Opis po lehote splatnosti na 10.12.2014
- Latinský názov: Progesterón
- ATC kód: G03DA04
- Účinná látka: Progesterón (progesterón)
- Výrobca: JSC "Dalkhimpharm", Russia JSC "farmák", Ukrajina PJSC "Biopharma", Ukrajina
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Pokyny o progesterónu
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Progesterón 1 ml 1% injekčný roztok, obsahujúci 0, 01 g účinnej látky, rovnako ako benzyl-benzoát (Benzylii benzoas) a rafinovaný olivový / broskyňový olej (Oleum Olivarum / Oleum Persicorum).
Štruktúra Jeden mililiter injekčnej progesterón 2, 5% zahrnuté 0, 025 g aktívnej zložky, benzyl-benzoát (Benzylii benzoas) a rafinovaného olivového / broskýň oleja (Oleum Olivarum / Oleum Persicorum).
Progesterón 1 a 2%, 5% je produkovaný v 1 ml ampuliek, balených v balení, ktoré obsahuje 5 alebo 10 kusov.
Zloženie gélu a kapsúl sa mení v závislosti na tom, či farmaceutický firma vyrába takých dávkových foriem.
Forma produktu
K dnešnému dňu, predáva v lekárňach:
- Progesterón tablety pre orálne podávanie v kapsule na intravaginálne použitie;
- Progesterón ampulky vo forme injekčného roztoku v broskyňa alebo olivový olej;
- Gél Progesterón je určený iba na vonkajšie použitie.
Farmakologický účinok
Progestíny , Aktívna zložka liečiva v súvislosti s Klinicko-farmakologickej skupiny "gestagénov" a podieľa sa na fungovanie systému "hypotalamus-hypofýza-vaječníky."
Farmakodynamika a farmakokinetika
Gestagén - Je steroidné hormón Ktorý je produkovaný v tele ovariálne corpus luteum ,
Mechanizmus pôsobenia progesterónu je spojená s ich schopnosťou interagovať so špecifickými receptormi gestagénu, ktoré sú umiestnené na povrchu cieľových buniek.
Kontaktovať je, že látka vstupuje do bunkového jadra a aktivuje deoxyribonukleovej kyseliny, a ribonukleovej kyseliny stimuluje syntézu.
Vplyv na tele ženy je, že drogy:
- stimuluje prechodu endometria (slizničnej vrstvu vnútornej sliznice, ktorá lemuje maternice telo) z proliferatívnej fázy, ktorý sa zhoduje s folikulárnej a ovulačné fázy ovariálneho cyklu, sekrécia;
- vytvára optimálne podmienky na implantáciu embryo Znižuje citlivosť maternica a vajcovody pôsobenie oxytocínu a má tokolytické účinok;
- stimuluje lipoproteín lipázy ;
- zvyšuje tukové zásoby organizmu;
- zvyšuje úroveň bazálnu, tak stimulovanú (pozadia) inzulín To stimuluje intracelulárnu recykláciu Glukóza ;
- Zlepšuje kumulácia glykogén pečeň;
- Stimuluje syntézu hormónu kôry nadobličiek mineralokortikosteroidnogo aldosterón ;
- provokuje gipoazotemiyu ;
- To zvyšuje vylučovanie dusík obsahujúcich produktov látkovej výmeny;
- To obmedzuje výrobu radu hypotalame uvoľňujúceho faktora lyuteotropina (LH) a folikuly stimulujúci hormón (FSH), a teda biosyntéza hypofýzy gonadotropíny ;
- znižuje priepustnosť kapilárnych stien v tkanivách prsníka;
- redukuje opuchy závislé fázy menštruačného cyklu spojivového rámec;
- Potlačí proliferačnej a mitotická aktivita duktálny epiteliálne tkanivo (v prípade, keď sa aplikuje vo forme gélu progesterónu).
