Opis po lehote splatnosti na 07.09.2014
- Latinský názov: Buserelín Long
- ATC kód: L02AE01
- Účinná látka: Buserelín (buserelín)
- Výrobca: JSC "F-Synthesis", Russia
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- S alkoholom
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Účinná látka: 3, 75 mg buserelín.
Ďalšie zložky:
- 200 mg - DL-mliečnej a glykolovej kyseliny;
- 30 mg - sodná soľ karmelózy;
- 85 mg - d-manitol;
- 2 mg - polysorbát-80.
Použité rozpúšťadlo je 0 8% roztok manitol v 1 ml vody na injekciu.
Forma produktu
Lyofilizát na výrobu suspenzie (depotného) na intramuskulárne injekcie. Jedno balenie obsahuje jednu fľašu liečivá + rozpúšťadlo.
Farmakologický účinok
Antiandrogén, antineoplastický.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Buserelín Long - liek proti rakovine je analógový
GRF.
Mechanizmus účinku buserelín je jeho schopnosť spôsobiť krátkodobé zvýšenie plazme
pohlavné hormóny
v dôsledku kompetitívnych väzobných do bunky receptormi prítomné na popredného lalôčika
hypofýza.
Správa drogu v terapeutických dávkach viesť k úplnému upchatiu Funkcie gonadotropnej hypofýzy (v priemere 12-14 dní). Buserelín znižuje produkciu LH, FSH, a Testosterón a vedie k inhibícii syntézy v pohlavných žliaz pohlavné hormóny. Koncentrácia Ženy Estradiol dosahuje postmenopauzálnou hodnoty, muži obsah Testosterón Spadá do hodnoty postcastration obdobia.
S kontinuálne liečbe, ktorá trvá po dobu 2-3 týždňov, bola koncentrácia Testosterón výrazne znížila, dosiahnutie stavu orchiectomy To sa deje farmakologická kastrácia.
Po intramuskulárnej injekcii je vysoká biologická dostupnosť.
TCmax, dosiahla v priebehu 2-3 hodín po podaní jednej dávke 3, 75 mg a uložené na úrovni dostatočnej pre ďalšie potlačenie hypofýzy (nie menej ako 4 týždne), syntetický gonadotropíny.
Indikácia
- hormónu závislé rakoviny prostaty (rakovina prostaty);
- endometrióza (pred operáciou a po);
- fibroidy maternice;
- rakovina prsníka;
- hyperplastická endometria patológie;
- V rámci programu IVF (in vitro fertilizácia) K liečba neplodnosti.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na zložiek drogy;
- obdobie tehotenstvo a Laktácie ,
Nežiaduce účinky
U mužov:
- progresie alebo zhoršenia základného ochorenia, rovnako ako zvýšené bolesti v kostiach, vyžadujúce symptomatickú liečbu - počas liečby Rakovina prostaty (prvý týždeň liečby);
- návaly horúčavy;
- gynekomastia;
- potenie;
- prechodné zvýšenie koncentrácie androgénov v krvi;
- edém (stopy, očné viečka, tvár);
- svalová slabosť v nohách;
- retencia moču;
- znížená potencie (niekedy môže vyžadovať zrušenie alebo substitučnej terapie);
- opravené zriedkavé prípady Tlak na miechy a ureterální obštrukcie.
Ženy:
- menstrualnopodobnye krvácanie;
- depresie;
- poruchy spánku;
- časté zmeny nálady;
- bolesti hlavy;
- zvýšené potenie;
- návaly horúčavy;
- vaginálnu suchosť;
- Bolesť v podbrušku;
- znížené libido.
General:
- preplachovanie kože;
- žihľavka;
- kostnej demineralizácie (existuje riziko osteoporóza );
- veľmi zriedkavé (popísané v niekoľkých prípadoch) - a dyspeptické príznaky pľúcna embólia neurčitého pôvodu.
Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Pri vymenovaní drog obsahom buserelínu Long návod na použitie sa vzťahuje k jeho podávanie len intramuskulárnou injekciou.
Suspenzia na intramuskulárnu injekciu sa vykonáva bezprostredne pred podaním za použitia rozpúšťadla patrí do obalu.
Výroba hotového pozastavenie, rovnako ako proces vstupu do liek, by mali byť realizované iba vyškoleným lekárskym personálom.
Nižšie sú uvedené odporúčané dávky, dĺžka liečby a odporúčanie, aby drogu obsahom buserelínu Long v rôznych chorôb.
