Opis po lehote splatnosti na 08.09.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie Mydocalm Richtera: spôsob použitia a dávkovanie lieku
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Zloženie injekčného roztoku Mydocalm Richter obsahuje aktívne zložky Tolperison hydrochlorid   a Lidokainhydrochloridu Ako aj pomocné látky:

• metylparabén (konzervačné E218);
• monoethyl éter;
• voda na injekciu.

Forma produktu

Liek je v 1 ml ampuliek ako roztok pre intravenózne a intramuskulárne podávanie. Jedna škatuľka obsahuje plastový zásobník s 5 ampuliek a inštrukcie pre použitie injekčného roztoku Mydocalm.

Toto riešenie má formu číreho bezfarebného (alebo mierne zelenkavo) tekutina s charakteristickým zápachom špecifickým.

Farmakologický účinok

Liek patrí do skupiny farmakoterapeutickej "myorelaxanciá (napätie svalov), centrálne mechanizmus účinku" a je charakterizovaný schopnosťou poskytnúť:

• Valium;
• myorelaxans;
• membránu stabilizujúci   účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanizmus účinku vstupujúceho roztoku Tolperison   nie je úplne známy. Je známe, že látka má vysokú afinitu (od Lat Affinitas. - "Spriahnutie"), aby Nervové tkanivo , Najvyššia koncentrácia sa nachádzajú v mozgový kmeň , miecha   a PNS   (periférny nervový systém).

Najdôležitejšie schopnosť je považovaná Tolperison   majú inhibičný účinok na reflexných centier miecha , Je pravdepodobné, že tento účinok, spojený s inhibičným účinkom na eferentných (zostupne) ciest určuje terapeutického účinku Tolperison ,

Tolperison   To má schopnosť, aby sa zabránilo zničeniu bunkových membrán, a znižuje výkon elektrického vzrušivosti motora (motor) neuróny   a primárne aferentné procesy nervových buniek Vedenie zmyslové podnety z rôznych tkanív a orgánov pre CNS (centrálny nervový systém).

Okrem toho, táto látka:

• To znižuje prah bolesti;
• Bloky chrbtice-stem monosynaptic   a   polisinapticheskie reflexy;
• selektívne znižuje aktivitu chvostovej časti komplexu nervových štruktúr, lokalizované v centrálnych častiach stonke pneumatiky mozgu   v celom rozsahu (tzv retikulárne formácie mozgový kmeň );
• redukovať spasticity sval ;
• znižuje patologicky zvýšené hypertonus svaly ;
• znižuje svalová stuhnutosť;
• znižuje intenzitu bolesti;
• Uľahčuje ľubovoľné aktívne pohyby a zvýšenie ich amplitúdy;
• zvyšuje intenzita periférneho prietoku krvi;
• Má vazodilatačný účinok;
• zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmiterov u synapsie (podobný účinok, je s najväčšou pravdepodobnosťou, opäť v dôsledku spomalenia toku vápenatých iónov (Ca2 +) v presynaptických (nervy) konca).

Tolperison   To má slabú spazmolytický účinok a má vlastnosti H-centrálnej anticholinergné akcie.

To sa odráža v schopnosti látky, aby sa zabránilo alebo obmedziť dopady predovšetkým nikotinopodobnoe acetylcholín   (hlavný neurotransmitter v parasympatikový nervový systém ) A cholínomimetickým agenti.

Tak výrazný vplyv na periférny nervový systém Tolperizón   To nemá.

Tolperison   vyznačujúci sa dobrú znášanlivosť (najmä, je dobre znášaný pacientmi v pokročilom veku), nespôsobí vývoj kardiotoxické účinky   a porušovania kognitívne funkcie Zbavení Sedácia ,

Bezpečnostný profil   Tolperison   na základe údajov z klinických štúdií, ktoré sa podieľajú pacientov s Svalová hypertónia   na rôzne etiológie, a na základe spontánnych správ o akýchkoľvek nežiaducich účinkov.

, Genotoxicity (schopnosť potenciálne vyvolať génových mutácií, alebo rozvoj tumorov), boli identifikované Predklinické štúdie farmakologickej bezpečnosti, úrovne toxicity v aplikácii výmenného schopnosť ovplyvniť reprodukčnú funkciu špecifických rizík pre pacientov.

Nežiaduce účinky boli pozorované len v prípadoch, keď podávaná dávka bude podstatne prekročí maximálnu povolenú pre osobu. Táto skutočnosť naznačuje, menší význam pre klinické použitie.

