Opis po lehote splatnosti na 09/17/2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Visan, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Upozornenie
• Analógy
• Deti
• S alkoholom
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Jedna tableta Farmaceutická formulácia obsahujúca:

• Mikronizovaný Dienogest (základné biologické aktívna zložka) - 2 mg;
• laktózu - 62, 8 mg;
• zemiakový škrob - 36 mg;
• mikrokryštalická celulóza (MCC) - 18 mg;
• Povidón 25-8, 1 mg;
• mastenec - 4, 05 mg;
• krospovidón - 2, 7 mg;
• Stearan horečnatý - 1 35 mg.

Forma produktu

Lekáreň kiosky liek je vo forme tablety bielu alebo takmer bielu farbu 2 mg, ktoré sú balené do blistrov (pľuzgiere), PVC alebo hliníkové fólie určené pre 14 kusov. Tablety o kruhového tvaru s plochým povrchom a skosenými hranami. Každý z nich je vyryté na jednej strane s písmenom "B". Kartón obsahuje 2, 6 alebo 12 dosiek.

Farmakologický účinok

Dienogest , Hlavné aktívnou zložkou tablety Visan, chemický derivát nortestosterónu To sa vyznačuje silnou   anti-androgénna aktivita , Účinná látka má relatívnu afinitu s progesterónom o 10%, čo sa prejavuje v silnom progestagénny účinok.

Dienogest sa viaže na receptory, ktoré sú určené pre progesterón v maternici ženy, po ktorej uplatňuje svoje liečebné účinky. Tak, keď endometrióza   znížený endogénnej produkcie Estradiol , Čím potlačil potravinového vplyv na euktopicheskom, a mimomaternicového úrovne. Následne, na základe kontinuálnej liečbe tabletách je aktívna zložka, vytvárať špecifický endokrinné prostredie To spôsobí, že počiatočnej fáze decidualization tkanivo sliznice maternice, ktorá je ovplyvnená vrstvenie peelingové listov. Ďalším krokom je atrofia endometroidnyh lézie likvidácia patofyziologické príčiny tohto nosologických jednotky.

Nemalo by sa zabúdať, že biologické účinky dienogestu tiež zahŕňajú imunologické a antiangiogenetické , Tieto vlastnosti účinné zložky farmaceutického prípravku, aby do značnej miery ženám inhibujú bunkovú proliferáciu, zrenie a klíčenie novovytvorených krvných ciev v krytoch. Tak potlačenie tendencia k šíreniu endometriózy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Droga sa používa pre ústnej prijímanie a potom rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v sére (47 ng / ml) sa dosiahne za 1, 5 hodín po tabliet s jednou dávkou Visana. Biologická dostupnosť biologicky aktívne súčasti rozsiahlej 91%. Treba tiež poznamenať, že v rámci určitých medzí (jednotlivé dávky od 1 do 8 mg), farmakokinetické schopnosť lieku v závislosti na dávke ,

Potom, čo v krvi, je hlavná účinná zložka je spojená s non-špecifickým spôsobom bielkovina (asi 90%), zvyšných 10% sú vo voľnej forme séra Steroid , Droga má slabý kumulatívne schopnosti   - Po každodenné užívanie tabliet VISAN koncentrácia účinnej látky sa zdvihne na 1, 24 krát. Množstvo rovnováha liečivá v hlavnom toku krvi pozorovali po 4 dni priebehu konzervatívnej terapie.

Metabolizuje Dienogest hydroxyláciou za vzniku aktívnych metabolitov. Primárny enzým zapojený do metabolických ciest aktívne zložky je CYP3A4 Čo je dôležité pre stanovenie klinickej interakcie s rôznymi druhmi farmaceutických prípravkov. Produkty vymieňať dostatočne rýchlo výkon vylúčené oblička a črevo - Miera klírens zo séra bola 64 ml / min. Polčas rozpadu lieky - 9-10 hodín. Zaujímavé je, že eliminácia lieku prebieha v dvoch fázach. Po prvé, v prvých 24 hodinách obličiek je pridelené prevažnú časť jedinej dávky, a potom sa po dobu 6 dní, istiny prijatá a sať tabliet.

Indikácia

Endometrióza - gynekologické subjekty, choroba, ktorá sa vyvíja u žien v reprodukčnom veku. Z hľadiska patofyziológie ochorení je intenzívny rast endometria buniek   (vnútorná vrstva tkaniva pokrývajúca steny maternice) mimo hranice typické lokalizácie. Intenzívne proliferatívnej tkanivo má špecifické receptory pre ženských hormónov, ktorý je novo vytvorených buniek sú vystavené menštruačného cyklu. Výsledkom je, že táto sekvencia sa mení mesačne krvácanie príčina zápal Vzhľadom k tomu, krv nemôže normálne byť prepustený z maternicovej steny.

