Opis po lehote splatnosti na 02.02.2013

Somatropín derivát   syntetického pôvodu. Farmakologický účinok účinnej látky, podobne ako somatostatín hormónu efekt, ale má predĺžený účinok. Droga má spazmolytický, antithyroidní účinky, znižuje sekréciu hormónu TSH, rastový hormón, spomaľuje gastrointestinálnu motilitu a znižuje produkciu žalúdočnej šťavy, inhibuje patologický hypersekréciu rastového hormónu, serotonínu, a peptidy, ktoré sú vyrábané v gastroenteritída pakreaticheskom reze endokrinného systému. Oktreotid normálne schopní znížiť produkciu rastový hormón   pod tlakom, pôsobenie arginínu, kedy inzulín-indukovanej hypoglykémie ,

Liek znižuje sekréciu gastrínu, glukagónu, inzulínu a ďalších peptidu-pakreaticheskogo gastroenteritída karty endokrinné jedla. Droga znižuje sekréciu glukagónu a inzulínu arginín ; znižuje sekréciu thyrotropin   pod vplyvom tireoliberina. Octreotid možno dosiahnuť väčšiu potlačenie sekrécie rastového hormónu ako somatostatínu, inzulín. So zavedením liečivá nie je registrovaný fenomén hormónu hypersekrécia na "negatívnej spätnej väzby."

Pacienti s akromegáliou, výrazné zníženie somatomidina A a / alebo rastového hormónu v plazme. Významné zníženie hladiny rastového hormónu (2 krát alebo viac) zaznamenaný takmer u všetkých pacientov, stabilizácie a normalizácie hladiny rastového hormónu sa vyskytuje u 50% pacientov. Vymenovanie drog oktreotidu u karcinoidu   To vedie k zníženiu závažnosti symptómov základného ochorenia ("prílivu" prietoku krvi na koži tváre, hnačka syndróm). Pozitívna dynamika je potvrdené zníženie úrovne serotonínu v krvi a vylučovanie 5-HIAA v moči. Keď sa diagnóza nádorov, ktoré sa vyznačujú zvýšenou produkciou VIP ( vazoaktívnych intestinálne peptid ) Počas liečby značnému zlepšeniu kvality života pacientov tým, zníženie závažnosti príznakov sekrečnú hnačku charakteristiky ochorenia. V rovnakej dobe bol zaznamenaný pokles závažnosti komorbidít rovnováhy elektrolytov   (napr hypoglykémia), ktorý umožňuje zrušiť pozadí terapie, parenterálnej a enterálnej podávanie tekutín a elektrolytov.

Oktreotid môže nielen spomaliť, ale úplne zastaviť proces progresie tumoru, ktorý vedie k zníženiu ich veľkosti, čím sa spomaľuje proces metastáz. Potvrdenie pozitívnych klinických dynamiky je zníženie a normalizácia VIP. Pri glucagonomas zaznamenal výrazný pokles závažnosti necrotizing migrans vyrážka, ale použitie lieku Octreotid nemá vplyv na závažnosť diabetu. Pacienti s hnačka liečivo potláča jeho symptómy, čo vedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti, zníženie hladín glukagónu. Ale na pozadí dlhodobú terapiu, tento účinok nie je zachovaný, aj napriek dlhotrvajúci symptomatickej zlepšenie.

S Zollinger-( gastrinóm ) Liečivo môže byť použitý samostatne alebo v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy a blokátory H2 receptorov, čo vedie k zníženiu sekrécie kyseliny v žalúdku .  U niektorých pacientov, pokles koncentrácie v krvi gastrínu na základnej liečbe .  U pacientov s inzulinómami Oktreotid je schopný znížiť koncentráciu imunoreaktívneho inzulínu (účinok môže trvať krátku dobu, nie viac ako 2 hodiny) .  U pacientov s nádormi ovládateľné lieky môžu dosiahnuť a udržať normoglykémia v predoperačnej .  Pacienti so zriedkavými formami nádorov - somatoliberinomami, ktoré sa vyznačujú tým, nadprodukciou uvoľňujúce rastový faktor, hormón, liek môže znížiť závažnosť príznakov akromegália .  Tento účinok sa pripisuje k potlačeniu rastového hormónu a jeho faktora uvoľňujúceho .  Následne môže dôjsť k zníženiu hypertrofické hypofýzy .