Keď sa užíva perorálne, intravaginálne použitie liekových kapsúl, podávaných injekcií do svalu a kože, látka sa rýchlo vstrebáva. V prípade aplikácie na koži vo forme gélu takmer nie je absorbovaný a nevstúpi do systémovej cirkulácie.
Maximálna koncentrácia v plazme pri užívaní tabletiek vnútri pozorované po 1-3 hodinách, s intravaginálne použitie tejto sadzby je dosiahnutá za 2-6 hodiny.
Progesterón je charakterizovaný schopnosťou viazať sa na bielkoviny na 96-99% (hlavne bielkovina (asi 50-54%) a štyridsať tri-osmačtyřicet% z kortikosteroidsvyazyvayuschim globulín ).
pečeň konvertovaný na neaktívne látky metabolity (hlavne pregnandiol a pregnanolónu ).
Od 50 do 60% je eliminované materiálu oblička Viac ako 10% - s žlč ; vylučovaný z žlč Výrobky Metabolizácie progesterón odvodený z obsahu črevo a môžu byť enterohepatickej recyklácie ,
Indikácia
Progesterón: to, čo je vo forme kapsúl pre orálne podávanie?
Prijatie kapsule je indikovaný predmenštruačného syndrómu a ak je žena diagnostikovaná fibrotizující adenóza (fibrocystické choroby).
Ako progestin komponentov liek predpísaný HRT ( hormonálna substitučná terapia ) V období pred Menopauza Priamo na menopauza (vrátane, pokiaľ Predčasný prechod ), Ako aj menopauze ,
Kapsule na vnútrovaginálne: indikácia pre použitie
Kapsule na intravaginálne Aplikácia zobrazuje:
- ak je to nutné, menovanie žien v prípade HRT ovariálne dysfunkcie Sprevádzaný nedostatkom progesterónu ( darovanie oocytov );
- na udržiavanie luteálnej fázy v rámci prípravy na IVF ;
- na udržiavanie luteálnej fázy V vyvolané alebo spontánne menštruačný cyklus ,
Ako preventívne opatrenie je liek predpísaný pre prevenciu a zvyčajne ohrozujúce spontánny potrat Due progestin nedostatočnosť ; na endokrinné neplodnosť ; , Aby sa zabránilo rozvoju myómy a Endometrióza ,
Náznaky olejový roztok
Vzhľadom k tomu, progesterón je mesačný (v prípade meškania v dôsledku nedostatku tohto hormónu), bol menovaný do rôznych druhov úprav menštruačné poruchy ,
To znamená, že vymenovanie olejových roztokov je užitočné, keď amenorrhea (absencia menštruačného krvácania v niekoľkých cykloch) Oligomenorea (tj, oneskorené menštruačné krvácanie po dobu dlhšiu ako 40 dní).
Okrem toho, injekcie sú predpísané pre:
- súvisiace poškodenia pohlavných žliaz algomenoree (bolestivá menštruácia);
- anovulačné metrorágia (nie je v spojení s ovulácie maternicového krvácania);
- endokrinné neplodnosť (vrátane tých, spôsobené zlyhaním žltého telieska);
- ohrozenie potrat ;
- diagnostické postupy, ktorých cieľom je určiť mieru sekrécie estrogenovё + ,
Progesterón pri oneskorení menštruácie je možné použiť ako vo forme tabliet a na injekciu. Avšak, viac často ešte vymenovať injekcie, pretože účinok je viditeľný po oveľa rýchlejšie, než po podaní tabliet.
