Opis po lehote splatnosti na 03.08.2014

• Zloženie
• Forma produktu
• Farmakologický účinok
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikácia
• Kontraindikácie
• Nežiaduce účinky
• Návod na použitie: Laktineta navrhnúť spôsob pre príjem a dávkovanie lieku
• Nadmerná dávka
• Kooperácia
• Podmienky predaja
• Skladovacie podmienky
• Dátum spotreby
• Analógy
• V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
• Recenzia
• Cena, kde kúpiť

Zloženie

Jedna tableta Laktinet obsahovali 0, 075 mg dezogestrel   a rad pomocných zložiek:

• koloidné oxid kremičitý   (Silnejúcim dioxydum colloidale);
• D, L-α-tokoferol   (dl-alfa-tokoferol);
• kyselina stearová   (Stearinum);
• magnéziumstearát   (Stearan horečnatý);
• povidón K30   (Povidonum K30);
• zemiakového škrobu   (Amylum solani);
• laktózu ,

V rámci náterového filmu, ktorý je tableta obsahuje:

• mastenec   (Mastenec);
• makrogol 3000 (Macrogolum 3000);
• Oxid titaničitý CI 77891   (Oxid titaničitý);
• Opadry II biela   (Opadry II biela);
• polyvinyl alkohol (Spiritus polyvinylicus).

Forma produktu

Laktinet Droga je k dispozícii ako filmom obalené tablety kruhového tvaru, ktorého farba sa môže líšiť od takmer bielej až biele. Na jednej strane tablety je prítomná vo forme rytie písmená "D", na druhej vyrytého číslo "75".

Tablety sú balené v blistroch po 28 kusoch. V kartónovej krabici môže byť jedna alebo tri pľuzgiere súčasne.

Farmakologický účinok

Laktinet patrí do farmakologickej skupiny jednofázová gestagensoderzhaschih antikoncepcia Je určený na perorálne podanie, aby sa zabránilo vzniku tehotenstvo ,

Farmakodynamika a farmakokinetika

Obalené antikoncepčné pilulky   Laktinet sú antikoncepčné, ktorý je založený na gestagén   Third Generation dezogestrel ,

Vysoká afinita k receptorom látky progesterón   To poskytuje spoľahlivú antikoncepciu, aj pri použití v nízkych dávkach. Ako jeho hlavnou výhodou je to, že nemá takmer žiadny vplyv na Profil lipid , Samozrejme, že nemá žiadny vplyv na výmenu sacharidy a ukazovatele hemostázy ,

Tieto priaznivé vlastnosti dezogestrel   zárukou bezpečnosti (vrátane kontraindikácií ich použitia) moderného nízkych dávkach perorálnej antikoncepcie , Ktoré zahŕňajú Laktinet.

Vzhľadom k tomu, ako aktívne látky nie sú použité iné hormonálne komponenty s výnimkou gestagén Tablety Laktinet bezpečné pre ženy dojčenie Rovnako ako u žien, ktoré majú kontraindikácie alebo nechcú, aby sa estrogensoderzhaschie   drogy.

Mechanizmus účinku dezogestrel   Je to v dôsledku brzdenia Ovulácie Ako vyplýva z nedostatku dutina   v priebehu konania ultrazvukové diagnostiky Rovnako ako nízky obsah ukazovateľov v tele lyuteotropnogo (prolaktín) hormón ,

Účinnosť akcie dezogestrel   čo potvrdil aj nízkou koncentráciou progesterón   stredná menštruačný cyklus ,

Nemenej dôležitou vlastnosťou tejto látky - schopnosť pre zvýšenie hustoty a viskozity cervikálneho hlienu, ktorý sa vyrába krčnej žľazy , To zase vytvára prekážku pre priechod spermie   a zabraňuje oplodniť vajíčko ,

Pearl index   pre prípravu 0, 4. Tento údaj vyjadruje počet tehotenstvo   v skupine tisícov žien v priebehu celého roka bez antikoncepcia A spoľahlivosť metódy Antikoncepcia , Čím nižšia je, tým účinnejšie je antikoncepčné ,

S ohľadom Laktineta Pearl index   podobné ciele stanovené pre antikoncepcia kombinovaného typu ,

Tieto porovnávacie štúdie ukázali, že pri prijímaní tabliet klesol po maximálne troch hodín po správnom čase v skupine žien užívajúcich drogy, hodnotu Pearl index   To zostalo bez zmeny - 0, 4. Pearl index   na levonorgestrel   index sa zvýšil na 1, 6.

Po obdržaní per os pilulky Laktinet dezogestrel   rýchlo vstrebáva žalúdok   a črevo , Priemerná maximálna koncentrácia látky v cirkulujúcej krv   Je potrebné poznamenať, po 1, 8 a 2 hodiny. Biologická dostupnosť Ukazovateľ je v rámci 70%.

