.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžu nastať: horúčka , Malátnosť, horúčka, zriedka - zlé zazhivlyaemost rany. V prípade intramuskulárnej podávaní môže dôjsť k poškodeniu tkaniva v mieste vpichu ( absces , zničenie ) cysta a Polypy , lymfóm , S neznámou frekvenciou môže dôjsť k metabolické poruchy, diabetes.

V prípade intratekálneho metotrexátu môže vzniknúť náhle arachnoiditída   (bolesť hlavy, stuhnutý krk, horúčka ). V budúcnosti môžu existovať čiastočná paralýza a plégie , Porušenie mozočku funkcií. Chronická reakcia na intratekálnom podaní môžu byť leukoencefalopatie prejavený zmätenosť, kŕče, demencia, kóma, len zriedka - smrť.

Návod na použitie metotrexátu (metóda a dávkovanie)

Možno, že zavedenie metotrexátu - Ebewe intramuskulárne, intraarteriálne, intravenózne alebo intratekálne. Tablety   nemajú žuť, recepciu pred jedlom.

Pokyny na Methotrexate varuje, že výber režimov dávok a liečebných pri každej konkrétnej nákazy by mali byť vykonávané prísne v súlade s odbornou literatúrou.

V prípade trofoblastická choroba   podávané denne 30 mg intramuskulárnej rýchlosť injekcia je 5 dní. Kurzy opakuje po 1 týždni, kým sa nedostanete na dávku 400 mg.

Lymfómy   a leukémie   zahŕňať intravenózne podanie na 200-500 mg na 1 m2 raz za mesiac.

Neuroleukemia : Intratekálne podávať 1 - 2 krát denne, 7 dní v dávke 12 mg na m2.

Deti menovať nasledujúce dávky:

• do 1 roka až 6 mg;
• vek 1 rok - 8 mg;
• až 2 rokoch užívania 10 mg;
• staršie ako 3 roky sú podávané 12 mg.

Metotrexát u reumatoidná artritída   podávať od 7. dávke 5 mg, 1 krát za týždeň. Podľa príslušných údajov dávku zvýšiť, ale nie viac ako 20 mg za týždeň.

S svrab   podanej dávky na 25 mg za týždeň, intramuskulárne alebo intravenózne.

S huba avium   50 mg sa podáva raz za týždeň alebo 2 dávky intramuskulárne.

Nadmerná dávka

Hlavnými príznakmi predávkovania sú príznaky útlaku hematopoetického systému. Protijedom je Kalciumfolinát Čo je zavedená najneskôr do 60 minút, ale dávka by mala byť rovná alebo vyššie dávky metotrexátu. V závažných prípadoch, použitie alkalizácii moču a hydratácie.

V prípade nadmerných dávok intratekálnej, spolu so zavedením antidotá, poskytnúť rýchlu odvod mozgovomiechového moku.

Kooperácia

Pri zneužívanie alkoholu, a pri hepatotoxické činidla zvyšuje toxické účinky metotrexátu na pečeň.

Súčasná liečba leflunamidom skvalitňuje pancytopénia a prípady hepatotoxicita ,

Chloramfenikol , tetracyklín   Pri perorálnom podaní znižujú absorpciu metotrexátu.

Ciprofloxacín , glykopeptidy , penicilíny , Loop diuretiká , fenylbutazón znížená renálny klírens liečivá, čo zvyšuje jeho koncentrácia v krvi a zvyšuje toxicitu krvotvorby.

Tiež, toxicity metotrexátu sa zvyšuje súčasným použitím salicylátov a NSAID.

Chloramfenikol , sulfónamidy , pyrimetamín majú negatívny účinok na kostnú dreň, takže v kombinácii s metotrexátom príjem zhoršuje hematologické poruchy.

Trimetoprim   a sulfametoxazol Ktoré spôsobujú nedostatkom folátu, rovnako ako hypolipidemické činidlá a vedľajšie antikoagulanciá môže zvyšovať toxicitu metotrexátu.

Je potrebné sa vyhnúť pri liečbe vysokej spotreby kávy, čaju a sladké nápoje s kofeínom, pretože to môže znížiť teofylín klírens ,

Na súčasný príjem s cytostatikami znížený klírens metotrexátu.

Kombinácia s rádioterapia   To zvyšuje šancu na odumretie tkaniva.

Metotrexát inhibuje imunitnú odpoveď na očkovanie A v prípade podávania živých vakcín pravdepodobné Závažné reakcie antigénne charakter.

Príjem Amiodarón   Prispieva k vzniku kožných vredov.

Ak je podávaný acyklovir   a súčasné použitie intratekálnu metotrexátu zvýšené riziko neurologických lézií.

Podmienky predaja

Predpis.

Skladovacie podmienky

Prípravok je uložený, vedenie teplotného režimu v 15-25 ° C, v uzavretom a tmavom mieste mimo dosahu detí.

Dátum spotreby

3 roky.

Upozornenie

Droga je predpísaná iba onkológ so skúsenosťami Chemoterapie ,

Pacient musí byť upozornená na riziko vzniku závažných nežiaducich účinkov vo forme toxických lézií, čo môže viesť k smrti.

