Opis po lehote splatnosti na 07.09.2014
- Latinský názov: Buserelín-depo
- ATC kód: L02AE01
- Účinná látka: Buserelín (buserelín)
- Výrobca: JSC "Pharmsynthez" Rusko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- S alkoholom
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Jedna fľaštička obsahovala 3 mg 75 buserelínom (3, 93 mg buserelín acetátu ) - Účinná látka.
Ďalšie zložky:
- 2 mg - polysorbát 80;
- 30 mg - sodná soľ karmelózy;
- 85 mg - manitol;
- 200 mg - kopolyméru DL-mliečnej a kyseliny glykolovej.
Rozpúšťadlo sa chová 0 8% roztok manitol v 2 ml vody pre injekcie.
Forma produktu
Lyofilizát ďalej suspenzie (depo) používané na intramuskulárne podanie. Balíček obsahuje lyofilizát fľaštičku doplnený ampulky rozpúšťadla. Tiež pripojený striekačka 1, 2 ihly, 2 alkoholové tampóny.
Farmakologický účinok
Protinádorové, anti-androgény.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Protinádorovú účinnú látku buserelín Depot je syntetický analóg GnRH. Kompetitívna väzba na bunkové receptory z predného laloku hypofýzy To vedie k prechodné zvýšenie hladiny krvnej plazmy pohlavných hormónov.
Po 12-14 dňoch liečby v terapeutických dávkach, je úplné zablokovanie Funkcie gonadotropnej hypofýzy a v dôsledku inhibovaného replikácie LH a FSH. Prostredníctvom týchto procesov inhibované syntézu pohlavných hormónov v pohlavných žliaz, čo vedie k zníženiu plazmatických koncentrácií Estradiol (s hodnotami pozorovanými u žien po menopauze) a Testosterón (postcastration obdobie s hodnotami u mužov).
S kontinuálne liečbe 2-3 týždne obsah Testosterón redukuje na typickú koncentrácií v štáte orchiectomy Inými slovami, liečivo vedie k farmakologickej kastráciu.
Buserelín má vysokú biologickú dostupnosť.
Cmax plazma je pozorovaná po asi 120 až 180 minút po intramuskulárnej injekcii a udržiavaná po dobu 4 týždňov, na dostatočnej úrovni potlačenie hypofýzy gonadotropínov.
Indikácia
- rakovina prsníka;
- hormónu závislé rakoviny prostaty (rakovina prostaty);
- fibroidy maternice;
- endometrióza (v predoperačnej a pooperačné obdobie);
- hyperplastických zmien endometria ;
- terapia neplodnosť V rámci programu IVF (in vitro fertilizácia) ,
Kontraindikácie
- obdobie tehotenstvo ;
- obdobie dojčenie ;
- citlivosti pacienta na zložkách.
Nežiaduce účinky
Alergické príznaky :
- preplachovanie kože;
- žihľavka;
- angioneurotický edém.
Centrálny nervový systém :
- porušenie fáz spánku ;
- časté zmeny nálad ;
- bolesť hlavy;
- Depresie.
Muskuloskeletárne systém :
- pri dlhodobom bolo pozorované terapia deossification (môže byť príčinou osteoporóza ).
Pri liečbe pacientok, z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť hlavy , potenie, depresie , Zmeny v libida, bolesti brucha, vaginálne suchosti, menštruačné krvácanie typu (najmä v prvých týždňoch terapie).
Pri liečbe rakoviny, prostaty muži buserelín použitie môže dôjsť k progresii alebo zhoršeniu základného ochorenia (počas prvých 2-3 týždňov po prvej dávke). Tento jav je dôsledkom stimulácie syntéza gonadotropínov a v dôsledku toho testosterón.
Je tiež možné vytvoriť gynekomastia , Zvýšená potenie, návaly tepla, pokles potencie (niekedy vyžadujúce revíziu liečby), prechodné zvýšenie krvného androgény, retencia moču, pocit slabosti v dolných končatín, opuchy nôh, očných viečok a tváre.
Na začiatku terapie u pacientov s rakovina prostaty môže prejavovať zvýšenie bolesti v kostiach dočasný charakter, je indikáciou na symptomatickú liečbu.
Tam boli označené jednotlivé epizódy stlačenie miechy a vývoj ureterální obštrukcie.
Veľmi zriedkavo pozorovaná dyspeptické poruchy a pľúcna embólia.
Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Buserelín droga Depot je určený výhradne pre intramuskulárnu aplikáciu.
V terapii závislé na hormónoch karcinóm prostaty Buserelín liek depo sprievodca odporúča intramuskulárna injekcia v dávkach 3, 75 mg, ktoré menuje každé 4 týždne.
Pri liečbe hyperplastických zmeny endometria a Endometrióza liek je predpísaná v dávkach 3, 75 mg. Injekcie do svalu robiť raz za 4 týždne. Začatím liečby by mal byť spojený s prvými piatimi dní menštruačného cyklu. Priebeh liečby sa pohybuje od 4 do 6 mesiacov.
