Opis po lehote splatnosti na 09/16/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Foradil Combi, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Analógy
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Droga Foradil Combi je k dispozícii ako sady kapsúl formoterol   a budezonid ,

Zloženie jednej kapsuly formoterol   To zahŕňalo 12 ug formoterol fumarátu účinnej látky, a ako pomocné činidlá pôsobia laktóza (25 mg). Zloženie obalu kapsule zahŕňajú želatínu, 100% (79 mg).

Zloženie jednej kapsuly budezonid   To zahŕňalo 200 mikrogramov alebo 400 mikrogramov účinnej látky budezonidu, ale ako adjuvans slúži laktózy (25 mg). Zloženie obalu kapsule zahŕňa červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), vodu a želatínu.

Forma produktu

Liek Foradil Combi je k dispozícii ako sada kapsúl s práškom na inhaláciu. Balené Kapsule 10 ks. 1 blistra. V kartóne môže byť balíček od 4 do 18 pľuzgiere, t. E. 40 kapsúl (30 ks. Formoterolu a 10 ks. Budezonid), 60 kapsúl (30 ks. Formoterolu a 30 ks. Budezonid), 70 kapslí (60 ks. formoterolom a 10 ks. budezonidu), 90 kapsúl (30 ks. formoterolom a 60 ks. Budesonide) 120 kapsúl (60 ks. formoterolom a 60 ks. budesonidu) a 150 kapsúl (30 ks. formoterolom a 120 kusov. budesonidu) alebo 180 kapsúl (60 ks. formoterolom a 120 kusov. budezonidu).

V predaji lieku Foradil Combi prichádza s kompletnou aerolayzerom   (zariadenie pre inhaláciu).

Farmakologický účinok

Droga má protizápalové a bronchodilatačné účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Formoterol

Vstrebávanie

V jednej dávky lieku v dávke 120 mg sa zistilo, že formoterol je schopný rýchlo absorbuje do plazmy a Cmax 266 pmol / l dosiahnutá po 5 minút po inhalácii.

Po obdržaní formoterolu v dávke 12 mg a 24 mg 2 x denne po dobu 12 týždňov u pacientov s COPD koncentrácie formoterolu v plazme je v rozmedzí 11,5 až 25,7 pmol / l.

Všimnite si, že sa množstvo účinnej látky v systémovom obehu sa úmerne zvýši na množstvo inhalačné dávky.

Alokácie

Formoterol má dostatočne silnú väzbu na plazmatické bielkoviny, čo je o 60 - 64%.

Metabolizmus

Hlavná trasa metabolizmus   priame konjugácia aktívne zložky (s kyselinou glukurónovou). Vyslaní metabolizmu je O-demetylácia (s následnou glukuronidáciou).

Odstúpenie

U pacientov, ktorí trpia astma   a COPD V moči je určené približne 7-10% nezmeneného formoterolu.

Všimnite si, že účinná látka a metabolity   úplne vylučuje obličkami (70%) a v črevách (30%). T1 / 2 lieku je asi 3 hodiny. Renálny klírens formoterolu je 150 ml / min.

Budezonid

Vstrebávanie

Táto látka je úplne a rýchlo absorbuje po podaní. Jeho absolútna biologická dostupnosť dosahuje 73%.

Alokácie

Vd budezonid je 3 l / kg, a pripojenie na plazmatické proteíny, až do asi 88%. Systémový klírens liečivá bola stanovená na úrovni 0,5 l / min. Väčšinou akumulácie budezonidu môže byť slezina, lymfatické uzliny, týmus, kôru nadobličiek, reprodukčné orgány a priedušiek, a v niektorých prípadoch aj cez placentu.

Metabolizmus

Proces metabolizmus budezonid   Nedochádza v pľúcach. Potom, čo vzal drogu takmer všetci (90%) metabolizuje v pečeni, a tým vytvára niekoľko neaktívne metabolity , Budezonid má systémovú klírens dostatočne vysoký - 84 l / hod a relatívne krátka t1 / 2 - 2 hodiny.

Odstúpenie

T1 / 2 z 2 alebo 2, 5 hodín. Je zobrazený ako účinné látky cez črevá ako neaktívne metabolity (10%) a obličiek (70%).

Indikácia

Odporúča sa použiť liek Foradil Combi:

• na astma   nedostatočne ovládať pomocou inhalačný β₂-agonistov a kortikosteroidmi krátko;
• na astma   adekvátne kontrolovaná inhalačný β₂-agonistov a kortikosteroidmi predĺžené obdobie;
• na chronická obštrukčná pľúcna choroba   (ak sa to ukáže účinnosť kortikosteroidy).