Octreotid významne znižuje závažnosť Periférna neuropatia , Bolesť kĺbov a kostí, únava, parestézia, vyrážka, bolesti hlavy. U pacientov s adenómy hypofýzy, ktoré sa vyznačujú tým, hypersekrécia rastového hormónu, je zníženie veľkosti nádoru v pozadí terapie. Octreotid Depot je dlhodobo pôsobiaci liek, sa podáva 1 až 4 krát týždenne. Tieto mikrosféry obsahujú polymérne matricu, ktorá je základným materiálom nosiča. Intramuskulárne podanie liečiva umožňuje postupné uvoľňovanie aktívnej zložky na úkor dlhodobej zničenie mikroguľôčok vo svalovom tkanive. Octreotid je k dispozícii vo forme prášku a roztok sa aplikuje intramuskulárne, podkožne, intravenózne.

Indikácie:

Návod na použitie tejto drogy ho Octreotid menovať v akromegália (v prípade zlyhania rádioterapia, agonisty dopamínu liečby, po operácii, pri inoperabilných pacientov). Liek zmierňuje príznaky gastroenteritídy-pankreasu oddelenia endokrinného systému ( Zollinger-Ellison , Glucagonomas, gastrinóm, VIP Ohmov, karcinoidu s karcinoidovým syndrómom) somatoliberin   (tumor hypersekrécia somatoliberin), inzulín, pretrvávajúca hnačka u pacientov s AIDS. Liek je určený na prevenciu a kontrolu krvácania u cirhózy z kŕčových žíl pažeráka (v porovnaní s endoskopickú skleroterapii). Liečivo je indikovaný na prevenciu pooperačných komplikácií po chirurgických zákrokoch na slinivky brušnej.

Kontraindikácie:

Oktreotid nie je indikovaná v prípade neznášanlivosti základného látky. Pri tehotenstve tehotenstvo, cholelitiáza, dojčenie, diabetes droga je predpisovať s opatrnosťou.

Nežiaduce účinky:

Bolesť brucha, spastická príroda, strata chuti do jedla, stearrhea   (no malabsorpcia), hnačka, plynatosť, zvracanie, nevoľnosť, alopécia, akútna pankreatitída , Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, hyperbilirubinémia , Pri dlhšom používaní sa môže vyvinúť trvalé hyperglykémia, reaktívne pankreatitída, žlčové kamene , Hypoglykémia, alergie, porucha glukózovej tolerancie. Miesto podávania lieku možného opuchy, svrbenie, sčervenanie kože, pocit pálenia.

Predávkovanie:

Prejavujúce sa nevoľnosť, bolesti brucha z spastické pôvodu, "prílivy" krvi do tváre, zníženie srdcovej frekvencie, pocit prázdnoty v žalúdku. Liečba sa vykonáva posindromno.

Ako používať:

Octreotid sa podáva intravenózne, subkutánne. Ak akromegália   liečivo sa podáva subkutánne v počiatočnej dávke 0, 05 až 0, 1 mg 8-12ch intervaloch. Režim ďalej korekcia na základe mesačných definícií hladiny rastového hormónu, celková prenosnosť, analýzy klinických príznakov. Priemerná denná dávka je 0, 2-0, 3 mg. Neprekračujte odporúčanú maximálnu dennú dávku vo výške 1, 5 mg. Pri absencii pozitívnu dynamiku do 3 mesiacov od zlepšených klinických príznakov a zníženie požadovanej úrovne liečby rastovým hormónom je zastavená.

V endokrinných nádorov gastroenteritídu, pankreasu systém   Oktreotid je podávaný subkutánne v dávke 0, 05 mg 1-2 krát denne. Ďalšie taktika určená tolerovaná lieky, posúdenie dynamiky zmien v úrovni hormónu produkovaného nádoru. Ak je pretrvávajúca hnačka u pacientov s AIDS   Liek sa podáva trikrát denne podkožne v množstve 0 1 mg. Ak sa počas jedného týždňa k stabilizácii stoličku, bola dávka zvýšená na 0 ° C a 25 mg 3 x denne. S absenciou ďalších pozitívna dynamika liečby oktreotidom je zastavená. Po operácii na pankreas liečivá, ktoré pre prevenciu komplikácií v dávke 0, 1 mg 3 krát denne po dobu jedného týždňa. V niektorých prípadoch je liek podávaný 1 hodinu pred operáciou. Pri krvácaní z varixov pažeráka oktreotidu sa podáva intravenózne v množstve 0, 025 mg za hodinu, terapia je určený po dobu 5 dní. Oktreotid Depot sa podáva hlboko intramuskulárne, striedajúci sa miesta pre injekciu.

