Opis po lehote splatnosti na 07.10.2014
- Latinský názov: Rumycoz
- ATC kód: J02AC02
- Účinná látka: Itrakonazol (itrakonazol)
- Výrobca: Valenta Pharmaceuticals OAO, Ruska
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie Rumikoza (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Upozornenie
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- S alkoholom
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
1 kapsula obsahujúca 100 mg Itrakonazol - Aktívna látka.
Pomocné látky: hypromelóza, pšeničný škrob, poloxamér (Lutrol), sacharóza.
Forma produktu
Rumikoz liek k dispozícii vo forme kapsúl 6 alebo 15 kusov. v balení.
Farmakologický účinok
Antifungálne.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Rumikoz - derivát triazolu Jedná sa o syntetický antimykotikum so širokým spektrom účinku. Hlavným mechanizmom účinku účinnej látky, je Inhibícia syntézy ergosterolu. čo je jedna z dôležitých zložiek bunkových membránach húb.
Itrakonazol vykazuje aktivitu proti dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Trichophyton spp.) .; kvasinky a kvasinkové-ako huby (Pityrosporum spp, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp, Candida spp, Geotrichum ...); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii A ďalšie plesní a kvasiniek.
Itrakonazol ústnej (domáci) aplikácie sa dobre vstrebáva v zažívacom trakte a dosahuje maximálne hladiny v priebehu hodín, 3-pre-4 po požití.
Pre dosiahnutie maximálneho biologická dostupnosť itrakonazolu Rumikoza odporučiť kapsúl bezprostredne po jedle. Po 7-14 dňoch liečby, koncentrácia rovnováha liek pozorované v plazme.
Vzťah k plazmatické bielkoviny je pomerne vysoká. Itrakonazol To má dobrú penetráciu v tekutinách tela tkanív a telo, zatiaľ čo v niektorých orgánoch (pľúca, žalúdok, obličky, pečeň, kostrové svaly) sú lepšie než plazmatické koncentrácie 2-3.
Účinná látka je uložený v keratín tkaniva (viac než bolo pozorované v plazme je 4 krát), a rýchlosť jeho odstránenie z pokožky je závislý na rýchlosti regenerácie epidermy. Počas 14-dňový 28-potom, čo droga je uložený terapeutické koncentrácie itrakonazolu v koži, a vaginálnej sliznice sú zistené ani po 48 hodín po tri dni priebehu terapie v dennej dávke 200 mg, a po dobu 72 hodín pri dennej dávke 400 mg.
keratín nechty dosky Itrakonazol určené 7 dní po začatí liečby a po dobu 6 mesiacov po ukončení liečby trojmesačnej. Itrakonazol To je tiež nájdené v sekrécia potu a mazových žliaz.
Metabolizmus Itrakonazol v pečeni, s vydaním aktívnych metabolitov, účinky niektoré z nich majú nižšie účinok nezmenený liek.
Dvojstupňové výstup plazmy. T1 / 2 - dvadsať štyri-tridsaťšesť hodina.
3-18% sa vylučuje cez črevá a asi 0, 03% obličkami (v nemodifikovanom stave), a 35% vo forme metabolitov (počas 7 dní).
Biologická dostupnosť klesá s poruchou imunity a zlyhanie obličiek. S cirhóza spolu so znížením biologickej dostupnosti, polčas je zvýšená.
Indikácia
- g ribkovy keratitis;
- kožného ochorenia;
- onychomycosis spôsobené plesňami, kvasinkami a / alebo dermatofyty;
- systémová kandidóza a aspergilóza;
- blastomykóza;
- Kryptokokóza vrátane kryptokokovej meningitídy (pre imunosupresie a kryptokokóza CNS vymenujú len v prípade, že nemôžete použiť, ako prvej línii liečby);
- sporotrizoz;
- histoplazmóza;
- Parakokcidioidomykóza;
- Ostatné tropické a systémové plesňové infekcie;
- chromophytosis;
- hlboká viscerálny kandidóza;
- kandidomikoz s lézií kože a slizníc, ako je napríklad vulvovaginálna kandidóza (soor).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na Itrakonazol alebo ďalšie prísady.
