Opis po lehote splatnosti na 09/16/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie Foradilu (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Analógy
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Zloženie jednej kapsule časti 12, 5 mg účinnej látky Formoterol fumarát ,

Ako pomocné látky aktov laktóza   (25 mg).

Forma produktu

Droga je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré obsahujú Foradil biely sypký prášok na inhaláciu. Na priehľadné bezfarebné kapsuly dimenzovať №3 darček označenie " CG "(Na viečku) a" FXF "(V tele). Značenie použitá na kapsule čiernym atramentom.

Kapsuly sú balené v blistroch po 10 kusoch, ktoré sú umiestnené spoločne s aerolayzerom (inhalátora) do kartónových krabíc.

Jedna škatuľka krabička môže byť 3 alebo 6 blistre s kapslí.

Farmakologický účinok

Formoterol fumarát   Je to selektívny agonista p2-adrenergné receptory. Jeho farmakologický účinok je, že môže byť použitý ako bronchodilatačný činidlá, ako u pacientov s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, a s nevratné.

Foradil hlavné výhody oproti inými liečivami s podobným farmakologický účinok, je to, že Formoterol fumarát   Pôsobí rýchlo (3 minúty), a jeho účinok trvá asi 12 hodín po zákroku inhalačnej. Aj tento liek, keď sa dostáva terapeutických dávkach prakticky žiadny významný účinok na kardiovaskulárny systém pacienta.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Formoterol fumarát   obaja sťažuje proces uvoľňovania leukotriény A histamín   mastocytov. Počas boli zistené pokusy na zvieratách a dostatočne silné protizápalové schopnosti formoterolu. Je preukázané, že látka inhibuje a blokuje rozvoj opuchu a hromadeniu zápalových buniek.

V dôsledku experimentálnych štúdií na zvieratách in vitro, bolo tiež zistené, že (R, R) - enantioméry racemického a (S, S) formoterol   ako sám majú vlastnosti vysoko selektívne agonisty p2-receptory. Všimnite si, že (S, S) -enantiomér bol významne menej účinný ako (R, R) -enantioméru (800 - 1000 x), čo potvrdzuje, že nemá žiadny nepriaznivý účinok na schopnosť (R, R ) -enantiomér s ohľadom na tracheálnu hladkých svalov. Pri experimentoch, a porovnaním týchto dvoch enantiomérov racemickej zmesi s odborníkmi bola stanovená farmakologické dôkazy výhody použitia (R, R) - a (S, S) enantiomérov.

Počas výskumu, ktorý sa zúčastnili ľudia, bolo zistené, že Formoterol fumarát   Je veľmi účinný pri prevencii bronchospazmus Ktorý môže byť nazývaný ako silné alergény, studeným vzduchom a cvičenia a takmi látok ako histamín   a metacholínu , Vzhľadom k tomu, že Foradil má výrazný bronchodilatačný účinok po 12 hodín po postupe inhalačnej, brania drogy v uvedených dávkach 2 x denne umožňuje vo väčšine prípadov úplne bronchospazmus konaní ako vo dne aj v noci.

S COPD (chronická obštrukčná choroba pľúc) stabilný tok Foradil, ktorý sa aplikuje pomocou zariadenia na inhaláciu (aerolayzerom) 12 alebo 24 mg 2-krát denne, prispieva k rýchlemu nástupu bronchodilatačný účinok, doba trvania, ktorá je aspoň 12 hodín.

Vstrebávanie

Počas experimentu bolo zistené, že pre jednu inhalačnú dávka 120 mg účinnej látky sa rýchlo absorbuje do plazmy a plazma Cmax bol dosiahnutý počas 10 minút po zákroku a bola 266 pmol / L. Pri použití Formoterol 12 alebo 24 mg 2-krát denne po dobu 10-12 týždňov u pacientov COPD (chronická obštrukčná choroba pľúc), formoterol koncentrácia v plazme (merané po 15 minút, 2 hodiny a 5 hodín po zákroku inhalácie) pohyboval v rozmedzí 11,6 a 25,8 pmol / L, a 23,4 a 50,4 pmol / l.

Prieskum tiež skúmal vylučovanie oboch celkom   formoterol A jeho dva enantioméry moč. V dôsledku toho, úmerné zvýšenie bolo pozorované v systémovom obehu vyššie formoterol   so zvyšujúcou sa dávkou.

Všimnite si, že pri inhalácii lieku počas udržiavacej liečby vylučovanie účinnej látky v moči pacientov trpiacich bronchiálna astma zvýši o 64-74%, zatiaľ čo tí určili COPD   vzrástli o 20-39%. To je známkou toho, že formoterol kumulovaný v plazme po opakovaných ošetrení. Ale v rovnakom čase po opakovanom inhalácie ukázala nie viac významné akumuláciu enantiomérov formoterol ,

Od tej doby formoterol   aplikovaný pomocou inhalátora, je norma, že časť účinnej látky je požití a absorbovaný z gastrointestinálneho traktu.

Alokácie

Foradil má pomerne silnú väzbu na plazmatické bielkoviny, ktorá dosahuje 61-64%.