Ak je akromegália liek podávaný 1 krát za mesiac v dávke 20 mg, terapia je určený po dobu 3 mesiacov. Ďalšie korekcie sa vykonáva v závislosti na úrovni rastového hormónu IFR1, klinických príznakov. Intramuskulárne podanie sa vykonáva po kurze podkožných injekcií. Pri absencii adekvátnej biochemické a klinickej odpovede počas troch mesiacov množstvo lieku zvýšiť až na 30 mg (jedna dávka 1 každé 4 týždne). Pri registrácii pretrvávajúcej pokles koncentrácie v sére rastového hormónu aspoň 1mkg / l, s vymiznutí príznakov akromegália s normalizáciou IFR1 do 3 mesiacov liečby môže znížiť dávku na 10 mg. Títo pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie. Stanovenie výšky IFR1 konalo 1 krát za 6 mesiacov.

Počiatočná dávka pre endokrinné nádory gastrointestinálneho traktu a pankreasu je 20 mg (1 za mesiac). Subkutánne podanie liečiva sa pokračuje po dobu 2 týždňov po počiatočnej injekcii. Po dosiahnutí zodpovedajúce výsledky, pokiaľ ide o biologickej markery ochorenia, počet klinických symptómov lieku je znížená na 10 mg (1 za mesiac). Keď sa množstvo zlyhanie lieku zvýšiť až na 30 mg (jedna za mesiac). V priebehu liečby, môžu niektoré dni zvýšiť závažnosť príznakov charakteristických endokrinných nádorov slinivky brušnej, a tráviaci trakt. V takých prípadoch, ďalší intradermálne lieky v dávke, ktorá sa rovná počiatočnej jeden. Tieto javy sú pozorované v prvých 2 mesiacoch liečby a vysvetľuje postupné dosiahnutie terapeutických koncentrácií účinnej látky v krvnej plazme.

Zvláštne pokyny:

Pacienti s nádormi hypofýzy vyžadujú starostlivé sledovanie pre včasné odhalenie nádorového rastu, diagnóza zúženie vizuálne pole , U týchto pacientov vyžaduje korekciu liečby. Zriedka sa počas liečby gastroenteritída-pankreatické endokrinné nádory pozorovali náhlej recidívy základného ochorenia. Pacientov s diagnózou inzulinómami v priebehu liečby môže zvýšiť dobu trvania a závažnosť hypoglykémie , So zavedením liečiva v spaním alebo medzi jedlami závažnosti vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je menej výrazný.

Dlhodobá liečba akromegália vyžadujú pravidelné ultrazvukové stav žlčník , Cholelitiáza vo väčšine prípadov sú asymptomatické, zriedka sa uchyľujú k operácii. To sa neodporúča aplikovať v krátkych intervaloch na rovnakom mieste. Riešenie pred podaním sa ohriať na teplotu miestnosti. Užívanie liekov počas dojčenia a tehotenstva tehotenstva len v prípade absolútnej indikácie.

Počas liečby je nutné pravidelne sledovať indikátora hladiny cukru v krvi, aby sa viac starostlivé pozorovanie, pacienti s cirhózou, krvácanie z varixov pažeráka. Znížiť výkyvy cukru v krvi môže byť častejšie podávanie lieku v malých dávkach. Oktreotid Depot sa nesmie podávať intravenózne. Liek je vstrekovaný hlboko do sedacieho svalu. V prípade kontaktu s krvné cievy vyžaduje výmenu ihly, miesto vpichu. Oktreotid môžete kúpiť v každej lekárni sieti bez špeciálnej lekárskej formuláre.

Liekové interakcie:

Oktreotid je schopný spomaliť rýchlosť absorpcie cimetidín , Zníženie absorpcie cyklosporín , Ak je to nutné, liečba glukagón pereoralnymi antidiabetiká, diruteticheskimi Lieky, BCCI, beta-blokátory , Inzulín vyžaduje povinný režim korekcie oktreotidom. Liek je schopný zvýšiť biologickú dostupnosť bromokriptín   zatiaľ čo ošetrenie. Predpokladá sa, že analógy somatostatínu spomalenie metabolizmu liekov, ktoré je potrebné k aktivácii enzýmu cytochróm P450 (vysvetliť potlačenie rastového hormónu). To je dôvod, prečo tieto lieky s nízkym terapeutickým rozsahu dávok a metabolizované cytochrómom P450 s pomocou predpísať s opatrnosťou.