Pod vplyvom enzýmy dezogestrel   podrobený procesom hydroxylácia   a dehydrogenácia Po čom biotransformiroetsa   na etonogestrel , Ktorá je jej hlavným   metabolit , Ďalej Metabolizácie etonogestrel   ukončené vzdelanie glukuronid   a sulfátov konjugátov ,

Etonogestrel Čo je najaktívnejší metabolit dezogestrelu To má schopnosť viazať sa na proteínov v plazme   95, 5 až 99%. Do značnej miery sa týka bielkovina Ak chcete menšie - globulárne proteíny   ( globulíny ) Zodpovedný za viazanie hormóny ,

Priemerný polčas metabolity dezogestrelu   je približne 30 hodín. Okrem toho, jeho trvania sa nemení v závislosti na tom, či príjem jediného liečivá alebo ihrisko (opakované).

Rovnováha koncentrácie pozorované po 4-5 dňoch po začatí užívania tabliet.

Odstúpenie metabolity   ako konjugáty   a zadarmo steroidné hormón   vykonáva prevažne   oblička   moč. V oveľa menšej miere, že sú odvodené od obsahu črevo ,

U dojčiacich žien etonogestrel   minie v mlieku. Pomer plazmy mlieko / krvné je v tomto prípade je 0, 37/0, 55. Toto a skutočnosť, že sa dieťa dostane v priemere na jeden deň, asi 150 ml materské mlieko na kg jeho hmotnosti, je možné ho získať, alebo 0, 01 až 0, 05 mg etonogestrel ,

Indikácia

Laktinet uvedené ako antikoncepčné   ženy, ktoré chcú, aby sa zabránilo neplánované tehotenstvo ,

Kontraindikácie

Kontraindikácie vymenovanie drogy sú:

• tromboembolizmus (označený v anamnéze, alebo v súčasnej dobe k dispozícii);
• závažné ochorenie pečene   (contra-udržiavaný, pokiaľ pečeňové testy nie sú normalizované);
• dysfunkcie a zlyhanie pečene ;
• prítomnosť alebo predpoklad o existencii pacienta závislé na hormónoch zhubný nádor ;
• vaginálne nejasná povaha pôvodu;
• tehotenstvo   alebo podozrenie na neho;
• neznášanlivosť laktózy;
• nedostatok laktázy ;
• glukózogalaktózovej malabsorpcie ;
• nútenej imobilizácia pre dlhú dobu;
• Precitlivenosť na liečivo, alebo niektoré z pomocných zložiek.

Nežiaduce účinky

Príprava pre výskum Laktinet a aktívna látka, ukázali, že najčastejším nežiaducim účinkom lieku je porušením pravidelnosti menštruačný cyklus ,

Približne polovica žien užívajúcich liečivá pozorovaný Non-Cyklický krvavý výtok z pošvy , Každý tretí až piatu ženou na pozadí piluliek menštruácie   stále vzácne (do tej miery, že nakoniec úplne zmizne), alebo - naopak - sa zvyšuje.

V niektorých prípadoch je možné pozorovať aj dlhšie menštruačné krvácanie , Avšak, ako pravidlo, dva mesiace po obdržaní menštruácie   stanú menej časté.

Pre zvýšenie bezpečnosti a zníženie rizika nežiaducich účinkov, ženy užívajúce Laktinet, odporúča sa pravidelne navštevovať svojím gynekológom, aby ju informovali o všetkých zmenách ich stavu, rovnako ako viesť si denník Menštruačné výbery.

Kategória najčastejšie sa vyskytujúcim u pacientov užívajúcich gestagensoderzhaschih perorálnej antikoncepcie Účinky zahŕňajú:

• nevoľnosť;
• vzhľad akné ;
• labilita nálady;
• znížil libida;
• neha v prsíčka ;
• priberanie na váhe;
• bolesť hlavy.

Niekoľko menej výrazný:

• zvýšená únava;
• zvracanie;
• vypadávanie vlasov ( alopécia );
• Zvýšenie hladiny vnútrolebečný tlak ;
• zápalové procesy vaginálnej sliznice ;
• vaječníkov cysty ;
• vaginálne infekcie ;
• zvýšenie závažnosti bolesti v podbrušku v priebehu menštruačné krvácanie ,

Dosť len zriedka nastať javy, ako je kožná vyrážka, erytém nodosa , Začervenanie kože, žihľavka , Niektoré ženy sa môžu objaviť výtok z prsníka , V zriedkavých prípadoch registrovaná mimomaternicové tehotenstvo ,

Prijímacia Laktineta môže byť zrážacie faktor pre rozvoj alebo zvýšenie závažnosti angioedém Ako aj k jeho poškodeniu, ak je tento vlastné.

