Opis po lehote splatnosti na 02.05.2013

Analóg hormónu somatotropínu syntetického pôvodu. Liečivo má podobný farmakologický účinok, dlhú dobu. Droga má antityreopero- efekt Znižuje hormón TSH a rastového hormónu, má protikŕčové účinky. Droga môže spomaliť motilitu zažívacieho traktu, k zníženiu produkcie žalúdočnej šťavy. Pôsobením lieku inhibovanú hypersekrécia peptidov , Rastový hormón a serotonín, ktorého výroba je vykonávaná v rámci gastroenteritída-pankreatické endokrinný systém.

Droga znižuje produkciu rastového hormónu počas inzulínom vyvolanej hypoglykémie, pôsobenie arginínu v strese; znižuje sekrécia gastrínu, glukagónu, inzulínu a ďalších peptidov gastroenteritída-pankreatické endokrinné časti, keď stravovanie; znižuje produkciu TSH sa vzťahuje akčný tireoliberina. Aktívna zložka lieku inhibuje produkciu rastového hormónu expresie ako inzulín. Keď je podávaný liek nie je pozorovaný jav typ hormonálnej hypersekrécia "negatívna spätná väzba".

Pacienti s akromegáliou Sandostatin znižuje somatomedin   a rastový hormón v krvnej plazme. Normalizácia rastového hormónu na pozadí terapie je registrovaný u 50% pacientov, a klinicky významné zníženie hladiny rastového hormónu dochádza v takmer 100% pacientov. U pacientov s karcinoidu   Výrazné zníženie závažnosti symptómov: zníženie hladiny serotonínu, výstup moču 5-HIAA, zníženej frekvencii hnačky, " prílivy "Prietok krvi na koži tváre.

Kedy nádory, ktoré sa vyznačujú tým, hypersekrécia VIP - vazoaktívnych intestinálnu peptid, v priebehu liečby octreotid   zlepšenie kvality života pacientov (znižuje ťažkú ​​sekrečnú hnačku, normálne elektrolytov, ktoré umožňuje zrušiť na parenterálnej, enterálnu aplikáciu tekutín a elektrolytov). V niektorých prípadoch, je nielen spomalenie, ale aj k zastaveniu progresie nádorov, zníženie veľkosti nádoru, metastázy do pečene. Znížením hladiny VIP označené klinické zlepšenie. Pri diagnostikovaných glucagonomas liekov neznižuje potrebu prijatia perorálne antidiabetiká a inzulín, nemá významný vplyv na priebeh cukrovky, ale významne znižuje závažnosť nekrotizujúca migrans vyrážka ,

Pacienti, ktorí trpia trvalým hnačkou, oktreotid spôsobí, že sa zníži, čo vedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti, rýchly pokles hladín glukagónu. Dlhšie aplikácie vedie k oslabeniu účinku opísaného. Po značnú dobu, u pacientov hlásené symptomatickej zlepšenie. Sandostatin podávaný v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy, blokátory H2 receptorov, čo spôsobuje zníženie tvorby kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, zníženie závažnosti mnohých príznakov, zníženie gastrínu v krvi.

Liečivo je schopná znížiť hladinu imunoreaktívneho inzulínu u pacientov s inzulinómom (účinok môže byť krátka - asi 2 hodiny). U pacientov s operabilným nádory, oktreotid poskytuje a podporuje normoglykémia   pred operáciou. Pacienti s diagnostikovanou vzácnymi nádorov, ktoré sa vyznačujú nadprodukciou rastového faktora uvoľňujúceho hormónu, značné zníženie závažnosti príznakov akromegálie. Tento efekt je v dôsledku potlačenia rastového hormónu a jeho uvoľňujúce faktor. V budúcnosti, hovorí, že sa zmenší veľkosť hypertrofické hypofýzy.

