Opis po lehote splatnosti na 01.9.2014
- Latinský názov: Fosfomycin
- ATC kód: J01XX01
- Účinná látka: Fosfomycin
- Výrobca: Krasfarma Ruska
- Zloženie
- Forma produktu
- Farmakologický účinok
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikácia
- Kontraindikácie
- Nežiaduce účinky
- Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
- Nadmerná dávka
- Kooperácia
- Podmienky predaja
- Skladovacie podmienky
- Dátum spotreby
- Analógy
- Synonymá
- Deti
- Novorodenci
- S alkoholom
- Antibiotikami
- V priebehu tehotenstva a dojčenia ()
- Recenzia
- Cena, kde kúpiť
Zloženie
Prášok na vnútorné a parenterálne podávanie, ktorá obsahuje 500 mg (0, 5 g), alebo asi 1000 mg (1 g) účinné látky - fosfomycin ako fosfomycin trometamol.
Forma produktu
Fľaše na 0, 5 g alebo 1 g fosfomycin.
Jedno balenie obsahuje 1, 10 alebo 50 injekčných liekoviek.
Farmakologický účinok
Antibakteriálne a baktericídne.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Fosfomycin (Fosfomycin) Jedná sa o antibakteriálne liečivo z pomerne širokého spektra. Ovplyvňuje väčšinu gramnegatívnych mikroorganizmov a gram-pozitívne organizmy, ako e nterokokki, Staphylococcus, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas A rada iných patogénov.
Mechanizmus účinku lieku je spojená s inhibíciou počiatočnej fázy replikácie peptidoglykán bakteriálnej bunkovej steny.
Orálny
Ak je interná príjem rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, vlámanie do fosfomycin, ktorý je aktívna zložka lieku a trometamol Čo je neaktívny.
Biologická aktivita v jedinej dávke 3 g je - 34-65%.
TCmax rovná - 120-150 minút, C max - 22 až 32 mg / l.
Nie je vystavená metabolizmus a neviaže na plazmatické bielkoviny.
90% sa vylučuje v nezmenenej forme močom a približne 10% v stolici.
Polčas rozpadu približne 4 hodiny u CC menej ako 80 ml / min je doba trochu zvýšila.
Parenterálnej podávanie
Pri vnútrožilovom podaní Cmax rovnať - sedemdesiat štyri až osemdesiat sedem, 3 mg / ml, zatiaľ čo TSmax dvakrát kratšia, než je im injekcii lieku.
Maximálna spúta - 7 ug / ml, TSmax - 180 minút.
C proteíny sa viaže na krv 2 a 16%.
Má dobrú penetráciu do rôznych telesných tkanivách a tekutinách.
Nevzdávajte v metabolických procesoch.
Biologický polčas po intravenóznej injekcii - 1, 5-1, 7 hodín.
V nezmenenej forme vylučuje močom.
Indikácia
Orálne podávanie lieku je indikovaný infekčné patológie močového traktu Že to bolo spôsobené citlivý fosfomycin mikroorganizmy:
- palindromic a akútny zápal močového mechúra;
- pseudogonorrhea bakteriálne etiológie;
- masívne bakteriúria, nastať bez viditeľných príznakov (u tehotných žien);
- prevencia a liečba infekčných chorôb v realizácii výskumu a transuretrálnou operáciu.
Parenterálnej podávanie sa odporúča na liečenie infekčných ochorení rôzneho lokalizácia, ktoré boli v dôsledku citlivej fosfomycin mikroorganizmy, vrátane viacnásobné farmakologické odporu:
- septikémie ;
- bronchiolitis ;
- chronické a akútne pneumónia ;
- pyothorax ;
- zápal močového mechúra ;
- zápal pobrušnice ;
- bronchiektázie;
- pyelonefritída ;
- adnexitis ;
- bartholinitis ;
- hnisavý zápal pohrudnice a vačky pneumónie ;
- parametritis ;
- panvové infekcie.
Pri závažnom ochorení používa kombinovanej liečby inými antibiotiká (zvyčajne s beta-laktámy).
Kontraindikácie
- obdobie tehotenstvo ;
- precitlivenosť pacient na zložky lieku ,
Nežiaduce účinky
Na perorálne podanie:
- Nervová sústava : závrat , slabosť , Nespavosť, migréna , bolesť hlavy , ospalosť , paresthesia , Nervozita, malátnosť.
- Tráviaci trakt Nevoľnosť, dyspepsia , hnačka , Sucho v ústach, zápcha , nadúvanie , anorexia Zvracanie.
- Ostatné: vaginitída, dysmenorea , nádcha , zápal hltana , Bolesť brucha, príznaky podobné chrípke, non-lokalizovaná bolesť, bolesť chrbta, vyrážka na koži, horúčka Svrbenie, hematúria, dyzúria, lymfadenopatia, bolesti svalov, poruchy menštruačného cyklu.
