Opis po lehote splatnosti na 07.10.2014
- Latinský názov: Clexane
- ATC kód: B01AB05
- Účinná látka: Enoxaparín sodný (enoxaparín sodný)
- Výrobca: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francúzsko)
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Clexane
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Deti
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Jedna striekačka obsiahnuté v závislosti na dávke: 10000 anti-Xa IU 2000, anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU alebo 6000 anti-Xa IU enoxaparín sodný ,
Forma produktu
Tento liek je číry roztok pre injekčné bezfarebný alebo žltkastý.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml alebo 0,2 ml tohto roztoku v sklenenej injekčnej striekačky, dva takéto injekčná striekačka blister, jednu alebo päť takých blistre vo zväzku papieri.
Farmakologický účinok
Clexane (Clexane) má antitrombotická akcie.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Clexane INN (medzinárodný nechránený názov) enoxaparín , Droga je s nízkou molekulovou hmotnosťou Heparín s molekulovou hmotnosťou asi 4500 daltonov. Získané alkalickou hydrolýzou heparín benzyl ester Extrahovaný z prasacej črevnej sliznice.
Pri použití ako liečivo preventívne dávky malé zmeny APTT Takmer žiadny vplyv na agregáciu doštičiek a väzbu fibrinogénu. Pre liečebné dávky enoxaparín zvyšuje APTT 1, 5-2, 2 krát.
Farmakokinetika
Po systematické podkožný enoxaparín sodný 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti za deň rovnovážnou koncentráciou v priebehu 2 dní. Biologická dostupnosť po subkutánnom podaní 100%.
Enoxaparín sodný metabolizuje v pečeni prostredníctvom desulfation a depolymerizáciou , Takto vytvorené metabolity majú veľmi nízku aktivitu.
Half-life - 4 hodiny (jednorazovom podaní) alebo 7 hodín (viac dávok). 40% liečiva sa vylúči obličkami. Odstúpenie enoxaparín u starších pacientov má meškanie kvôli zhoršeniu funkcie obličiek.
U pacientov s renálnou klírens enoxaparín znížená.
Indikácia
Tento liek má nasledujúce kontraindikácie:
- prevencia trombóza a embólia žily po operácii;
- terapia hlboká žilová trombóza zložitá alebo nie je zložité pľúcna embólia ;
- prevencia trombóza žily a embólie u pacientov, ktorí sú dlhodobo na lôžku z dôvodu akútnych terapeutických ochorení (chronické a akútne zlyhanie srdca , Heavy infekcie , respiračné nedostatočnosť , Akútna reumatické ochorenia );
- prevencia trombóza v mimotelovom krvnom prietoku hemodialýza ;
- terapia angína a srdcový záchvat bez zubov Q;
- Akútne Terapia srdcový záchvat s nárastom v segmente ST u osôb, ktoré potrebujú lekársku starostlivosť.
Kontraindikácie
- Alergie na liečivá a druhé s nízkou molekulovou hmotnosťou heparíny ,
- Choroby so zvýšeným rizikom krvácania, ako je napríklad aneuryzma Hroziaceho potratu, krvácanie, hemoragické urážka ,
- Zakázané používanie Clexane v tehotenstve u žien s umelými srdcovej chlopne.
- Vek menej ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť nie je stanovená).
S starostlivosťou uplatniť v týchto prípadoch:
- ochorenia spojené s poruchou hemostázy ( hemofílie , hypocoagulation, trombocytopénia, von Willebrandovu chorobu ) Vyjadrené vaskulitída ;
- žalúdočných vredov a 12 dvanástnikové vredy, erozívna a ulcerózna lézií zažívacieho traktu;
- nedávny cievna mozgová príhoda ;
- ťažký arteriálnej hypertenzie ;
- hemoragický alebo diabetickej retinopatia ;
- diabetes mellitus ťažká;
- nedávnych generáciách;
- Nedávne neurologické alebo očné intervencie;
- poprava Epidurálna alebo spinálnej anestézie cn INNO-mozog punkcia ;
- bakteriálne endokarditída ;
- vnútromaternicové antikoncepcia;
- perikarditída ;
- ochorenie obličiek alebo ochorenie pečene;
- vážne trauma, rozsiahle otvorené rany;
- spoločná recepcia s ovplyvňujúce hemostázu liekmi.
Nežiaduce účinky
Rovnako ako u ostatných antikoagulancií riziko krvácania, hlavne počas invazívnych procedúr alebo užívanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu. Ak niektorý krvácanie mala prestať podávanie liekov, nájsť príčinu komplikácií a zahájiť zodpovedajúcu liečbu.
Pri použití drogu v pozadí Epidurálna alebo spinálnej anestézie pooperačné použitie prenikajúcich katétrov odhalila pozorovanie u pacienta vykonaná hematóm Čo vedie k neurologickým poruchám rôzneho stupňa závažnosti, vrátane nevratné paralýza ,
Trombocytopénia v prevencii trombóza žily v chirurgickej liečby pacientov, hlboká žilová trombóza a infarkt myokardu ST-elevácie došlo u 1-10% času a pri 0 ° C, 1-1% prípadov, v prevencii trombóza žily u pacientov na lôžku a podrobiť liečbe infarkt myokardu a angína ,
Po zavedení Clexane pod kožou môže spôsobiť hematóm v mieste vpichu. Pri 0 ° C, 001% prípadov vyvinutý miestnej nekróza kože.
