Opis po lehote splatnosti na 01.08.2014
- Latinský názov: Marvelon
- ATC kód: G03AA09
- Účinná látka: Dezogestrel (Desogoestrelum) Etinylestradiol (Aethinyloestradiolum)
- Výrobca: ORGANON N.V., Holandsko
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Pokyny k Marvelon: spôsob použitia a dávkovanie lieku
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Analógy
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Okrem členov aktívnych zložiek Marvelonu, pričom každá tableta obsahuje pomocné látky:
- oxid kremičitý, koloidný oxid ;
- zemiakového škrobu ;
- laktózu ;
- kyselina stearová ;
- povidón ;
- alfa-tokoferol ,
Forma produktu
Marvelon dispozícii balené v blistroch 21 kusov tabliet pre orálne použitie. Jedno balenie môže obsahovať jeden liek, 3 alebo 6 blistrov súčasne.
Tablety sú okrúhle, bikonvexné tvar, bielym náterom. Na jednej strane je označenie "TR 5" na druhej vyrazeným nápisom "Organon".
Farmakologický účinok
Marvelon patrí do farmakologickej skupiny hormonálnu antikoncepciu lieky pre orálne podávanie.
Prostredníctvom svojho člena dezogestrel , Ktorý sa používa ako progestin A etinylestradiol , Ktorý sa používa ako Estrogén Má silný estrogén-gestagén antikoncepčný účinok a zabraňuje nežiaduce tehotenstvo.
Okrem Marvelon vyvoláva aj množstvo ďalších pozitívnych účinkov:
- značky menštruácie pravidelnejšie a menej bolestivé;
- znižuje závažnosť menštruačné krvácanie ;
- znižuje riziko anémia Spojená s nedostatkom železa v tele;
- znižuje riziko fibrocystické choroby ;
- bráni vzniku cýst;
- bráni vzniku zápalových ochorení v oblasti panvy;
- bráni vzniku mimomaternicové tehotenstvo ;
- znižuje pravdepodobnosť rakovina ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Antikoncepčný účinok lieku je určená jeho schopnosti inhibovať aktívnych zložiek Ovulácie a k zvýšeniu produkcie krčka maternice (krčka maternice) hlienu.
Progestíny látka dezogestrel podporuje inhibíciu produkcie gonadotropných buniek predného laloku hypofýzy luteinizačný hormón a folikuly stimulujúceho hormónu , Čo zase bráni normálnemu zrenia dutina a tým blokuje útočné Ovulácie ,
Okrem toho, dezogestrel :
- To má vplyv na zloženie hlienu vypĺňa cervikálneho kanála a provokuje jeho zahusťovanie. V dôsledku toho - cervikálny hlien sa stáva prekážkou pre nepriechodné spermie ,
- To pomáha znížiť Estradiol na hodnoty, ktoré sú charakteristické pre včasnej folikulárnej fáze.
- Nevyvolávať žiadne významné poruchy metabolizmu sacharidy a lipidy , Na rozdiel od toho po liečbe dezogestrel plazmatické koncentrácie je zvýšená Lipoprotein lipoproteíny s vysokou hustotou (HDL), a úroveň Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterolu zostáva nezmenený.
- To nemá žiadny vplyv na zrážanie krvi systému ( hemostázy ).
- To znižuje počet stratených krvných parametrov u žien, ktoré boli predtým pozorované menorágia alebo, inými slovami, ťažký menštruácie V sprievode vyššia než normálny fyziologický straty krvi.
- Pomáha zlepšovať stav pokožky v prítomnosti nej akné ,
- Podporuje normalizáciu menštruačný cyklus ,
- To zabraňuje vzniku niektorých gynekologických chorôb, vrátane, vrátane povahy nádorového ochorenia.