Metabolizmus

Hlavná trasa metabolizmus   liek Foradil - priamy glukuronidácie , Vyslaní metabolizmus Je O-demetylácia a následné glukuronidácie.

Tiež cesta môže zahŕňať konjugáciu účinnej látky a následné deformilirovanie sulfátu. V procese glukuronidácie zúčastniť tieto izoenzýmy 1A7, UGT1A1, 1A10, 1A3 a 1A8 i1A6, 1A9, 2B7 a 2B15. A 0-demetyláciou procesu zapojené izoenzýmy: 2A6 a CYP2D6, a 2C9 a 2C19.

Odstúpenie

Pacienti užívajúci Foradil po dobu 12 mesiacov, a utrpenie astma   v moči 10% formoterolu bola stanovená v nezmenenej forme, a u pacientov s diagnózou COPD   približne 7%. Podiel (R, R) - a (S, S) -enantiomér formoterolu je v moči asi 40% (u pacientov s astma ) A 60% (u pacientov s COPD ).

Účinná látka a jej metabolity   vylučuje z tela vôbec zobrazená (1/3 celkovej dávky je vylúčených vo výkaloch a 2/3 - v moči).

Renálny klírens liečivá Foradil pohybuje medzi 150 a 160 ml / min.

End T1 / 2 liečivá z plazmy po jednorazovom podaní dávky 120 mg 10 hodín; a T1 / 2 enantioméry formoterol   boli 13,8 a 12,2 v tomto poradí.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Po korekcii na telesnú hmotnosť farmakokinetických vlastnostiach formoterol   muži aj ženy zostávajú rovnaké.

Farmakokinetické štúdie formoterol   u starších pacientov a ľudí so zníženou pečene a / alebo obličiek neboli vykonané.

Indikácia

Odporúča sa používať drogy Foradil:

• pri profylaxii a liečbe bronchospazmus   Pacienti astma   (Foradil liek používaný ako doplnok k liečbe inhalačnými kortikosteroidmi);
• v prevencii bronchospazmus , Čo je spôsobené silným cvičenie, studený vzduch alebo vdýchnutia alergénov (Foradil liečivo sa používa ako doplnok k liečbe inhalačnými kortikosteroidmi);
• prevenciu a liečbu symptómov spôsobených bronchiálnou obštrukciou u pacientov s chronická bronchitída , dýchavičnosť A COPD   (Foradil liečivo sa používa ako vratné aj nevratné na bronchiálna obštrukcia ).

Kontraindikácie

Nepoužívajte drogy Foradil:

• u detí mladších ako 5 rokov;
• počas   Laktácie   (dojčenie);
• v prípade precitlivenosti na liečivá.

S veľkou opatrnosťou by mal byť používaný s drogami Foradil:

• na ischemická choroba srdca ;
• na   srdcová arytmia ;
• na závažné srdcové zlyhanie ;
• na idiopatická subvalvulárnou aortálna stenóza ;
• na hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia ;
• na tyreotoxikóza ;
• pri známej alebo podozrení na Predĺženie QT ;
• na cukrovka ,

Nežiaduce účinky

Počas liečby, pacienti môžu pocítiť Foradilom dosť nepríjemné pocity z nasledujúcich vedľajších účinkov:

• Na strane   imunitný systém: reakcií precitlivenosti ( hypotenzia , žihľavka , angioneurotický opuch , svrbenie , vyrážka ).
• Duševné poruchy: z miešanie , úzkosť , hyperexcitabilita , nespavosť ,
• Na strane   Nervový systém: z bolesť hlavy ,   tremor , závrat , poruchy chuti ,
• Na strane   Kardiovaskulárny systém: z búšenie srdca , tachykardia , periférny edém ,
• Na strane   dýchací systém: z bronchospazmus Vrátane paradoxné.
• Lokálne reakcie z   podráždenie sliznice hrtanu a hltanu ,
• Na strane   tráviaci systém: z nevoľnosť ,
• Na strane   svalovej a kostrovej sústavy: z kŕče v svaloch , myalgia ,
• Ostatné: skreslenie chuťových vnemov.

Všimnite si, že pri použití tohto lieku v klinickej praxi boli pozorované pomerne vážne zmeny výsledky týchto laboratórnych štúdií sú hyperglykémia Ja   a hypokalémia A Predĺženie QT ,

V priebehu klinických štúdií sú použité v terapeutických režimov liečivá bola nájdená Foradil a mierny nárast početnosti exacerbácií astma   v porovnaní s placebom.

Návod na použitie Foradilu (metóda a dávkovanie)

V súlade s návodom na použitie lieku Foradil je pre použitie inhalačnej v liečebných režimov dospelých a detí starších ako 5 rokov. Liek je vo forme prášku na inhaláciu, ktorý sa aplikuje pomocou aerolayzera (špeciálneho prístroja pre inhaláciu).