Rumikoza kombinuje príjem a tieto skupiny liekov:
- Astemizol, terfenadín, mizolastín, dofetilid, cisaprid, chinidín, Levo, pimozid, sertindol a ďalšie lieky, ktoré zvyšujú QT interval a metabolizovaná enzýmom CYP3A4;
- Lovastatín, simvastatín a ďalšie inhibítory HMG-CoA reduktázy, , Ktoré sa odštiepi enzýmom CYP3A4;
- Midazolam a triazolam pre vnútorné príjem (tablety);
- Ergonovín, dihydroergotamín, metilergometrina, ergotamín a ďalšie námeľové alkaloidy.
Bezpečnostné opatrenia
- ochorenie pečene;
- vek pre deti;
- zlyhanie srdca závažné.
Nežiaduce účinky
Tráviaci systém:
- nevoľnosť;
- dyspepsia;
- zvracanie;
- bolesť žalúdka;
- znížená chuť do jedla;
- zápcha alebo hnačka.
Hepatobiliárny systém:
- hepatitída;
- zvýšenie pečeňových transamináz (reverzibilný);
- závažné toxické poškodenie pečene (zdokumentované prípady akútneho zlyhania pečene s fatálnym koncom).
Nervový systém:
- periférna neuropatia;
- závraty;
- bolesti hlavy.
Koža:
- citlivosť na svetlo;
- alopécia.
Alergické príznaky:
- žihľavka;
- svrbenie a vyrážky na koži;
- angioedém;
- Stevens-Johnsonov syndróm.
Ostatné:
- edematous syndróm;
- hypercreatininemia;
- hypokaliémia;
- nepravidelnosti v menštruačnom cykle;
- pľúcny edém;
- kongestívne srdcové zlyhanie;
- farbenie moču tmavej farby.
Návod na použitie Rumikoza (metóda a dávkovanie)
Liek sa užíva perorálne Rumikoz (ústne). Pokyny k Rumikoz odporúča prehĺtať celé kapsuly bez žuvania alebo drvenia, bezprostredne po jedle.
Dĺžka liečby a dávka Rumikozom definuje len lekár individuálne pre každého pacienta.
Pri liečbe vulvovaginálna kandidóza K dispozícii sú dva režimy, z ktorých jeden je za 1 deň ošetrenie sa vymenovaním 200 mg dvakrát denne Rumikoza; podľa iného systému, liečba sa vykonáva 3 dni pri dennej dávke 200 mg.
V terapii orálna kandidóza odporúčaná denná dávka 100 mg v priebehu 15 dní.
Pacienti s tinea koži , hubové keratitída a pityriasis versicolor predpísať dennú dávku 200 mg. Dĺžka liečby pásový opar a pityriasis versicolor - 7 dní a 21 dní - pri hubové keratitída. Existuje alternatíva režim kožného ochorenia hladkej kože, s vymenovaním 100 mg počas 15 dní.
Hubové vysokokeratinizirovannyh oblastí vyžadujú Rumikoza príjem 200 mg dvakrát denne po dobu 7 dní alebo do jedného mesiaca od 100 mg denne.
Je potrebné pripomenúť, že u chorôb: neutropénia, AIDS, rovnako ako po transplantácii orgánov, možno budete potrebovať úpravu dávky.
S onihomikozah Je ukázané, drží 1-týždňovej liečebnej kúry s dennou dávkou 200 mg. Potom, po prestávke 3-týždenné, opakujte kurzu. S onihomikozah nechty stráviť 2 kurzy a kurzy na 3 onihomikozah prsty , V prípade ťažkú porážku spôn strehu Rumikoza recepcii, rovnaká dávka môže byť nepretržite po dobu 3 mesiacov.
Systémové plesňové infekcie spracovateľné v denných dávkach v rozmedzí od 100 mg do 400 mg v závislosti od závažnosti ochorenia a na povahe patogénu. Dĺžka liečby môže trvať od 3 týždňov až 8 mesiacov.
Tu sú obvyklé režim systémová mykóza Rumikoz drog.
S kandidóza podávaný 100-200 mg denne, po dobu od 1 do 7 mesiacov ( s šírené alebo invazívne prietoku - 400 mg na deň).