Hlavné príznaky Ochorení:

• panvová bolesť   Na cyklickosť;
• predĺženie menštruačného krvácania;
• zvýšenie objemu pohlavných orgánov;
• neplodnosť ;
• bolesť pri pohlavnom styku - Bolesť pri pohlavnom styku;
• štvrtom kroku čreva alebo močového mechúra tiež spôsobuje intenzívnu bolesť.

Kontraindikácie

• zvýšená individuálna citlivosť na tvoriacich zložiek farmaceutického prípravku;
• intolerancia dedičné alebo získané biologicky aktívne látky lieku;
• ostrý tromboflebitída ;
• VTE;
• krvácajúce z pošvy na nejasným príčiny a patogenéze;
• diabetes mellitus   (najmä v prítomnosti cievnych komplikácií);
• aterosklerotické lézie cievne riečisko;
• Ochorenie srdca   (najmä ischemická choroba srdca , Mozgová mŕtvica alebo prechodný ischemický atak);
• ochorenie pečene, zmenou parametrov funkčných testov;
• cholestatická žltačka   tehotné ženy v histórii;
• benígne a malígne nádory pečene;
• Metabolizmus sacharidov   - Intolerancia galaktózy, glukózo galaktózy, deficit laktázy;
• hormón-dependentné malígne nádory (napríklad prsníka, adenóm);
• detstva a dospievania pred dosiahnutím veku 18 rokov.

Použiť lekárstvo starostlivo   (odporúčaný priechod konzervatívny terapeutického kurzu v špecializovanej nemocnici pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu), by mala byť:

• depresie;
• mimomaternicové tehotenstvo (alebo prítomnosť tohto ochorenia v histórii);
• hypertenzia;
• chronické srdcové zlyhanie;
• klinicky preukázané, migrénou s aurou;
• hyperlipidémia ,

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky sú zvyčajne na začiatku kurzu   Konzervatívna terapia a pokračovať v liečbe ako ich počet a sila sa do značnej miery znižuje. Nežiaduce účinky reorganizácie pre pohodlie rozdelené do systému a zobrazí frekvenciu (farmaceutická literatúra stanovujú nasledujúce pravidlá vedľajšie účinky - často od 1/1000 do 1/10, ale málokedy od 1/1000 až 1/100):

• Na strane hematopoietic systém : Ídké - anémia ,
• Nutričné   a metabolický   Narušenie: často - index vzrástol telesnej hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti alebo zvýšená chuť do jedla.
• Tráviaci systém : Často - nevoľnosť , zvracanie , Bolesť v epigastrické alebo v oblasti brucha, nadúvanie a nadúvanie; zriedka - zápcha alebo hnačka, zápalové gastrointestinálne ochorenia, zápal ďasien.
• Na strane kože : Často - akné (akné s léziami mazových žliaz), alopécia (vypadávanie vlasov); zriedka - suchá koža, hyperhidróza (nadmerné hromadenie tekutín a vylučovanie), svrbenie, hirzutizmus (nadmerný rast ochlpenia na terminál mužskej typu), hypertrichóza, onihoklaziya (krehkosť nechtovej platničky), lupiny, dermatitída s rôznymi patogénmi, porúch pigmentácie, citlivosti fotografie reakcie.
• Reprodukčný systém : Často - zväčšenie prsníkov, prsníkov , Cystickej lézie vaječníkov, nepravidelné krvácanie z maternice, amenorea; Riedky - vaginálna kandidóza, suché sliznice vulvovaginálne oblasť, panvová bolesť, Atrofická vulvovaginitída , Výtok z genitálu, fibrocystická choroby prsníka alebo utesnenie mliečnych žliaz iného pôvodu.
• Centrálny nervový systém : Často - bolesti hlavy, migréna, porušenie spánku a bdenia, zníženie libida Časté zmeny nálad; zriedkavé - odchýlka periférneho nervového systému, depresia, poruchy pozornosti , Úzkosť.
• Na strane zmysly Zriedkavé - sucho buľvy, zvonenie v ušiach.
• Kardiovaskulárny systém : Riedky - obehové problémy nevysvetliteľné, búšenie srdca , Hypotenzia.
• Na strane   Pohybový systém : Často - bolesť Ktoré sú umiestnené v spodnej časti chrbta; riedko - bolesť kostí, a to najmä v končatinách, svalové kŕče krátky " nepripodemnye končatina "(Nepríjemný pocit ťažoby v rukách a nohách).
• Močový systém : Ídké - infekcie močových ciest a mechúra.
• Ostatné: často - asténia (únava, malátnosť a podráždenosť); Riedky - edém.