Hormonálne závislé rakoviny prostaty - Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávkach 3, 75 mg každé 4 týždne.
Hyperplastických zmien endometria a endometrióza - Terapia je začať počas prvých 5 dní menštruačný cyklus 3 v jednej dávke, 75 mg podávaný každé 4 týždne, s priebehu liečenia 4-6 mesiacov.
Hysteromyomu - Jedna dávka intramuskulárna injekcia 3, 75 mg buserelín Long, každé 4 týždne. Liečba sa začína v prvých 5 dní menštruačný cyklus S priebehom liečby pred operáciou - 3 mesiace, 6 mesiacov, a v ostatných prípadoch.
Liečba neplodnosti (IVF programu) - Návod na použitie 1 odporúča vymenovanie injekcia s obsahom buserelínu Long na 3, 75 mg podávané intramuskulárne v deň 2 menštruačného cyklu (možno injekcia v 21-24 dní menštruačného cyklu) pred hyperstimulačný. Po potvrdení útlaku Funkcie hypofýzy Hovoríme o zníženie koncentrácie v sére estrogén (nie menej ako 50%) predpísaný aplikácie gonadotropíny. Liečba sa vykonáva v neprítomnosti vaječníkov cysty Pod kontrolou spájanie Estradiol a ultrazvukovú kontrolu.
Nadmerná dávka
Nie sú žiadne potvrdené údaje o prípadoch predávkovania drogami buserelínom Long.
Kooperácia
Súčasná liečba s obsahom buserelínu Long a drogami, ktoré zahŕňajú pohlavné hormóny (napr., v procese Indukcia ovulácie ), Môže prispieť k syndrómu ovariálny hyperstimulačný.
Buserelín Long môže znížiť účinok hypoglykemická činidlá Pri ich súčasné použitie.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
Droga buserelín Long odkazuje na zoznam AB by mal byť uložený v temnom, neprístupnom mieste pre deti, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Dátum spotreby
24 mesiacov.
Upozornenie
Muži
Aby sa účinne zabránilo potenciálne vedľajšie účinky, pozorované najmä v prvej fáze akčného-Long buserelínom odporučiť vymenovanie antiandrogénne látky, aplikuje po dobu 2 týždňov pred prvou injekciou a 2 týždne po injekcii.
Ženy
Keď príznaky depresie , V priebehu terapie s buserelín-Long, pacient by mal byť pod neustálym dohľadom lekára.
Indukcia ovulácie To sa robí pod prísnou kontrolou, v špeciálnej klinike, lekár so skúsenosťami v tejto liečby. Pacient musí prejsť všetkými postupy a priradí sa dodržiavať všetky odporúčania zdravotníckeho personálu.
Na začiatku terapie s liečivom buserelín-Long, v niektorých prípadoch, pri pohľade vývoj ovariálne cysty.
Pred vymenovaním liečby by mala byť vylúčená tehotenstvo a pozastaviť používanie hormonálnej antikoncepcie , S prechodom na iné antikoncepcie počas prvých 2 mesiacov liečby.
Po vysadení lieku buserelínom Long funkcia vaječníkov To sa zvyčajne získa po 3 mesiacoch.
Pri riadení alebo pri práci, ktorá vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti buďte opatrní.
Analógy
- Zoladex
- Buserelín Depot
- Diferelin
- Buserelín
- Diferelin;
- Lyukrin;
- Dekapeptil;
- Zoladex;
- Eligard atď.
Synonymá
- Buserelín sprej;
- Buserelín Depot.
Deti
K dispozícii nie sú žiadne spoľahlivé informácie o užívaní drog buserelín Long detstva.
S alkoholom
Treba opustiť použitie alkoholických nápojov v priebehu liečby.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované.
Recenzie Long buserelínom
Hodnotenia lekárov o účinnosti lieku buserelín Long, pre liečenie vyššie uvedených chorôb v väčšinou pozitívne, buserelín je zvlášť dobre zavedená v priebehu Neplodnosť Liečba v rámci programu IVF.
Avšak, všetky z lekárov vykonávajúcich liečbu tejto skupiny liekov, časté negatívne javy pozorované počas liečby, čo potvrdzuje hodnotenie nežiaducich účinkov obsahom buserelínu dlho na užívateľských fórach.
Medzi vedľajšie účinky lieku často označovaných: návaly horúčavy, krvácanie, depresia, zníženie libida a nálady.
Cena buserelín Long kde kúpiť
Droga buserelín Long si môžete kúpiť v Moskve, asi 4 000.