S aspergilóza denná dávka je 200 mg, po dobu 2 až 5 mesiacov ( s šírené alebo invazívne prietoku - 400 mg na deň).
S kryptokokóza (s výnimkou meningitída ) Príjem 200 mg za deň, po dobu od 2 do 12 mesiacov.
S kryptokokovej meningitída To ukazuje denná dávka 400 mg, po dobu 2 až 12 mesiacov.
S histoplazmóza predpísaný v dávke 200 mg 1-2 krát denne po dobu 8 mesiacov.
S sporotrichóza Liečenie trvá po dobu 3 mesiacov v dennej dávke 100 mg.
S chromomykóza odporúča príjem 100-200 mg Itrakonazol denne po dobu 6 mesiacov.
S blastomykóza Rumikoza denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 100 mg do 400 mg v závislosti od závažnosti stavu. Priebeh liečby - 6 mesiacov.
S Parakokcidioidomykóza Priebeh liečby trvá po dobu 6 mesiacov, s prijatím dennú dávku - 100 mg.
Nadmerná dávka
Údaje o predávkovaní drogami Rumikoz nie.
Kooperácia
Lieky, ktoré znižujú pH žalúdka, znížená absorpcia Itrakonazol.
Delenie Itrakonazol Vyskytuje sa hlavne o spôsoboch činnosti enzým CYP3A4 , Induktory enzýmu CYP3A4: Rifabutín, rifampín, Fenytoín, Izoniazid, karbamazepín V kombinácii s prijatím Rumikozom výrazne znížiť biologickú dostupnosť druhej, čo malo negatívny vplyv na jeho účinnosť.
Indinavir, ritonavir, erytromycín, klaritromycín, Je to silný inhibítory enzýmu CYP3A4 Naopak zvýšiť biologickú dostupnosť Rumikoza.
Itrakonazol To môže inhibovať metabolizmus liekov, ktoré sa štiepia enzým SURZA4 , Pri ktorom sa môžu objaviť predĺženie alebo zlepšenie ich pôsobenia, rovnako ako vedľajšie účinky.
Po ukončení pomocou Rumikoza jeho koncentrácia účinnej látky v plazme, v závislosti od trvania liečby a dávka sa postupne znižuje. To by malo byť považované v menovanie iných liekov, ktorých účinnosť môže byť znížená tým, že inhibujú ich činnosti Itrakonazol.
Neodporúčam používať kĺbu a Rumikoza blokátory kalciových kanálov Kvôli všeobecnej metódy metabolizmu a možné ko- inotropný efekt.
V kombinácii s prijatím Rumikozom by sa mali riadiť akciu, koncentrácia v plazme, vedľajšie účinky, a ak je to nutné, upraviť dávku týchto liekov:
- Inhibítory HIV proteázy (indinavir, ritonavir, sachinavir)
- perorálne antikoagulanciá;
- Niektoré protinádorové látky ( Busulfán, trimetrexát, docetaxel, vinka alkaloidy );
- Verapamil A ich deriváty dihydropyridíny;
- Cyklosporín, rapamycín, takrolimus;
- Atorvastatín;
- Budezonid, metylprednizolón, dexametazón;
- Digoxín, buspiron, karbamazepín, alfentanil, brotizolam, alprazolam, midazolam (w / w), rifabutín, reboxetin ebastin, cilostazol, eletriptan, disopyramid, repaglinidu halofantrínu.
Interakcie s Rumikoza Fluvastatín a zidovudín Bol preukázaný.
Itrakonazol To nemá vplyv na metabolizmus Noretisterón a etinylestradiol.
Štúdie in vitro preukázali, žiadnu interakciu s Rumikoza Propranolol, imipramín, diazepam, indometacín, cimetidín, tolbutamid a sulfamerazine ak viaže na plazmatické bielkoviny.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
Teplota nie je pri teplote do 25 ° C.
Dátum spotreby
24 mesiacov.
Upozornenie
V priebehu liečby Rumikoza, ženy vo fertilnom veku by mali používať spoľahlivé opatrenia antikoncepcie.
Upozorňujeme, že Itrakonazol môže spôsobiť negatívny inotropný efekt.