Visan, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Tablety sú určené pre príjem vnútri , Spustenie konzervatívnej priebeh liečby môže byť akýkoľvek deň menštruačného cyklu. Dávkovanie   je 1 tableta denne. Farmaceutický prípravok by mal byť používaný pravidelne každý deň v rovnakom čase. Táto skutočnosť sa vysvetľuje hormonálne výkyvy   počas dňa, to znamená, že terapeutický účinok liečiva by bola oveľa vyššia v prípade, že inštrukcie pre vykonávanie najviac Visana správne.

Ak nie je hotové balenie Je nutné, aby okamžite získať nasledujúce počas trvania kurzu konzervatívnej liečby. V prípade preskočiť jeden alebo viac rauty Ďalšia liečba pokračovala pri rovnakej dávke (jedna tableta denne) od najkratšej možnej dobe, ale táto prestávka nepriaznivo ovplyvňuje výsledok reorganizácie (rýchlosť môže byť dlhšia, než sa pôvodne predpokladalo). Ak je po prijatí farmaceutického prípravku pre 3-4 hodín je pozorované výdatné zvracanie alebo hnačka Potom miesto neabsorbovanej tablety by piť ďalšie udržiavať stálu koncentráciou účinných zložiek liečiv.

Nadmerná dávka

Pri použití nadmernú koncentráciu liečiva sa môže objaviť po príznaky Nevoľnosť a zvracanie, špinenie a metrorágia rozmazaniu povahu pohlavných orgánov. Špecifické antidotum na predávkovanie drogami medzi farmaceutickými výrobkami Visanne nemá v súčasnej dobe neexistujú, pretože podľa vyššie uvedených nežiaducich účinkov ďalšej liečby by mala byť prerušená a správanie symptomatická liečba ,

Kooperácia

Metabolizmus účinných zložiek liečiva Visan úzko súvisí so systémom biologických katalyzátorov izoenzýmu SYP3A (enzymatický systém mikrozomálne Cytochróm P-450 ) Respektíve vykazujú klinicky významnú skupinu interakcie liekov, ktoré sú nejakým spôsobom ovplyvniť biochemické vlastnosti metabolických funkcií.

Typické induktory enzýmový systém

Lieky, ktoré zvyšujú aktivitu biologické katalyzátory cytochrómu nepriamo prispievať zvýšenie klírensu pohlavných hormónov , Vzhľadom k tomu, hlavná aktívna zložka Visana - derivát látky podobné hormónom, respektíve metabolizmu pilulky je tiež prechádza niektoré zmeny. V prvom rade, to má za následok významné znížiť terapeutický účinok   (bioaktívne látkou cirkuluje dostatočne dlho v hlavnom toku krvi). Ďalej, klinické interakcie môže spôsobiť Vedľajšie účinky Napríklad zmena charakteru maternicového krvácania (množstvo, konzistencia, nehu a tak ďalej).

U liekov, ktoré pôsobia týmto spôsobom, zahŕňajú: Fenytoín , Antibiotiká, karbamazepín a rifampicín, barbituráty , Primidón, felbamát, Grizeofulivin použité v boji proti patogénnych húb, rovnako ako výrobky na báze liečivých Ľubovník bodkovaný ,

Maximálna induktívne vplyv na enzýmy pozorované bezprostredne, ale len 2-3 týždne po Ale udržal farmaceutický účinok kontinuálne - trvá najmenej 4 týždne po ukončení kombinovanej terapie obnoviť obvyklú rýchlosť metabolických dráh.

Medzi látky, ktoré môžu inhibovať pôsobenie enzýmov

Inhibítory enzýmu systémov spoločnej reorganizácie s Visa výrazne zvýšiť koncentráciu gestagénov v plazmatické zložky krvi, a preto spôsobujú   závažné vedľajšie účinky   z vyššie uvedeného zoznamu. Táto žaloba nasledujúce skupiny liekov:

• Antifungálne   Vozidlá - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol;
• makrolidy   - Erytromycín, klaritromycín, Roxitromycín;
• inhibítory proteázy   - Ritonavir, indinavir, sakvinavir,
• antidepresíva   - Fluoxetín, fluvoxamín, Nefazodón;
• ďalšie skupiny liekov - cimetidín, verapamil, diltiazem.

Zlučiteľnosť lieku s jedlom

Stravovanie s vysokým obsahom tuku   To nemá vplyv na schopnosť zložiek farmakokinetické a terapeutickým účinkom vyvíjaným nich, to znamená, že v priebehu roka konzervatívnej liečby nevyžaduje špeciálnu diétu. Avšak, strava by mala byť zrušená grapefruitový džús Vzhľadom k tomu, že obsahuje stopové prvky, ktoré pôsobia ako inhibítory enzýmu cytochrómu (pozri vyššie prípadné vedľajšie účinky).