Kontraindikácie

Nepoužívajte liek Foradil Combi:

• počas Laktácie   (pri dojčení);
• s aktívnym pľúcna tuberkulóza ;
• Pri dedičné intolerancie galaktózy, deficit laktázy ťažký syndróm a porucha vstrebávania glukózy-galaktózy proces;
• u detí do 6 rokov;
• precitlivenosť na budezonid , formoterol Rovnako ako všetky ostatné zložky prípravku.

S veľkou opatrnosťou by mal byť používaný s drogami Foradil:

• na ischemická choroba srdca ;
• na srdcová arytmia ;
• v extrémnych Srdcové zlyhanie ;
• na idiopatická subvalvulárnou aortálna stenóza ;
• na   hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia ;
• na tyreotoxikóza ;
• pri známej alebo predpokladanej predĺženie QT intervalu;
• na cukrovka ,

Nežiaduce účinky

Formoterol

Počas liečby, pacienti môžu pocítiť Foradilom dosť nepríjemné pocity z nasledujúcich vedľajších účinkov:

• Na strane   imunitný systém: reakcií precitlivenosti ( hypotenzia, žihľavka, angioedém, svrbenie, vyrážka ).
• Duševné poruchy:   z miešanie , úzkosť, podráždenosť, nespavosť ,
• Na strane   Nervový systém: z bolesť hlavy, triaška, závraty, poruchy chuti ,
• Na strane   Kardiovaskulárny systém:   z búšenie srdca, tachykardia, periférny edém ,
• Na strane   dýchací systém: z bronchospazmus Vrátane paradoxné.
• Lokálne reakcie: z podráždenie sliznice hrtanu a hltanu ,
• Na strane   tráviaci systém: z nevoľnosť ,
• Na strane   svalovej a kostrovej sústavy:   z svalové kŕče, bolesti svalov ,
• Ostatné: z skreslené vnímanie chuti ,

Všimnite si, že pri použití tohto lieku v klinickej praxi boli pozorované pomerne vážne zmeny výsledky týchto laboratórnych štúdií ako hyperglykémia a hypokalémia a predĺženie QT intervalu.

Počas klinických štúdií pri použití v liečebných režimov lieku Foradil Combi boli identifikované a miernemu zvýšeniu výskytu zhoršenia astmy v porovnaní s placebom.

Budezonid

Vzhľadom k tomu, Foradil Combi je kombinovaný liek, a to vrátane budezonid , Pacienti tiež môžu vyskytnúť ťažkosti a vedľajšie účinky z nasledujúcich možností:

• Na strane   Endokrinný systém: z potlačenie kôry nadobličiek, Cushingov syndróm, Cushingov, zakrpatenie u detí ,
• Na strane   zobrazenie: z Cataract , Glaukóm ,
• Na strane   imunitný systém: reakciami precitlivenosť, vyrážka, žihľavka, angioedém, svrbenie, kontaktná dermatitída ,
• Duševné poruchy: z psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia, agresívne správanie, poruchy správania ,
• Na strane   Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív: z znižujú hustotu (minerálne) kosť ,
• Na strane   dýchací systém, orgány, hrudníka a mediastína: z kašeľ, paradoxný bronchospazmus, hrtanu sliznice kandidóza   a ústach, podráždenie hrdla, dysfónia ,

Foradil Combi, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Formoterol   a budezonid   vydávajú vo forme kapsúl s osobitným prášok na inhaláciu, ktoré majú byť použité výhradne so špeciálnou inhalačného zariadenia, ktorá prichádza v balíčku.

Pokyny k Foradil Combi 12 mg + 400 mg

Pri užívaní lieku Foradil Combi by mali vziať do úvahy nasledujúce odporúčania:

Pri pravidelnej terapii udržiavacia dávka formoterol   To sa pohybuje medzi 12 a 24 mg (obsah 1 alebo 2 kapsuly) dvakrát denne. Vzhľadom na to, že maximálna denná dávka účinnej látky by nemala prekročiť 48 mg u akútna potreba ďalej dovolené vziať 12-24 mg denne na zmiernenie príznakov astma ,

Minimálna dávka účinnej látky v jednej kapsule je 200 mg. Foradil Combi nie je predpísaný v prípade, keď je nevyhnutné, liečebný režim použiť dávku menšiu ako 200 mikrogramov.

Udržiavacia dávka budezonid pre dospelých sa môže meniť od 400 do 800 mg za deň v 2 rozdelených dávkach.

So silným exacerbácia astma budezonid To môže byť priradený k dávke 1600 mg denne v 2-4 príjmu.