Tam boli prípady Srdcové zlyhanie V terapii pomocou Rumikoza, preto lepšie nepriradil drogu v tejto choroby, vrátane histórie.
S zlyhanie obličiek Rumikoza znížil biologickú dostupnosť, čo môže byť ukazovateľom pre nastavenie dávky.
Na recepcii antacidá Odporúčame ich používanie nie skôr ako 2 hodiny po Rumikoza.
Pacienti achlórhydrie a tí, ktorí prijímajú inhibítory protónovej pumpy alebo H2 blokátory histamínu To odporúča podniknúť Rumikoz s kyslými nápojmi.
Počas liečby by mala pravidelne sledovať pečeňové funkcie.
To by malo prestať užívať vývoj Rumikoza neuropatia.
Analógy
- Flucostat
- Diflyuzol
- Futsis
- Vero Flukonazol
- Kandizol
- Kanditral
- Itrakonazol
- Mikosist
- Diflazon
- Itrazol
- Diflucan
- Orungal
- Mikomaks
- Flukonazol
- Irunine
Samozrejme, že pre podanie akéhokoľvek lieku, vrátane Rumikoza ľudia sa snažia zdvihnúť jeho analógov lacnejšie náklady, často zanedbávajú účinnosť. Je potrebné povedať, že veľmi často lieky, ktoré sú dvakrát lacnejšie, než je odporúčané môžu vyžadovať dvojaký, alebo dokonca trojaký aplikácii dávky.
To závisí na suroviny, z ktorých sa liečivo čistota účinnej látky, počet inklúzií, a ďalšie. Preto pred nákup lacné analóg, uistite sa, že jej účinnosť neprinesie predpísať liek.
Analógy Rumikoza:
- Flukonazol;
- Diflazon;
- Diflucan;
- Mikomaks;
- Prokanazol;
- Vikand a mnoho ďalších.
Synonymá
- Irunine;
- Itrakonazol;
- Kanditral;
- Orungal;
- Teknazol atď.
Deti
V detstve môže Rumikoza použiť vo výnimočných prípadoch, pod prísnym dohľadom lekára a s extrémnou opatrnosťou.
S alkoholom
Alkohol negatívny vplyv na celé telo, a to najmä CNS (závraty, bolesti hlavy) Na Gastrointestinálne (nevoľnosť, zvracanie) a pečeň. Vzhľadom k tomu, tieto príznaky sú rovnaké Rumikoza nežiaduce účinky, a liek je celkom hepatotoxický , Môžeme konštatovať, že alkohol a Rumikoz nezlučiteľné.
V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
Počas tehotenstva menuje Rumikoz iba vtedy, ak potenciálny prínos liečby, v porovnaní s potenciálnym rizikom pre plod.
V prípade, že je potrebné prijať Rumikoza počas laktácie, dojčenie je zastavená.
Recenzie Rumikoze
Pri liečbe akejkoľvek plesňové ochorenia Recenzie lekárov sú znížené na nutnosť dlhej a často kombinované terapie týchto ochorení. Samozrejme, že v niektorých prípadoch nebola schopná dosiahnuť plného zotavenie pacienta, má iba jeden priebeh liečby, aj keď je to skôr výnimka z pravidla.
Ak budeme hovoriť o tomto lieku, recenzie Rumikoz drozd, s pityriasis versicolor, s plesňou nechtov a ďalších plesňových infekcií väčšinou pozitívne, aj keď s odkazom na rôzne vedľajšie účinky.
Je potrebné pripomenúť, že antimykotiká Oni majú mnoho vedľajších účinkov a najzávažnejšie z ktorých môžu byť z pečene. V tomto ohľade, priechod antimykotická liečba , Je potrebné neustále sledovať jej stav.
Cena Rumikoza kde kúpiť
Priemerná cena Rumikoza na farmaceutickom trhu Ruska:
- Kapsule №6 - 350 rubľov;
- kapsule №15 - 800 rubľov.
Pripomeňme, že pri výbere analógy Rumikoza cenovú tabletu s podobným účinkom, môže byť nižšia, rovnako ako ich kvalita a účinnosť. V každom prípade, aj keď voľba liečivá vaša, je potrebné brať do úvahy odporúčania lekára.