Non-liekové interakcie

Aktívne zložky aktívnych piluliek môže mierne Visan skresliť výsledky klinických skúšok , Napríklad účinok farmaceutického prípravku, musí vziať do úvahy pri biochemickej hodnoty pečeňových testov, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek. A frakčnej meniť parametre, ako je koncentrácia proteínov (vrátane špecifických dopravcov vektorov), lipidy a lipoproteíny, hemokoagulačné konštanty, parametre metabolizmu sacharidov.

Podmienky predaja

Predáva iba poistenie s drogami receptoru formulár.

Skladovacie podmienky

Prípravku Visanne tablety by mali byť skladované mimo dosahu malých detí umiestnite pri konštantnej teplote nie vyššej ako 30 stupňov Celzia.

Dátum spotreby

5 rokov

Upozornenie

Visan - liek, ktorý zahŕňal hosťa hormonálna zložka , To znamená, že po priebehu konzervatívnej terapie liečivá, telo prechádza určité zmeny v úrovni biologických hormónov, najmä preto, že je príjemcom droga predchádzalo vážnym gynekologickým patológiou, ako je endometrióza. V dôsledku toho sa v priebehu liečby orálnych tabliet označil dočasný plodnosť (potlačenie ovulácie).

Ale neprepadajte panike znovu zariadiť. Obdobie Po Visan začať ihneď, ale v priebehu jedného až dvoch až troch mesiacov, čo je štandard, s návratom z prírodného menštruačný cyklus   a možnosť obnovenia reprodukčný systém ženského tela. Samozrejme, že ihneď po priebehu farmaceutického prípravku by mala byť konzultácia s kvalifikovaným odborníkom.

Analógy Visan

Ako také analógy, u drog Visan v okamihu, tamojší farmaceutickom trhu. To je najlepším prostriedkom na liečbu takých chorôb, ako endometrióza , V čase, keď pomalý ochorenie a súvisiace indikácie, tento produkt môže byť nahradený inými hormonálnymi činidlami, ktoré nemajú sa ukázali spoľahlivosť a klinicky preukázaný účinok u tohto ochorenia subjektov.

Tak, napríklad, drog analógy sú často prezentované Visana drogy Janine alebo " Etinylestradiol + Dienogest ", Ktoré sú v podstate jedno, a rovnakú liekovú meno (krstné meno používať na komerčné účely, ako je viac obyčajný na pultoch kioskov, a druhá - je medzinárodný nechránený názov).

Obrovské množstvo žien, u Farmaceutický fór a Internetové zdroje zázraky, takže je lepšie - alebo Jeanine Visan, a to, čo pozitívne vlastnosti v terapeutickej praxi je vhodnejšie zvoliť pri liečbe endometriózy ,

Po prvé, by sme mali chápať, že Jeanine je klasifikovaná ako jednofázová antikoncepcia   Farmaceutický prípravok. To znamená, že liečivo je orálnej antikoncepcie   hormón na báze účinnej látky. To a nič iné je hlavným cieľom účelom tohto lieku.

Samozrejme, že na internete nájdete informácie, ktoré vykonáva klinických skúšok Janine ako prostriedok boja proti endometriózy. Avšak, kompozitný zložky farmaceutického prípravku tiež zahŕňa etilenestradiol a veľké množstvo pomocných látok, ktoré z veľkej časti rozšírenie zoznamu nežiaducich účinkov a vedľajších účinkov liečebného kurzu.

V dôsledku toho je otázka, Visan alebo Jeanine endometrióza nie je správne vo svojej podstate. Určite by si mal vybrať tabletu Visan Vzhľadom k tomu, liečivo bol špeciálne navrhnutý tak, aby vysporiadať s gynekologickým ochorením. Pomocné látky boli vybrané tak, aby na podporu najviac aktívne zložky, aby sa minimalizovalo riziko vedľajších účinkov a výrazne znížiť dobu trvania priebehu konzervatívny rehabilitácie.

Deti

Farmaceutický prípravok sa nepoužíva v pediatrickej praxi, že účinok aktívnych zložiek tablety, mladé, nezformovaného telo dostatočne neznáme.

Kompatibilný s alkoholom

V priebehu konzervatívnej liečbe endometriózy protidrogovej Visan môžete piť alkohol, ale vo veľmi obmedzenom množstve. Non-toxická dávka sa považuje za 150 ml suchého vína alebo 70 ml opevnené.

V priebehu tehotenstva a dojčenia ()