Opis po lehote splatnosti na 07/31/2014
- Latinský názov: Controloc
- ATC kód: A02BC02
- Účinná látka: Pantoprazol (Pantoprazole)
- Výrobca: NYCOMED, GmbH (Nemecko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Kontrolok, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Vzhľadom k tomu, liek môže mať formu prášku alebo tablety, bude liek závisí na jeho forme výroby, menovitého objemu.
Chemické zloženie jednej tablety Kontroloka potiahnutého konkrétne enterosolventný obal môže obsahovať 22, 57 mg. 45 alebo 1 mg. aktívne pôsobenie drog pantoprazolu seskvihydrát sodný.
Okrem toho sa vo svojom zložení prípravok obsahuje pomocné látky, ako čistená voda, bezvodého uhličitanu sodného, stearát vápenatý, manitol, povidón K90, krospovidón rovnako.
Zloženie škrupiny liečivá obsahuje: hypromelóza 2910, žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), povidón K25, propylénglykol a trietylcitrát, a Eudragit L 30D-55, čo je polysorbát 80, laurylsulfát sodný, získané reakciou ethylakrylátu a kopolymér kyseliny metakrylovej.
Na poťahovanie tabliet značky pomocou špecializovaného atramentu hnedá, ktoré obsahujú sójový lecitín, oxid titaničitý (E171), emulzie polydimethylsiloxan (dimethikon 1510), červený oxid železitý (E172) CL 77491, rovnako ako čierna a žltý oxid železitý (CI 77499 a CL 77492, v tomto poradí).
Chemické zloženie jednej fľaštičky Kontrolok prášku určeného k roztoku obsahoval 45, 1 mg. Aktívna zlúčenina seskvihydrátu sodnej soli , Ako pomocné látky pri výrobe liečiva hydroxidu sodného sa používa (0, 24 mg). A edetát dvojsodný (1 mg.).
Forma produktu
Kontrolok vyrobený vo forme tabliet, ktoré majú šošvkovitý tvar a špeciálnou povrchovou úpravou gastrorezistentné poťah , Jadro tablety je takmer transparentná biela a shell - žltá. Na vrchole liečivá v hnedým atramentom označenie vyjadrujúce, či dávka v mg "P 20" alebo "P40".
Krabička môže obsahovať 3, 4, alebo 1 až 5 alebo 7 bublinových resp tabliet každý, a jeden alebo dva blistrov, každý po 14 tabliet.
Kontrolok prášok určený na varenie riešenie pre vnútornej správy , Je suchá substancia bielej farby. Všeobecne platí, že práškové liečivo zlúčenina sa balia do fľaštičiek.
Farmakologický účinok
Droga má Inhibičný účinok protónovej pumpy ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Vzhľadom k prítomnosti lieku pantoprazol Zlúčeniny, ktoré majú schopnosť ovplyvňovať žalúdočnú sekréciu, podporuje Kontrolok protónovej pumpy inhibícia parietálnych bunkách. Ak sa vám pantoprazol v kyslom prostredí, táto zlúčenina prejde na svoju aktívnu formu, a začne proces útlak kyseliny chlorovodíkovej ,
Je potrebné poznamenať, že aktívny farmaceuticky aktívne zlúčenina ovplyvňuje kyselina chlorovodíková V záverečných fázach svojho prídelu, bez ohľadu na pôvod stimulu. Droga má pozitívny vplyv na bazálnu sekrécie žalúdočnej kyseliny.
V dôsledku toho, pod vplyvom pantoprazol Znížená úroveň kyslosť v gastrointestinálnom trakte To stimuluje zvýšená produkcia gastrín , Liek je absorbovaná dostatočne rýchlo tráviaceho systému, a to aj po jedinej aplikácie dosiahne potrebnej optimálne dávky pre liečbu u človeka. Na ďalšie prijímacie Kontroloka objemovej aktivity účinnej látky v tele sa nemení a je umiestnený na 1, 5 ug / ml.
To je zriedkavé, ale liek zlúčenina môže vyvolať zvýšenie endokrinné bunky v žalúdku. Avšak, k tomu dôjde len po dlhodobej liečbe s terapeutickým Kontroloka. Je pozoruhodné, že Farmakokinetika To zostáva rovnaký ako v Orálny aplikácie A keď intravenózna liečivé zlúčeniny.