Etinylestradiol Jedná sa o synteticky vyrobený hormón činidlo estrogén série, ktorý v ich farmakologickej aktivity podobné najzákladnejšie a aktívneho pre ľudskú ženského pohlavného hormónu estradiol ,
Pričom etinylestradiol v tele:
- dôjde k zvýšeniu endometria tkanivo prostredníctvom väčšieho rozdelenia svojich buniek;
- stimuloval vývoj maternice;
- To podnietilo rozvoj sekundárnych pohlavných znakov u žien (keby boli nedostatočne rozvinutá);
- zmäkčiť a odstránenie následkov nedostačujúca pohlavných žliaz funkcie ;
- zníženej úrovne výkonnosti cholesterol krvi;
- stimuluje zvýšenie hladiny v krvi beta-lipoproteín ;
- zvyšuje úroveň citlivosti na Inzulín ;
- normalizuje procesy pre využitie glukózy.
Vysoké dávky etinylestradiol povedie k zníženiu, a malé - naopak - k zvýšeniu aktivity produkcie f ollikulostimuliruyuschego hormón (FSH), hypofýzy ,
Dezogestrel Pri perorálnom podaní je schopná rýchlo a úplne absorbuje z žalúdka a čriev. V rovnakej látky v biotransformiroetsa etonogestrel ,
Biologická dostupnosť dezogestrel To sa líši od 62 do 81%. Denná brať to vyvoláva zvýšenú koncentráciu etonogestrel V sére je približne dvakrát až trikrát.
Dezogestrel a tvoril počas jeho biotransformačných metabolity vylučuje obličkami v moči.
Etonogestrel schopné viazať sa na SHBG (globulín zodpovedné za väzbu hormónov), o 40-70%, ako aj bielkovina , Voľná forma je od 2 do 4% materiálu.
Etinylestradiol vyvoláva zvýšenie koncentrácie zodpovedného za väzbu hormónov globulín trikrát, čím sa zvyšuje frakcia SHBG je spojená so etonogestrel a súčasne zníženie podielu spojené s bielkovina ,
Etinylestradiol úplne biotransformácii v tele, ale proces absorpcie pri orálnom podávaní od žalúdka a črevného traktu je rýchla a takmer úplne. Indikačné látky, biologická dostupnosť je okolo 60%.
Hlavným mechanizmom metabolizmu etinylestradiol To je aromatická hydroxylácia , Tvorí počas biotransformačných metabolity vylučované obličkami v moči, ako aj spoločne s žlče, pomere 4: 6.
Indikácia
Antikoncepčné tabletky Marvelon preukázané, aby sa zabránilo vzniku nechcené tehotenstvo ,
Kontraindikácie
Hlavné kontraindikácie lieku - je:
- K dispozícii pacient teraz alebo obstarávacieho histórii trombóza z veľkých ciev (najmä, žily a tepny).
- Prítomní v okamihu, alebo s anamnézou klinických prejavov, ktorý je sprevádzaný trombózy (napr, angína alebo Ischemická choroba srdca ).
- Prítomnosť pacienta Diabetes Ktoré je sprevádzané cievnych lézií.
- Nechajte pacient jasne prejavuje alebo prítomný množnom čísle rizikových faktorov Vývoj venóznej alebo arteriálnej trombózy ,
- Prítomní v okamihu, alebo s anamnézou závažnej ochorenie pečene (v prípadoch, keď funkčné vlastnosti sú abnormálne pečeň).
- Prítomní v okamihu, alebo s anamnézou ochorenia nádorové povahy (táto záležitosť týka ako benígnych a malignity ).
- Prítomnosť pacienta malignity hormonálne závislým na prsiach alebo v orgánoch reprodukčný systém (tiež pre podozrenie na to).
- Vaginálne krvácanie neistá povaha pôvodu.
- Tehotenstvo (alebo podozrenia).
- Dojčenia.
- Migréna Ktorý je sprevádzaný ohniskovou neurologického deficitu.
- Zvýšená koncentrácia triglyceridov plasma ( triglitseridermiya ).
