Opis po lehote splatnosti na 04.10.2012

Vysoko bisfosfonáty , Účinná látka je inhibítor kostnej resorpcie , Hlavná zložka - Kyselina zoledrónová , Liečivo pôsobí selektívne na kosť. Princíp Účinky drog Aklasta založené na potlačenie aktivity osteoklasty S lieku nemá nepriaznivý vplyv na mechanické vlastnosti, mineralizácia a kostnej formácie. Vzhľadom k vysokej afinite bisfosfonátov a mineralizovaná tkanivo   za predpokladu, že selektívny účinok lieku v kostrovom systémom. Presný Molekulárna mechanizmus, ktorým inhibícia aktivity osteoklastov je stále ešte nie je úplne objasnený. Keď kostné metastázy Kyselina zoledrónová pôsobí priame účinky anti-nádorové , Mechanizmus pôsobenia je zamerané na indukciu apoptózy, inhibíciu proliferácie, ktorá je účinne používa v   Rakovine prsníka , Myelóm. Liek znižuje   rizika metastáz , Zaznamenajte analgetický, anti-angiogénny aktivitu. Droga zabraňuje resorpciu kosti osteoklasty, ktoré mení mikroprostredie kostnej drene a znižuje rast nádorových buniek. Tiež poznamenal potlačenie bunková proliferácia   človek endotel. Kyselina zoledrónová znižuje hladinu vápnika v krvnom sére hyperkalcémie vyvolanej procesom rakoviny. Aklasta vznikajúce v lyofilizátu, koncentrát na prípravu roztoku, ako konečné riešenie.

Indikácie:

Aklasta používané v osteoskleroticheskih, osteolytické, miešané metastáz v kostrovom systémom (pevných nádorov), v prítomnosti osteolytických lézií medzi mnohopočetný myelóm   (komplexná terapia). Droga je predpísaný postmenopauzálnej osteoporózy   pre zvýšenie mineralizáciu kostí, na zníženie rizika nevertebrálnych zlomenín a zlomenín stavcov a stehennej kosti. Užívanie liekov môže zabrániť novým osteoporotických zlomenín u pacientov, mužov a ženu so zlomeninou bedrovej oblasti v histórii. Droga je predpísaný Pagetova choroba ,

Kontraindikácie:

Aklasta neplatí v prípade neznášanlivosti bisfosfonátu, kyselinou zoledrónovou u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, dojčenie, tehotenstvo, deti a dorast.

Nežiaduce účinky:

Voda a elektrolyt metabolizmus:   hypernatriémia, hypokalémia , Poruchy metabolizmu draslíka, hypomagneziémia, hypokalciémia, hypofosfatémia , Orgány krvi:   leukopénia, pancytopénia , Anémia, trombocytopénia. Tráviace:   sucho v ústach, stomatitída , Zápcha, poruchy chuti do jedla, hnačka, bolesť zubov, esophagitis , Dyspepsia, vracanie, nevoľnosť. Nervový systém:   poruchy spánku, úzkosť, tras, hyperestézia, hypoestézia, paresthesia , Slabosť, závraty, bolesti hlavy, zmätenosť, závrat , Mdloby. Zmysly:   konjunktivitída, poruchy vnímania chuti, bolesti očí, episkleritída , Znížená zraková ostrosť, uveitída, iritída. Močový systém:   proteinúria, hematúria , Akútne zlyhanie obličiek, obličkové poruchy v systéme. Dýchací systém:   kašeľ, dyspnoe (najmä Pagetova choroba), hypercreatininemia , Koža: vyrážky, svrbenie, potenie. Poruchy pohybového systému:   osteonekróza čeľuste, opuch kĺbov, svalové kŕče, bolesti končatín a späť artralgia , Myalgia, ossalgia. Lokálne reakcie:   vznik infiltrácie v mieste vpichu, opuch, podráždenie, bolesť.   Alergické reakcie : Angionervotichesky opuch, kožné vyrážky, svrbenie. Rovnako je potrebné poznamenať triaška, príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesť, asténia, únava, bradykardia , Anorexia, bolesť na hrudi, priberanie na váhe, periférny edém ,

Ako používať:

Aklasta injekčne intravenózne, čas vstrekovania - 15 minút. Ak je hyperkalcémia malignity v pozadí: odporúčanej dávke 4 mg (daná mierou albumínu). Keď sa rakovina zaboelvaniya, s osteolytických ložísk mnohopočetného myelómu v pozadí, pre kostnými metastázami je podávaná 4 mg každé 3-4 týždne. Infusion sa vykonáva len vtedy, keď adekvátna hydratácia   trpezlivý. S zhoršenie stavu po registrovaných zreteľný efekt sa vykonáva opakovanom podaní lieku: každých 15 minút na 8 mg. Aby bolo možné posúdiť účinnosť lieku sa podáva v intervaloch nie menej ako 1 týždeň. Vo väčšine prípadov je Dosiahnutý výsledok je pozorovaná po dobu 30 dní po infúzii 4 mg, a po dobu 40 dní po infúzii 8 mg. U pacientov so stredne ťažkým a miernym zlyhanie obličiek   nevyžaduje korekčný režim dávkovania lieku Aklasta. Pred znovuzavedenie kyseliny zoledrónovej je nevyhnutné na určenie úrovne kreatinínu. Prevencia zlomenín u postmenopauzálnej osteoporózy sa podáva 5 mg 1 krát za rok. Odporúča sa, aby prijali ďalšie vitamínu D a vápnika. Liek môže byť podávaný nie skôr ako 2 týždne po operácii. Pagetova choroba:   jedna dávka 5 mg v kombinácii s vitamínom D, vápnika prípravkov. Roztok kyseliny zoledrónová bol pripravený tesne pred podaním za aseptických podmienok: 5 ml vody sa rozpustí 4 mg, mierneho miešania až do úplného rozpustenia. Zmiešaný roztok sa zriedi v 50 ml chlorid sodný alebo dextróza. Pred zavedením sa roztok zahreje na teplotu miestnosti.

Zvláštne pokyny:

Je potrebné posúdiť mieru hydratácie pacienta pred infúziou, je odporúčané, aby sa zabránilo prevodnenia   z dôvodu možných komplikácií kardiovaskulárneho systému. Po injekcii vyžaduje pravidelné sledovanie kreatinínu Fosfor, horčík, vápnik v krvi. Tam bronchospazmus   u pacientov s astmou a precitlivenosťou na kyselina acetylsalicylová , Pri liečbe pacientov s zhubných novotvarov existujú prípady bisfosfonátu Osteonekróza dolnej čeľuste , Medzi rizikové faktory možno konštatovať, chemoterapia, rakovina, zlá ústna hygiena, použitie glukokortikosteroidmi , Súčasné podávanie rôznych vzaimonezamenyaemyh drogy. Pri diagnostikovaní hypokalciémia   pred tým, než spracovanie vykonáva ochranné liečenie so zodpovedajúcimi dávkami vitamínu D a vápnika.

Liekové interakcie:

Nesmie byť použitý ako rozpúšťadlo roztoku, ktorý obsahuje ióny vápnika, vrátane Zvonár , Aklasta farmaceuticky nezlučiteľná s inými liekmi, čo znemožňuje miešať výrobky v rovnakej striekačke. Klinicky významné interakcie nie sú registrované, zatiaľ čo používanie antibiotík,   diuretiká , Analgetiká, protinádorové lieky , Riziko hypomagneziémia, hypokalciémia zvyšuje zatiaľ čo vymenovanie aminoglykozidy , Bisfosfonáty pretože jednosmerným účinok na koncentrácie vápenatých iónov v sére.