Účinnosť liečiva sa mení v závislosti na dávke, ale priemerná antisekrečnej efekt To sa dosiahne, obvykle po dobu maximálne 4 hodín a pokračuje ďalší deň. Pri liečbe vred Indukovaný Gram negatívne baktérie typ Helicobacter pylori , Droga znižuje žalúdočnej sekrécie A výrazne zvyšuje citlivosť škodlivých mikroorganizmov na antibiotikám.
Kontrolok nemá žiadny účinok na motilitu gastrointestinálneho traktu. Metabolization liečivé zlúčeniny v pečeni, asi 80% pantoprazol vylučuje obličkami a 20% sa vylučuje stolicou. Ak vezmeme liek s jedlom nemalo vplyv na koncentráciu účinnej látky v tele.
V porovnaní s podobnými liekmi Kontrolok majúci neutrálne pH To sa líši najviac chemickú stabilitu a má najmenší negatívny dopad na oxidáza systém pečene Priamo závislá na P450 , Z tohto dôvodu, je liečivo zlúčenina nereaguje s inými preparatami- inhibítory protónovej pumpy ,
Indikácia
Kontrolok odporúčaný pre použitie v prítomnosti:
- neerozivní choroba pažeráka (NERD) ;
- gastroezofagenalnoy reflux (GERD);
- erozívna refluxnej ezofagitídy;
- dvanástnikové vredy a žalúdok Vrátane exacerbácie;
- eradikáciu Helicobacter pylori;
- erozívna gastritída , Vrátane tých, spôsobených NSAID;
- Zollinger-Ellison ,
Liečivo vo forme prášku sa spravidla používa v liečbe a prevencii:
- komplikácie spôsobené vred Napríklad, keď perforácia alebo krvácajúce ;
- Stresové vredy ,
Kontraindikácie
Droga sa neodporúča pre použitie v dyspepsia neurotické pôvodu, rovnako ako precitlivenosti alebo intoleranciou na jednotlivé zložky liečivé zlúčeniny. Kontrolok neodporúča pre deti do 18 rokov veku, rovnako ako v priebehu tehotenstva a dojčenia. Okrem toho, môže liečivo nemôže byť použitý v spojení s atazanavirom.
Nežiaduce účinky
Pri použití Kontroloka môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
- závraty;
- bolesti hlavy;
- hnačka alebo zápcha;
- nevoľnosť;
- nadúvanie;
- alergická reakcia Vyjadrené ako svrbenie a pálenie, kožné vyrážky, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, ako aj fotosenzitivita ;
- rozmazané videnie;
- myalgia;
- depresie;
- dezorientácia;
- Poškodenie pečeňových buniek;
- horúčka;
- periférny edém;
- zvýšenie TG A pečeňových enzýmov ,
Vyššie uvedené vedľajšie účinky liečivá sú vzácne a zmizne, zvyčajne po vysadení lieku.
Kontrolok, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
V súlade s pokynmi na Kontrolok, droga vo forme tabliet forme užíva perorálne, zapiť dostatočným množstvom vody. Kým krupice alebo deň, nemá rozhodujúci vplyv na účinnosť vplyvu lieku na dosiahnutie najlepšieho výsledku liečby, lekári odporúčajú, že určité schéma dávkovania, ktoré sa bude líšiť v závislosti od typu ochorenia a jeho závažnosti.
Napríklad, keď vred alebo žalúdočné A keď erozívna gastritída Kontrolok trvať 80 mg. denne po dobu dvoch týždňov. V akútnej forme ochorenia liek môže trvať od štyroch až ôsmich týždňov.
S odstránenie baktérie Helicobacter typu v pylo r i drogy užívajú 2 krát denne, ráno a večer pred jedlom 1 tableta (20 mg). spolu s 1000 mg. Amoxicilín a 500 mg. klaritromycín , V tomto prípade, liečba trvá dlhšie ako dva týždne.
Ako anti-peňazí a počas liečby refluxnej ezofagitídy Kontrolok trvať 20-40 mg. (v uvedenom poradí) na deň po dobu štyroch až ôsmich týždňov.
V priebehu terapeutickej liečby hypersekréciou štáty A Zollinger-Ellison liek užívať 80 mg. za deň. Rovnaká dávka lieku používať pri profylaxii a liečení vredy Zvlášť závažné prípady v dôsledku stresu.
V Kontrolok prášok použiť, ak nevyhnutné podávanie lieku vnútrožilovo. Pre prípravu lieku pre injekcie soľný roztok (10 ml.) Sa pridá do fľaštičky s sušiny. V niektorých prípadoch, sa prášok sa pridáva navyše k fyziologický roztok chloridu siení a roztoku glukózy (5%).
