Opis po lehote splatnosti na 06.06.2014
- Latinský názov: Ganaton
- ATC kód: A03FA
- Účinná látka: Itopridu (itopridu)
- Výrobca: ABBOTT JAPAN, Co. Ltd. (Japan)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia Ganaton
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Ganaton
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Jedna tableta Ganaton obsahuje ako účinnú látku hydrochlorid itopridu v množstve 50 mg. Ako pomocné látky sú obsiahnuté: kukuričný škrob - 15 mg, laktóza - 34975 mg, karmelózy - 20 mg, kyselina kremičitá, bezvodný - 4 mg magnéziumstearát - 1 mg, Valium - 4,4 mg oxid titaničitý - 0,2 mg Makrogol 6000 - 0,4 mg, karnaubský vosk - 0,025 mg.
Forma produktu
Liek je v tabletkách, potiahnuté svetlé farby, zaoblené, s pruhom na jednom okraji a nápisom " HC 803 ". Sedem, desať alebo štrnásť takýchto tabliet v blistri. Päť, štyri, tri, dva alebo jeden blisterový v kartónovej krabici.
Farmakologický účinok
Droga stimuluje tón a motilitu žalúdka a čriev akciu.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Mechanizmus účinku. Hydrochloride itopridu aktivuje motilitu žalúdka v dôsledku potlačenia D2-dopamínu receptory acetylcholínesterázy , Itopridu potláča ničenia acetylcholín a zvyšuje jeho vydanie.
Hydrochloride itopridu tiež poskytuje antiemetický inhibičný účinok D2-receptory , Lokalizované v spúšťacej oblasti a spôsobuje inhibíciu na dávke závislú zvracanie indukované Apomorfín ,
Droga aktivuje hnaciu motilitu žalúdka a urýchľuje priechodu potravy cez žalúdok a jeho vyprázdňovanie. To nemá vplyv na koncentráciu gastrín v sére.
Farmakokinetika
Absorpcie. Droga sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva z žalúdka a čriev. Biologická dostupnosť je 60% - je to z dôvodu premeny molekúl pri prvom prechode pečeňou. Pri požití by nemala mať vplyv na biologickú dostupnosť.
Po požití 50 mg hydrochlorid itopridu maximálna koncentrácia sa dosiahne po pol hodine. Na nasledujúcej recepcii množstvo drog od 50 do 200 mg trikrát denne v priebehu týždňa farmakokinetike liečiva a jeho deriváty nezmenila, a vplyv hromadeniu bola pozorovaná.
Itopridu viazaný na plazmatické bielkoviny ( bielkovina V menšej miere sa alfa-1-kyslý glykoproteín ) 96%. Aktívne sa šíri cez tkanivá a je detekovaný vo vysokých koncentráciách v tenké črevo, obličky, nadobličky, pečeň a žalúdok , Preniká chrbtovej a mozog v malých množstvách. Je schopný prenikať do materského mlieka.
Metabolizmus. Liek prechádza aktívny transformáciu v pečeni. K dispozícii sú tri metabolity, iba jedna z nich vykazuje slabú aktivitu, nemajú veľký význam.
Itopridu rozkladá pod vplyvom flavinzavisimoy monooxygenase , Jeho koncentrácia a účinnosť u ľudí, závisí na vrodenú polymorfizmu. Pacienti s Trimethylaminuria polčas itopridu zvyšuje.
Odstúpenie. Liek a jeho metabolity sa vylučujú močom. Konečný polčas itopridu je 6 hodín.
Indikácia Ganaton
Liek sa používa na liečbu funkčná dyspepsia non-vred znak ( chronická gastritída ). Použitie lieku je oprávnené pre úľavu:
- pocit nasýtenia;
- nadúvanie;
- nepohodlie a bolesť v hornej časti brucha;
- nechutenstvo;
- nevoľnosť ;
- pálenie záhy;
- zvracanie ,
Kontraindikácie
- Žalúdočné alebo črevné krvácajúce , mechanická obštrukcia alebo perforácia GIT.
- Dojčenie (laktácie).
- Tehotenstva.
- Deti do veku 16 rokov.
- Precitlivenosť na itopridu alebo iná zložka prípravku.