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Nežiaduce účinky
V niektorých prípadoch, pričom Marvelon, niektoré ženy môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré sú vyjadrené v podobe porušovania funkcií jednotlivých orgánov a systémov.
Takže z reprodukčný systém nie sú vylúčené:
- pravdepodobnosť výskytu genitálneho traktu intermenstrual krvácanie th;
- porušenie sekrécie krčnej;
- a hrubnutie opuch prsníka ;
- amenorrhea ,
Najpravdepodobnejšie nežiaduce účinky, ktoré vyplývajú z gastrointestinálneho traktu - nevoľnosť a zvracanie ,
Centrálny nervový systém môže reagovať na lieku príznaky ako sú závrat , Mood labilita, bolesti hlavy alebo migréna ,
V niektorých prípadoch môže dôjsť k oneskoreniu v telesnej tekutine a kolísanie telesnej hmotnosti. Je tiež možné:
- vzhľad chloazma ;
- vzhľad nodosum (nodosa) erytém ;
- vzhľad vyrážky na koži;
- zníženie alebo úplné prenosnosť znášanlivosť kontaktných šošoviek;
- zvýšené riziko akútneho upchatia cievy pomocou trombu.
Pokyny k Marvelon: spôsob použitia a dávkovanie lieku
Marvelon pre orálne podávanie. Tablety sa odporúča užívať jednu, v jednom a rovnakú dennú dobu, kvapalné stisol malým množstvom tekutiny, presne po poradie na obale.
Doba trvania kurzu je 21 dní. Ďalej pokračujte v užívaní lieku sedem dní po konci prvého roka. To je spôsobené skutočnosťou, že počas týchto siedmich dní ženy menštruácie by mala nastať.
Najčastejšie, začína v druhej alebo tretej deň po užití poslednej tablety, a v niektorých prípadoch nemusí byť ukončené pred začatím nového pri prijímaní pilulky Marvelon.
Ak hormonálnej antikoncepcie neboli použité počas predchádzajúceho menštruačný cyklus , Užívanie tabletiek sa odporúča začať s prvým dňom nového menštruačného cyklu.
To je tiež umožnené začať užívať liek v rozmedzí medzi 2 a 5 dní odo dňa cyklu. Je však dôležité si uvedomiť, že antikoncepčný účinok dochádza iba po siedmich dňoch. Z tohto dôvodu, v prvom týždni od obdržania prvého menštruačného Marvelon piluliek sa odporúča kombinovať s použitím nehormonálnych metód prevencie tehotenstvo ,
Pri prechode na druhý po užití Marvelon hormonálnej antikoncepcie , Droga je optimálna začať ďalší deň po užití poslednej pilulku sa predtým používali nástroje.
Pri prechode na estrogén-progestin o antikoncepcii progestin prostriedky, ktoré zahŕňajú minipilulka , Implantáty a antikoncepcia vo forme injekcií, recepcia Marvelon začať:
- v daný deň, v prípade, predtým použitý pre antikoncepciu minipilulka ;
- v deň odstránenia implantát Ak je už skôr použitý tento spôsob antikoncepcie;
- v deň údajného ďalšie injekcie, ak ste predtým použili pre antikoncepciu terapia injekcie ,
A v každom z týchto prípadov počas prvého týždňa kurzu pilulky by mali byť doplnené ďalšími metódami antikoncepcie.
Ženy, ktoré mali potrat v prvom trimestri tehotenstva je umožnené, aby začalo brať drogu okamžite, a to bez nutnosti ďalšieho antikoncepcie.
Po dodávka A potom, čo potrat počas druhého trimestra tehotenstvo , Kurzy začínajú na 21 th, alebo 28. deň. Ak začnete užívať Mercilon neskôr, počas prvého týždňa kurzu je v kombinácii s použitím bariérovej antikoncepcie.