Indikácia gél
Aplikácie používajúce progesterón forme gélu predpísaný
mastalgiu
a
zápal prsnej žľazy
,
Intravaginálnej aplikácii gélu sú uvedené pre liečenie deficitu progesterónu sekundárna amenorea Rovnako ako reprodukčné programov, ak žena je potrebné na nápravu nedostatku progesterónu v darovanie oocytov ,
Kontraindikácie
Všetky formulácie sú kontraindikované progesterón:
- na precitlivenosť na liek;
- výskytu závažných renálnej dysfunkcie a / alebo pečeňových funkcií ;
- v prípade, že pacient je diagnostikovaný zápal pečene ;
- na akútny zápal žilovej steny A ak by sa vyskytla v akútnej tromboembolické poruchy ;
- Pacienti, ktorí majú zvýšené riziko krvné zrazeniny ;
- vaginálny (pošvový) krvácanie nejasného pôvodu ;
- frustrovaní potrat ;
- neúplná interrupcie ;
- Porfyrín choroba ,
Ďalšie kontraindikácie vymenovanie olejového roztoku zahŕňajú:
- dostupnosť rakovina prsníka alebo genitálu (pre karcinóm prsníka Výnimkou sú prípady, keď je progesterón podávaný ako súčasť kombinovanej terapie);
- tehotenstvo (od 14 týždňov).
Nežiaduce účinky
Liečba progesterónu môže spôsobiť alergické reakcie.
Opatrenia na tele ženy vo forme kapsúl lieku, v niektorých prípadoch sprevádzané:
- hypersomnie;
- vznikajúce za 1-3 hodiny po užití pilulky prichádza závraty;
- rôzne druhy nepravidelná menštruácia (napr, zníženie jeho trvania či ku vzniku medziproduktu krvácaniu).
Najčastejšími nežiaducimi účinkami injekcií:
- akútne upchatie priesvitu ciev zrazeniny ;
- tromboflebitída (trombóza, sprevádzaný zápal žilovej steny);
- trombóza, retinálne cievy, ;
- zlepšovanie výkonnosti Krvný tlak ;
- vzhľad opuch ;
- chronická cholecystitída Vyznačujúci sa tvorbou kameňov v žlčníku (cholecystitída kalkulózní);
- zvýšená ospalosť ;
- bolesti hlavy ;
- apatia ;
- rozmazané videnie;
- vypadávanie vlasov ( alopécia );
- redukcia libido ;
- hirzutizmus (rast ochlpenia u žien od mužskej vzorom);
- nevoľnosť a zvracanie;
- znížená chuť do jedla, a v dôsledku toho zníženie hmotnosti;
- nepravidelná menštruácia ;
- cholestatická hepatitída ;
- depresie ;
- dysphoria (porucha pohlavnej identity);
- nie je spojená s dojčenia mlieko z mliečnej žľazy ( galaktorei );
- zvýšiť nehu a napätie mliečnej žľazy;
- lokálna reakcia (sčervenanie kože a citlivosť v mieste vpichu).
Pokyny o progesterónu
Injekcia Progesterón: návod na použitie
Injekcie Progesterón robí svalu alebo pod kožu.
S dysfunkčné maternicové krvácanie To ukazuje, denné podávanie po dobu 6-8 dňoch 0, 5-1, 5 ml roztoku jedného percenta. V prípade, že pacient procedúru podstupuje kyretáž maternice, je sled injekcií začal po 18-20 dňoch.
Pokiaľ nie je možné vykonať kyretáž, podávanie liečiva sa nechá aj pri krvácaní. Pri použití progesterónu v priebehu posledného krvácania môže prechodne amplifikovanej (obvykle 3-5 dní).
Z tohto dôvodu sa u pacientov s stredne ťažké až ťažké formy anémia Odporučila, aby naliať 0, 2-0, 25 litrov krvi. Po zastavení krvácania by nemal prerušiť liečbu skôr, ako 6 dní. V prípade, že krvácanie nezastavilo po 6-8 dňoch liečby, ďalej zavedenie riešenie je považovaný za nevhodný.
S algodismenoree (bolestivá menštruácia), liečba začína 6-8 dni pred menštruáciou. Pacienti znázornené denné podávanie po dobu 6-8 dni 0, 5 až 1 ml jednopercentný roztok. Liečba sa nechá niekoľkokrát opakovať.