Na parenterálne podanie:
- Nervová sústava : paresthesia , Bolesť hlavy, závraty, pri vysokých dávkach - kŕče ,
- Kardiovaskulárny a obehový systém : pancytopénia , Neha pozdĺž žily, nepríjemné pocity v hrudníku, anémia , Búšenie srdca, kompresie hrudníka pocit, granulocytopénia , trombocytopénia , leukopénia , flebitída , eozinofília , agranulocytóza ,
- Tráviaci trakt : Pečeňová dysfunkcia (vrátane zvýšenia aktivity LDH, AST, ALT, alkalická fosfatáza) hyperbilirubinémia , Zvracanie, žltačka, nevoľnosť, nechutenstvo, hnačka , Pseudomembranózna kolitída, bolesti brucha.
- Alergické reakcie : svrbenie , žihľavka , Erytém, anafylaktický šok ,
- Ostatné: bolesť v mieste vpichu, vyrážka , bronchospazmus , Kašeľ, renálna dysfunkcia, proteinúria , Zvýšenie / zníženie Na + a K +, horúčka , Periférne edém, smäd , Infiltrácia v mieste intramuskulárnej podaní.
Návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Pre liek Fosfomycin návodu na použitie zahŕňa perorálne a intravenózne a intramuskulárne podanie.
Dávkovači režim prípravku sa upraví individuálne; to všetko závisí od závažnosti ochorenia, rovnako ako v priebehu ochorenia.
Pre vnútorné použitie
Orálne podávanie liečiva sa vykonáva po dobu 2 hodín, alebo 2 hodín po jedle, s výhodou vo večerných hodinách.
V akútnej fáze ochorenia v jednej dennej dávke, je zvyčajne 3 g Fosfomycin pre dospelých a 2 g pre detských pacientov.
Pri chronickom priebehu choroby na dospelých a starších pacientov je odporúčaná denná dávka je 6 gramov denne na recepcii.
Aby sa zabránilo infekcie močových ciest na diagnostické postupy a operáciách podávané 3 gramy drogy vnútri 3 hodín pred očakávaným postupom alebo intervencie, a 3 g 24 hodín po ich stretnutí.
Potvrdené zlyhanie obličiek To zahŕňa zvýšenie intervaly medzi dávkami fosfomycinu a zníženie jeho dávky.
Na intravenózne podanie,
Návod na použitie určí priemerná dávka Fosfomycin pre dospelých pacientov je 70 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Všeobecne sa denná dávka pre dospelých je v rozmedzí od 2 do 4, bol liek podávaný každé 6-8 hodín.
Pre pediatrických pacientov denná intravenózna dávka 100-200 mg na kilogram telesnej hmotnosti, delí na dve denné podania. Terapia od 7 až 10 dní.
Na intramuskulárne podanie
Zvyčajne je denná dávka 4 g fosfomycinové je rozdelený do dvoch injekcií v intervale 2 hodín. Alternatívne podávanie umožňuje dva súbežné injekcie 2 g účinnej látky vykonáva v rôznych zadku.
Ak chcete použiť nálev
Odporúčané dávkovanie (1-4 g) sa rozpustí v 100-500 ml vody pre injekcie a podávaná po 60-120 minút.
Na intravenózne použitie inkjet
Fosfomycin dávka (1-2 g) zriedený v 20 ml vody, d / in. alebo 5% roztok glukózy a oddelené 2-4 injekciami vykonávané po dobu 5 minút.
Nadmerná dávka
V prípade náhodného predávkovania fosfomycinu môže zvýšiť jeho vedľajšie účinky.
Symptomatická liečba.
Kooperácia
Droga Metoklopramid znižuje koncentráciu fosfomycin v sére a moči.
Podmienky predaja
Predpis.
Skladovacie podmienky
Teplota nie je pri teplote do 25 ° C.
Dátum spotreby
24 mesiacov.
Analógy Fosfomycin
- Zyvox
- Nitroxolin
- Monural
Analógy Fosfomycin predstavil nasledujúce lieky:
- Hexametyléntetramín ;
- Dioxíny ;
- Zyvox ;
- Kirin ;
- Kubitsin ;
- Nitroxolin ;
- Sangviritin ;
- Amizolid atď.
Synonymá
Synonymá drogy sú:
- Urofosfabol ;
- Maunoury ;
- Monural ,
Deti
Priradiť deti v odporúčaných dávkach.
Novorodenci
To môže byť použitá len v krajných prípadoch, v minimálnej dávky a pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.
S alkoholom
Neodporúča príjem nápojov, ktoré obsahujú alkohol počas liečby fosfomycinu.
Antibiotikami
Ťažkým ochorením obdrží kombinácia fosfomycinu a inými antibiotikami (zvyčajne betalaktámových).
V priebehu tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované pre použitie počas tehotenstva.
Laktácie je možné uplatniť iba vtedy, ak to nevyhnutne potrebné.
Recenzie fosfomycinu
Prehľad prípravy fosfomycinu (fosfomycinu) poznamenať, jeho vysokú účinnosť a rýchlosť farmakologického účinku, a to najmä pri liečení infekčné ochorenia močového systému.
Cena Fosfomycin kde kúpiť
V tejto dobe, nákup ruskej výroby príprave fosfomycinu je nejaký problém.
Možno predpokladať, že cena Fosfomycin trometamol Keďže cena Fosfomycin sodný Musí byť v súlade s jeho synonymom - Monuralom Hodnota, ktorá je v Rusku 310 rubľov (2d №1) až 370 rubľov (3 g №1).
Náklady Monural Ukrajina sa pohybuje okolo 200 hrivien.