Opis po lehote splatnosti na 09/21/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Berotek, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• Deti
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

1 ml Roztok pre inhaláciu   To obsahuje nasledujúce aktívne zložky:

• hydrobromid Fenoterol - 1 mg (tekutý koncentrácia liečiva - 0, 1%);
• benzalkóniumchlorid;
• dinátriumedetát;
• chlorid sodný;
• chlorovodíková molarita kyselina v 1N;
• destilovaná voda.

Inhalácia 1 dávka Aerosól Berotek H obsahuje biologický materiál, ako sú:

• hydrobromid F enoterola - 100 g;
• hnací plyn - 1, 1, 1, 2 - tetrafluorethan (HFA 134a);
• anhydrid kyseliny citrónovej;
• etanol;
• Destilovaná voda.

Forma produktu

Na pultoch kioskov Berotek farmaceutického prípravku možno nájsť v nasledujúcich variantoch:

• Riešenie na inhalácie - Jasné a bezfarebné tekuté drogami voľne plávajúce častice s sotva znateľnou vôňou. Balené príprava kvapkadlom fľašiach z tmavého skla s kapacitou 20 ml (z hľadiska štandardných jednotiek objemu 1 ml = 20 kvapiek). Krabička je kladený jednu fľašu.
• Vdýchnutie dávkované aerosólové v špeciálnych nerez oceľových fliaš Pohodlne náustok (zástupcovia nešpecifické inhalátor dávkovacie zariadenie) 10 ml (200 injekciu). Krabica 1 obsahuje valec s liečivom.

Farmakologický účinok

Berotek - liek na báze Fenoterol (medzinárodný nechránený liek má názov INN alebo prevažujúci zložky v zmesi), ktorá vo svojich farmaceutické vlastnosti sú klasifikované ako   selektívne beta-2 stimulátor adrenoceptora Lokalizované výhodne dýchacích ciest. V súlade s tým, je aktívna zložka liečiva môže jednať uvoľňuje hladké svalstvo priedušiek   cievy a pôsobí proti tak rozvojové bronchospastickou reakcie, napríklad, astma ,

Luminální zúženie bronchiálna dochádza v metacholínu , histamín , Studený vzduch, a rôzne exogénne alergény   (v závislosti na mechanizme bezprostredné reakcie z precitlivenosti). Po vstupe do regionálnej prietok krvi, Fenotreol pozastaviť prepustenie aktívny zápalové mediátory mastocytov (bazofily, prepustený v tkanive). To je mechanizmus liečebného pôsobenia lieku vo vývoji bronchiálnou obštrukciou.

Biochemické efekty na pozadí Fenotela zahŕňa interakciu účinné látky s stimulačný proteín-GS, ktorý aktivuje bunky adenylátcyklázu , V reakcii na toto zvýšené syntéze druhého posla, ako je cAMP , Na druhej strane messenger stimuluje proteínkinázu A, ktorá je biologická úloha fosforylácie bunkových cieľových proteínov hladkého svalstva. Teda, inaktivovaná ľahký reťazec myosin (jeden z hlavných zložiek svalových vlákien) otvoriť rýchlejšie draslíkových kanálov To sa prejavuje navonok uvoľňovanie hladkého svalstva vrstvy dýchacích ciest a cievne riečište.

Nemali by sme zabúdať, že beta-adrenergné receptory sú tiež nachádza v srdcový sval Z tohto dôvodu je dopad hlavné aktívne zložky berotek pozorované v myokardu a súvisiace krvného riečišťa. Tak, významne To zvyšuje pevnosť a srdcovú frekvenciu , Čo značne zvyšuje prietok krvi v mikrocirkuláciu a hlavný prívod krvi do periférneho tkanivových hladín.

Vysoké dávky   že farmaceutický prípravok, ktorý má širší účinok, ktorý spočíva v:

• posilnením mukociliárna dopravy;
• útlak činnosti maternice;
• porušenie tuku (lipolýzy) a glukózy (glykogenolýza) výmen;
• Zníženie plazmatických draslíka.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmaceutický prípravok použitý Berotek aktuálne Ako klinických štúdiách tejto drogy ukázali, že jeho terapeutický účinok, je prakticky nezávislý na sérové ​​koncentrácie aktívnych zložiek. Po inhalácia   asi 10 až 30% z hlavnej aktívna látka dostane do dolných dýchacích ciest. Zvyšok spreja je uložená v horných častiach dýchacích ciest, môžu prehltnúť vstupom do zažívacieho traktu. Biologická dostupnosť Fenoterol je asi 18 až 19%.