Existujú prípady, keď žien užívajúcich perorálnej antikoncepcie   značené a ďalšie závažné dôsledky. Patrí k nim vzdelávanie hormonálne závislých nádorov   a rozvoj tromboembolizmu (venózna alebo arteriálna) ,

Návod na použitie: Laktineta navrhnúť spôsob pre príjem a dávkovanie lieku

Ak pred použitím Laktineta ženu nemal piť perorálnej antikoncepcie , Prášky začať na prvý deň cyklu. Denná dávka - 1 tableta.

Preto sa odporúča, aby sa na jeden číry a v rovnakom čase, zachovanie interval 24 hodín a postupujte podľa pokynov na obale. Pri príjme Laktineta nie je požadované, aby intervaly medzi každou z dvoch kurzov.

V prípade, že žena nebola použitá predtým hormonálnej antikoncepcie   (aspoň v predchádzajúcom mesiaci), tabletky začne prvý príspevok   menštruačné krvácanie   deň. Pomocný bariéra antikoncepcia   nie je nutná.

Pokiaľ správa začína medzi 2 a 5. dní po uzavretí menštruačné krvácanie V tomto prípade antikoncepčné pilulky   doplnok bariérovej antikoncepcie ,

Ak chcete nahradiť ďalšie kombinovaná antikoncepčné   Laktinet k tomu odporúčame nasledujúci deň po poruche skôr používané agentom. Potreba ďalších dostupných prostriedkov nápravy.

Ak chcete nahradiť ďalšie monokomponentný formuláciu obsahujúce gestagén Na Laktinet pilulky tiež začať bezprostredne po zrušení skôr používaných nástrojov, či už minipilulka , progestagensoderzhaschie vstrekovanie , vnútromaternicové   alebo Implantáty ,

V každom z prípadov, pre prvý týždeň pre väčšiu spoľahlivosť Antikoncepcia   by sa uchýliť k použitiu spolu s prášky   bariérovej antikoncepcie ,

Po zákroku potrat A potom, čo potrat   Počas prvých troch mesiacov tehotenstvo , Liek sa odporúča začať ihneď po tom, čo potrat , Potreba ďalšie metódy Antikoncepcia   v režime offline.

Po potrat   medzi 13 a 24 týždňov, a potom, čo dodávka , Recepcia Laktineta podaný nie skôr ako 21-28 dní. Ak je kurz naplánovaný začať neskôr, v prvých siedmich dní tablety v kombinácii s bariérovej antikoncepcie ,

V situáciách, v ktorých sa predmet pred užívaním lieku mali nechránený sex, ona bude musieť vylúčiť, tehotenstvo   alebo navrhol posunúť prvý deň užívania tabliet v prvý deň nasledujúceho menštruačný cyklus ,

V prípade, že bol odovzdaný predchádzajúce príjem tabliet, ale trvalo menej ako dvanásť hodín, antikoncepčný účinok   liek zostáva bez zmeny, ďalej príjem pokračuje v súlade s obvyklým systémom, a to bez použitia ďalších metód ochrany nechcené tehotenstvo ,

Ak je odovzdaný z dvanástich hodín na tri dni, spoľahlivosť Antikoncepcia   výrazne znížená. Liek pokračuje, aby sa na známom vzoru, ale doplní ho pomocou inej metódy Antikoncepcia ,

Ak sa niekoľko hodín po užití tabletky začína zvracanie Je to známkou toho, že plné absorpciu účinnej liečivej látky sa nestalo. V tomto prípade je výučba Laktinet odporúča stredisko pre protiopatrenia, podobných tým, ktoré sa uchýlili k prípade, že chýba ďalšiu schôdzku. Ak chcete, aby sa na chýbajúce prášky odobratých z jej ďalší drogy balenia.

V prípade, že príjem piluliek označených nepravidelná menštruácia   (napr príliš časté, predĺžené, bolestivé alebo nepravidelné krvácanie), mali by ste zvážiť možnosť nahradiť drogu. Pokiaľ príznaky nezmiznú, a po tom, musíte prejsť dôkladnú kontrolu určiť presnú príčinu jej vzhľadu.

V niektorých prípadoch plynúce amenorrhea   a ďalšie Poruchy cyklu   môže byť dôsledkom nesprávneho dávkovania.

V prípade tehotenstvo , Recepcia Laktineta okamžite zastavené.

Nadmerná dávka

Ak prekročíte, môže dôjsť k odporúčané pokyny pre dávkovanie:

• zvracanie;
• nevoľnosť;
• špinenie alebo ťažká krvácanie z pošvy ,

Ak sa niektorá z týchto funkcií priradených symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum liek.