Lidokaín   Pôsobí ako lokálne anestetikum, a je charakterizovaný schopnosťou v závislosti na dávke inhibíciu aktivity Na + kanál (napätie v závislosti na sodíkových kanálov), čo zase bráni vytváraniu impulzov v koncovej časti citlivej nervové vlákna   a vedenie impulzov cez ne. A nielen že látka potláča bolestivé podnety, ale aj strukoviny a ďalšie spôsoby.

Pri miestnej aplikácii, vyvoláva expanziu Plavidlá , Bez toho, aby došlo k dráždivý akciu.

Pri dávkovaní lieku Mydocalm Richter v súlade s diagramami v návode na použitie, Lidokaín   Nemá žiadny systémový účinok na pacienta.

Tolperison hydrochlorid   biotranformiruetsya značne v tkanivách pečeň   a oblička Potom sa takmer úplne vylúči z tela oblička   ako produkty metabolizmus   (viac ako 99% látok do tela). Presné údaje o farmakologickej aktivity metabolity   no.

Po pridaní riešenie Mydocalm / polčase Tolperison hydrochlorid   jeden a pol hodiny.

Lidokaín hydrochlorid , Dostať sa do tela, úplne absorbuje. Navyše, rýchlosť absorpcie závisí na mieste podania a dávke. Čas, v ktorom je maximálna koncentrácia látky po intramuskulárnej injekcii pohybuje v rozmedzí od pol hodiny do 45 minút.

C lidokaín proteínov v plazme   Viaže sa 50-80%. Distribúcia látky v rôznych tkanivách a orgánoch nastane dostatočne rýchlo.

Má schopnosť preniknúť hematoencefalickou (BBB) ​​a plazmové bariérou a vylučuje sa do materského mlieka dojčiacich žien. Okrem toho, koncentrácia lidokaín   mlieko je 40% z koncentrácie látky v plazma   matkou.

Metabolization lidokaín vykonáva v tkanivách pečeň (asi 90 do 95%) pod vplyvom mikrozomálnych pečeňových enzýmov   dealkyláciou aminoskupiny a amidové väzby štiepenie. V dôsledku tohto procesu sa rozlišujú farmakologicky aktívne metabolity.

Z tela pacienta Lidokaín   vylučuje žlč   (látka je čiastočne vystavená v reabsorpcii gastrointestinálny trakt ) A oblička   (až 10% lidokaín vylučuje v nezmenenej forme).

Indikácia

Indikácie Mydocalm Richter:

• gipertonus   a kŕčovitosť   tkaniva kostrového svalstva spôsobené organickými léziami CNS   (previedlo mŕtvice , Lézie škody pyramídový systém miecha   rôzne etiológie, roztrúsená skleróza , Zápal mozgu a miechy   toxická-alergický alebo vírusová etiológie, atď.);
• gipertonus   a kŕčovitosť   tkaniva kostrového svalstva, v dôsledku poškodenia muskuloskeletálny systém (degeneratívne procesy anatomických štruktúr chrbtica , artróza   veľkých kĺbov, spondyloarthrosis   chrbtica cervikobrachiálny neuralgia , Bedrový syndróm   atď.);
• ochorenia sprevádzané svalová dystónia ;
• substitučná terapia po operácii (ortopedických, trauma, chirurgia).

V kombinácii s ďalšími terapeutickými opatreniami Mydocalm ampulky odporúča:

• Pacienti, ktorí sú diagnostikované patologických stavov spojených s vyhladenie plavidiel ( diabetická angiopatia , ateroskleróza , difúzna sklerodermia , Raynaudov syndróm   atď.);
• pacienti s patológiou spôsobených poruchami inervácie krvných ciev (napr akrocyanóza ).

Kontraindikácie

Kontraindikácie k Mydocalm Richter, sú:

• precitlivenosť na niektorú z aktívnej alebo pomocnú látku, ktorá je súčasťou prípravy (vrátane lidokaín   a ďalšie amid drogy Mať Valium akcie);
• myasthenia   ťažká;
• tehotenstvo ;
• laktácie ,

Tiež, droga má vekové obmedzenia: drogovej injekcie sú kontraindikované osobám mladším ako 18 rokov.

Nežiaduce účinky

Najčastejšie telo pacienta reaguje na popíchnutí Mydocalm hyperémia   kože v mieste vpichu.