Nežiaduce účinky
Počas klinických štúdií (1-3 fázy) itopridu dobre znáša, boli hlásené závažné nežiaduce účinky. Väčšina sťažností nežiaducich účinkov boli: bolesť hlavy, hnačka , bolesť brucha ,
Parametre Odchýlka krvi pozorovaný počas štúdie: leukopénia, zvýšenie hladiny prolaktínu ,
Najviac často, tento liek môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce účinky:
- imunitným systémom - anafylaktický šok ;
- by žliaz s vnútornou sekréciou - gynekomastia , zvýšenie hladiny prolaktínu ;
- z periférneho a centrálneho nervového systému - bolesti hlavy, závraty, tras;
- na časti tráviacej sústavy - hnačka , Bolesť brucha, zápcha , Slinenie, nevoľnosť;
- zo hepatobiliárnym systémom - žltačka ;
- Pre kože - vyrážka, začervenanie, svrbenie;
- porušovanie klinických skúšok - Zvýšenie ALT, AST, alkalickej fosfatázy, GGT, bilirubín ,
Návod na použitie Ganaton
Návod na použitie Ganaton odporúča brať lieky do 50 mg (1 tableta) trikrát denne pred jedlom. Odporúčaná denná dávka - 3 tablety. Táto dávka môže byť znížená v závislosti na veku pacienta.
Nadmerná dávka
Žiadne prípady predávkovania žiadne reakcie. Keby prišiel, je nevyhnutné, aby sa výplach žalúdka a začať symptomatická liečba ,
Kooperácia
Na súčasný príjem s Ganaton diazepam , warfarín , diclofenac , Tiklopidín hydrochlorid, nifedipín a Nicardipin hydrochlorid porušovanie interakcie itopridu s krvnými proteínmi nie je pozorovaný.
Itopridu zvyšuje motility žalúdka, a tak ovplyvňuje vstrebávanie iných látok s súčasne aplikovaného Ganaton. Zvláštna pozornosť by sa mala zohľadniť pri používaní liekov s nízkym terapeutickým indexom, predĺženým uvoľňovaním a gastrorezistentnými povlakom.
Anticholinergiká k oslabeniu itopridu ,
Podmienky predaja
Prípravok je k dispozícii výhradne na lekársky predpis.
Skladovacie podmienky
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum spotreby
Tri roky.
Upozornenie
Itopridu hydrochlorid musí byť používaný s opatrnosťou u starších pacientov. Je nutné sledovať zdravotný stav týchto pacientov, pretože oni sú častejšie poškodenie obličiek, pečene a ďalších ochorení alebo súčasné podávanie iných drog.
Pri rozhodovaní o riadení je potrebné vziať do úvahy možnosť závratov.
Analógy Ganaton
- Motilak
- Domperidon
- Reglan
- Chronická dyspepsia
Najznámejšie náprotivky Ganaton: Zirids (Slovensko) Itomed (Česká republika) Primer (India / UK). Release Formát všetkých týchto analógov - tablety. Cena analógy Ganaton obvykle pohybuje v rovnakej cenovej relácii alebo pod ním.
Deti
Bezpečné použitie u detí mladších ako šestnásť rokov, nebola preukázaná.
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Bezpečnosť užívania hydrochlorid itopridu počas tehotenstva bola založená. Preto, nenesú chemoterapii v tomto období, s výnimkou prípadov, ktoré predpisuje lekár v prípade potreby.
V období dojčenia je potrebné odmietnuť Ganaton.
Recenzie Ganaton
Na rôznych fórach možno čítať docela zmiešané recenzie o Ganaton a skúsenosti z užívania tohto lieku. Všeobecne platí, že drvivá väčšina správ potvrdzuje účinnosť lieku, ale nie vzácny informácie o výskyte vedľajších účinkov.
Je to lepšie alebo Ganaton Chronická dyspepsia?
V nezávislých štúdií u pacientov s dyspeptických symptómov v poslednom mesiaci Ganaton ukázala vyššia účinnosť na zmiernenie symptómov, ako patologický Chronická dyspepsia ,
Cena Ganaton
V Rusku sa cena Ganaton (40 kusov) sa pohybuje od 440 do 520 rubľov, na Ukrajine, ako liečivo môže v priemere možné zakúpiť za 240 hrivien.