V prípade pacienta kvapaliny v dutinách (pleurálna a peritoneálna), je nutné pred tým, ako liečba kvapalina sa odstráni.

Pokiaľ príznaky stomatitída Indikačné syndrómu toxického šoku, že je potrebné dočasne prerušiť liečbu metotrexátom, pretože riziko vredov a perforácie čreva.

Pred začatím liečby si vyžaduje starostlivé štúdium laboratórnych krvných parametrov (podrobný klinické a biochemické analýzy), obličkové funkčné testy, röntgenové snímky z hrudnej dutiny.

Keď sa metotrexát pacient sa ponechá pod lekárskym dohľadom pre včasnú detekciu komplikácií.

Počas liečby je pacient vykonáva mesačné prieskumy, ktoré zahŕňajú:

• ústna skúška;
• plný krvný obraz;
• pečeňové testy;
• moč a funkcie obličiek;
• štúdium dýchacieho ústrojenstva.

1 týždeň pred operáciou liečby metotrexátom by sa mala zrušiť a znova priraďte 2 týždne.

Droga sa zvyšuje riziko rakoviny lymfómy Vrátane, ak sú užívané v nízkych dávkach.

Pred liečbou na vylúčenie tehotenstva.

Pacienti v reprodukčnom veku musia byť informovaní o negatívnych účinkoch metotrexátu na reprodukčný systém a odporučiť používanie antikoncepcie počas liečby.

Intratekálnej metotrexátom možné komplikácie, život ohrozujúce, takže v prvom príznakom vedľajších účinkov vyžadovať odstránenie lieku.

Liek by nemal byť zmiešaný s inými látkami v jednej fľaši.

V prípade kontaktu s pokožkou alebo sliznicami, musí byť okamžite zmyť vodou.

V čase liečby musia byť opatrní pri hraní v ktorej budete musieť pozornosť a rýchle reakcie.

Analógy Metotrexát

Hlavný náprotivky: Vero Metotrexát , Metotrexát Teva , Metodzhekt , Metotab ,

Čo je lepšie: Metotrexát alebo Metodzhekt?

V porovnaní s konvenčným metotrexátom Metodzhekt niektoré nazývajú účinnejšie, ale v prípade, metotrexát Ebewe Rakúsko - Austrian droga sa vyznačuje dobrým efektom a čistote, teda s menším počtom vedľajších účinkov. Za cenu liekov sú v podstate identické.

Deti

Aplikujte s opatrnosťou.

S alkoholom

Alkohol môže zhoršiť hepatotoxické účinky metotrexátu, takže použitie počas liečby kontraindikované.

V priebehu tehotenstva a dojčenia

Metotrexát má fetotoxických účinkov (spôsobujúce malformácie plodu), užívanie počas tehotenstva je kontraindikované.

Droga prechádza do materského mlieka v nebezpečných koncentráciách. V tejto súvislosti, v liečbe období dojčenia je ukončená.

Recenzie metotrexátu

Existuje niekoľko hodnotení prípravku. Takmer všetky názory na mimomaternicové tehotenstvo hovoriť o nežiaducich účinkov, ako je silná nevoľnosť, bolesť brucha, bolesť v pečeni. Tam musí byť dostatočný sledovanie účinnosti, ako sa zbaviť mimomaternicového tehotenstva choriogonadotropín ,

Recenzia na svrab   väčšina z nich nie sú príliš dobré, mnoho ľudí radšej robiť bez metotrexátu. Pacienti uvádzajú, že zhoršenie lieku výrazne uľahčuje stať, ale so zrušením degradácie dochádza. Tam sú odkazy na prípady toxická hepatitída ,

Recenzia na reumatoidná artritída   o účinku prevažne pozitívne. Mark na remisii rezistentné, ale v rovnakom čase a časté vedľajšie účinky, ako je nauzea. Výhodou je, že zrušenie podmienka nezhorší. Je dôležité pozorovať postupný nárast dávky na začiatku liečby. K dispozícii sú aj jednotlivé komentáre nízkej účinnosti lieku.

Cena metotrexát, kde kúpiť

Kúpiť Metotrexát Ebewe Rakúsko v Moskve môže byť v priemere za 1141 rubľov. v ampulkách. Cena tablety
Je to asi 415 rubľov. 50 Tab. dávka 5 mg a 480 rubľov. 10 mg.

Kde kúpiť tablety   v Moskve? Môžete si kúpiť v lekárňach za cenu od 82 do 195 rubľov. v závislosti na dávke.

Cena lieku na Ukrajine je závislá na veľkosti a počtu v balení, ktorá sa líši od 445 UAH. až 814 UAH.

Kde kúpiť rakúsku metotrexát v Rostov - na - Donu? To má možnosť zakúpiť v lekárňach za priemernú cenu 1205 rubľov.

Kúpiť v Petrohrade, si môžete za cenu 106 až 269 rubľov. na 1 ampulky alebo fľaštičky.