Zriedka jednotlivec môže dôjsť k takej reakcie, ako sú:

• anorexia ;
• poruchy spánku;
• bolesti hlavy   a závrat , Nadmerné ospalosť ;
• hypotenzia ;
• hnačka a dyspepsia ;
• slabosť a bolesť svalov, bolesť v končatinách;
• príznaky   astenické syndróm , Pocit celkovej nepohody, únava.

To zriedka nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú menej ako jeden prípad z tisícky, ale častejšie ako raz za desať tisíc prípady patria:

• reakcie precitlivenosti;
• depresie , Zníženie telesnej aktivity;
• poruchy pozornosti, kŕče , Nadmerná spavosť,   hypoestézia , tremor   atď .;
• poruchy zraku;
• zvonenie v ušiach; strata rovnováhy, sprevádzaný pocitom vlastného tela rotácie okolo objektov, alebo naopak - otáčanie objektov na celom tele;
• búšenie srdca, angína , Znížená Krvný tlak ;
• hyperémia   kože;
• krvácanie z nosa, problémy s dýchaním, dýchavičnosť ;
• bolesti brucha, zápcha , nadúvanie Zvracanie;
• porážka   pečeň   (zvyčajne benígne);
• kožné reakcie   (svrbenie, pálenie, potenie, vyrážka, atď.);
• inkontinencia moču , Zvýšenie koncentrácie Bielkovina v moči   (nad fyziologické normy);
• podráždenosť, smäd, vznik pocitov intoxikácie;
• zmenou hodnôt laboratórnych parametrov (zmeny v koncentráciách   hladina bilirubínu v krvi , Porušovanie aktivity pečeňových enzýmov   atď.).

V jednotlivých prípadoch:

• anafylaktický šok ;
• zvýšiť lymfatické uzliny ;
• neprirodzene silný, neuhasiteľný smäd;
• zmätok;
• pokles srdcovej frekvencie (až do frekvencie nižšie ako 55 úderov za minútu);
• osteopénie ;
• zvýšenie koncentrácie krvi kreatinínu ,

Návod na použitie Mydocalm Richtera: spôsob použitia a dávkovanie lieku

Podľa návodu na použitie, injekcie Mydocalm zobrazené výhradne pacientov nad 18 rokov , Roztok bol podávaný parenterálne   - Žily alebo do svalu.

Intramuskulárna injekcia zahŕňajú podávanie pacientovi, dvakrát dennú dávku 100 mg Tolperison   (obsah jednej ampulky).

Liečivo je vhodné pre vstup do žily raz denne v dávke 100 mg Tolperison Veľmi pomaly.

Koľko dní bodné Mydocalm Richter, čo je určené ošetrujúcim lekárom v závislosti od závažnosti ochorenia a odpovede pacienta na predpísanej liečby.

Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou pečeň   a / alebo oblička   obmedzené. Avšak v tejto skupine pacientov s nežiaducich účinkov spojených s užívaním Mydocalm, pozorované častejšie ako u pacientov s zdravú pečeň / oblička ,

Z tohto dôvodu, pre pacientov so stredne ťažkými léziami oblička   a / alebo pečeň   optimálna dávka je jednotlivo titrovať. Odporúča sa starostlivo sledovať stav pacienta a všetky zmeny vo funkcii pečeň / oblička ,

Pacienti s ťažkými léziami pečeň a / alebo oblička Tolperison   kontraindikované.

Nadmerná dávka

Údaje o prípady predávkovania Mydocalm obmedzené. Produkt je charakterizovaný širokým terapeutickému indexu.

Podľa predklinických štúdiách akútnej toxicity roztoku sa zavedením liečiva v dávkach oveľa vyššie ako terapeutické, označený príznaky, ako sú:

• poruchy koordinácie pohybov rôznych svalov u pacientov bez pacienta svalovej slabosti (ataxia );
• tonicko-klonické záchvaty;
• Dýchavičnosť (až na doraz).

Konkrétne antidotum Tolperison   v režime offline. Ak prekročíte odporúčanú dávku pacienta sa odporúča vykonať výplach žalúdka. Nasledujúce ukazuje symptomatickú a podpornú terapiu.

Kooperácia

Dáta pre štúdium Mydocalm kompatibility nie je, a preto, pred zavedením tohto roztoku by nemala byť zmiešané v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi. Droga sa podáva oddelene od iných liekov.