Okrem toho, v prípade, že žena po dodávka alebo postupy potrat skôr, než začnete tablety už prebehli mať sex, mali by ste vylúčiť možnosť nástupe nového tehotenstvo ,
V súlade s návodom na použitie, keď Marvelon zabudnutie tabletky spoľahlivosť antikoncepcie zostáva bezo zmeny na najbližších 12 hodín. Žena má užiť tabletu, len čo, keď si myslia, že z jej následných tablety sú prijímané na obvyklom režime, a v zvyčajnom čase.
Pokiaľ dôjde k zníženiu odstupu medzi dávkami tabliet ako 12 hodín kontratseptsionny účinku lieku.
Pokiaľ došlo prihrávka počas 1. týždňa počas liečby s Mercilon, mala by žena vziať tabletu, len čo si spomenie, keď o nej (aj keď sa jedná o súčasný príjem dvoch tabliet).
V budúcnosti priebehu ďalšieho pokračovania schémy opísaného vyššie v obvyklom čase, ale s použitím pilulky doplnok bariérovej antikoncepcie , V tých prípadoch, keď predchádzajúca týždeň žena nechránenom pohlavnom styku, je dôležité vziať do úvahy skutočnosť, že by mohla otehotnieť v tomto okamihu.
Okrem toho, čím viac zmeškané tablety a tým bližšie žena pause v užívať liek pri pohlavnom styku, tým väčšia je možnosť otehotnenia je považované za.
Ak sa prejsť na 2-týždňový kurz liečby Marvelon, sa vyzývajú, aby ďalšie pilulku naraz, žena pamätať si to, a potom pokračovať na priebehu vyššie popísaného režimu.
Ak sa počas týždňa pred zmeškané dávky užívať denne, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie nie je. Ak medzery v uplynulom týždni boli alebo sú v súčasnej dobe chýba žena viac ako jednu tabletku, mali by ste používať bariérovej antikoncepcie po dobu 7 dní.
Ak bol preukaz pre 3. týždňa počas liečby s Marvelon, spoľahlivosť Antikoncepcia To môže byť znížená v dôsledku prerušenia následného dávkovanie. Aby k tomu nedošlo, rovnako ako napríklad použiť bariérovú antikoncepciu ďalšie, odporúča sa uchýliť k úprave dávkovacieho režimu.
Obligátne podmienkou je nedostatok medzier v pilulka počas posledných 7 dní. V opačnom prípade, po obnovení pri prijímaní prášky by mali byť kombinované s inými metódami antikoncepcie.
Žena by si mala vziať vynechanú pilulku, keď si spomenula na to, aj keď sa jedná o súčasný príjem dvoch tabliet. Ďalšom priebehu pokračovať v obvyklom režime.
Nový liek balenia začína, keď predchádzajúce koniec, potom je prerušená medzi baleniach nie je v poriadku. Pravdepodobnosť výskytu vaginálne krvácanie do konca druhého balíčka je považovaný za veľmi nízke. Avšak, je možné, že niektoré ženy môžu objaviť mierne rozmazanie, a niekedy dosť bohaté výber aj v priebehu liečby.
Ďalší program úpravy možnosť používať Mercilon zahŕňa ukončenie aktuálneho balíka a udržanie sedemdňovej interval pred ďalšie. Je potrebné vziať do úvahy dni, ktoré boli v prázdne miesta.
Ak je medzera v pracovnom lieku spolu s nedostatkom menštruácie To môže naznačovať tehotenstvo , Preto pred vami pokračovať v kurze vylúčiť možnosť to.
V prípade, že príjem Marvelon vyvíjať vedľajší efekt, napríklad zvracanie , Absorpcia lieku môžu byť neúplné. V takýchto prípadoch, je potrebné sa uchýliť k odporúčania týkajúce sa prechodu odberu pravidelných pilulky.
Ak žena nechce zmeniť obvyklý režim, manuálna odporúča, aby ešte jednu tabletu lieku (alebo viac tabliet) z iného balenia.