Vstrebávanie Povrch ľahko prebieha v dvoch fázach. Počas prvých 11 minút po podaní liečiva vstrebáva do tela jednej dávky vo výške 30%, potom v priebehu ďalších 2 hodín, a zvyšných 70% pomaly prekonať fyziologické bariéry, prenikanie do mäkkých tkanív. Maximálna koncentrácia v plazme   Príprava 45 3 pg / ml a pozorované po 15 minút po inhalácii.

Fenoterol naklonená jednotne pridelené v tele s objemom 1, 9-2, 7 l / kg telesnej hmotnosti. Táto funkcia je najviac presne popísané pomocou farmakokinetické modely s trojfázovými polčasom na 0, 42 minút, 14 minút a 3 3 2 hodiny. V krvnom riečisku   Účinné látky sa viažu na plazmatické bielkoviny v množstve 40-55% pôvodnej dávky.

Metabolizmus   fenoterol hydrobromid sa rozprestiera v stene čreva alebo pečeň, konjugáciou (alebo sulfonatsii) na sulfátov a glukuronidov. Potom, čo prechádzal všetkých štádiách výmeny a poskytovania terapeutických účinkoch účinnej zložky sa uvoľní pomocou viacerých ciest. V prvom rade biologických látok výkon žlčou do lumen tráviacej trubice s rýchlosti asi 1, 1-1, 8 ml / min. Približne 15% všeobecné stredoškolské klírens   eliminácia fenoterol je prostredníctvom mechanizmov glomerulárnej filtrácie (asi 0 27 liter / min). Tiež, kvôli spojenie aktívne zložky s proteínmi v plazme, sa liek je zobrazený s tubulárnou sekréciou.

Indikácia

• chronická obštrukčná ochorenie pľúc ;
• bronchospazmus   uprostred bronchiálnou astmou;
• vratný zúženie dýchacích ciest ;
• chronická obštrukčná bronchitída ;
• dýchavičnosť pľúc;
• a ako profylaktické činidlo v cvičením indukovanej astma ,

Kontraindikácie

• zvýšená individuálna citlivosť na tvoriacich zložiek farmaceutického prípravku;
• vrodené alebo získané intolerancia Biologicky aktívne látky lieku;
• aortálna stenóza;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia ;
• tyreotoxikóza ;
• tachyarytmia ;
• srdcová choroba ;
• nekompenzované diabetes mellitus ;
• glaukóm ;
• 1 semester tehotenstvo a dojčenie ;
• najmladší veková skupina pacientov do 4 rokov ,

Pod stálym dozor zdravotnícky personál a usporadúvať pravidelné Diagnostické testy   Odporúča sa pri konzervatívnej liečby farmaceutického prípravku v prítomnosti nasledujúcich patologických stavov:

• nekontrolovaný Arteriálnej hypertenzie I;
• závažné subjekty ochorenie postihujúce srdce a cievny systém;
• feochromocytóm ;
• hypertyreóza ;
• po utrpenie infarkt myokardu ;
• kompenzované fázy vývoja Diabetes ,

Nežiaduce účinky

V priebehu konzervatívna liečba drogovej Berotek môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

• podľa CNS   - Malé, zámer tremor , bolesť hlavy   a závrat , Poruchy ubytovanie, zmeny duševného stavu (tento nežiaduci účinok je patrný len v niekoľkých málo prípadoch).
• obehový systém   - Intenzívne tachykardia , búšenie srdca, nízky krvný tlak, zvýšiť index systolický BP, arytmia ,
• podľa respiračné   alebo Dýchací systém   - kašeľ , Lokálne podráždenie slizníc, paradoxný bronchospazmus   (ten je veľmi vzácny, ale musíme byť).
• tráviaceho traktu   - Nevoľnosť, a mal by, ako pravidlo, a potom zvracia.
• alergické reakcie   - vyrážka, žihľavka, angioedém   jazyk, pery a líca.
• Ostatné systémy - slabosť , hypokalémia s katastroficky veľkých počtoch (najmä u pacientov s ťažkou astmou, ktorí dostávajú liečbu, liečivé na základe kortikosteroidy, diuretiká a xantín) myalgia (bolesť svalov nevysvetliteľný), zvýšené potenie, močenie oneskorenie aktívny.

Berotek, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Ako používať riešenie pre inhaláciu

Liečivo je určená pre miestna dopad na tkanine dýchacích ciest. Bezprostredne pred aplikáciou odporúčanej dávky sa zriedi fyziologickým roztokom   (zakázané použiť destilovanú vodu ako rozpúšťadlo) na objem 3-4 ml.

Inhalácia Odporúča sa vykonávať pomocou špeciálnych zariadení ORL - rozprašovač , Môžete tiež použiť ďalšie kyslík dýchať vybavenie. Optimálnu rýchlosť vzduch obohatený liek - 6,8 l / min. Podľa farmaceutický dávky 20 kvapiek = 1 ml, a jedna kvapka ďalej zahŕňa približne 50 mg fenoterol hydrobromid.