Ako preventívne opatrenie pre zabrániť potratu denne alebo každý druhý deň sa podáva 0, 5-2, 5 ml jednopercentný roztok. Injekcie aj naďalej robiť, kým sa úplnému vymiznutiu ohrozujúce príznaky. Pri obvyklej potrat liek by mali byť podávané prostredníctvom IV mesiaci tehotenstva.
A maximálna jednotlivá denná dávka u dospelých pacientov s progesterónom do svalu pri 0 ° C, 025 g
Progesterón za mesačný volanie: ako kosiť pri oneskorení menštruácie
S hypogonadizmus, amenorea A pre vyvolanie menštruácie v prípade meškania sa liečba začína s predpisovaní estrogénové účinok. Cieľom liečby je dosiahnuť dostatočnú proliferácie endometria buniek , Po absolvovaní kurzu s pôsobením estrogénu liekov predpísaných pre pacientov injekciami progesterónu.
Liečba zahŕňa denné podávanie 0, 5, alebo každý druhý deň pre 1 ml oleja roztoku jedno percento (a v niektorých prípadoch môže byť priradená progesterónu 2, 5% za mesačný hovoru). Zvyčajne trvá 5 až 10 injekcie.
Pokyny pre progesterón vo forme tabliet a vo forme gélu
Tablety sa užívajú perorálne (nie je viazaná na jedle), alebo intravaginálne použitie, gél sa používa ako miestneho zástupcu. Režim dávkovania, optimálna lieková forma a dĺžka liečby je stanovená v závislosti na dôkazoch a charakteristikách choroby.
Všeobecne sa denná dávka je 200 až 400 mg progesterónu. K udržiavať luteálnej fázy v IVF Pacient udáva dávka 600 mg progesterónu multiplicity použitia 3x denne (200 mg každých 8 hodín).
Pre jednu aplikáciu vyžaduje 2 5 g gélu (zodpovedá 25 mg progesterónu). Gél sa aplikuje pomocou špeciálneho aplikátora merania prsníka, kože denne raz alebo dvakrát za deň (pred úplným absorpciou), alebo v druhá fáza menštruačného cyklu (od 16. do 25. dňa). Liečba sa zvyčajne vykonáva po dobu troch cyklov.
Opakované Samozrejme je možné, ak je uvedené.
Nadmerná dávka
Pri predávkovaní progesterón zvyšuje nebezpečenstvo vyššie uvedených vedľajších účinkov a ich závažnosti tým lepšie. Keď sa nežiaduce príznaky použitie drogy je zastavený. Po zmiznutí z nežiaducich účinkov liečby pokračuje, ale s menšími dávkami.
Predávkovanie Prípravok vo forme gélu sa za pravdepodobné, že vzhľadom na to, že jej systémová absorpcia je extrémne malý.
Kooperácia
Znižuje intenzitu akcie
Anabolické steroidy
,
oksitoksicheskih drogy
(tj prostriedky stimulovať
činnosť maternice
) Táto zlúčenina bola syntetizovaná v predného laloku hypofýzy
gonadotropíny
,
Znižuje efekt laktogénnou
Oxytocín
,
Spoločne s aplikáciou diuretiká , bromokriptín ; lieky na zníženie vysoký krvný tlak ; systémové zrážacie , imunosupresívne Progesterón zvyšuje účinok týchto liečiv.
Pred lieku v kombinácii s barbituráty označená znížiť jeho farmakologický účinok.
Progesterón znižuje účinnosť antikoagulancií.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote medzi 15 a 25 stupňami Celzia. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum spotreby
Výrobok je vhodný na použitie po dobu 5 rokov odo dňa vydania.
Upozornenie
S opatrnosťou a pod neustálou kontrolou používané v ochorenia srdca a ciev , epilepsie , Mierne až stredne porucha funkcie obličiek Pre liečenie diabetických pacientov trpiacich astma a migréna ,
Tiež Progesterón je predpisovať s opatrnosťou au pacientov s anamnézou duševné poruchy , Ak budete mať prvé príznaky liečby depresie by mala byť zastavená. Mali by ste tiež venovať pozornosť včasným príznakom tromboembolizmus , Ich vzhľad je dôvodom na prerušenie liečby.