Ak chcete oddialiť nástup menštruačného krvácania, aj naďalej brať Marvelon, bez obvyklú sedemdňovú prestávku medzi balíčky. Odložiť menštruácie Takto je možné v každom časovom intervale pred koncom v druhom tablety kontajnera.
V tomto období je možné pozorovať malé alebo hojnej krvavý výtok z pošvy , Ako obvykle vzoru začnete užívať liek potom, čo držal sedemdňovej intervalu bez užívania tabliet.
Ak chcete presunúť začiatok dňa menštruačný cyklus sa tvrdí, v prípade, že v súlade s obvyklou schéma lieku do druhej, za predpokladu, že prestávky medzi inštrukcií balenia znížiť požadovaný počet dní.
Čím kratší bude interval, tým väčšie je riziko nedostatku menštruačného krvácania počas prestávky, a riziko ťažkého vaginálneho výtoku pri poberaní Marvelon druhé balenie.
Nadmerná dávka
A dezogestrel a etinylestradiol Sú to látky s nízkou toxicitou, takže riziko ohrozenia zdravia žien, príznaky predávkovania je hodnotené ako veľmi nízka.
Ak náhodou a zároveň, že niekoľko pilulky Marvelon v niektorých prípadoch môže dôjsť k:
- zvracanie ;
- nevoľnosť ;
- nepatrný krvavý výtok z pošvy (mladých pacientov).
Protijed na liek neexistuje. Keď pacient vykazuje príznaky predávkovania symptomatická liečba ,
Kooperácia
Kontratseptsionny Marvelon účinok je potlačený s kombináciou lieku s:
- rifampicín ;
- deriváty hydantoínu ;
- karbamazepín ;
- grizeovulfinom ;
- izoniazid ;
- topiramát ;
- primidón ;
- oxkarbazepín ;
- felbamát ;
- barbituráty ,
Okrem zníženia účinnosti prostriedkov môže dôjsť aj ťažký krvácanie z pošvy ,
Útlak antikoncepčný účinok prispieva k súčasný príjem Marvelon antibiotiká Príslušnosť k penicilín séria , antibiotiká zo skupiny, ktorú tetracyklíny , neomycín , chloramfenikol , drevené uhlie a jeho analógy, lieky, poskytovatelia laxatívny účinok ,
Na druhej strane, znižuje terapeutickú účinnosť Marvelon:
- zrážacie Je určený pre orálne podávanie;
- prípravky anxiolytiká ;
- tricyklické antidepresíva ;
- kofeín ;
- teofylín ;
- antidiabetikum liečivá;
- clofibrat ;
- GCS ( glukokortikosteroidmi c).
Podmienky predaja
Holiday Príprava sa vykonáva na lekársky predpis.
Skladovacie podmienky
Majte Marvelon sa odporúča na suchom mieste neprístupnom deťom, chránené pred slnečným žiarením. Optimálna teplota - 2 až 30 ° C.
Dátum spotreby
Droga zachováva svoje farmakologické vlastnosti v priebehu 3 rokov. Použitie po dátume exspirácie je zakázané.
Analógy
Analógy drogovej Marvelon:
- Regulonu ;
- Three-Mercy ;
- Mersilon ;
- Novinet ,
Každá z týchto kombinovaných prípravkov, obsahujúcich dezogestrel a etinylestradiol a, a veľký, ich hlavný rozdiel od seba navzájom je cena. Napríklad, priradenie Marvelon pacienta, lekár môže odporučiť ako alternatívu k liekom Regulonu ,
Ak vyvstáva otázka, čo je lepšie - alebo Marvelon Regulonu Program by mal venovať pozornosť na skutočnosť, že v ich obsahu účinných látok a farmakologické účinky týchto liekov sú úplne identické.
, akné menštruačný cyklus ,
, libido ,
tehotenstvo