Sandostatin je schopný významne znížiť závažnosť príznakov, ako je únava, paresthesia , Bolesť hlavy, vyrážky, periférna neuropatia , Bolesť kĺbov, kosti. U pacientov s adenómy hypofýzy, ktoré sa vyznačujú tým, sekréciu rastového hormónu, dochádza k poklesu vo veľkosti nádorov. Sandostatin LAR je dávková forma liečivá dlhodobo pôsobiace, menovaný 1 každé 4 týždne, čo umožňuje stabilné terapeutickej koncentráciu účinnej látky v tele. Tieto mikrosféry obsahujú polymérne matricu, obsahujúcu hlavnú zložku. Pri intramuskulárnej pomaly, postupné uvoľňovanie aktívnej zložky z dôvodu zničenia mikrosfér v svalovom tkanive. Sandostatin produkovaný vo forme roztoku a prášku.

Indikácie:

Návod na použitie tejto drogy Sandostatin odporúča predpisujúcich lekárov v akromegália (neúčinnosť liečby agonistami dopamínu, rádioterapia, u pacientov, ktorí odmietli chirurgii, neuskutočniteľnosť pacientov). Droga je predpísaný pre úľavu od príznakov u novotvarov oddelenia gastroenteritída-pankreatické endokrinný systém (gastrinóm, glucagonomas, karcinoidu   s karcinoidovým syndrómom, nádory s hyper VIP) na somatoliberinomah, inzulinom , S pretrvávajúcej hnačky u pacientov s AIDS. Liečivo je predpísaný po operácii na slinivky brušnej. Sandostatin je odporúčaný pre použitie, aby sa zabránilo a zastaviť krvácajúce   kŕčových žíl pažeráka.

Kontraindikácie:

Liek je kontraindikovaný v prípade intolerancie oktreotidu. Pri dojčení, diabetes, žlčové kamene , Tehotenstvo Sandostatin podávať so zvýšenou opatrnosťou.

Nežiaduce účinky:

Liečba môže byť bolesť brucha z spastická pôvodu, nevoľnosť, poruchy príjmu potravy, stearrhea , Hnačka, plynatosť, zvýšená hladina pečeňových enzýmov, rozvoj akútna pankreatitída, alopécia, akútna hepatitída bez známok cholestáza , Zvýšenie hodnoty GMT hyperbilirubinémia , V prípade, že dlhodobá terapia je zníženie glukózovej tolerancie, rozvoj reaktívne pankreatitída, cholelitiáza, hypoglykémia, hyperglykémia, trvalé alergie. Možno pocit pálenia, sčervenanie, bolestivosť a opuch kože v mieste vpichu.

Predávkovanie:

Zobrazenie pocit prázdnoty v žalúdku, nevoľnosť, "prílivy" prietoku krvi do tváre, krátkodobé spomalenie pulzu, kŕčové bolesti brucha , Liečba sa vykonáva posindromnoe.

Ako používať:

Sandostatin aplikovaný subkutánne, intramuskulárne, intravenózne. Počiatočná dávka akromegália je 0, 05-0, 1 mg podkožne interval medzi injekciami 8-12 hodín. Režim ďalšie korekcie prebieha individuálne v závislosti na znášanlivosti, mesačné zmeny v úrovni rastového hormónu klinických štúdií. Pre väčšinu pacientov predpísaných dennej dávky vo výške 0, 2-0, 3 mg oktreotidu. Maximálna dávka nesmie byť prekročená - 1, 5 mg / deň. Liečba bola zastavená, ak do 3 mesiacov nie je možné dosiahnuť požadovanú úroveň rastového hormónu, ak pacient necíti lepšie poznámky.

V endokrinných nádorov   liečivo sa podáva subkutánne v množstve od 0, 05 mg 1-2 krát denne. Ďalšie stratégie závisí na rýchlosti poklesu hladiny rastového hormónu, hladiny hormónov, ktorý produkuje opuch. Pacienti s diagnózou "AIDS"   na pretrvávajúca hnačka   Sandostatin podávaný podkožne v počiatočnej dávke 0, 1 mg trikrát denne. Ak hnačka syndróm nezastaví na jeden deň, potom jednorazovej dávke 0, 25 mg. Ak nie je ďalej účinok na týždeň oktreotidom terapia je zastavená.