Dávkovanie roztoku pre inhaláciu

• deti do 6 rokov   a váži menej ako 22 kg - 0, 05 ml (1 kvapka) / kg telesnej hmotnosti trikrát denne, ale nie viac ako 0, 5 ml (10 kvapiek) jedinou množstvo liečiva;
• deti od 6 do 12 rokov   a telesná hmotnosť v rozmedzí od 22 do 36 kg - 0, 25-0, 5 ml liečivá pre naliehavé zmiernenie symptómov urgentná bronchokonstrikcie 4x denne, ale dávka sa môže zvýšiť v ťažkých štádiách astmy;
• dospievajúci nad 12 rokov   a Dospelí   (až u starších pacientov nad 75 rokov) - 0, 5 ml lieku až 4 krát denne, ale možno ako zníženie alebo zvýšenie dávky za určitých zdravotných podmienok alebo jednotlivých odporúčania lekára.

Návod na použitie Berotek H

Pred použitím dávkovacieho striekacia fľaša sa má pretrepať a poklepaním na jeho spodnej strane, tak, že po injekcii bola kompletná, a zložky kvapalného lieku, nie je znížená o pôsobení vonkajších síl, ako je gravitácia. Potom, aby mohli byť dodržané správny sled činností Ak je farmaceutický prípravok:

• odstráňte ochranné viečko z fľaše;
• aby sa zhlboka nadýchol a pomaly;
• pery objať dávkovacieho hrotu tak, aby os valca bola odoslaná hore nohami;
  súčasne s hlboký nádych tlačiť oceľový kontajner spodnej k uvoľneniu požadované množstvo liečiva;
• zadržte dych po dobu niekoľkých sekúnd pre úplnejší prenikanie farmaceutických tekutín;
• Opakujte krok 3 pre druhej dávky, ak existuje, volá ošetrujúceho lekára;
• uzavrite viečko, otáčať valec do pôvodnej polohy.

Aerosol je vybavený špeciálneho plastu Adaptér pre ústa   (náustok pre presné dávkovanie množstva inhalovaného berotek). Táto položka nie je univerzálny, to znamená, že by nemal byť používaný s inými valcami.

Kapacita lieku je určená pre 200 injekcie   alebo jeho vdýchnutiu jednotné, ale non-priehľadné nádoby, pretože je ťažké stanoviť, aké množstvo farmaceutického prípravku vnútri. Ak chcete urobiť, odstráňte ochranný kryt a ponorte nádobu v miske s vodou. Pod vplyvom fyzikálnymi zákonmi liečivá pár sa objaví v prípade, že má určité množstvo voľného plynu. Tak to určuje množstvo tekutého fenoterolu a jeho nosných prvkov.

Nadmerná dávka

Pri predávkovaní farmaceutického prípravku je pozorovaná nasledovné príznaky:

• tachykardia;
• anginózne bolesť;
• búšenie srdca;
• arytmie;
• angína;
• arteriálna hyper- alebo hypotenzia (v závislosti na náchylnosti pacienta);
• zvýšenie pulzného tlaku;
• Intenzívne hyperémia kože tváre a hornej časti tela;
• zámer tras.

Ako farmaceutické protijed   Berotek Liečivo pre použitie, zvyčajne kardioselektívne beta-blokátory Najmä blokátory, ako je beta-1 (antagonistický účinok). Jedna aplikácia z týchto liekov so sebou nesie zvýšenú bronchiálnou obštrukciou, takže buďte veľmi opatrní vyberte príslušnú dávku protilátky. Tiež použitý symptomatická liečba Zahŕňajúce použitie sedatíva a sedatíva. Vďaka vhodnej lekárskej indikácie uchýliť k intenzívnej starostlivosti (monitorovanie životných funkcií).

Kooperácia

Zvyšuje celkový liečebný účinok   Farmaceutický nasledujúce lieky:

• beta-adrenoceptorov;
• anticholinergiká;
• tricyklické antidepresíva;
• inhibítory monoaminoskidazy enzýmu (MAO).

Kombinované užívanie týchto drog stimulovať rozvoj vedľajších účinkov :

• beta-agonisty;
• anticholinergiká;
• deriváty xantínu (vrátane Teofylínu ).

Iní Interakcie:

• beta-adrenergné receptory v schôdzku v súbežne s berotek môže viesť k vážnemu zníženiu bronchodilatácie;
• halogénované gidrokarbonovye antiseptiká (napr, Halotan , Trichlóretylén alebo Enflurán ) Zvýšenie účinku účinných látok liečiva na kardiovaskulárny systém.