Pacienti s cukrovka medzi progesterónu liečba by mala byť nepretržite sledovaná ukazovatele krvnej glukózy ,
Od tej doby steroidné hormóny sa metabolizujú v pečeni, progesterón nie je indikovaný u pacientov s porucha funkcie pečene ,
Liečba progesterónu môže byť sprevádzaný oslabenie koncentrácie, preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a plné ruky práce s inými činnosťami, ktoré vyžadujú vysokú mieru psychomotorických účinky alebo sú potenciálne ohrozenie zdravia a života.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok progesterónu môže spôsobiť zastavenie menštruácie.
Prípravok vo forme gélu sa aplikuje, bez trenia do pokožky prsníka a masírovaním. Po použití krému by nemali byť vystavené priamemu slnečnému žiareniu.
Analógy
- Depo-Provera
- Prozhestozhel
- Utrozhestan
Lieky obsahujúce progesterón - to Utrozhestan , Iprozhin , Kraynon , Pradzhisan , Prozhestozhel , Ehndometrin , Analógový Viaczložkový liečivá - vaginálne kapsule Triozhinal ,
Progesterón počas tehotenstva
Tablety a injekcie počas tehotenstva sú znázornené len v prípadoch, kedy je nutné upozorniť spontánny potrat. Spoľahlivé údaje o bezpečnosti lieku počas tehotenstva vo forme gélu, nie je.
V období dojčenia by sa mali zdržať užívania tabliet a injekcií progesterónu. Gél je predpísaná, keď žiadne alternatívne terapie, a potenciálny prínos pre matku preváži riziko pre dieťa.
Argumentovala tým, že liek pomáha zbaviť sa nechcené tehotenstvo, a preto majú často otázky, "Ako ripovať začiatku tehotenstva pomocou progesterón? ".
To je však nemožné, pretože na rozdiel progesterón podporuje tehotenstva (z tohto dôvodu, je liek predpísaný pre ženy, ktoré sú s diagnózou "neplodnosti", ako aj žien, ktoré musia IVF). Ale nedostatok tohto hormónu to môže viesť k potratu.
Recenzie progesterónu
Najväčší počet názory na drogy možno nájsť na špeciálnom fóre venovanom problematike ženskej neplodnosti.
Väčšina žien, ktorí mali problémy s počatím a nesúci dieťa, hovoria, že účinnosť progesterónu, a to aj v prípadoch, kedy pacient utrpel niekoľko potratov pred priebehu používania to znamená, že pri vzniku ďalšieho tehotenstva. To znamená, že v niektorých prípadoch, Progesterón - to je jediná šanca, ako zachrániť tehotenstva.
Existujú však negatívne poznámky o lieku. Sú spojené s dostatočne veľkým počtom vedľajších účinkov a kontraindikácií pre jeho použitie. Okrem toho niektoré zo žien podstupujúcich liečbu progesterónu, si nevšimol žiadny vplyv na predpísanej liečby.
Či už to bolo, rovnako ako v prípade s inými liekmi, self-progesterónu neprijateľné. Ak chcete začať miera aplikácie je možné len po dôkladnom vyšetrení a na základe týchto analýz.
Cena Progesterón
Cena injekcie v Rusku - od 105 rubľov za balenie ampuliek s jednopercentný roztok a zo 360 rubľov za balenie fľaštičiek olejnatý roztok 2, 5%. Nákup pilulky môžu byť v priemere 180 rubľov (cena je závislá na mieste predaja, výrobca lieku, je koncentrácia účinnej látky v jednej tablete a počet tabliet v balení).
V ukrajinskej lekárňach Ceny progesterónu tablety v priemere 45 UAH. Náklady na fľaštičkách s roztokom 1% - od 12 UAH, ampulky 2, 5%, sú v priemere 32 USD.