Dospelí s astma musíte mať 12-24 mg (1-2 kapsuly) 2 krát denne. Ak je to potrebné, môže byť dávka zvýšená na 12-24 mg na deň. Ak by sa používanie doplnkových dávok Foradilu ustáli, nie epizodické (viac ako 2 dni v týždni), potom by mal pacient poradiť s lekárom, aby preskúmala režim z nasledujúcich dôvodov častý príjem ďalších dávkach môže byť svedčiace o zhoršenie základného ochorenia.

Keď sa prevencia bronchospazmus Ktorý nastane, keď silná fyzická námaha alebo bezprostrednej expozície alergénom, 15 minút pred kontaktu alebo zaťaženia je potrebné, aby sa 12 mg (1 kapsula). Pacienti s astma   ťažká fáza môžu byť použité v jednej dávke 24 mikrogramov.

Pacienti, ktorí trpia chronická obštrukčná pľúcna choroba,   s pravidelnou udržiavacej liečby by mala trvať 12 alebo 24 mg (1-2 kapsuly), 2 krát denne.

Deti vo veku 5 rokov a starších by mala trvať 12 mg 2-krát denne v priebehu udržiavacej liečby. Ak je to nutné, ďalej trvať 12 alebo 24 mg účinnej látky za deň. Ak by sa používanie doplnkových dávok Foradilu ustáli, nie epizodické (viac ako 2 dni v týždni), potom pacient by sa mal poradiť s lekárom, aby preskúmala režim, tj. A. Časté príjem dodatočných dávok môže svedčiť o zhoršení základné ochorenie.

Pre prevenciu   bronchospazmus   u detí, môžu príčiny, ktoré byť závažné fyzická námaha alebo vystavenie známeho nevyhnutnému alergénu, 10-15 minút pred stykom alebo zaťažení nutné použiť 12 mcg Foradil (1 kapsula).

Nadmerná dávka

Ak môže predávkovanie Foradil pacient nepríjemné pocity zo silných nevoľnosť , zvracanie , bolesti hlavy, triaška, ospalosť, búšenie srdca, tachykardia, komorové arytmie, metabolická acidóza A hypokalémia   a hyperglykémia ,

Ak chcete odstrániť príznaky predávkovania sa odporúča podporná a symptomatická liečba. V prípade ťažkého predávkovania môže vyžadovať hospitalizáciu.

Pod dohľadom lekára môže byť použitá beta-blokátory ,

Kooperácia

Vzhľadom k tomu, Foradil je beta2-agonisty , Je potrebné, aby sa maximálna opatrnosť, pacientov, ktorí používali v ich liečebné režimy drog, ako je prokaínamid , dizopiramid , chinidín   a fenotiazíny , To je tiež neodporúča v spojení s Foradilu antihistaminiká , Inhibítory MAO A silný tricyklické antidepresíva A ďalšie lieky, ktoré podporujú Predĺženie QT Vzhľadom na to, že môže nielen negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém, ale tiež zvyšujú riziko   komorové arytmie ,

Všimnite si tiež, že súčasný príjem Foradilu s inými agonistov môžu vyvolať nežiaduce účinky liečiva.

Zamyslite sa nad potenciálnym gipokaliemicheskoe účinku beta 2-agonistov môže byť tiež súčasne s Foradilom diuretiká , xantín   a GCS ,

Hypokaliémia   To prispieva k zvýšeniu citlivosti pacienta k vzniku a rozvoju srdcová arytmia Ak je ich liečebný režim súčasnej výrobky   náprstník ,

Veľa môže oslabiť účinok Foradilu beta-blokátory ,

Podmienky predaja

Foradil možno zakúpiť v lekárni na lekársky predpis.

Skladovacie podmienky

Liek Foradil by mal byť skladovaný na suchom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

Dátum spotreby

Foradil je uložený na 2 roky pri skladovaní.

Analógy

V súčasnej dobe má asi 20 Foradil analógy farmakologického účinku drog medzi domácej a zahraničnej produkcie. Hlavné náprotivky liečivá na trhu sú Foradil Ketotifén, Ascoril, Ribomunil   a Stoptussin ,

Recenzie Foradil

Priemerné skóre na fórach Foradilu je 4, 8-5-bodové stupnice.
Výhody fór liekov návštevníkov zahŕňajú:

• účinnosti;
• recepcia, 2 x denne.

Outs Účastníkmi príprava v oblasti lekárskych fórach a webových stránok sú:

• aerolayzer nepríjemné;
• Výskyt vedľajších účinkov.

Po analýze odpovedí o Foradil lekári, možno dospieť k záveru, že mnohí odborníci aktívne použitie tohto liečiva v praxi, ale odporúča, aby venovať pozornosť ich pacientom a liečivá Foradil Combi Ktorý je tiež preukázané, sám poskytuje vynikajúce výsledky pri odstraňovaní astmatický záchvat ,

Informácie o lieku v Foradil je voľne nie je.

Cena Foradil kde kúpiť

Priemerná cena Foradilu na Ukrajine je 900 Sk (30 kapsúl).

V Moskve, môžete si kúpiť Foradil za 661 rubľov. (30 kapsúl) a 1123 rubľov. (60 kapsúl).