Ošetrenie fibroidy maternice vykonáva v dávke 3, 75 mg obsahom buserelínu , intramuskulárne každé 4 týždne. Pokyny pre použitie sa odporúča začať liečbu v prvých piatich dní menštruačného cyklu. Priebeh liečby pred operáciou je 3 mesiace, v ostatných prípadoch, je 6 mesiacov.
Neplodnosť Liečba na programe IVF definuje jednu dávku lieku - 3, 75 mg. Injekcia sa vykonáva v skorej folikulárnej fáze (druhý deň menštruačný cyklus ) Alebo bližšie ku koncu luteálnej fázy (deň 21-24 minút menštruačný cyklus ), Pred stimuláciou. Na 12-15 dní po injekcii pre stanovenie obsahu sérových estrogén Ktorý by mal byť znížený o 50% alebo viac z počiatočnej úrovne. Pri absencii ďalších kontraindikácií boli stimulované superovulácie pomocou gonadotropíny , Zákrok sa vykonáva v oblasti kontroly koncentrácií Estradiol krv a používanie ultrazvukovou kontrolou.
Príprava suspenzie možno zažiť len zdravotník pomocou rozpúšťadla a ďalšie komponenty (ihly, striekačky, alkoholové tampóny), súčasťou balenia lieku.
Dokončený zavesenia by mal byť použitý okamžite po jeho príprave.
Nadmerná dávka
K dnešnému dňu, predávkovanie liekmi buserelín vozovňa bola pozorovaná.
Kooperácia
Kombinovaná aplikácia buserelínom-depa s liekmi, ktoré obsahujú pohlavné hormóny môže vyvolať vývoj syndrómu ovariálny hyperstimulačný.
Pi súčasné použitie hypoglykemická činidlá buserelín a účinnosť môže byť znížená ako prvý.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
Droga buserelín Depot patrí do zoznamu B.
Je potrebné mať na tmavom mieste prístupné deťom pri teplote 8 ° C až 20 ° C.
Dátum spotreby
24 mesiacov.
Upozornenie
Pre ženy
V prípade diagnózy, pacient akákoľvek forma depresie alebo podozrenie na ňu počas liečby buserelín to by malo byť pod neustálym dohľadom lekára.
Indukcia ovulácie To sa vykonáva pod prísnym dohľadom zo strany zdravotníckeho personálu.
Na začiatku liečby, formácie ovariálne cysty.
Pred vymenovaním terapie obsahom buserelínu s depa by nemalo byť možné tehotenstvo Potom prestať užívať hormonálnej antikoncepcie (ak je použitý). Avšak, počas prvých dvoch mesiacov liečby, je nutné použiť iné účinné metódy antikoncepcie, , Aby sa zabránilo nechcenému tehotenstvo v tomto období.
Pre mužov
V prvej fáze akčného buserelín , pre predchádzanie možných vedľajších účinkov, je potrebné termín antiandrogény použité pre 14 dní pred prvou injekciou a po dobu nasledujúcich 14 dní.
Analógy
- Zoladex
- Buserelín Long
- Diferelin
- Buserelín
Analógy liek buserelín depo predstavil nasledujúce lieky:
- Dekapeptil;
- Dekapeptil Depot;
- Diferelin;
- Zoladex;
- Lyukrin Depot;
- Eligard.
Je potrebné mať na pamäti, že nezávisle zvoliť analógy, nahrádza liekmi sa neodporúča, a to najmä tie, ktoré používajú pre terapiu nádorov v liečbe ďalších závažných ochorení.
Synonymá
- Buserelín sprej;
- Buserelín Long.
Deti
Neexistuje žiadne spoľahlivé informácie o používaní buserelínom-depa v detstve.
S alkoholom
Nepite alkohol počas liečby s liekom buserelínom depa. V najlepšom prípade sa takáto kombinácia znižujú účinnosť liečiva, a v najhoršom alkoholu môže spôsobiť vážne komplikácie.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované.
Recenzie buserelín Depot
Pre profesionálne a užívateľských fórach na drogy depa obsahom buserelínu hodnotenia lekárov použitie je optimistickejší ako svedectvo pacientov.
Lekár vykonávajúci liečbu, v prvom rade upozorňuje na konečný výsledok, čím na druhé miesto deja nežiaduce príznaky, ktoré sú v priebehu liečby.
Pacient je často rozdeľuje vedľajšie účinky a nežiaduce účinky liekov, pripisuje negatívny vplyv na vaše telo.
Je potrebné poznamenať, že, bohužiaľ, neexistuje prakticky žiadne drogy, žiadne vedľajšie účinky, a niekedy budete musieť vydržať všetky negatívne prejavy, aby sa dosiahlo požadovaného výsledku.
Buserelín droga Depot rozhodne nie je všeliek, ale to pomôže veľa pacientov, obzvlášť v Neplodnosť Liečba v rámci programu IVF.
Cena buserelín sklad kde kúpiť
Jedno balenie lieku možno kúpiť v Moskve, asi 4300 - 4500 rubľov.
Cena depot buserelín injekcií závisí od ich počtu v rôznych patologických stavov. Iné choroby môžu vyžadovať od 1. injekcie až 6 alebo viac injekcií.