Je dôležité použiť roztok na intravenózne podanie lieku najneskôr do 3 hodín od prípravy. PH Level roztok by mala byť rovná deväť.
Nadmerná dávka
Celkom aplikácie Kontroloka predávkovania neboli hlásené. Kontrolok nie je používaný v hemodialýza ,
Kooperácia
Pri použití liečivá spolu s liekmi, ktoré reaguje na pH žalúdočné prostredie, napr., Ketokonazol alebo železo, znížená absorpcia účinných zlúčenín sú uvedené vyššie. Menovať Kontrolok a použitie bez rizika komplikácií je možné v spojení s takými liekmi, ako sú:
- Digoxín, metoprolol, nifedipín v prítomnosti ochorenia kardiovaskulárneho systému;
- perorálnej antikoncepcie , Skladá sa z etinylestradiol a levonorgestrel ;
- Group NSAID lieky Napríklad, Fenazol, piroxikam alebo diclofenac;
- Levothyroxine, glibenklamid endokrinných ochorení;
- Fenytoín a karbamazepín na epilepsie ;
- Diazepam na poruchy spánku;
- Fenprokumón, warfarín (nepriama antikoagulanciá);
- Takrolimus a cyklosporín pri obnove transplantácie.
Podmienky predaja
Je potrebný lekársky predpis, s výnimkou Kontrolok tabliet (20 mg)., Ktoré sa týkajú liekov bez lekárskeho predpisu v lekárňach.
Skladovacie podmienky
Liek by mal byť skladovaný mimo dosahu detí pri teplote 25 ° C,
Dátum spotreby
3 roky.
Upozornenie
Predtým, než začnete používať priameho Kontroloka vo forme tabliet by mal podstúpiť lekársku prehliadku a vylúčiť prítomnosť zlomyseľnosť , Použitie Kontroloka môžu brániť včasnú diagnózu symptómov rakoviny.
Prípravok vo forme prášku sa odporúča pre použitie len v tých prípadoch, kde nie je možné použiť tablety Kontrolok. Tento prípravok nie je určený na použitie v prípade menších ťažkostí zažívacieho traktu.
Starší pacienti, ktorí trpia
porušovanie
Funkcie obličiek
Po prvé, je dôležité sledovať dávkovacieho režimu.
Pacienti s ťažkými formami
zlyhanie obličiek,
by mala byť použitá pri liečbe minimálnej dávkové formulácie.
Počas liečby by mal sledovať Kontrolokom pečeňových enzýmov pacientov, v prípade, že prudký nárast ich výška užívanie lieku ukončiť.
Pred použitia liečiva a po úprave, odborníci odporúčajú ísť endoskopická kontrola Ak chcete včas zistiť prítomnosť malignity d.
Analógy Kontroloka
- Losek MAPY
- Losek
- Sanpraz
- Emanera
- Obmedz
- Insta obmedz
- Rabeprazol
- Omeprazol Sandoz
- Nexium
- Nolpaza
- Geerdin
- Omeprazol
- Lansoprazol
Kontroloka analógy sú tieto lieky:
- Nolpaza;
- Zipantola;
- Pánovi;
- Pantazi;
- Peptazol;
- Sanpraz.
Synonymá
Controloc, Ovládanie Kontrolok
Deti
Droga sa neodporúča pre osoby mladšie ako 18 rokov veku.
V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
Kontrolok by nemal byť používaný počas tehotenstvo a dojčenie ,
Recenzie Kontroloke
Pacienti užívajúci liek na liečbu peptický vred, gastritída a iných ochorení tráviaceho traktu je vľavo, zvyčajne Kontroloke pozitívnu spätnú väzbu na fóre. Podľa nich je liek skutočne efektívne vyrovnať sa s príznakmi ochorenia a rýchlo zbavuje elimináciu pálenie záhy , závažnosti, a bolesti brucha Takto zriedka čo spôsobuje nepríjemné vedľajšie účinky.
Cena Kontroloka kde kúpiť
Náklady na lieku sa mení v závislosti na forme a nominálny objem.
Cena Kontroloka 20 mg. (14 tabliet v balení) v priemere viac ako 700 rubľov.
Cena Kontroloka 40 mg. (14 tabliet v balení), sa pohybuje okolo 800 až 900 rubľov.
Jedna fľaštička s práškom na prípravu intravenóznej injekcii stojí asi 350 rubľov.