Napriek skutočnosti, že Mydocalm Richter charakterizované schopnosťou ovplyvňovať CNS Pravdepodobnosť vzniku Sedácia   pri použití v režime offline. Povolené používanie liečiva v kombinácii s sedatívum, hypnotický, ako aj prostriedky, ktoré obsahujú alkohol.

Žiadny účinok na účinku alkoholu na CNS ,

Vymenovanie Mydocalm Richter v kombinácii s inými myorelaxanciá Centrálne akcia by mala byť považovaná za znížte dennú dávku Tolperison ,

Tolperison   potencuje farmakologický účinok niflumovej kyselina a iné nesteroidné protizápalové lieky, pretože z ktorých posledná dávka pri ich užívaní Tolperison   Je doporučené znížiť.

Farmakologické účinky   Tolperison   posilniť tieto lieky:

• prostriedky pre bežné anestézie ;
• myorelaxanciá   periférne akcie;
• psychotropné lieky ;
• klonidín ,

Podmienky predaja

Liek patrí do kategórie silných liekov, a preto prepustený z lekárňach len na predpis.

Skladovacie podmienky

Udržujte roztok musí byť v originálnom balení v odľahlých oblastiach, pre deti, zachovanie teplotného režimu od 8 do 15 ° C

Dátum spotreby

Použiteľné po dobu 3 rokov od dátumu výroby.

Upozornenie

Počas liečby Mydocalm Richter by mali byť opatrní pri riadení a riadení rizika pre život a zdravie práci, rovnako ako pracovné miesta, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Analógy Mydocalm Richter

Analógy injekcie Mydocalm Richter - je to drogy mať na relaxačnom akciu telo svalu, ale ktoré obsahujú vo svojom zložení, ako aktívnych zložiek Mydocalm látky. Medzi ne patria:

• Baclofen ;
• Intratekálnu Liorezal ;
• Mefedol ,

Vymenovanie injekcie Mydocalm tehotné a dojčiace ženy

Štúdie na zvieratách ukázali, že Tolperison   žiadne nežiaduce účinky na vývoj plodu. Avšak, aby aktuálne dáta o bezpečnosti lieku pre liečbu tehotná   a   dojčiace ženy   no.

Liek je vo forme roztoku pre injekciu je kontraindikované v prvom trimestri , To dovolilo jeho vymenovanie neskôr, ale iba v prípade, podľa názoru lekára očakávaný terapeutický účinok u žien je vyššie ako riziko komplikácií pre plod alebo dieťa.

Vzhľadom k tomu, že je to, či neznámy Tolperison   prechádza do materského mlieka, užívanie tejto drogy počas dojčenia je kontraindikované. Ak je účelom injekcie, aby sa zabránilo Mydocalm Richter stále nemožno, v čase liečby by mal rozhodnúť otázku ukončení laktácie.

Recenzie Mydocalm Richter

Liek bol úspešne použitý na liečbu pacientov po celom svete. To je dobre znáša, nemá sedatívny účinok, čo sa potvrdzuje radom randomizovaných štúdií, pri ktorých bolo použité placebo.

Recenzie injekcie Mydocalm Richter odišiel pacientov v úplnej väčšine pozitívne. Tento produkt je opísaný ako efektívne a cenovo dostupným liekom. Len občas môžete nájsť negatívne recenzie, ktoré deklaruje neúčinnosť liečby injekciou Mydocalm.

Niektorí ľudia poukazujú na to, že najúčinnejšie pri liečbe niektorých ochorení (najmä, osteochondróza ) Dosiahol za použitia Mydocalm v kombinácii s inými liekmi.

Lekári potvrdzujú tento názor a často predpisujú injekcie Mydocalm v kombinácii s vitamínové prípravky posilňujúce akciu (napríklad, Milgamma alebo Kombilipenom ) A nesteroidné protizápalové lieky (napr. Movalis ).

Cena Mydocalm Richter

Rozdiel je v tom, koľko z drogových fľaštičiek sú Mydocalm Richter určite je.

Cena fľaštičky Mydocalm na ukrajinský trh sa pohybuje od 25 hrivien (za priemernú cenu fľaštičky lieku v lekárňach Kyjeva) až 133 hrivien (za balenie s piatimi ampulkách injekčného roztoku).

Priemerná cena popíchnutí na ruskom farmaceutickom trhu je 385 rubľov.

Kúpiť drogy môže byť v takmer každom drogérie. Avšak predtým, než sa spýtate na otázku "koľko fľaštičky sú Mydocalm? "A ísť do obchodu, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.