Zriedkavo sa objavia kožné a systémové reakcie precitlivenosť Počítajúc do toho anafylaktický ,
Tiež je popísané asymptomatickou prechodné zvýšenie koncentrácie pečeňových enzýmov.
Návod na použitie Clexane
Návod na použitie Clexane hlási, že liek sa podáva hlbokou podkožný pacienta v polohe na chrbte.
Ako bodnutie Clexane?
Liek by mal byť podávaný v pravej a ľavej bočnej brušnej striedavo. Injekcia je nutné, aby takéto manipuláciu, otvorenie injekčnú ihlu vystaviť a dať ju vertikálne na plnú dĺžku, pre-zmontované s palcom a ukazovákom kožnej riasy. Záhyby prepustený po injekcii. Neodporúča sa masírovať miesto lieku.
Video búšenie Clexane:
Liek je podávaný intramuskulárne zakázané.
Správa schéma. Vytvárajte 2 injekcie za deň s expozíciou o 12 hodín. Dávka pre jedného podanie by mala byť 100 anti-Xa IU na kilogram telesnej hmotnosti.
U pacientov s priemerným rizikom trombóza Potrebná dávka 20 mg jedenkrát denne. Prvá dávka sa vykonáva po dobu 2 hodín pred operáciou.
Pacienti s vyšším rizikom výskytu trombóza odporúčané Clexane 40 mg podávaná raz denne (prvá aplikácia 12 hodín pred operáciou), alebo 30 mg dvakrát denne (prvých 13-24 hodín po podaní po chirurgickom zákroku). Dĺžka liečby je v priemere za týždeň alebo 10 dní. Ak je to potrebné, liečba môže pokračovať, pokiaľ existuje riziko trombóza ,
Ošetrenie hlboká žilová trombóza , Liek sa podáva vo výške 1, 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti za deň. Priebeh liečby zvyčajne trvá po dobu 10 dní.
Zabránenie trombóza a embólia žily u pacientov na lôžku z dôvodu akútnych terapeutických ochorení. Požadovaná dávka - 40 mg 1 krát denne (doba trvania 6-14 dní).
Nadmerná dávka
Náhodné predávkovanie môže spôsobiť vážne hemoragická komplikácie. Keď sa podáva orálne, absorpcia liečiva do krvného obehu, je nepravdepodobné.
Ako neutralizačné činidlo, znázornenej na pomalého úvode protamíniumsulfát intravenózne. Jeden mg protamínu neutralizuje jednu mg enoxaparínu. Ak je k predávkovaniu z počiatočných viac ako 12 hodín, zavedenie protamíniumsulfát je nutné.
Kooperácia
Droga Clexane by nemal byť zmiešaný s inými liekmi. Tiež nie je striedajú použitie Clexane a iné nízkomolekulárne heparíny.
Pri aplikácii na kyselina acetylsalicylová , Dextran 40 kD, NSAID , clopidogrel a tiklopidín , trombolytickú alebo antikoagulanciá môže zvýšiť riziko krvácania.
Podmienky predaja
Prísne predpis.
Skladovacie podmienky
Uchovávajte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote do 25 ° C
Dátum spotreby
Tri roky.
Upozornenie
Pri použití liek pre prevenciu tendencie zvyšuje riziko krvácania boli identifikované. Pri použití drog Clexane liečebné účely existuje riziko krvácania u starších pacientov. V týchto prípadoch, v blízkosti sledovanie pacienta.
Clexane nemá vplyv na schopnosť riadiť.
Analógy Clexane
Clexane analógy s identickým účinnú látku: Clexane 300 , Novoparin , Enoksarin ,
Je to lepšie alebo Clexane Fraksiparin?
Často kladené pacientov otázka o porovnávacej účinnosti liekov. Fraksiparin Clexane a patrí do rovnakej skupiny, a sú analógy. Research spoľahlivo potvrdzujúce nadradenosť jedného lieku cez druhú bola vykonaná. Preto voľba medzi lieky by mal vykonávať ošetrujúci lekár na základe klinického obrazu choroby, pacienta a vlastné skúsenosti.
Deti
Kontraindikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Clexane Tehotenstvo a dojčenie
Je zakázané (s výnimkou prípadov, keď prínos pre matky na plod vyššie riziko) Clexane používaných počas tehotenstva. Následky môžu byť nepredvídateľné, pretože presné údaje o vplyve využívania Clexane v tehotenstve na nej nie je.
Ak je to nutné, použite Clexane mala prestať dojčiť počas liečby.
Recenzie Kleksane
Od začiatku užívania lieku v klinickej praxi Clexane vykonané rovnako ako medzi lekármi a medzi pacientmi. Správy o alergie na lieky je extrémne malý.
Cena Clexane
Je potrebné poznamenať, že náklady na drogy je nie vždy koreluje s dávkovaním. Priemerná cena Clexane 0,2 ml (. 10 ks) V Rusku je 3600 rubľov, Clexane 0,4 ml (10 ks.) - 2960 rubľov, 0,8 ml (10 ks.) - 4100 rubľov, a kúpil v príprave Moskve v rovnakých dávkach bude stáť nie oveľa drahšie.
Na Ukrajine, ceny 0,2 ml Clexane čísla 10 až 665 hrivien, 0,4 ml číslo 10 - 1045 hrivien, a 0,8 ml číslo 10 - 323 hrivny.