Podmienky predaja

Predpis.

Skladovacie podmienky

Majte farmaceutický prípravok byť mimo dosahu detí na alebo nad 30 stupňov Celzia, mimo priame slnečné svetlo a otvoreným ohňom (druhý predpoklad platí najmä pre možnosť vdýchnutia aerosólu v oceľových fliaš). Je prísne zakázané zmraziť tekutý liek.

Dátum spotreby

5 rokov

Upozornenie

Terapeutický účinok konzervatívny rehabilitácie bronchiálnej astmy a steroid-dependentný chronickej obštrukčnej pľúcnej choroby, bude oveľa vyššia, ak je liečba anti-zápalové doplnok liečivá, napríklad, inhalačné kortikosteroidy , Avšak, v tomto prípade sa odporúča terapia v príslušných nemocniciach. Tiež je potrebné mať pravidelné diagnostických testov uskutočniteľnosť takéhoto režimu v každom prípade, aby nedošlo k poškodeniu pacienta.

Ak je pre akékoľvek lekárske alebo osobných preferenciách namiesto riešenia pre inhalačné Berotek bolo rozhodnuté použiť aerosól Berotek h, čo zodpovedá liečiť choroby, pacient by mal byť upozornený, že to chutí trochu inak. Avšak rozdiel organoleptické vlastnosti liečivá nemá vplyv na terapeutickú účinnosť alebo bezpečnosť zoznamu vedľajších účinkov, a preto sú úplne zameniteľné drogy.

Analógy

Analógy berotek tvorí malý počet liečiv - Partusisten , Fenoterol a Fenoterol hydrobromid , Tiež konzervatívna liečba a prevencia ochorení dýchacieho systému Berotek môže byť nahradený iným podobným liek s názvom Flomax , Táto dávkované aerosólové inhalácia na všetkých druhov respiračných chorôb.

Na diskusných fórach často počuť otázku: čo je lepšie - alebo Berotek Flomax   v danej klinickej situácii.

Odpoveď spočíva v zložení oboch liečiv. Hlavný aktívny prvok je berotek fenoterol hydrobromid, ktorých činnosť v tejto forme aerosólu alebo roztoku pre inhaláciu snahy rôznych pomocných komponentov. Berodual, podľa poradia, medzi fenoterol tiež obsahuje Ipratropiumbromid   - Biologicky aktívne anticholinergné látka   terapeutické vlastnosti, ktoré umožňujú najlepšie odstrániť entity, ochorenie postihujúce dýchacie cesty. Avšak preto zvýšiť užitočného rozmedzí účinok predĺžený a zoznam nežiaducich účinkov.

Vzhľadom k tomu, s istotou vybrať ľubovoľný z dvoch farmaceutických prostriedkov v konzervatívnej liečbe dýchacieho ústrojenstva je ťažké. Mal by počúvať pokyny lekára a striktne dodržiavať všetky návrhy. Napríklad, výučba v oboch liekov je celkom jasne obmedzuje povolenú dávku, a preto inhalácia sa vykonáva najstarostlivejšie.

Deti

U detských pacientov môže byť liek používaný iba v prípade, že dieťa je 4 roky.

V priebehu tehotenstva a dojčenia ()

Farmaceutické prostriedky môžu byť použité na liečenie tehotných žien Až v druhom a treťom trimestri ,

Počas dojčenia predpisovaní je odôvodnené iba v prípade, že očakávaný výsledok terapeutické intervencie je oveľa väčší ako potenciálne riziko pre dieťa, ako fenoterolu, hlavné aktívne zložky aerosólu, je schopný preniknúť do materského mlieka.

Recenzie berotek

Farmaceutická formulácia má dobrú povesť v diskusných fórach na Liečba ochorení dýchacieho ústrojenstva. Oveľa viac pozitívnu spätnú väzbu od pacientov, ktorí užívajú inhalačné aerosól skôr než kvapalného roztoku. Spravidla je to pozitívna stránka sa vyznačuje tým, jednoduchosť použitia, dobe manipulácia, dobu trvania kurzu a tak ďalej. Nemali by sme zabúdať, že fľaša medicíny je malé veľkosti, respektíve, že je možné, aby sa do prírody alebo do iných destinácií, aby nedošlo k preskočiť liečivá.

Recenzie berotek kvalifikovanými odborníkmi tiež vítané znak. Samozrejme, že zoznam nežiaducich účinkov je veľká dosť, ale liek umožňuje vyrovnať sa s širokú škálu ochorení dýchacích ciest. Liek môže byť použitá ako monoterapia u niektorých subjektov ochorení, pôsobí ako preventívny alebo rehabilitačnom v kombinácii konzervatívnej kurze.