Aby sa predišlo komplikáciám po chirurgických zákrokoch na pankreas Sandostatin subkutánne 1 hodinu pred tým, než laparotomie dávke 0, 1 mg; Po chirurgickej prípravok podávaný trikrát denne po dobu 0, 1 mg, priebeh terapie je určený po dobu 7 dní. Ak chcete zastaviť krvácanie z pažerákových varixov, oktreotid sa podáva vnútrožilovo po dobu 5 dní, rýchlosti infúzie - 0, 025 mg / hod. Sandostatin LAR je podávaný intramuskulárne, alternatívne miesta vpichu. Pacienti s akromegálie sa liek podáva každé 4 týždne v dávke 20 mg, liečba je určený po dobu 3 mesiacov. Intramuskulárne podanie môže byť vykonané bezprostredne po behu subkutánnom podaní.

Vzhľadom k absencii pozitívnu dynamiku do 3 mesiacov po podaní jednej dávky 30 mg (1 až 4 krát za týždeň). Keď je stabilizácia pacienta, trvalé zníženie úrovne hladiny rastového hormónu stabilizovať IFR1, vymiznutie reverzibilné príznaky akromegálie dávky liečiva sa zníži na 10 mg. Stanovenie úrovne a IFR1 sérovú koncentráciu rastového hormónu sa vykonáva raz za 6 mesiacov po stabilizácii lieky. V endokrinné nádory gastrointestinálneho traktu a pankreasu Sandostatin LAR podávaný v dávke 20 mg každé 4 týždne. Ak je liečba poskytuje liek po dobu 3 mesiacov normalizáciu biologických markerov ochorení a zodpovedajúce kontrolu klinických príznakov, potom sa množstvo liečiva znížená na 10 mg (1 až 4 krát týždenne).

Zvláštne pokyny:

Pri liečbe pacientov s gastroenteritídy-pankreatické endokrinné nádory sa vyskytujú zriedkavo relapsu. Pri diagnostikovaných nádorov hypofýzy vyžadujú starostlivé sledovanie pacientov pre včasné odhalenie rastu nádoru a kontrakcie vizuálne pole , Pacienti s diagnózou Insulinom   výrazné zvýšenie intenzity a trvania hypoglykémie , So zavedením Sandostatinu medzi jedlami a pred spaním, aby zníženie závažnosti možných nežiaducich účinkov z tráviaceho traktu.

Ak je dlhodobá liečba akromegália nutne ultrazvukové stav žlčník   pre včasnú diagnostiku cholelitiázy. To sa neodporúča aplikovať v krátkych intervaloch, v rovnakej oblasti. Roztok oktreotidu pred podaním ohriať na teplotu miestnosti. Sandostatin dojčenia a plodnom vymenovať absolútnu indikácie. S častejšie podávanie malých dávok je zabránené značným výkyvom glukózy. Počas liečby je nutné pravidelne sledovať indexu hladiny cukru v krvi. Liečivo sa nemá podávať intravenózne. Sandostatin LAR sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou (najlepšie gluteus maximus). V prípade kontaktu s cievy vyžaduje výmenu ihly a injekčnej zóny.

Liekové interakcie:

Sandostatin je schopný spomaliť rýchlosť absorpcie cimetidín , Zníženie absorpcie cyklosporín , Vyžaduje povinný režim korekcie zatiaľ čo liečbu glukagónom, diuretiká, inzulín, beta-blokátory , Hypoglykemická liečivá. Liek je schopný zvýšiť biologickú dostupnosť liečiva bromokriptín , Podľa niektorých správ Náhrady somatostatínu, sú schopné znížiť metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované v pečeni pomocou enzýmového systému v   Cytochróm P450   (obsnyaetsya potlačenie rastového hormónu). Preto lieky, ktoré majú úzke terapeutické dávok a použitím metabolizované cytochrómom P450, podávať so zvýšenou opatrnosťou.