Kooperácia

Súčasná liečba s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálnych pečeňových enzýmov To môže spôsobiť krvácanie z prieniku a znížiť antikoncepčný účinok   Laktineta.

Tieto lieky sú deriváty   hydantoín :

• fenytoín ;
• karbamazepín ;
• topiramát ;
• grizeofulfin ;
• rifabutín ;
• barbituráty ;
• primidón, oxkarbazepín ,

V prípade, že bude musieť prejsť počas liečby s týmito liekmi sa odporúča, aby ženy príjem doplnok antikoncepčné pilulky   využitie ďalších finančných prostriedkov Antikoncepcia   priebehu liečby a počas nasledujúcich siedmich dní. Po ukončení rifampicín   použitie bariérovej antikoncepcie Je doporučené po dobu ďalších 28 dní.

Antikoncepčné účinok   Laktineta znížený súčasným použitím pozadia k nej antibiotiká Rovnako ako pri liečbe drevené uhlie   a podobne ako to vo svojej žalobe drog.

Po obdržaní Aktívne uhlie alebo jeho analógu by sa mali riadiť odporúčaniami pre dávkovanie lieku v priesmyku pilulky.

Podmienky predaja

Laktinet patrí do skupiny liekov na predpis.

Skladovacie podmienky

Liek by mal byť skladovaný v pôvodnom obale pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

Dátum spotreby

Použiteľné po dobu 3 rokov.

Analógy

Analógy Laktineta - liek Charozetta   a Dezogestrel ,

Aplikácia Laktinet dojčenie a tehotenstvo

Laktineta používanie tehotnými ženami je zakázané. To je vzhľadom k výsledkom predklinických štúdií, ktoré dokazujú, že vysoké dávky progestagény   (z ktorých jeden je aktívna zložka lieku) prispieva k nadmernej maskulinizácia   ženské plody.

Pokiaľ ide o epidemiologické štúdie , Zistili žiadne zvýšené riziko vrodených chýb u dieťaťa a prípadných porúch embryogenézy u novorodencov, ktorých matky užívali   antikoncepcia   pred tehotenstvom, alebo - neúmyselne - v prvom týždni po jeho nástupe.

Prijatý dojčenie Laktinet žiadny vplyv na množstvo materského mlieka u žien, a jeho ukazovatele kvality. Avšak, dezogestrel   Má schopnosť v malom množstve v mlieku.

Pozorovanie u dojčiacich žien pomocou dojčiť Laktinet na zabránenie tehotenstva, potvrdil, že dezogestrel   To nespôsobuje žiadne narušenie rastu a rozvoja (ako fyzickej a psychickej).

Avšak z bezpečnostných dôvodov odporúčame starostlivé sledovanie dieťaťa kvalifikovaný pediatrom.

Recenzie Laktinete

Recenzie lekári o lieku - pozitívne. Väčšina expertov tvrdí, že pri správnom výbere, s prihliadnutím všetky odporúčania v návode a kontraindikácií k vymenovaním, to nespôsobí žiadne závažné nežiaduce účinky, a to aj v prípade dlhšieho používania.

Ďalším silným argumentom v prospech vymenovanie - to je to, čo pilulka Laktinet fit dojčiace matky, rovnako ako tí, ktorí sú kontraindikované kombinovaná perorálna antikoncepcia ,

Hodnotenie Laktinete na HS naznačujú, že liek nemá vplyv na chuť i ďalšie vlastnosti mlieka a je považované za bezpečné pre zdravie dieťaťa.

Recenzie tiež opustil ženy brať to antikoncepčné Spornejšie. Mnohí z nich boli spokojní s prášky, s dôrazom na jednoduchosť použitia a nedostatok vedľajších účinkov.

Ale spolu s tým sú tu aj negatívne komentáre, ktorý hovorí, že po užití lieku zmenil menštruačný cyklus   ( krvácajúce   stávajú častejšie a hojné, alebo úplne zmizla), začal intenzívnejšie padať vlasy A   zvýšenie telesnej hmotnosti ,

Niektorí sa odvolávajú na nedostatky liečivá a jeho relatívne vysokej cene.

Vo farmaceutickom trhu v Rusku a na Ukrajine je droga analóg Laktineta Charozetta Ktorá je vyrábaná Organon NV (Holandsko). Snažím sa rozhodnúť, ktorá je lepšia - Charozetta   alebo Laktinet - treba mať na pamäti, že v jeho vlastnosti, označenie a zloženie, ktoré sú prakticky totožné, a jediný podstatný rozdiel je cena (o trochu lacnejšie Laktinet jeho ekvivalent).

Cena Laktineta

Priemerná cena Laktineta v Rusku je 750 rubľov za balenie 28 tabliet. V ukrajinskej lekárňach, sa predáva v priemere 135 hrivny.