Nadmerná dávka

Formoterol

Príznaky predávkovania formoterol   môže byť vyjadrený ako: nevoľnosť, vracanie násilný, bolesti hlavy, triaška, ospalosť, búšenie srdca, tachykardia, komorové arytmie A metabolická acidóza, hypokaliémia, hyperglykémia   a vysoký tlak ,

K úľave od príznakov, ktoré potrebujete pre strávenie podpornú a symptomatickú liečbu. V prípade závažného predávkovania vyžadujúce hospitalizáciu.

Budezonid

Budezonid   To má nízku akútnu toxicitu. Keď jeden inhalácia veľkého množstva lieku môže spôsobiť dočasné potlačenie hypotalamus-hypofýza-nadobličky systému a nevyžaduje pomoc v núdzi.

Kooperácia

Formoterol

Vzhľadom k tomu, Foradil je beta 2-agonisty, je nutné, aby sa maximálna opatrnosť, pacientov, ktorí používali v ich liečebné režimy drog, ako je prokaínamid, disopyramid, chinidín   a fenotiazíny ,

To je tiež neodporúča užívať Foradil v spojení s antihistaminikami, inhibítory MAO, tricyklické antidepresíva a inými liekmi, ktoré prispievajú k predĺženiu intervalu QT, pretože to môže nielen negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém, ale tiež zvyšujú riziko vážnych   komorové arytmie ,

Všimnite si tiež, že súčasný príjem Foradilu s inými agonistov môžu vyvolať nežiaduce účinky liečiva.

Zamyslite sa nad potenciálnym gipokaliemicheskoe účinku beta 2-agonistov môže byť tiež súčasne s Foradilom diuretiká, deriváty xantín a kortikosteroidy. Hypokaliémia zvyšuje náchylnosť pacienta k vzniku a rozvoju silných srdcová arytmia Ak sa ich liečebný režim obsahuje digitalisové lieky.

Výrazne k oslabeniu Foradilu schopných beta-blokátory.

Budezonid

Aby sa zabránilo zníženiu metabolizmu budezonid   a zvýšenie jeho systémové koncentrácie by nemali byť brané dohromady Foradil Combi a inhibítory CYP3A4 ( itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodarón, klaritromycín ). Ak odmietnete spoločné podávanie týchto účinných látok a budezonidu nie je možné, ale je potrebné nielen kontinuálne dávka budesonidu, ale tiež starostlivo sledovať funkciu kôry nadobličiek. Príčina zvýšený metabolizmus budesonidu a znížiť jeho systémovú koncentráciu tiež možno kombinovať užívanie budezonidu a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 ( rifampicín, fenobarbital, fenytoín ).

Výrazne zvyšujú účinok budezonidu môže   methandrostenolone   a Estrogény ,

Podmienky predaja

Foradil Combi možno zakúpiť v lekárni len na lekársky predpis.

Skladovacie podmienky

Liek Foradil Combi by nemali byť skladované bez ochrany pred vlhkosťou pri teplote vyššej ako 25 ° C.

Dátum spotreby

Doba použiteľnosti tohto lieku Foradilu Combi je 2 roky pri uložení.

Analógy

Dnes Foradil Combi má asi 10 analógy farmakologického účinku drog medzi domácej a zahraničnej produkcie.

Hlavné náprotivky lieku Foradil Combi na trhu, sú: Atmadisk Forte , Biasten , Seretide   a Seretide viacdiskové , Tiež populárne sú analógy Tevakomb   a Podporovať ,

Recenzie Foradil Combi

Vyhodnotenie Foradil Combi fóra je 4, 9-5-bodové stupnice. Výhody fór liekov návštevníkov zahŕňajú:

• vysoká účinnosť;
• pohodlné použitie inhalátor;
• priaznivá cena.

Po analýze odpovedí o Foradil Combi na fórach, sa zistilo, že niektorí účastníci diskusií drogy spôsobili nežiaduce účinky, ako je závažná   nevoľnosť   a bolesť hlavy Ale v priebehu liečby, tieto príznaky úplne zmizli.

Jedným z najčastejšie kladených otázok na znalca je otázka: "Hormonálna, alebo nie? "Lekári úprimná odpoveď je, že liek je hormón a poradiť všetko pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Informácie o lieku v Foradil je voľne nie je.

Cena Foradil Combi, kde kúpiť

Priemerná cena lieku Foradil Combi na Ukrajine je 1.050 Sk. (200mkg / 12mkg) №60) a 1300 Sk (400mkg / 12mkg) №60).

V Moskve, cena 12 mcg Foradil Combi + 200 mikrogramov 1060 rubľov. a 1400 rubľov. (400mkg / 12mkg) №60).